Instrução de uso: Forte de Carsil

Substância ativa Silybi mariani fructuum extrato

O código A05BA03 de ATX Silymarin

Grupo farmacológico

Hepatoprotectors

A classificação (ICD-10) de Nosological

B94.2 efeitos de Longo prazo de hepatite viral

Doença de fígado de Alcoólico de K70

Cirrose de origem alcoólica, dano hepático Alcoólico, dano hepático Alcoólico, doenças de Fígado de etiologia alcoólica, Álcool Hepatopathy

Alcoólico de K70.0 fígado gorduroso [fígado gorduroso]

Álcool steatohepatitis, degeneração Gordurosa do fígado de origem alcoólica, Steatosis

Doença de fígado de Tóxico de K71

Dano hepático tóxico, medicação de Hepatite, Hepatite Toxicum, medicação de Fígado, Hepatite Medicinal, medicações de Fígado, Hepatite Medicinal, Disfunção do fígado de etiologia tóxica, hepatite Tóxica, dano hepático Tóxico, hepatite Tóxica, efeito de Hepatotoxic de drogas, doença de fígado Tóxica, Efeito de drogas no fígado, O efeito de toxinas no fígado

K73.9 hepatite Crônica, não especificada

Hepatite crônica, hepatite Crônica com sinais de cholestasis, doença de fígado Inflamatória, Infecção do fígado, hepatite reativa Crônica, doença de fígado inflamatória Crônica, Hepatite crônica

Fibrose de K74 e cirrose do fígado

Síndrome de Otecno-ascitic com cirrose do fígado, doença de fígado Inflamatória, condição de Precircrotic, fibrose de Cystic do fígado, Cirrhotic e estado de precircotic, Cirrose com hipertensão porta, Cirrose do fígado com hipertensão porta e síndrome hidrópica-ascitic, Cirrose do fígado com hipertensão porta, Cirrose do fígado com ascites e edema, Cirrose do fígado com ascites, Cirrhotic ascites

K76.0 degeneração de fígado Gordurosa, não em outro lugar classificada

hepatosis gorduroso, gordura de Hepatosis, Distrofia de fígado gorduroso, infiltração de fígado Gordurosa, degeneração de fígado Gordurosa, degeneração Gordurosa do fígado, Steathepatitis, a degeneração Gordurosa do fígado, steatohepatitis Não alcoólico, as Desordens do metabolismo de lipídio do fígado, Steatosis, Steatosis afirma, Lipidoses, a atrofia amarela Aguda do fígado

T50.9 Outras drogas e não especificadas, medicina e substâncias biológicas

Envenenando cauterizando fluidsá Correção de efeitos de lado de drogas, intoxicação de Droga, intoxicação de Medicação, envenenamento de droga Agudo, envenenamento de droga Agudo, envenenamento Agudo com substâncias potentes e tóxicas, que Envenenam com medicina, envenenamento de Oxalate, que Envenena por substâncias potentes e venenosas, que Envenenam com preparações de iodo

Efeito de Tóxico de T51 de álcool

Alcoólico de intoxicação, intoxicação de Álcool, Intoxicação com álcool, intoxicação de álcool Aguda, intoxicação de álcool Crônica

Efeito de Tóxico de T65.9 de substância não especificada

tóxico de idiossincrasia, Intoxicação nitro compostos, toxinas de Intoxicação, intoxicação Profissional, Envenenando nitritos, Envenenando toxinas

Y57 reações Aversas no uso terapêutico de outras drogas e não especificadas e medicações

Z57 exposição Ocupacional a fatores de risco

O impacto de fatores químicos, O efeito adverso de fatores de risco ocupacionais, O efeito adverso de fatores de risco ocupacionais, Trabalho em cargas profissionais extremas, Trabalho em condições perigosas, Trabalho em indústrias arriscadas, que Trabalham com fatores de risco ocupacionais, doenças de pulmão Ocupacionais

Composição

Cápsulas 1 cápsula.

substância ativa:

O extrato de fruto de cardo de leite seca 163.6-225 mgs

(equivalente a 90 mgs silymarin)

excipients: monohidrato de lactose - 38.2-7.5 mgs; MCC (o tipo 101) - 38.2-7.5 mgs; amido de trigo - 15.5 mgs; Povidone K25 - 3.7 mgs; polysorbate 80 - 3.7 mgs; bióxido de silício colloidal anidro - 3.4 mgs; mannitol - 80 mgs; Crospovidone - 14 mgs; bicarbonato de sódio - 6 mgs; magnésio stearate - 3.7 mgs

cápsula: preto de óxido ferroso - 0.02%; óxido de ferro vermelho - 0.03%; bióxido de titânio - 0.6666%; óxido de ferro amarelo - 0.35%; gelatina - até 100%

Descrição da forma de dosagem

As cápsulas de gelatina sólidas n° 0 são marrom-claras em cores.

Os conteúdos da cápsula são uma massa pulverulenta do amarelo claro a amarelo-marrom em cores com aglomerados.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - hepatoprotective.

Pharmacodynamics

Karsil® Forte contém o extrato de fruto de cardo de leite, os ingredientes ativos principais do qual é uma mistura de 6 flavonolignan isomers (silymarin): silibinin A e B, OIS-silibinin A e B, silydianin e silikristin. Destes, o silibinin é o mais ativo. O mecanismo da ação hepatoprotective não se entende totalmente, os dados existentes comprovam a existência de vários mecanismos principais da ação.

Ação de antioxidante. Silymarin interage com radicais livres no fígado e converte-os em compostos menos tóxicos, interrompendo o processo do lipídio peroxidation, previne a destruição de estruturas celulares, atando a radicais livres e regulando o conteúdo intracelular de glutathione. Dependendo da concentração, suprime microsomal peroxidation causado por NADPH-Fe2 +-ADPH. Afeta sistemas de enzima associados com glutathione e superóxido dismutase. Os componentes de silymarin inibem o peroxidation de ácido linolenic catalisado por lipoxygenase e protegem o fígado mitochondria e microsomes da formação do peróxido de lipídio causado por vários agentes.

Ação de estabilização de membrana. Silymarin estabiliza membranas de célula e regula a sua permeabilidade, em consequência da qual os agentes hepatotoxic se impedem entrar em hepatocytes. Estabeleceu-se que o efeito que estabiliza a membrana de silymarin é devido à sua interação competidora com receptores às toxinas correspondentes na membrana hepatocyte. O efeito de silymarin na permeabilidade de membrana associa-se com modificações qualitativas e quantitativas em lipídios de membrana - colesterol e phospholipids.

Silymarin estimula os processos de regeneração no fígado (a restauração de hepatocytes danificado) em consequência da ativação da síntese da proteína estrutural e funcional (ribosomal a síntese de ARN, proteína e ADN) e phospholipids. Estabeleceu-se experimentalmente que silymarin também suprime a transformação de células de fígado em forma de estrela em myofibroblasts, um processo responsável pelo acordo de fibras collagen.

Efeito antiinflamatório. Segundo os resultados de estudos experimentais, mostrou-se que silybin no momento de certa concentração é capaz de inibir a síntese do TENENTE B4 (leukotriene B4 / LTB4) em células de Kupffer isoladas de animais. Silymarin, silybin, silidianin e silikristin inibem a atividade de lipoxygenase e prostaglandina synthase em vitro. Em estudos de vitro de leucócitos polymorphonuclear humanos mostrou que um dos mecanismos para implementar a ação antiinflamatória de silybin deve suprimir a formação do peróxido de hidrogênio.

Clinicamente, as propriedades pharmacodynamic de silymarin exprimem-se na melhora de sintomas subjetivos e objetivos e a normalização de indicadores do estado funcional do fígado (transaminases, gama globulin, bilirubin).

Pharmacokinetics

Sucção. Depois da administração oral, o silymarin não se absorve completamente do tratado gastrintestinal (até 23-47%). Cmax plásmico realiza-se 4–6 horas depois que uma dose única aplica-se pela boca.

Distribuição. Em estudos com silibinin 14C-etiquetado, as concentrações mais altas estabelecem-se no fígado, pulmões, estômago e pâncreas e em poucas quantidades nos rins, coração e outros órgãos.

Metabolismo. Submetido a recirculação enterohepatic. Metabolizado no fígado por conjugação com sulfato e ácido glucuronic. Glucuronides e o sulfato encontraram-se como metabolites no bile.

Inferência. T1 / 2 é 1-3 h de silymarin inalterado e 6-8 h do seu metabolites. Excreta-se principalmente com o bile (aproximadamente 80%) na forma de glucuronides e sulfato, até um pequeno ponto (aproximadamente 5%) pelos rins na forma inalterada. Não se acumula.

Indicações

Na terapia complexa das seguintes condições e doenças:

dano hepático tóxico;

condições depois de hepatite aguda;

hepatite crônica etiologia não-viral;

fígado steatosis (não alcoólico e alcoólico);

cirrose do fígado;

prevenção de lesões hepatic com medicação de longo prazo, álcool, intoxicação crônica (inclusive profissional).

Contra-indicações

hipersensibilidade ao ativo ou algum dos excipients;

deficiência de lactase, galactosemia, ou glicose / galactose malabsorption síndrome (devido à presença de lactose na formulação);

a doença de celiac (glúten enteropathy) - devido à presença de trigo engoma na formulação;

crianças menos de 12 anos (não bastantes dados clínicos).

Com cuidado: os pacientes com desordens hormonais (endometriosis, myoma uterino, a carcinoma da glândula mamária, ovários e útero, carcinoma da próstata) - podem ser a manifestação do efeito parecido a um estrogênio de silymarin.

gravidez e lactação

Não se recomenda usar a droga durante a gravidez e durante a amamentação.

Efeitos de lado

A droga tolera-se bem.

As reações aversas são muito raras, e são normalmente brandos e passageiros.

As reações aversas aversas classificam-se por classe de órgão do sistema e frequência. A frequência de MedDRA define-se como se segue: muito muitas vezes (> 1/10); muitas vezes (> 1/100 - <1/10); infrequentemente (> 1/1000 - <1/100); raramente (> 1/10000 - <1/1000); muito raramente (<1/10000); com uma frequência desconhecida (nenhuma estimativa pode fazer-se com base em dados existentes).

Da parte do sistema imune: muito raramente - reações alérgicas de pele (coceira, borbulha); com uma frequência desconhecida - choque anafiláctico.

Da parte do órgão de audição e desordens de labirinto: raramente - fortificação das desordens vestibulares existentes.

Da parte do tratado gastrintestinal: raramente - diarreia em consequência de função realçada do fígado e vesícula biliar; com frequência desconhecida - náusea, vômito, dispepsia, perda de apetite, flatulência.

Participação

Interações de droga de Pharmacodynamic

Silymarin não tem um impacto significativo no pharmacodynamics de outras drogas. Quando o uso combinado de silymarin com contraceptivos orais e drogas que se usam na terapia de substituição hormonal, é possível reduzir os efeitos do último.

interações

Desde que o silymarin tem um efeito inibitivo sobre o sistema cytochrome P450, é possível aumentar a concentração plásmica de drogas como diazepam, alprazolam, ketoconazole, lovastin, vinblastine.

Dosagem e administração

No interior, bebendo abundância de água.

Adultos e crianças mais de 12 anos de idade: o tratamento do dano hepático severo começa com uma dose de 1 gorros. 3 vezes por dia.

Em casos mais brandos e moderados, a dosagem é 1 cápsula. 1-2 vezes por dia.

Para a prevenção de intoxicação química - 1-2 gorros. em um dia.

O curso do tratamento é pelo menos 3 meses.

Dose excessiva

Nenhuns dados sobre dose excessiva de droga.

Tratamento com uma grande dose acidental: indução de vômito, lavage gástrico, a nomeação de carbono ativado, conduzindo terapia sintomática se necessário.

instruções especiais

Influência na capacidade de dirigir o transporte motor e o trabalho com mecanismos. O uso da droga na monoterapia não afeta a capacidade de dirigir e trabalhar com mecanismos.

Forma de lançamento

Cápsulas, 90 mgs. Em bolhas de filme de PVC e folha metálica de alumínio, 6 PCs.; em um pacote de cartão 5 bl.

Termos de vendas de farmácia

Sobre o balcão.

Condições de armazenamento

Em um lugar seco, escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.