Instrução de uso: Claritin

Forma de dosagem: Pastilhas; xarope

Substância ativa: Loratadinum

ATX

R06AX13 Loratadine

Grupos farmacológicos:

H1-anti-histamínicos

A classificação (ICD-10) nosological

Doença de H04.9 de aparelho lacrimal, não especificado: produção insuficiente de fluido de lágrima; lacrimation insuficiente; síndrome de olho vermelha; Lachrymation; Secura da superfície anterior do olho

Lesões de H06.0 de um aparelho lacrimal em doenças classificadas em outro lugar

H10.1 conjuntivite atopic Aguda: conjuntivite alérgica; doenças de olho alérgicas; conjuntivite alérgica; a conjuntivite alérgica causada por fatores químicos e físicos; rhinoconjunctivitis alérgico; inflamação alérgica dos olhos; Spring Qatar; Spring keratitis; conjuntivite de Spring; Conjuntivite alérgica; conjuntivite alérgica de ano inteiro; Exacerbação de pollinosis na forma de síndrome rhinoconjunctival; keratoconjunctivitis alérgico agudo; conjuntivite alérgica aguda; infecção bacteriana superficial dos olhos; Rhinoconjunctivitis; conjuntivite alérgica sazonal; conjuntivite sazonal; SENSORIAL; keratoconjunctivitis alérgico crônico; conjuntivite alérgica crônica

H57.8 Outras doenças não especificadas de olho e adnexa: hemorragia intraocular; Inflamação do olho; hyperemia secundário do olho; sensação ardente nos olhos; Proteção da superfície anterior do olho; Coçar nos olhos; Xerosis; Sensação de coceira e olhos ardentes; síndrome de olho seca; olhos secos; Xerophthalmia

J00 nasopharyngitis Agudo [rhinitis]: rhinitis viral; Inflamação do nasopharynx; Doença de Nariz Inflamatória; rhinitis purulento; congestão nasal; congestão nasal devido a frio e influenza; Dificuldade com respiração nasal; Dificuldade com respiração nasal de frios; respiração nasal difícil; respiração nasal difícil de frios; hipersubstância segreda nasal; Coryza; ARI com fenômenos de rhinitis; rhinitis agudo; rhinitis agudo de várias origens; rhinitis agudo com exudate purulento e mucosa grosso; rhinopharyngitis agudo; Edema da membrana mucosa do nasopharynx; Rhinitis; Rhinorrhea; doença contagiosa e inflamatória de órgãos ENT; frio severo; Rhinopharyngitis

J30 Vasomotor e rhinitis alérgico: rhinopathy alérgico; rhinosinusopathy alérgico; doenças alérgicas do tratado respiratório superior; rhinitis alérgico; Alérgico rhinitis sazonal; Vasomotor nariz líquido; rhinitis alérgico prolongado; rhinitis durante o ano todo alérgico; todo ano rhinitis alérgico; rhinitis alérgico de ano inteiro ou sazonal; todo durante todo o ano rhinitis de uma natureza alérgica; Rhinitis vasomotor alérgico; Exacerbação de pollinosis na forma de síndrome rhinoconjunctival; rhinitis alérgico agudo; Edema da mucosa nasal; Edema da mucosa nasal; Edema da membrana mucosa da cavidade nasal; Inchação da mucosa nasal; Inchação da mucosa nasal; Pollinosis; rhinitis alérgico permanente; Rhinoconjunctivitis; Rhinosinusitis; Rhinosinusopathy; rhinitis alérgico sazonal; rhinitis alérgico sazonal; Feno rhinitis; rhinitis alérgico crônico; doenças alérgicas do tratado respiratório

J30.1 rhinitis Alérgico causado por pólen de fábricas: febre de feno; fungo de feno; febre de feno; hipersensibilidade a pólen de fábricas; Polyposis rhinosinusitis alérgico; pollinosis sazonal; rhinitis sazonal

Dermatite L20 Atopic: doenças alérgicas da pele; doença de pele alérgica etiologia não infecciosa; etiologia de doença de pele alérgica nemikrobnoy; doenças de pele alérgicas; lesões de pele alérgicas; Reações alérgicas na pele; dermatite de atopic; dermatosis alérgico; diathesis alérgico; coceira alérgica dermatosis; doença de pele alérgica; irritação de pele alérgica; Dermatite alérgica; Dermatite de atopic; dermatoses alérgico; exudative diathesis; eczema atopic sarnento dermatosis alérgico Sarnento; doença de pele alérgica; reação alérgica cutânea a drogas e produtos químicos; reações cutâneas a medicações; Pele e doença alérgica; eczema agudo; neurodermatitis comum; dermatite atopic crônica; Exudative diathesis

L23 dermatite de contato Alérgica: dermatite alérgica; dermatopathies alérgico purulento; Contate com a reação alérgica; Contate com a dermatite alérgica; Contate com a dermatite alérgica; dermatite de contato fotoalérgica

Coceira de L29: Coceira com obstrução parcial do tratado biliar; Dermatite sarnenta; Dermatosis com coceira persistente; Outra coceira dermatoses; Coçar dermatoses; dermatosis alérgico ardente; dermatite ardente; Coçar dermatosis; coceira ardente; coceira excruciante; coceira grave; coceira endógena; Pele que coça com dermatosis; dermatite sarnenta restringida; Coceira da pele; escalpo sarnento; eczema ardente

L29.8 Outra coceira: Coceira do olho; Coceira da conjuntiva; Coceira do palato; Coceira do nariz; Coceira da mucosa nasal; seringa sarnenta; prurido sarnento

Urticária de L50: urticarial crônico idiopático; Urticária de Dano; urticarial crônico; Urticária do recém-nascido

L50.1 urticária Idiopática: urticarial idiopático; urticária idiopática crônica

Espirro de R06.7: espirro

T78.4 Alergia Não especificada: Reações alérgicas a insulina; Reações alérgicas a picadas de inseto; Reações alérgicas semelhantes a lupus sistêmico erythematosus; doenças alérgicas; doenças alérgicas de membranas mucosas; doenças alérgicas e condições que resultam de lançamento aumentado de histamina; doenças alérgicas de membranas mucosas; sintomas alérgicos; sintomas alérgicos nas membranas mucosas; Reações alérgicas; as Reações alérgicas causadas por mordidas de inseto; Reações alérgicas; condições alérgicas; edema laryngeal alérgico; allergopathy; condições alérgicas; Alergia; alergia de pó de casa; Anaphylaxis; reações cutâneas a medicações; reação de pele a picadas de inseto; alergia cosmética; alergia de droga; reação alérgica aguda; edema de Laryngeal gênese alérgica e radiação de fundo; Comida e alergia de droga

Composição

Xarope 1 ml

substância ativa: Loratadine 1 mg

Substâncias auxiliares: glicol de propylene - 100 mgs; Glicerol - 100 mgs; monohidrato de ácido cítrico 9.6 mgs (ou ácido cítrico anidro - 8.78 mgs); Sódio benzoate - 1 mg; Sacarose (granulada) - 600 mgs; sabor artificial (pêssego) - 2.5 mgs; água purificada - q.s. Até 1 ml

Pastilhas - 1 mesa.

substância ativa: Loratadine 10 mgs

Substâncias auxiliares: monohidrato de lactose - 71.3 mgs; amido de grão - 18 mgs; Magnésio stearate - 0.7 mgs

Descrição de forma de dosagem

Xarope: a cor clara, sem cor ou amarelada, que não contém partículas visíveis.

Pastilhas: uma forma oval da cor branca ou quase branca, não contendo inclusões estranhas, em um lado há um risco, a marca de comércio "Xícara e frasco" e a figura "10", outro lado - liso.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - antialérgico, antipruritic, H1-anti-histamínico.

Pharmacodynamics

Loratadin, substância ativa da droga ClaritinŽ, é um composto de tricyclic com um efeito de anti-histamínico pronunciado e é um blocker seletivo de receptores de H1-histamina periféricos. Tem um rápido e prolongou o efeito antialérgico. O ataque da ação é dentro de 30 minutos depois de tomar a droga de ClaritinŽ no interior. O efeito de anti-histamínico consegue um máximo depois de 8-12 horas do ataque da ação e dura durante mais de 24 horas.

Loratadine não penetra o BBB e não toca o sistema nervoso central. Não tem um anticholinergic clinicamente significante ou efeito calmante, isto é não causa a sonolência e não afeta a tarifa de reações psicomotoras quando administrado nas doses recomendadas. A administração da droga ClaritinŽ não leva a uma extensão do intervalo QT no ECG.

Com o tratamento prolongado, não houve clinicamente mudanças significativas em sinais vitais, dados de exame físicos, resultados de laboratório ou ECG.

Loratadine não tem seletividade significante de receptores de H2-histamina. Não inibe a recompreensão norepinephrine e não tem praticamente efeito sobre CAS ou função de motorista de ritmo.

Pharmacokinetics

Loratadine é rapidamente e bem absorto no tratado digestivo. Tmax loratadine no plasma de sangue é 1-1.5 h, e o seu metabolite ativo desloratadine é 1.5-3.7 h. O regime de alimentação aumenta Tmax de loratadine e desloratadine em aproximadamente 1 h, mas não afeta a eficácia da droga. Cmax de loratadine e desloratadine não é dependente do regime de alimentação. Em pacientes com a doença renal crônica Cmax e AUC, loratadine e o seu metabolite ativo aumentam em comparação com estes indicadores em pacientes com a função renal normal. T1 / 2 loratadine e o seu metabolite ativo não se diferencia disto em pacientes sãos. Em pacientes com dano hepático alcoólico, Cmax e AUC de loratadine e o seu aumento de metabolite ativo de 2 pregas em comparação com aqueles em pacientes com função de fígado normal.

Loratadine tem um alto grau (97-99%) e o seu metabolite ativo - um grau moderado (73-76%) da atadura à proteína plásmica.

Loratadine é metabolizado a desloratadine via o sistema cytochrome P450 3A4 e até um menor grau o sistema cytochrome P450 2D6. É excretado pelos rins (aproximadamente 40% da dose ingerida) e pelo intestino (aproximadamente 42% da dose ingerida) durante mais de 10 dias, principalmente como conjugado metabolites. Aproximadamente 27% da dose ingerida são excretados pelos rins dentro de 24 horas depois de tomar a medicação. Menos de 1% da substância ativa é excretado pelos rins inalterados durante 24 horas depois de tomar a droga.

Bioavailability de loratadine e o seu metabolite ativo é dependente da dose. Os perfis pharmacokinetic de loratadine e o seu metabolite ativo em adultos e voluntários sãos idosos foram comparáveis.

T1 / 2 loratadine é de 3 para 20 horas (uma média de 8.4 horas), e desloratadine - de 8.8 a 92 horas (uma média de 28 horas); Em pacientes idosos, respectivamente, de 6.7 a 37 horas (uma média de 18.2 horas) e de 11 para 39 horas (uma média de 17.5 horas). T1 / 2 aumentos com o dano alcoólico ao fígado (dependendo da gravidade da doença) e não se modifica na presença de CRF.

Conduzir hemodiálise em pacientes com CRF não afeta o pharmacokinetics de loratadine e o seu metabolite ativo.

Indicação de Claritin

Sazonal (pollinosis) e todo o rhinitis durante todo o ano alérgico e conjuntivite alérgica - tratamento sintomático de espirro, coceira da mucosa nasal, rhinorrhea, ardência e coceira nos olhos, lacrimation;

Urticária idiopática crônica;

Doenças de pele de origem alérgica.

Contra-indicações

Intolerância ou hipersensibilidade a loratadine ou qualquer outro componente da droga;

As doenças hereditárias raras (violações da tolerância galactose, insuficiência de Lappa lactase ou malabsorption de glicose-galactose) - com relação à presença de lactose, que é uma parte de pastilhas; Sugarase / isomaltase deficiência, fructose intolerância, glicose-galactose malabsorption - devido à presença de sacarose, que é parte do xarope;

O período de amamentação;

Idade a 2 anos (para xarope), 3 anos (para pastilhas).

Com prudência: disfunção de fígado severa; a Gravidez (ver "A aplicação em gravidez e lactação").

Aplicação em gravidez e amamentação

A segurança do uso de loratadine durante a gravidez não é estabelecida. O uso da droga ClaritinŽ só é possível se o benefício desejado à mãe exceder o risco potencial ao feto.

Loratadine e o seu metabolite ativo são excretados no leite de peito, portanto prescrevendo uma droga durante a amamentação é necessário resolver a questão da sua cessação.

Efeitos de lado

Em estudos clínicos com crianças de 2 para 12 anos da idade que tomaram a droga ClaritinŽ mais muitas vezes do que no grupo de placebo, dor de cabeça (2.7%), nervosidade (2.3%), a fadiga (1%) foi observada.

Em pesquisas clínicas adultas, os eventos aversos observados mais muitas vezes do que com o placebo ("pacificadores") foram encontrados em 2% de pacientes que tomam ClaritinŽ. Em adultos, o uso da droga de ClaritinŽ foi mais frequente do que no grupo de placebo, dor de cabeça (0.6%), sonolência (1.2%), apetite aumentado (0.5%) e insônia (0.1%). Além disso, no período de posmarketing, houve relatórios muito raros (<1/10000) de vertigem, fadiga, boca seca, desordens gastrintestinais (náusea, gastrite), reações alérgicas na forma da borbulha, anaphylaxis, inclusive angioedema, alopecia, função de Fígado de violação, palpitação, tachycardia e convulsões.

Interação

A entrada da comida não afeta a eficácia da droga ClaritinŽ.

A droga ClaritinŽ não realça o efeito de álcool no sistema nervoso central.

Com a administração conjunta de loratadine com ketoconazole, erythromycin, ou cimetidine, houve um aumento na concentração loratadine no plasma, mas este aumento não foi clinicamente significante, incl. Segundo o ECG.

Dosar e administração

No interior, apesar de tempo de refeição.

Adultos, incl. Idoso, e adolescentes de 12 anos: toma recomendada ClaritinŽ em uma dose de 10 mgs (1 mesa ou 2 tsp (10 ml) de xarope) 1 vez por dia. Usando a droga em pacientes idosos e em pacientes com CRF, o ajuste de dosagem não é necessitado.

Crianças de 2 (para xarope) e 3 (para pastilhas) a 12 anos: a dose de ClaritinŽ é recomendada a ser administrada dependendo do peso corporal. Com um peso corporal de 30 quilogramas e menos - 5 mgs (1 tsp (5 ml) xarope) 1 vez por dia; mais de 30 quilogramas - 10 mgs (2 tsp (10 ml) xarope ou 1 mesa) uma vez por dia.

Adultos e crianças com um peso corporal de mais de 30 quilogramas com o prejuízo severo da função de fígado, a dose inicial deve ser 10 mgs (2 tsp (10 ml) do xarope ou 1 pastilhas) um dia sim um dia não, com um peso corporal de 30 quilogramas e menos - 5 mgs (1 Ch.lozhka (5 ml) xarope) um dia sim um dia não.

Dose excessiva

Sintomas: sonolência, tachycardia, dor de cabeça. Em caso de uma dose excessiva, imediatamente consulte um doutor.

Tratamento: terapia sintomática e sustentadora. lavage gástrico possível, a entrada de adsorbents (esmagado ativou o carbono com a água). Loratadine não é excretado pela hemodiálise. Depois de fornecer atendimento de urgência, é necessário continuar controlando a condição do paciente.

Instruções especiais

As crianças de 2 para 3 anos são recomendadas a tomar ClaritinŽ como um xarope.

A droga ClaritinŽ deve ser descontinuado 48 horas antes dos testes de pele, como anti-histamínicos pode alterar os resultados do estudo diagnóstico.

Influência na capacidade de dirigir transportes e trabalho com o maquinismo. Não houve efeito negativo da droga ClaritinŽ na capacidade de dirigir um carro ou executar outras atividades que necessitam a concentração aumentada da atenção. Contudo, em casos muito raros, alguns pacientes experimentam a sonolência tomando ClaritinŽ, que pode afetar a sua capacidade de dirigir transportes e trabalho com o maquinismo.

Forma de lançamento

Xarope, 1 mg / ml. Em garrafas de vidro escuras seladas com gorros de parafuso de alumínio, tendo um primeiro anel inicial e PE a caça de gaxeta ou polipropileno parafusa gorros que têm um primeiro anel inicial, proteção de abrir a garrafa por crianças e uma gaxeta PE, 60 ou 120 ml. 1 fl. Completo de um dispensador da colher plástico ou uma seringa graduada de 5 ml em um pacote de cartolina.

Pastilhas, 10 mgs. Em bolhas feitas de PVC e folha metálica de alumínio, 7, 10 ou 15 PCs. 1, 2 ou 3 bl. Em uma caixa de papelão.

Fabricante

Schering-Plau N. Labo, o roubo op habita em toca Berg, a Bélgica.

O proprietário do certificado de registro: Schering-Plau N. Labo, o Roubo op habita em toca Berg, a Bélgica.

Condições de licença de farmácias

Sem receita.

Condições de armazenamento da droga Claritin

Em uma temperatura não mais alto do que 25 ° C

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Claritin

Anos de 10 mgs - 4 de pastilhas.

Xarope 1 mg / ml - 3 anos.

Xarope 1 mg / ml - 3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.