Instrução de uso: Clobetasol (Clobetazolum)

Grupo farmacológico

Glucocorticosteroids

A classificação (ICD-10) de Nosological

Dermatite de L30.9, não especificada

dermatoses alérgico complicado por uma infecção bacteriana secundária, eczema Anal, maturação Bacteriana, Eczema Varicoso, dermatite Venosa, Inflamação da pele, Inflamação da pele sobre o contato com fábricas, Doenças de pele Inflamatórias, reações de pele Inflamatórias, processos Inflamatórios da pele, dermatite de Hypostatic, Eczema Fungoso, dermatosis Fungoso, Dermatite, a Dermatite é estagnada, Dermatite e eczema na área anal, Dermatite contato agudo, dermatite de Perianal, Dermatosis, Dermatosis do escalpo, Dermatosis da psoríase, Dermatosis com a coceira persistente, Dermatoses, Dermatoses sarnento, Outra coceira dermatoses, manifestações eczematous Significantes, que Coçam com, dermatoses, eczema Ardente, eczema Verdadeiro, reação de Pele a mordidas de inseto, Pele que coça com dermatosis, eczema Constitucional, eczema de Choro, doença de pele inflamatória Sonolenta, Doença de pele Contagiosa e inflamatória que Morre, dermatite Não-alérgica, eczema de Nummular, O eczema de contato agudo, a doença de pele inflamatória Aguda, dermatosis Agudo, dermatosis severo Agudo, a dermatite de Perianal, dermatosis Superficial, o Eczema de Contato Subagudo, a dermatite Simples, a dermatite Ocupacional, Psychogenic dermatosis, a dermatite de Bolha de recém-nascidos, erupções Pustulosas, Irritação e vermelhidão da pele, eczema Baixo e inflamável, Secam o eczema atrophic, o eczema Seco, a dermatite Tóxica, o eczema de Orelha como dermatite, o eczema Crônico, dermatosis Crônico, dermatosis comum Crônico, papular Escameado dermatosis, Eczema, Eczema região anal, Eczema das mãos, Contato de Eczema, Eczema lichenized, Eczema Nummular, Eczema agudo, Eczema contato agudo, Eczema subagudo, dermatite de Eczematous, borbulhas parecidas a um Eczema, Ecome exogenous, eczema Endógeno, dermatite de Gluteal, dermatite sarnenta Restringida

Psoríase de L40

Psoríase crônica com placas ornamentais difusas, psoríase Generalizada, Psoríase do escalpo, Psoríase do escalpo, forma Generalizada de psoríase, dermatite de Psoríase, Psoríase complicada por erythroderma, psoríase de Invalidative, placa ornamental psoriatic Isolada, psoríase de Exfoliative, Psoriatic Erythroderma, Psoríase com eczematosis, Hyperkeratosis em psoríase, psoríase Inversa, Psoríase eczematous, Dermatosis de psoríase, Psoríase do genitals, Psoríase com lesões de áreas cabeludas de pele, psoríase de Erythrodermal, psoríase Crônica do escalpo, psoríase Crônica, psoríase Ordinária, psoríase Refratária, fenômeno de Kebner, líquen Escameado

L43 apartamento de folha vermelho

Lishay Wilson, forma Erosiva e ulcerativa de líquen chato vermelho, formas Verruguentas de líquen vermelho, líquen Vermelho, líquen Chato, fenômeno de Kebner

L93.0 Discoid lupus erythematosus

discoid crônico lupus erythematosus, discoid Vermelho lupus, Discoid lupus, Discoid erythematosis

Lesão de L98.9 de pele e tecido subcutâneo, não especificado

Adiponecrosis, couro de Atonic, Doenças da pele, Bolha, doença Inflamatória de tecidos macios, processos Inflamatórios de tecidos epiteliais, modificações Degenerativas na pele e membranas mucosas, modificações Degenerativas na pele e membranas mucosas, granulação Excessiva, Finura da pele, Doenças de pele, Maceração da pele, lesões de pele Menores, fenda Superficial e abrasão de pele, descascamento de pele Aumentado, lesão de Pele, Corrosão da pele, Lipedema, processos não infecciosos Locais de pele e tecidos macios, Perturbação de estrutura de pele, Disfunção da pele, desordens de Pele

Codifique CAS 25122-41-2

Características

Glucocorticoid de aplicação atual.

Clobetasol propionate é um pó cristalino branco ou cremoso, insolúvel na água. Peso molecular 467.

Farmacologia

Ação farmacológica - antiinflamatório, antialérgico, antipruritic, glucocorticoid.

Induz a formação da proteína lipocortin, que inibe a atividade de phospholipase A2, inibe a formação de ácido arachidonic e os produtos do seu metabolismo - prostaglandina, leukotrienes. Elimina o edema, a inundação, que coça no sítio da aplicação.

Com a aplicação atual, a absorção na circulação sistêmica é possível. A absorção é mais pronunciada quando aplicado grandes áreas da pele. Metabolizado principalmente no fígado, uma pequena parte - nos rins. É excretado na urina.

Informação adicional de teratogenicity de clobetasol

A atividade de Teratogenic de glucocorticosteroids é mostrada quando administrado em doses relativamente baixas a animais de laboratório. Também se mostra que alguns glucocorticosteroids têm a atividade teratogenic quando aplicado a pele por animais de laboratório.

A atividade de Teratogenic de clobetasol não foi investigada com a aplicação atual. Contudo, considerando a capacidade de clobetasol da absorção percutaneous, em estudos de vivo (um processo ou uma reação em um corpo vivo) foram conduzidos no qual a droga foi administrada subcutaneamente. Nestes estudos, teratogenicity significante de clobetasol em coelhos e ratos foi mostrado. As preparações de clobetasol têm um potencial teratogenic mais alto do que preparações de glucocorticosteroids menos ativo.

Em estudos da atividade teratogenic de clobetasol em ratos, quando administrado subcutaneamente na dose mais alta (1 mg / quilograma), o fetotoxicity da droga foi mostrado, em doses acima de 0.03 mgs / quilograma, o seu teratogenicity foi mostrado. Estas doses são aproximadamente 33% e 1%, respectivamente, da dose atual de unguento clobetasol recomendado para o uso humano. Lá foram observados defeitos desenvolventes como palato de racha (palato de racha), caveira de divisão (craniosis), outras desordens do desenvolvimento de esqueleto.

Informação adicional de carcinogenicidade, mutagenicity e efeitos de fertilidade de Clobetasol

Os estudos de longo prazo visaram a estudar a atividade cancerígena de clobetasol não foram conduzidos.

Nenhuma atividade mutagenic de clobetasol foi descoberta em um número de estudos: no teste de Ames, usando o método de prestar contas de conversões genéticas em leveduras das espécies Saccharomyces cerevisiae.

Em estudos em vivo, o clobetasol foi administrado a ratos em doses mais alto do que 50 mgs / quilograma por dia. Com a introdução de clobetasol em grandes doses, houve um aumento nos casos da ressorção de embriões, uma redução no número de fetos viáveis.

Aplicação de Clobetasol

Nata, unguento. Psoríase (exceto placa ornamental pustulosa e comum), eczema crônico, líquen chato vermelho, discoid lupus erythematosus; Doenças de pele resistentes a terapia com menos ativo AI de uso externo.

Xampu. Tratamento e prevenção de reincidências de psoríase do escalpo em adultos (exceto placa ornamental pustulosa e comum).

Contra-indicações

Hipersensibilidade, rosacea, acne juvenil, cancro de pele, perioral dermatite, infecções de pele bacterianas, virais e fungosas (inclusive herpes simples, varíola de frango, actinomycosis), tuberculose de pele, prurido genital e perianal, crianças menos de 1 ano de idade (Nata, unguento) ou até 18 anos (xampu).

gravidez e lactação

Quando a gravidez é possível, se o benefício esperado da mãe exceder o risco potencial ao feto.

A categoria de ação do feto por FDA é C.

No momento do tratamento deve parar a amamentação.

uso de clobetasol em lactação

Com a administração sistêmica, o clobetasol é encontrado no leite de peito. O uso de clobetasol durante a lactação pode afetar a síntese de glucocorticosteroids endógeno, supressão de crescimento de causa e outras reações aversas na criança. Não há dados sobre a possibilidade de descobrir clobetasol no leite de peito quando é atualmente aplicado pela absorção percutaneous. Considerando o fato que muitas drogas são excretadas no leite de peito humano, o cuidado deve ser tomado prescrevendo clobetasol o unguento da lactação.

Efeitos de lado de Clobetasol

Reações locais: a ardência, coceira, acne, seca a pele, striae; Com uso prolongado - atrofia de pele e telangiectasia, hypertrichosis, desordem de pigmentação, enfraquecimento da função de barreira da pele, desenvolvimento de psoríase pustulosa.

Quando aplicado o grande corpo emerge, as reações sistêmicas são possíveis: a gastrite, ulceração da mucosa gastrintestinal, aumentou pressão intraocular, sintomas de hypercorticism, reações alérgicas.

Informação adicional sobre os efeitos de lado de clobetasol

Segundo os dados de pesquisas clínicas controladas, o uso de unguento clobetasol muitas vezes levou ao desenvolvimento de tais fenômenos indesejáveis como sensação ardente, irritação, e coçando (em 0.5% de casos). Menos comumente observado foram a ulceração, o estalo de pele, erythema, folliculitis, o torpor dos dedos, a atrofia da pele, telangiectasia.

Há relatórios do desenvolvimento da síndrome de Cushing em crianças e adultos devido ao uso prolongado de preparações clobetasol para o uso atual.

Informação adicional sobre reações aversas locais com o uso de Clobetasol

Em baixo de você encontrará a informação sobre reações aversas locais que resultam do uso de preparações glucocorticosteroid atuais. A probabilidade de desenvolver tais aumentos de reações não desejados com o uso de enfeites oclusivos no sítio da aplicação, bem como em casos do uso de preparações de glucocorticosteroids altamente ativo da aplicação atual. As reações indesejáveis são enumeradas na ordem que desce segundo a frequência do seu desenvolvimento: pele seca, acne, hypopigmentation, perioral dermatite, dermatite de contato alérgica, desenvolvimento de infecção secundária, irritação, striae formação e sudação.

Dose excessiva

Sintomas de dose excessiva crônica: sinais de hypercorticism.

Tratamento: descontinuação da droga sob a supervisão de um doutor.

Vias de administração

Externamente.

Precauções

Clobetasol é recomendado para o uso a curto prazo. Se necessário, é possível conduzir cursos repetidos curtos. Na cara mais muitas vezes do que em outras partes do corpo, atrophic modificações na pele pode ocorrer em consequência do uso prolongado de GK local.

Evite tornar-se de creme (unguento) nos olhos (possivelmente aumentando pressão intraocular). Antes de aplicar uma atadura fresca, a pele deve ser limpada. O calor e a umidade, criada por ataduras hermeticamente seladas, contribuem para a emergência da infecção bacteriana.

Não permita a xampu entrar nos olhos e pálpebras (o risco de glaucoma, cataratas) ou na pele ulcerada. O xampu é só destinado para o tratamento da psoríase do escalpo e não deve ser aplicado a outras partes do corpo. Especialmente, o xampu não é recomendado para a aplicação à pele da cara, pálpebras, áreas da pele dobrada (axillary cavidades, área genital e anal) e em áreas de pele corroídas, porque Isto aumenta o risco de eventos aversos locais, como modificações de pele de atrophic, telangiectasia ou dermatite.

Limitações ao uso de clobetasol

O unguento de clobetasol não deve ser usado para tratar rosacea e dermatite perioral. Também, não o aplique na virilha, cara e axila.

uso de clobetasol em crianças

Não há dados sobre a segurança e eficácia de unguento clobetasol em crianças. Não se recomenda usar a droga em crianças menos de 12 anos. Devido a uma proporção mais alta da área de superfície do corpo à sua massa, o risco da opressão do sistema hypothalamic-pituitary-adrenal, bem como o risco de desenvolver a síndrome de Cushing em crianças é mais alto do que em adultos com a nomeação de glucocorticosteroids da aplicação atual. Pela mesma razão, as crianças têm um risco mais alto de desenvolver a insuficiência ad-renal durante a terapia, bem como depois da sua terminação. Um número de efeitos de lado foram informados, inclusive a formação de striae, na nomeação de glucocorticosteroids em situações "fora da etiqueta" da aplicação atual a crianças e recém-nascidos. Informa-se que o opiato hypothalamic-pituitary-adrenal sistema, desenvolvimento da síndrome de Cushing, atrasou o crescimento e o ganho de peso, aumentou a pressão intracranial em crianças que recebem glucocorticosteroids para a aplicação atual (atualmente). As manifestações da insuficiência ad-renal em crianças foram manifestadas por concentrações baixas de cortisol no plasma de sangue, a falta de uma resposta adequada em resposta à estimulação do córtex ad-renal ACTH (adrenocorticotropic hormônio). As manifestações da pressão intracranial aumentada foram manifestadas pela inchação do fontanelles, dores de cabeça, edema bilateral do disco ótico.

uso de clobetasol na presença de acompanhador lesões contagiosas da pele

Prescrevendo clobetasol, a atenção deve ser prestada à presença de lesões de pele de acompanhador da natureza contagiosa. Além disso, é necessário lembrar-se da possibilidade de desenvolver tais modificações em background do uso da droga. Nestes casos, os reagentes antibacterianos ou fungicidal apropriados devem ser usados. A ausência de um ataque rápido da dinâmica positiva quanto a lesões de pele de acompanhador de uma natureza contagiosa no contexto da terapia específica, o uso de unguento clobetasol deve ser parado até que o controle suficiente sob o processo contagioso seja realizado.

Reações de irritação

Se a aplicação de unguento clobetasol causar a reação de irritação local, é necessário cancelar a droga e tomar as medidas médicas necessárias. Deve ser levado em consideração que as manifestações da dermatite de contato alérgica são normalmente diagnosticadas como a falta do efeito terapêutico da droga, enquanto com a dermatite de contato alérgica em preparações atuais que não contêm corticosteróides, a exacerbação do curso da doença subjacente é observada.

A natureza alérgica de modificações de pele deve ser confirmada com a pele apropriada testes alérgicos.

informação adicional

A duração do curso da terapia em pacientes se drogar de glucocorticosteroids potente não deve exceder 2 semanas. Em caso da aplicação de unguento clobetasol a pequenas áreas, é possível prescrever a droga durante um período mais longo.

O unguento de clobetasol causou a opressão do sistema hypothalamic-pituitary-adrenal quando administrado em doses menos de 2 g por dia durante uma semana em pacientes que padecem do eczema.