Instrução de uso: Clemastine

O nome latino da substância Clemastine

Clemastinum (gênero. Clemastini)

Nome químico

[R-(R *, R *)] - 2-[2-[1-(4-Chlorophenyl) - 1-phenylethoxy] etilo] - 1-methylpyrrolidine (como fumarate)

Fórmula grossa

C21H26ClNO

Grupo farmacológico

H1-anti-histamínicos

A classificação (ICD-10) nosological

D69.0 Purpura Alérgico: Anaphylactoid Purpura; vasculitis alérgico; Vasculitis hemorrhagic; Hemorrhagic vasculitis; Capillarotoxicosis; Purpura anafiláctico; Purpura anaphylactoid; doença de Shenlaine-Henoch ou purpura (primário) (reumático); síndrome de Shenlaine-Genocha; Genocha hemorrhagic Purpúreo

J30 Vasomotor e rhinitis alérgico: rhinopathy alérgico; rhinosinusopathy alérgico; doenças alérgicas do tratado respiratório superior; rhinitis alérgico; Alérgico rhinitis sazonal; Vasomotor nariz líquido; rhinitis alérgico prolongado; rhinitis durante o ano todo alérgico; todo ano rhinitis alérgico; rhinitis alérgico de ano inteiro ou sazonal; todo durante todo o ano rhinitis de uma natureza alérgica; Rhinitis vasomotor alérgico; Exacerbação de pollinosis na forma de síndrome rhinoconjunctival; rhinitis alérgico agudo; Edema da mucosa nasal; Edema da mucosa nasal; Edema da membrana mucosa da cavidade nasal; Inchação da mucosa nasal; Inchação da mucosa nasal; Pollinosis; rhinitis alérgico permanente; Rhinoconjunctivitis; Rhinosinusitis; Rhinosinusopathy; rhinitis alérgico sazonal; rhinitis alérgico sazonal; Feno rhinitis; rhinitis alérgico crônico; doenças alérgicas do tratado respiratório

Dermatite L20 Atopic: doenças alérgicas da pele; doença de pele alérgica etiologia não infecciosa; etiologia de doença de pele alérgica nemikrobnoy; doenças de pele alérgicas; lesões de pele alérgicas; Reações alérgicas na pele; dermatite de atopic; dermatosis alérgico; diathesis alérgico; coceira alérgica dermatosis; doença de pele alérgica; irritação de pele alérgica; Dermatite alérgica; Dermatite de atopic; dermatoses alérgico; exudative diathesis; eczema atopic sarnento dermatosis alérgico Sarnento; doença de pele alérgica; reação alérgica cutânea a drogas e produtos químicos; reações cutâneas a medicações; Pele e doença alérgica; eczema agudo; neurodermatitis comum; dermatite atopic crônica; Exudative diathesis

L23 dermatite de contato Alérgica: dermatite alérgica; dermatopathies alérgico purulento; Contate com a reação alérgica; Contate com a dermatite alérgica; Contate com a dermatite alérgica; dermatite de contato fotoalérgica

Coceira de L29: Coceira com obstrução parcial do tratado biliar; Dermatite sarnenta; Dermatosis com coceira persistente; Outra coceira dermatoses; Coçar dermatoses; dermatosis alérgico ardente; dermatite ardente; Coçar dermatosis; coceira ardente; coceira excruciante; coceira grave; coceira endógena; Pele que coça com dermatosis; dermatite sarnenta restringida; Coceira da pele; escalpo sarnento; eczema ardente

L30.9 Dermatite Não especificada: dermatoses alérgico complica-se por uma infecção bacteriana secundária; eczema anal; maturação bacteriana; Eczema Varicoso; dermatite venosa; Inflamação da pele; Inflamação da pele sobre contato com fábricas; Doença de pele Inflamatória; Doenças de pele Inflamatórias; Doenças de pele Inflamatórias; reações de pele inflamatórias; processos inflamatórios da pele; dermatite de Hypostatic; Eczema Fungoso; dermatosis fungoso; Dermatite; a Dermatite é estagnada; Dermatite e eczema na área anal; Dermatite contato agudo; dermatite de Perianal; Dermatosis; Dermatosis do escalpo; Dermatosis de psoríase; Dermatosis com coceira persistente; Dermatoses; Dermatoses sarnento; Outra coceira dermatoses; manifestações eczematous significantes; Coçar com dermatoses; eczema ardente; Coçar dermatoses; dermatite ardente; Coçar dermatosis; eczema verdadeiro; reação de pele a mordidas de inseto; Pele que coça com dermatosis; Eczema constitucional; eczema de choro; doença de pele inflamatória sonolenta; Doença de pele Contagiosa e inflamatória que Morre; dermatite não-alérgica; eczema de Nummular; eczema de contato agudo; doença de pele inflamatória aguda; dermatosis agudo; dermatosis severo agudo; dermatite de Perianal; dermatosis superficial; Eczema de Contato subagudo; dermatite simples; dermatite ocupacional; Psychogenic dermatosis; dermatite de bolha de recém-nascidos; erupções pustulosas; Irritação e vermelhidão da pele; eczema baixo e inflamável; Seque o eczema atrophic; eczema seco; dermatite tóxica; eczema de orelha como dermatite; eczema crônico; dermatosis crônico; dermatosis crônico; dermatosis comum crônico; papular escameado dermatosis; Eczema; Eczema região anal; Eczema das mãos; Contato de Eczema; Eczema lichenized; Eczema Nummular; Eczema agudo; Eczema contato agudo; Eczema subagudo; dermatite de Eczematous; borbulhas parecidas a um Eczema; Ecome exogenous; eczema endógeno; dermatite de Gluteal; Dermatite ardente limitada

Urticária de L50: urticarial crônico idiopático; Urticária de Dano; urticarial crônico; Urticária do recém-nascido

T78.2 choque Anafiláctico, não especificado: choque anafiláctico; reação de Anaphylactoid; choque de Anaphylactoid; choque anafiláctico; reações anafilácticas; choque anafiláctico a drogas

T78.3 Angioedema: Edema Quincke; exacerbação de Laryngeal com edema angioneurotic; angioedema periódico; edema alérgico; inchação periódica de Quincy

T78.4 Alergia Não especificada: Reações alérgicas a insulina; Reações alérgicas a picadas de inseto; Reações alérgicas semelhantes a lupus sistêmico erythematosus; doenças alérgicas; doenças alérgicas de membranas mucosas; doenças alérgicas e condições que resultam de lançamento aumentado de histamina; doenças alérgicas de membranas mucosas; sintomas alérgicos; sintomas alérgicos nas membranas mucosas; Reações alérgicas; as Reações alérgicas causam-se por mordidas de inseto; Reações alérgicas; condições alérgicas; edema laryngeal alérgico; allergopathy; condições alérgicas; Alergia; alergia de pó de casa; Anaphylaxis; reações cutâneas a medicações; reação de pele a picadas de inseto; alergia cosmética; alergia de droga; reação alérgica aguda; edema de Laryngeal gênese alérgica e radiação de fundo; Comida e alergia de droga

T80.6 Outras reações de soro: doença de soro; Reação alérgica como doença de soro; a doença serosa acelerou

As Drogas de Y40-Y59, a medicina e as substâncias biológicas que causam reações aversas durante o uso terapêutico

Código de CAS

15686-51-8

Características da substância Clemastine

Derivado de Ethanolamine. Pó cristalino, sem cor ou ligeiramente amarelo, praticamente inodoro.

Farmacologia

Ação farmacológica - antialérgico, anti-histamínico, antipruritic, antiexudative.

Bloqueia a histamina receptores de H1. Previne o desenvolvimento de vasodilation e a contração de músculos lisos, induzidos pela histamina. Reduz a permeabilidade de tubos capilares, exudation de inibições e formação do edema, reduz a coceira. Bloqueia receptores cholinergic no sistema nervoso central e tecidos periféricos, tem um efeito calmante moderado, atividade anestésica local de exposições.

Segundo os resultados de estudos experimentais, não tem cancerígeno, mutagenic e efeitos teratogenic. Em uma dose 312 vezes a dose terapêutica recomendada de adultos, efeito desfavorável sobre a fertilidade de ratos.

Depois de entrada, absorta quase completamente. Cmax no plasma de sangue realiza-se dentro de 2-4 horas, o efeito máximo desenvolve-se depois de 5-7 horas. Atar à proteína plásmica é 90-95%. Passa por GEB, penetra no leite de peito. Metabolizado no fígado. Excreta-se em 2 fases: T1 / 2 da primeira fase - 3,6 ± 0,9 horas, o segundo - 37 ± 16 horas Excretadas na urina, principalmente na forma de metabolites (45-65%). A duração da ação é 8-12 horas (em alguns casos até 24 horas).

Atualização de informação

Efeito sobre a fertilidade da substância Clemastine

Um no estudo de vivo conduziu-se no qual o efeito de clemastine na fertilidade se estudou. A administração de clemastine a ratos no interior em uma dose que excedeu a dose de um adulto em 312 vezes revelou uma redução na capacidade que se acasala em machos. Contudo, quando klemastin se administrou a ratos em uma dose que excede a dose de um ser humano adulto de 156 pregas, este efeito não se descobriu.

Carcinogenicidade e mutagenicity da substância de Clemastine

O estudo da capacidade cancerígena de clemastine executou-se em em estudos de vivo em ratos e ratos. Clemastin injetou-se nos ratos durante dois anos em uma dose de 84 mgs / quilograma (que excede a dose de 500 pregas de clemastine de um adulto) e os ratos durante 85 semanas em uma dose de 206 mgs / quilograma (1300 vezes a dose de clemastine da pessoa Adulta). Nenhuma atividade cancerígena de clemastine se descobriu.

Não houve estudos especiais visou a estudar a atividade mutagenic de clemastine.

O teratogenicity da substância de Clemastine

O estudo de teratogenicity de clemastine executou-se durante em estudos de vivo em ratos e coelhos. Clemastin administrou-se a ratos e coelhos em doses que excedem 312 e 188 vezes, respectivamente, a dose de um adulto. Nenhum efeito teratogenic de clemastine se descobriu.

Aplicação de substância Clemastine

Para administração oral: a urticária, a doença de soro, hemorrhagic vasculitis, rhinitis (alérgico, vasomotor), pollinosis, pele sarnenta, dermatoses sarnento, contatam com a dermatite, eczema (agudo, crônico), iridocyclitis agudo, droga exanthema, reações alérgicas devido a mordidas de inseto.

Para uso parenteral: angioedema, anafiláctico ou choque de anaphylactoid (terapia complexa), prevenção de manifestações alérgicas e pseudoalérgicas (uso de agentes radiocontrast, transfusão de sangue, administração de histamina).

Contra-indicações

Hipersensibilidade, crianças menos de 1 ano de idade (xarope e injeções) ou até 6 anos (pastilhas), gravidez, amamentação.

Informação adicional de contra-indicações ao uso de clemastine

Não use H1-anti-histamínicos, inclusive clemastine, para o tratamento de doenças associadas com a derrota do tratado respiratório mais baixo, especialmente, para o alívio de ataques da asma bronquial. Não os use em caso da hipersensibilidade a klemastin ou a outros H1-anti-histamínicos com uma estrutura química semelhante.

Restrições

Glaucoma de ângulo fechado, stenosing úlcera gástrica, fenômenos obstrutivos em pyloric e partes duodenais do tratado gastrintestinal ou no pescoço da bexiga, o hipertroféu proestático acompanha-se por desordens urinárias.

Aplicação em gravidez e amamentação

Contra-indicado em gravidez.

A categoria de ação do feto por FDA é B.

Para a duração do tratamento, a amamentação deve parar-se.

Atualização de informação

Informação adicional do uso de substância de lactação Clemastine

Apesar da falta de dados sobre a relação quantitativa entre as doses de H1-anti-histamínicos tomados e as suas concentrações no leite de peito, a possibilidade da excreção de diphenhydramine, pyrilamine e tripelenamine com o leite de peito identificou-se qualitativamente.

Considerando os riscos potenciais associados com o desenvolvimento de efeitos tóxicos de clemastine em crianças cujas mães são H1-anti-histamínicos prescritos, deixe de tomar a droga durante a amamentação ou a amamentação de parada da duração do tratamento.

Informação adicional do uso de Clemastin durante a gravidez

Não houve estudos clínicos controlados suficientes de clemastine na forma do xarope em mulheres grávidas.

O uso clínico de clemastine em mulheres grávidas não nos permite tirar conclusões definitivas quanto aos efeitos adversos possíveis de clemastine no feto que se desenvolve. O uso de clemastine em mulheres grávidas é só possível em caso da emergência.

Efeitos de lado da substância Clemastine

Do sistema nervoso e órgãos sensoriais: a sedação, fraqueza, fadiga, inibição, dor de cabeça, vertigem, sonolência, prejudicou a coordenação de movimentos, raramente - efeito estimulante (normalmente em crianças): inquietude, irritabilidade, agitação, nervosidade, insônia, Histeria, euforia, tremores, convulsões; Paresthesia, neurite, visão nublada, diplopia, labyrinthitis agudo, zumbido no ouvido.

Da parte do intestino: náusea, boca seca, desconforto gástrico, raramente - dor em epigastrium, constipação, em alguns casos - anorexia, vômito, diarreia.

Da parte do sistema respiratório: tornando-se espesso da substância segreda bronquial e dificuldade em saliva que se retira, uma sensação de pressão no peito, fracasso respiratório, congestão nasal.

Do sistema cardiovascular: hypotension (normalmente nas pessoas idosas), palpitações, tachycardia, extrasystole; anemia de Hemolytic, thrombocytopenia, agranulocytosis.

Do sistema genitourinary: muito raramente - a dificuldade que separa a urina, retenção urinária, aumentou a frequência de urinação, modificações na função menstrual.

Reações alérgicas: muito raramente - urticária, borbulha de pele, com / na introdução - dispneia, bronchospasm, choque anafiláctico.

Outro: fotosensibilização.

Atualização de informação

Informação adicional sobre os efeitos de lado de Clemastine

O efeito de lado mais comum associado com o uso de clemastine é a sonolência passageira. Em alguns casos, a retirada da droga necessita-se.

Lá pode aumentar-se suando, frios.

Participação

Ação de Potentsirovan de neuroleptics, álcool, medicamentos sedativos, hipnóticos, anestesia e outras drogas, abaixando o sistema nervoso central, o efeito de holinoblokatorov. Incompatível com nervos inibidores MAO (prolongam e fortalecem a ação cholinolytic).

Dose excessiva

Sintomas: o mydriasis, a falta da reação de aluno de iluminar, boca seca, cara vermelha, febre, cyanosis, agitação, alucinações, prejudicaram a coordenação de movimentos, ataxia, athetosis, tremor, hyperreflexia, convulsões tônicas-clonic, depressão, depressão de atividade cardíaca E respiração (resultado fatal possível). Em adultos, depressão de CNS, sonolência, colapso, convulsões, coma.

Tratamento: Indução de vômito, a nomeação de laxantes de sal (com ingestão); terapia sintomática e sustentadora: com a febre em crianças é possível usar a esfregação de esfriamento, em caso de hypotension - a introdução de drogas vasoconstrictive, para grampear convulsões - diazepam ou barbituratos atuam de maneira curta, se necessário - physostigmine, IVL; Monitorização de funções vitais.

Vias de administração

No interior.

Precauções da substância Clemastine

Com a prudência marcam pacientes com hyperthyroidism e as doenças do sistema cardiovascular, incl. Hipertensão arterial. Já que o período do tratamento deve deixar de beber o álcool. A monitorização cuidadosa de crianças e pacientes idosos é necessária (a sensibilidade a anti-histamínicos aumenta-se). No início do tratamento não deve usar-se durante os motoristas de trabalho de transportes e as pessoas cuja profissão se associa com a concentração aumentada da atenção; No futuro - o grau da restrição determina-se pela tolerância individual da droga.

Atualização de informação

Informação adicional do uso de substância de Clemastin em crianças

A segurança e a eficácia de clemastine na forma de pastilhas em crianças mais jovens do que 12 anos não se estabelecem.

A segurança e a eficácia de clemastine na forma de um xarope estabelecem-se em crianças 6-11 anos. A definição da segurança e tolerability de clemastine executaram-se em pesquisas clínicas que implicam crianças da idade de 6-11 anos e a sua segurança confirmou-se na variedade de dose de 0.75-2.25 mgs.

Em crianças, uma dose excessiva de H1-anti-histamínicos pode levar ao desenvolvimento de alucinações, apreensão e morte. Os sintomas da dose excessiva klemastin podem incluir mydriasis, a falta da resposta de aluno a luz, boca seca, vermelhidão da cara, febre, cyanosis, a agitação, alucinações, prejudicou a coordenação de ataxia, athetosis, tremor, hyperreflexia, convulsões tônicas-clonic, depressão, opressão cardíaca E respiração.

Instruções especiais

É necessário excluir a possibilidade ofintraarterially introdução. A solução de ampola contém o etanol. Para prevenir o torcimento da pele scarification resultados de prova de alergênios, a droga deve descontinuar-se 72 horas antes da prova de alergia.