Instrução de uso: Clexane
Eu quero isso, me dê preço
Forma de dosagem: Solução de injeção
Substância ativa: Enoxaparinum natrium
ATX
B01AB05 Enoxaparin
Grupo farmacológico
Anticoágulos
A classificação (ICD-10) nosological
Febre reumática de I00 sem menção de envolvimento de coração: reumatismo agudo; artrite reumática aguda; o Reumatismo é ativo; Febre reumática; ataque agudo de doença conjunta reumática
I20.0 angina Movediça: doença de heberden; Angina de peito; O ataque de angina de peito; angina periódica; angina espontânea; angina de peito estável; resto de angina; progressão de angina; a Angina misturou-se; Angina espontânea; angina estável; angina estável crônica; Síndrome de Angina X
I21 infarto do miocárdio Agudo: Infarto do miocárdio na fase aguda; Infarto do miocárdio Agudo; Infarto do miocárdio com pathologic Q onda e sem; o Infarto do miocárdio complica-se pelo choque de cardiogenic; o Enfarte deixou ventricular; infarto do miocárdio de Transmural; Infarto do miocárdio netransmuralny (subendocardial); infarto do miocárdio de Netransmuralny; infarto do miocárdio de Subendocardial; A fase aguda de infarto do miocárdio; infarto do miocárdio agudo; fase subaguda de infarto do miocárdio; fase subaguda de infarto do miocárdio; Trombose das artérias coronárias (as artérias); infarto do miocárdio ameaçado; Infarto do miocárdio sem onda Q
I26 embolia Pulmonar: thromboembolism periódico da artéria pulmonar; embolia pulmonar periódica; Thromboembolism dos ramos da artéria pulmonar; Thromboembolism dos pulmões; Thromboembolism da artéria pulmonar (PE); Trombose da artéria pulmonar; Thromboembolism; Thromboembolism da artéria pulmonar; Thromboembolism; embolia pulmonar; Thromboembolism da artéria pulmonar e os seus ramos; Thromboembolism de navios pulmonares; Embolia do pulmão; Embolia da artéria pulmonar; thromboembolism maciço agudo da artéria pulmonar
Fracasso de Coração de I50: Exacerbação de fracasso de coração crônico; Brevidade de respiração com fracasso de coração agudo; fracasso de coração agudo; fracasso de coração agudo; fracasso de coração no contexto de intoxicação; fracasso de coração no contexto de infecções; Fracasso de Coração Agudo; insuficiência myocardial crônica; dispneia cardíaca
I50.0 fracasso de coração Congestivo: coração de anasarca; Decompensated fracasso de coração congestivo; fracasso de coração congestivo; fracasso de coração congestivo com alto afterload; fracasso de coração crônico congestivo; Cardiomyopathy com fracasso de coração crônico severo; fracasso de coração crônico compensado; Avolumar-se com fracasso circulatório; Edema de origem cardíaca; Inchação do coração; síndrome hidrópica em doenças do coração; síndrome hidrópica em fracasso de coração congestivo; síndrome hidrópica em fracasso de coração; síndrome hidrópica em fracasso de coração ou cirrose de fígado; direito ventricular fracasso; Fracasso de Coração Congestivo; fracasso de coração estagnado; fracasso de coração com produção cardíaca baixa; o fracasso de coração é um crônico; edema cardíaco; fracasso de coração decompensated crônico; Fracasso de Coração Congestivo Crônico; fracasso de coração crônico; a Modificação do fígado funciona no fracasso de coração
Embolia de I74 e trombose arterial: Trombose de esforço (stress); trombose arterial; Arteriothrombosis; trombose arterial subaguda e crônica; trombose subaguda de artérias periféricas; trombose posoperativa; trombose vascular; embolia vascular; Trombose de derivação de aortocoronary; trombose arterial; Trombose de artérias; trombose de artéria coronária; trombose coronária; Trombose de vasos sanguíneos; Trombose com acidente vascular cerebral isquêmico; Trombose com operações cirúrgicas gerais; Trombose em Operações de Oncologia; trombose vascular; formação de Thrombus no período posoperativo; complicações de Thrombotic; doenças de Thromboembolic; síndrome de Thromboembolic; complicação de Thromboembolic no período posoperativo; Thromboembolism de artérias; trombose vascular parcial; Embolia; Embolia de artérias
Embolia de I82 e trombose de outras veias: trombose venosa periódica; trombose posoperativa; trombose venosa; thromboembolism venoso agudo; trombose de veia periódica; trombose venosa; Trombose de veias de órgãos internos; trombose venosa; trombose de veia profunda; Trombose de vasos sanguíneos; trombose vascular; Trombose de veias; trombose de veia profunda; doenças de Thromboembolic; Thromboembolism de veias; trombose venosa grave; Embolia; Embolia de veias; complicações de Thromboembolic
J96 fracasso Respiratório, não em outro lugar classificado: Hypoxic afirma; Hipoxia; fracasso respiratório; deficiência de oxigênio; Insuficiência de respiração; oxigenação insuficiente do sangue; hipoxia aguda; fracasso respiratório agudo; condição hypoxic aguda; dispneia de Psychogenic; síndrome de Hypoxic; Inibição de respiração em pneumonia e outras doenças contagiosas; Inibição do centro respiratório em pneumonia e outras doenças contagiosas; hipoxia crônica; Tachypnea
Z100 * a CLASSE XXII prática Cirúrgica: cirurgia abdominal; adenomectomy; Amputação; Coronária angioplasty; Angioplasty das artérias de carótida; tratamento de pele anti-séptico de feridas; Mão Anti-séptica; Apendicectomia; atherectomy; coronária de balão angioplasty; histerectomia vaginal; A passagem secundária coronária; Intervenções na vagina e cerviz; Intervenções na bexiga; Intervenção na boca; Restauração e cirurgia reconstrutiva; higiene da mão de pessoal médico; cirurgia de Gynecologic; intervenção ginecológica; cirurgia ginecológica; Hypovolemic chocam durante as operações; Desinfeção de feridas purulentas; Desinfeção de bordas de feridas; intervenção diagnóstica; procedimentos diagnósticos; Diathermocoagulation Cervical; cirurgia longa; Substituir os cateteres de fístula; Infecção em cirurgia ortopédica; válvula de coração artificial; cystectomy; cirurgia de cliente externo a curto prazo; operação a curto prazo; procedimentos cirúrgicos curtos; Krikotireotomiya; perda de sangue durante a cirurgia; Sangrar durante a cirurgia e no período posoperativo; Kuldotsentez; fotocoagulação de raio laser; coagulação de raio laser; coagulação de raio laser retiniana; Laparoscopia; Laparoscopia em Ginecologia; fístula de CSF; pequenas operações ginecológicas; pequenos procedimentos cirúrgicos; Mastectomia e plástico subsequente; mediastinotomy; operações microcirúrgicas na orelha; operação de Mukogingivalnye; suturar; cirurgia menor; operação de neurosurgical; Imobilização do globo ocular em cirurgia oftálmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; O período de reabilitação depois de cirurgia; O período de convalescença depois de cirurgia; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; posmecânico de pneumonia e postraumático; Preparação para procedimentos cirúrgicos; Preparação para cirurgia; Preparação das mãos do cirurgião antes de cirurgia; Preparação dos dois pontos de procedimentos cirúrgicos; pneumonia de aspiração posoperativa em neurosurgical e cirurgia torácica; Náusea posoperativa; hemorragia posoperativa; granuloma posoperativo; choque posoperativo; O primeiro período posoperativo; myocardial revascularization; Radiectomy; Resseção gástrica; resseção de intestino; Resseção uterina; Resseção de fígado; enterectomy; Resseção de parte do estômago; reoclusão do navio feito funcionar; Vincular tecidos durante os procedimentos cirúrgicos; Remoção de suturas; Condição depois de cirurgia de olhos; Condição depois de cirurgia; Condição depois de cirurgia na cavidade nasal; Condição depois de gastrectomy; Posição depois de resseção do pequeno intestino; Condição depois de amigdalectomia; Condição depois de remoção do duodeno; Condição depois de phlebectomy; cirurgia vascular; Splenectomy; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; sternotomy; cirurgia dental; intervenção dental em tecidos periodontal; strumectomy; Amigdalectomia; cirurgia torácica; cirurgia torácica; gastrectomy total; Transdermal coronária intravascular angioplasty; resseção de Transurethral; Turbinektomiya; Remoção de um dente; cirurgia de catarata; Remoção de cistos; amigdalectomia; Remoção de fibroids; Retirar os dentes primários móveis; Retirar pólipos; Retirar dente roto; Remoção do corpo de útero; Remoção de suturas; Fístula likvoroprovodyaschih caminhos; Frontoetmoidogaymorotomiya; infecção cirúrgica; tratamento cirúrgico de úlceras de membro crônicas; Cirurgia; A cirurgia na área anal; A cirurgia nos dois pontos; prática cirúrgica; O procedimento cirúrgico; intervenções cirúrgicas; Cirurgia no tratado gastrintestinal; procedimentos cirúrgicos para o aparelho urinário; procedimentos cirúrgicos para o sistema urinário; intervenção cirúrgica do sistema genitourinary; procedimentos cirúrgicos para o coração; manipulação cirúrgica; cirurgia; Cirurgia nas veias; intervenção cirúrgica; cirurgia vascular; tratamento cirúrgico de trombose; Cirurgia; cholecystectomy; resseção gástrica parcial; histerectomia; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; passagem secundária de artéria coronária; Extirpação de dente; Extirpação de dentes de leite; pulpectomy; pulsative passagem secundária cardiopulmonar; Extração de dente; Extração de dentes; extração de catarata; Electrocoagulation; intervenção de endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicações depois de extração de dente
A Aids de Z49.1 que incluem a diálise extracorporeal: hemodiálise; hemodiálise crônica; circulação de Extracorporeal; Trombose de derivação de hemodiálise
Composição
Seringa pré-enchida | ||||
Tratamento de infarto do miocárdio agudo com elevação de SEGMENTO DE S. em pacientes <75 anos | ||||
Tratamento de infarto do miocárdio agudo com elevação de SEGMENTO DE S. em pacientes ≥75 anos de idade e mais velho | ||||
0.75 mgs / irmã de caridade de quilograma duas vezes por dia, sem administração bolus inicial (75 mgs máximos de cada um de dois primeiros kinases) | 1 mg / quilograma p / q uma vez por dia sem um bolus inicial (100 mgs máximos da primeira injeção) |
Regime de dosagem normal | Dosar regime de fracasso renal severo |
Irmã de caridade de 40 mgs uma vez por dia | Irmã de caridade de 20 mgs uma vez por dia |
Irmã de caridade de 20 mgs uma vez por dia | Irmã de caridade de 20 mgs uma vez por dia |
O ajuste de dosagem recomendado não se usa para a hemodiálise.
Com um brando (Cl creatinine 50-80 ml / minuto) e moderado (Cl creatinine 30-50 ml / minuto), a disfunção renal não se necessita, mas os pacientes devem ser sob a supervisão médica fechada.
Pacientes com função de fígado prejudicada. Devido à falta de estudos clínicos, a cautela deve ter-se administrando enoxaparin o sódio a pacientes com a função de hepatic prejudicada.
Instruções de injeção autoadministrada de ClexaneŽ (seringa pré-enchida com sistema de segurança de agulha)
1. Lave mãos e área de pele (lugar da injeção), no qual o paciente administrará a droga, com sabão e água. Seque-o.
2. Tome uma sessão cômoda ou posição que está e descanse. Assegure-se que o paciente claramente vê o lugar no qual a droga se injetará. É o melhor para usar uma cadeira reclinada, um chaise longue ou uma cama, coberta de almofadas do suporte.
3. Escolha um lugar de uma injeção no lado direito ou abandonado do abdome. Este lugar deve ser pelo menos 5 cm do umbigo em direção aos lados. Não execute uma injeção independente em uma distância de 5 cm do umbigo ou em volta das cicatrizes existentes ou manchas pretas. Os sítios de injeção alternativos no abdome direito e esquerdo, dependendo de onde a droga se administrou na vez anterior.
4. Esfregue o lugar da injeção com um tampão umedecido com o álcool.
5. Cuidadosamente retire o gorro da agulha de seringa com ClexaneŽ. Pospor o gorro. A seringa pré-enche-se e pronta para o uso. Não aperte o mergulhador para expelir bolhas aéreas antes de inserir a agulha no sítio de injeção. Isto pode levar à perda da droga. Depois de retirar o gorro, não permita à agulha tocar qualquer objeto. Isto é necessário para manter a esterilidade da agulha.
6. Mantenha a seringa na mão que o paciente escreve, como considera que o lápis, e com outra mão suavemente aperta o sítio de inserção esfregado com o álcool para formar uma prega da pele entre o polegar e dedo indicador. Mantenha a prega de pele todo o tempo até que a droga se injete.
7. Mantenha a seringa de tal modo que a agulha aponta abaixo (verticalmente em um ângulo de 90 °). Insira a agulha do seu comprimento inteiro na prega de pele.
8. Aperte o pistão com o seu dedo. Isto assegurará a introdução da droga no tecido adiposo subcutâneo do abdome. Mantenha a prega de pele todo o tempo até que o paciente entre na droga.
9. Retire a agulha removendo-o sem desviar-se do eixo. O mecanismo protetor automaticamente fecha a agulha. Agora pode deixar de manter a prega de pele. O sistema de segurança que começa o mecanismo protetor só ativa-se depois que os conteúdos inteiros da seringa inserem-se apertando o pistão do comprimento inteiro do seu golpe.
10. Para prevenir contundir, não esfregue o sítio de injeção depois da injeção.
11. Coloque a seringa usada com o mecanismo protetor no container de objetos agudos. Feche o container justamente e afaste-o do alcance de crianças.
Usando a droga, adira estritamente às recomendações dadas nesta descrição, bem como as direções do doutor ou farmacêutico. Se tiver alguma pergunta, contate com o seu doutor ou farmacêutico.
As instruções vídeo para autousar uma seringa com um mecanismo protetor podem examinar-se usando um código de QR.
Dose excessiva
Sintomas: uma dose excessiva casual de ÑlexaneŽ (com IV, p / k ou aplicação extracorporeal) pode levar a complicações hemorrhagic. Quando ingerido, até as grandes doses da absorção da droga são improváveis.
Tratamento: os efeitos de anticoágulo podem neutralizar-se basicamente pela administração intravenosa lenta de sulfato protamine, a dose do qual depende da dose de ClexaneŽ administrado. 1 mg protamine sulfato neutraliza a atividade de anticoágulo de ClexaneŽ de 1 mg se o sódio enoxaparin se administrou não mais do que 8 horas antes da administração de protamine. 0.5 mgs de protamine neutralizam o efeito de anticoágulo de 1 mg de ClexaneŽ se se administrou há mais de 8 horas ou se uma segunda dose de protamine é necessária. Se, depois da administração de sódio enoxaparin, 12 horas ou mais tenham passado, nenhuma introdução de protamine se necessita. Contudo, até com a introdução de grandes doses do sulfato protamine, anti-Xa a atividade de ClexaneŽ não se neutraliza completamente (máximo em 60%).
Instruções especiais
São comuns
O peso molecular baixo heparins não é trocável, porque se diferenciam no processo de produção, peso molecular, atividade anti-Xa específica, unidades de dosagem e regime de dosagem, que se associam com diferenças no seu pharmacokinetics e atividade biológica (antithrombin atividade e interação com plaquetas).
Por isso, deve estritamente seguir as recomendações do uso de cada droga que pertence à classe do peso molecular baixo heparins.
Hemorragia
Como com o uso de outros anticoágulos, com o uso da droga Clexane Ž o desenvolvimento possível da hemorragia de qualquer posição (ver "Efeitos de lado"). Quando desenvolver hemorragia dele é necessário encontrar a sua fonte e tratamento apropriado de conduta.
Sangrar em pacientes idosos. Com o uso de ClexaneŽ em doses preventivas em pacientes idosos, não houve tendência de aumentar a hemorragia. Usando a droga em doses terapêuticas em pacientes idosos (especialmente na idade de> 80 anos) há um risco aumentado da hemorragia. Recomenda-se que a monitorização cuidadosa da condição de tais pacientes se faça (ver "Pharmacokinetics" e "O método de administração e dose", subseção pacientes Idosos).
O uso simultâneo de outras drogas que afetam hemostasis
Recomenda-se que o uso de drogas capazes de perturbar hemostasis (salicylates, inclusive o ácido acetylsalicylic, NSAIDs, inclusive ketorolac, dextran com uma massa molecular de 40 kDa, ticlopidine, clopidogrel, GCS, thrombolytics, anticoágulos, agentes de antiplaqueta, inclusive antagonistas de receptor glycoprotein IIb / IIIa) se descontinuasse antes do tratamento com o sódio enoxaparin, exceto em casos onde o seu uso se mostra estritamente. Se as combinações de sódio enoxaparin com estas preparações se mostrarem, a observação clínica cuidadosa e a monitorização de parâmetros de laboratório relevantes devem executar-se.
Insuficiência renal
Em pacientes com a função renal prejudicada, há um risco da hemorragia em consequência de um aumento na exposição sistêmica de sódio enoxaparin.
Em pacientes com a disfunção renal severa (Cl creatinine menos de 30 ml / minuto), o ajuste de dose recomenda-se, tanto para o uso profilático como terapêutico da droga. Embora não se necessite que em pacientes com o brando os ajustes de dose moderem o prejuízo renal (Cl creatinine 30-50 ou 50-80 mL / minuto), a monitorização cuidadosa da condição de tais pacientes recomenda-se (ver "Pharmacokinetics" e "Dosagem e administração", Pacientes de Subseção com a insuficiência renal).
Peso corporal baixo
Um aumento na atividade anti-Xa de sódio enoxaparin no seu uso preventivo em mulheres com um peso corporal de menos de 45 quilogramas e em homens que pesam menos de 57 quilogramas pode levar a um risco aumentado da hemorragia.
Recomenda-se que a monitorização cuidadosa da condição de tais pacientes se faça.
Pacientes com obesidade
Os pacientes com a obesidade têm um risco aumentado de trombose que se desenvolve e embolia. A segurança e a eficácia de enoxaparin em doses profiláticas em pacientes obesos (BMI mais de 30 quilogramas / m2) não se determinaram totalmente, e não há consenso no ajuste de dose. Estes pacientes devem controlar-se cuidadosamente para o desenvolvimento de sintomas e sinais de trombose e embolia.
Controle do número de plaquetas no sangue periférico
O risco de desenvolver thrombocytopenia heparin-induzido mediado no anticorpo existe mesmo quando o peso molecular baixo heparins se usa. Em caso de thrombocytopenia, normalmente desenvolve-se entre os 5os e 21os dias depois da iniciação de sódio enoxaparin terapia. Neste sentido, recomenda-se que o número de plaquetas no sangue periférico se controle regularmente antes do tratamento com ClexaneŽ e durante o seu uso. Na presença de uma redução significante inveterada no número de plaquetas (em 30-50% se comparou com o índice inicial), é necessário cancelar imediatamente o sódio enoxaparin e transferir o paciente para outra terapia.
Espinal / epidural anestesia
Os casos da aparência de hematomas neuroaxial com o uso de ClexaneŽ com o simultâneo espinal / epidural anestesia com o desenvolvimento da paralisia de longa duração ou irrevogável descrevem-se. O risco da ocorrência destes fenômenos diminui com o uso da droga em uma dose de 40 mgs ou mais baixo.
O risco aumenta com doses mais altas de ClexaneŽ, bem como com o uso de cateteres permanentes depois da cirurgia, ou com o uso simultâneo de drogas adicionais que afetam hemostasis, como NSAIDs (ver "a Interação"). O risco também aumenta com um traumáticamente executado ou repetiu a punctura espinal ou em pacientes que têm uma história da referência às operações transferidas na espinha ou a deformidade da espinha. Para reduzir o risco possível de sangrar associado com o uso de sódio enoxaparin e epidural ou anestesia espinal / analgesia, o perfil pharmacokinetic da droga deve considerar-se (ver Pharmacokinetics). É melhor instalar ou retirar um cateter com um efeito de anticoágulo baixo de sódio enoxaparin, mas a hora exata para realizar uma redução suficiente do efeito de anticoágulo em pacientes diferentes é desconhecida.
A inserção ou a remoção do cateter devem executar-se pelo menos 12 horas depois da administração de doses mais baixas de ClexaneŽ (20 mgs uma vez por dia, 30 mgs algumas vezes diariamente, 40 mgs uma vez por dia) e, no mínimo, 24 horas depois da administração de doses mais altas de ClexanŽ (0.75 mgs / quilograma 2 vezes por dia, 1 mg / quilograma 2 vezes por dia, 1.5 mgs / quilograma 1 vez por dia). Nestes pontos de tempo, anti-Xa a atividade da droga ainda continua descobrindo-se, e os retardamentos não garantem que o desenvolvimento do hematoma neuroaxial se evitará. Pacientes que recebem sódio enoxaparin em doses de 0.75 mgs / quilograma 2 vezes por dia ou 1 mg / o quilograma 2 vezes por dia, com regime este que dosa (duas vezes por dia), não administra a segunda dose para aumentar o Intervalo antes de instalar ou substituir o cateter.
Semelhantemente devem prestar a atenção à possibilidade de atrasar a introdução da seguinte dose da droga durante pelo menos 4 horas, baseadas em uma avaliação do benefício / proporção dos riscos (risco da trombose e sangrar durante o procedimento, considerando a presença de fatores de risco em pacientes). Contudo, não é possível dar recomendações claras na regulação de tempo da seguinte dose de sódio enoxaparin depois da remoção do cateter. Deve observar-se que em pacientes com Cl creatinine menos de 30 ml / minuto, reduzem a velocidade da excreção de sódio enoxaparin. Por isso, esta categoria de pacientes deve considerar a duplicação do tempo da remoção de cateter: pelo menos 24 horas de doses mais baixas de sódio enoxaparin (30 mgs uma vez diariamente) e pelo menos 48 horas de doses mais altas (1 mg / Quilograma / dia).
Se a terapia de anticoágulo se usar no momento de epidural / anestesia espinal ou punctura lombar, o paciente deve controlar-se continuamente para descobrir qualquer sintoma neurológico como dor nas costas, prejudicou funções sensoriais e motoras (torpor ou fraqueza nas extremidades mais baixas), uma Função de violação do intestino e / ou bexiga. Devem instruir o paciente sobre a necessidade de informar o médico imediatamente se algum dos acima mencionados sintomas ocorrer. Quando suspeitado na característica de sintomas do hematoma da corda espinal, diagnóstico urgente e tratamento é necessário, inclusive, se necessário, a descompressão da corda espinal.
thrombocytopenia Heparin-induzido
Com a prudência extrema, ClexaneŽ deve usar-se em pacientes que têm uma história de thrombocytopenia heparin-induzido na combinação com ou sem trombose.
O risco de thrombocytopenia heparin-induzido pode persistir durante vários anos. Se se supuser que a anamnésia tenha heparin-induzido thrombocytopenia, os testes de agregação de plaqueta em vitro são da importância limitada na previsão do risco do seu desenvolvimento. A decisão sobre o uso de ClexaneŽ neste caso pode tomar-se só depois de consultar-se com o especialista apropriado.
Coronária de Percutaneous angioplasty
Para minimizar o risco de sangrar associado com a manipulação instrumental vascular invasiva no tratamento de angina movediça e infarto do miocárdio sem onda Q e infarto do miocárdio agudo com a elevação de segmento de S., estes procedimentos devem executar-se de tempo em tempo entre a administração de ClexaneŽ. Isto é necessário para realizar hemostasis depois percutaneous intervenção coronária. Usando um dispositivo de fechamento, a artéria femoral introdutória pode retirar-se imediatamente. Usando a compressão manual, a artéria femoral introducer deve retirar-se 6 horas depois do último IV ou injeção de sódio enoxaparin. Se o tratamento com o sódio enoxaparin continuar, a seguinte dose não deve administrar-se antes do que 6-8 horas depois da remoção da artéria femoral introdutória. É necessário controlar o lugar da introdução do introducer, para descobrir sinais de hemorragia e formação de um hematoma a tempo.
Pacientes com válvulas de coração mecânicas
O uso de ClexaneŽ da prevenção da trombose em pacientes com válvulas de coração mecânicas não se estudou apropriadamente. Há relatórios separados sobre o desenvolvimento da trombose de válvulas de coração em pacientes com válvulas de coração mecânicas no contexto da terapia com o sódio enoxaparin da prevenção da trombose. A avaliação destes relatórios limita-se devido à presença de fatores competidores que contribuem para o desenvolvimento da trombose de válvulas de coração artificiais, inclusive a doença subjacente, e por causa da falta de dados clínicos.
Mulheres grávidas com válvulas de coração artificiais mecânicas. O uso da droga ClexaneŽ da prevenção da trombose em mulheres grávidas com válvulas de coração artificiais mecânicas estudou-se insuficientemente. Em um estudo clínico de mulheres grávidas com válvulas de coração mecânicas usando o sódio enoxaparin em uma dose de 1 mg / quilograma duas vezes por dia para reduzir o risco de trombose e embolia, em 2 fora de 8 mulheres um thrombus formou-se, bloqueando as válvulas de coração e a morte da mãe e feto. Há relatórios de pós-marketing separados sobre a trombose de válvulas de coração em mulheres grávidas com válvulas de coração mecânicas tratadas com enoxaparin da prevenção da trombose. As mulheres grávidas com válvulas de coração artificiais mecânicas têm um alto risco de trombose que se desenvolve e embolia.
Testes de laboratório
Nas doses usadas para prevenir complicações thromboembolic, a preparação de ClexaneŽ não afeta significativamente tempo sangrento e parâmetros de coagulação sanguínea, bem como agregação de plaqueta ou atando a fibrinogen.
Quando a dose se levanta, APTT e o tempo coagulante ativado pode prolongar-se. O aumento em APTT e tempo coagulante ativado não está em uma relação linear direta com o aumento na atividade de anticoágulo da droga, então não há necessidade de controlá-los.
A prevenção de trombose venosa e embolia em pacientes com doenças terapêuticas agudas, que estão em uma base de cama
Em caso de infecção aguda, condições reumáticas agudas, o uso profilático de sódio enoxaparin só justifica-se se as acima mencionadas condições se combinarem com um dos seguintes fatores de risco da trombose venosa: idade mais de 75 anos; neoplasmas malignos; Trombose e embolia na anamnésia; obesidade; terapia hormonal; fracasso de coração; fracasso respiratório crônico.
Impacto na capacidade de dirigir transportes e tomar parte em outras atividades potencialmente arriscadas. Não afeta.
Forma de lançamento
Solução de injeção, 2000 antiai IU / 0.2 ml; 4000 antiai IU / 0.4 mL; 6000 antiai IU / 0.6 ml; 8000 anti-HamE / 0.8 ml; 10,000 antiai IU / 1 ml.
1 espécie de embalagem: 4000 antiai IU / 0.4 ml. 0.2 ml ou 0.4 ml ou 0.6 ml ou 0.8 ml ou 1 solução ml da droga em uma seringa de vidro (o tipo I) respectivamente. 2 seringa por bolha. Para 1 ou 5 bolhas em uma caixa de papelão.
2 tipo que Faz as malas: 0.2 ml ou 0.4 ml ou 0.6 ml ou 0.8 ml ou 1 solução ml da droga em uma seringa de vidro (o tipo I) com um sistema de agulha protetor, respectivamente. 2 seringa por bolha. Para 1 ou 5 bolhas em uma caixa de papelão.
Fabricante
1. Sanofi Winthrop Industrie, a França. 180, arrependa-se de Jean Jaures, 94702 Maisons-Alfort Cedex, a França.
2. Sanofi Winthrop Industrie, a França. Bulevar Industriel, Industrielle da Zona, 76580 Le Trait, a França.
Uma entidade legal em cujo nome um certificado de registro se emite. Sanofi-Aventis a França, França.
As reclamações de consumidores devem enviar-se ao endereço na Rússia: 125009, Moscou.
Em caso da embalagem de droga em ZAO Sanofi-Aventis Vostok, a Rússia, as reclamações de cliente devem enviar-se ao seguinte endereço: 302516, a Rússia, região de Oryol, o Distrito de Orlovsky, Bolshekulikovskoe Village.
Em caso da embalagem de droga em OJSC Pharmstandard-UfaVITA, a Rússia, as reclamações de cliente devem enviar-se a: 125009, Moscou.
Condições de provisão de farmácias
Em prescrição.
Condições de armazenamento da droga Clexane
Em uma temperatura não mais alto do que 25 °.
Afaste do alcance de crianças.
A vida de prateleira da droga Clexane
3 anos.
Não use além da data de expiração impressa no pacote.