Instrução de uso: Citol

Forma de dosagem: pastilhas cobertas

Substância ativa: Citalopram*

ATX

N06AB04 Citalopram

Grupos farmacológicos:

Antidepressivo

A classificação (ICD-10) nosological

F32 episódio Depressivo: subdepressão de Adynamic; Astheno-adynamic estados subdepressivos; desordem de Asthenoadressive; desordem Astheno-depressiva; o estado de Asthenodepressive; estado Astheno-depressivo; Desordem Depressiva Principal; depressão de Vyaloapatichesky com retardação; Depressão Dupla; pseudodement depressivo; doença depressiva; desordem de humor depressiva; desordem depressiva; desordem de humor depressiva; estado depressivo; desordens depressivas; síndrome depressiva; síndrome depressiva larviated; síndrome depressiva em psicoses; máscaras abaixadas; Depressão; Depleção de Depressão; Depressão com os fenômenos de inibição dentro da armação de cyclothymia; a Depressão sorri; depressão de Involutional; melancolia de Involutionary; depressão de Involutional; desordem maníaco-depressiva; Depressão Mascarada; Ataque Melancólico; depressão neurótica; depressão neurótica; Depressão Superficial; depressão orgânica; síndrome depressiva orgânica; depressão simples; Síndrome melancólica simples; depressão de Psychogenic; depressão reativa; depressão reativa com sintomas psychopathological moderados; estados depressivos reativos; depressão reativa; depressão periódica; síndrome depressiva sazonal; depressão de Severostatic; Depressão Senil; Depressão Sintomática; depressão de Somatogenic; depressão de Cyclotymic; depressão de Exogenous; depressão endógena; Condições Depressivas Endógenas; Depressão Endógena; síndrome depressiva endógena

Composição e forma de lançamento

Pastilhas, cobertas de um revestimento.

citalopram 20 mgs; 40 mgs

substâncias auxiliares: amido de grão; lactose; PVP; avicel PH200; magnésio stearate; hydroxypropylmethylcellulose; glicol de polietileno 40, bióxido de titânio

no pacote contornam a célula 28 PCs.; em um pacote de cartão 1 (A tabela 20 e 40 mgs) ou 2 (Mesa 20 mgs) embalagem.

Descrição de forma de dosagem

Pastilhas da forma de pastilha elípticas brancas, com o logotipo "Ai" - em um lado e o risco que se divide - no outro.

Característica

Antidepressivo, do grupo de nervos inibidores de recompreensão serotonin seletivos (SSRIs).

Efeito de Pharmachologic

Ação farmacológica - antidepressivo.

Pharmacodynamics

Tem uma capacidade forte de inibir a recompreensão de serotonin, não tem ou tem uma capacidade muito débil de atar a vários receptores, inclusive a histamina, muscarinic e adrenoreceptors. Até um ponto muito pequeno inibe cytochrome P450 2D6 e, por isso, não interage com drogas metabolizadas por esta enzima. Assim, os efeitos de lado e os efeitos tóxicos manifestam-se até um grau muito menor.

O efeito antidepressivo normalmente desenvolve-se depois de 2-4 semanas do tratamento.

Não tem efeito sobre o sistema de condução da pressão de sangue e coração, em índices hematologic, fígado e função de rim, não causa um aumento no peso corporal.

Pharmacokinetics

Quando administrado, o bioavailability de citalopram é aproximadamente 80% e é praticamente independente do regime de alimentação. Cmax no plasma realiza-se 2-4 horas depois da administração. Atar à proteína plásmica é em baixo de 80%. O plasma está presente inalterado. Em doses de 10-60 mgs / dia pharmacokinetic parâmetros têm uma dependência linear. O volume da distribuição é 12 l / quilograma. Css com uma recepção do passado diária estabelece-se depois de 7-14 dias. Penetra no leite de peito.

Metabolizado por demethylation, deamination e oxidação que implica cytochrome P450 (isozymes CYP3A4 e CYP2C19) com a formação de metabolites menos farmacologicamente ativo.

T1 / 2 da droga é 1.5 dias. A excreção executa-se pelos rins e com fezes.

Indicação de Citol

Desordens depressivas de vária etiologia.

Contra-indicações

hipersensibilidade;

administração simultânea com nervos inibidores MAO (inclusive o período dentro de 14 dias depois do seu cancelamento), sumatriptan e outras drogas serotonergic;

idade de crianças (eficácia e segurança de uso não estabelecido).

Cuidadosamente:

hepatic e / ou insuficiência renal;

apreensão convulsiva (inclusive na anamnésia);

gravidez;

período de lactação;

idade idosa.

Efeitos de lado

Os efeitos indesejáveis de Citol ® têm um caráter passageiro e exprimem-se pobremente. Por via de regra, observam-se durante as 1-2 primeiras semanas do tratamento e normalmente significativamente enfraquecem-se quando os pacientes se melhoram. Em casos muito raros, as convulsões observaram-se.

Os efeitos de lado podem sistematizar-se como se segue.

Do sistema cardiovascular: muitas vezes - bradycardia, o posUral hypotension, hypotension arterial; raramente - hipertensão arterial, tachycardia, inchação, angina, extrasystole, arrhythmia, fracasso de coração, infarto do miocárdio; em casos excepcionais - ataques de ischemic passageiros, flebite.

Do sistema nervoso: raramente - asthenia, fadiga excessiva, sonolência ou insônia, a inquietude, tremor, prejudicou a concentração, a agitação, a amnésia, a apatia, extrapyramidal efeitos, redução de humor, comportamento agressivo, alucinações, depersonalization, confusão, labilidade emocional, euforia, desordens maníacas, comportamento pânico, tentativas suicidas, reação paranóica, psicose, serotonin síndrome (agitação, confusão, diarreia, hyperthermia, hyperreflexia, ataxia, tremor, sudação aumentada, agitação, comportamento incontrolado), raramente - dependência química, reações inconscientes.

Da parte do tratado digestivo: raramente - boca seca, náusea, vômito, hipersalivação, flatulência, diarreia, dor abdominal, anorexia, gastrite, gastroenterite, stomatitis, hemorróidas, disfagia, gengivite, esophagitis, um aumento em "fígado" transaminases e phosphatase alcalino; em casos excepcionais - colite, úlcera de estômago, cholecystitis, úlcera duodenal, gastroesophageal refluxo, glossitis, icterícia, diverticulitis, soluço.

Do sistema hemopoietic: thrombocytopenia, purpura, desordens sangrentos, sangrando.

Do sistema musculoskeletal: raramente - artrite, fraqueza de músculo; em casos excepcionais - bursitis, osteoporosis.

Do sistema endócrino: em casos excepcionais - hypothyroidism, gynecomastia.

Dos sentidos: raramente - mydriasis, paresis de acomodação, desordem de gosto.

Da parte do sistema reprodutivo: muitas vezes - violação de função sexual (violação de ejaculação, libido reduzido, impotência, irregularidade menstrual); galactorrhea, aumento de peito, hemorragia vaginal.

Da parte do sistema respiratório: muitas vezes - tosse; raramente - bronquite, rhinitis; sinusite; brevidade de respiração, pneumonia; em casos excepcionais - asma, laringite, bronchospasm.

Do sistema genitourinary: muitas vezes - polyuria, dysuria; em casos excepcionais - hematuria, oliguria, pyelonephritis, dor de rim.

Reações de pele: muitas vezes - borbulha de pele, perda do cabelo, coçando; raramente - reação aumentada de iluminar, urticária, acne, eczema, alopecia, dermatite, psoríase necrolysis epidérmico, em casos excepcionais - hypertrichosis, sudação reduzida, keratitis, celulite, coceira do ânus.

Outro: raramente - mastodynia, hyponatremia, bocejo, rangido de dentes, aumento ou redução em peso corporal, dispneia.

Se os efeitos de lado se desenvolverem, imediatamente consulte um doutor.

Participação

Fortalece o efeito de sumatriptan e outras drogas serotonergic. Não afeta os efeitos de etanol, drogas Li +, benzodiazepines, drogas antipsicóticas (neuroleptics), analgésicos narcóticos, beta-blockers, phenothiazines, tricyclic antidepressivos, anti-histamínicos e drogas hypotensive.

A cytochrome CYP2D6 de inibições de grau insignificante, e por isso fracamente interage com drogas metabolizadas com a sua participação.

Com a administração simultânea com nervos inibidores MAO, o desenvolvimento da crise hypertensive (serotonin síndrome) é possível.

Cimetidine aumenta a concentração no sangue e aumenta o efeito de citalopram. Na nomeação simultânea com warfarin o PV aumenta em 5%.

Dosar e administração

No interior, 1 vez por dia, apesar de refeições, em qualquer momento do dia. A dose inicial é 20 mgs / o dia, se necessário, aumenta a dose. A dose diária máxima é 60 mgs.

A dose diária recomendada das pessoas idosas é 20 mgs. Dependendo da reação individual e a severidade da depressão, a dose pode aumentar-se a um máximo de 40 mgs / dia.

Em caso da insuficiência hepática, a entrada de droga deve limitar-se às doses recomendadas mínimas. Com um brando para moderar o grau do fracasso renal crônico, a correção do regime de dosagem não se necessita.

Dose excessiva

Sintomas: a vertigem, a sonolência, dysarthria, seio tachycardia, ritmo nodal no ECG, prolongamento do intervalo QT, piruetam arrhythmia, ventricular arrhythmia, sudação aumentada, vômito, cyanosis, hiperventilação dos pulmões, tremor, amnésia, confusão, rhabdomyolysis, apreensão, coma.

Tratamento: lavage gástrico, sintomático e terapia de manutenção; não há antídoto específico.

Instruções especiais

Há muito pouca experiência clínica com o uso de Citol® na conduta da terapia electroconvulsive.

Desenvolvendo o estado maníaco a droga deve cancelar-se.

O tratamento com nervos inibidores MAO não pode iniciar-se antes do que 7 dias depois de parar citalopram.

O cuidado deve tomar-se prescrevendo durante a amamentação por causa do risco de sonolência em crianças, uma redução do reflexo inexperiente e perda de peso.

Em pacientes idosos, a área sob a concentração / curva de tempo (AUC) e T1 / 2 aumentos de citalopram, que necessita uma redução da sua dose.

Durante o período de tratamento, o cuidado deve tomar-se dirigindo transportes e tomando parte em outras atividades potencialmente perigosas que necessitam a concentração aumentada da atenção e a velocidade de reações psicomotoras, bem como tomando o álcool.

Condições de armazenamento de Citol

Em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira de Citol

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.