Instrução de uso: Blogir-3

Forma de dosagem: Xarope; pastilhas de dissolução

Substância ativa: Desloratadinum

ATX

R06AX27 Desloratadine

Grupos farmacológicos:

Reagente antialérgico - receptor de H1-histamina blocker [H1-anti-histamínicos]

A classificação (ICD-10) nosological

Doença de H04.9 de aparelho lacrimal, não especificado: produção insuficiente de fluido de lágrima; lacrimation insuficiente; síndrome de olho vermelha; Lachrymation; Secura da superfície anterior do olho

H57.8 Outras doenças não especificadas de olho e adnexa: hemorragia intraocular; Inflamação do olho; hyperemia secundário do olho; sensação ardente nos olhos; Proteção da superfície anterior do olho; Coçar nos olhos; Xerosis; Sensação de coceira e olhos ardentes; síndrome de olho seca; olhos secos; Xerophthalmia

J00 nasopharyngitis Agudo [rhinitis]: rhinitis viral; Inflamação do nasopharynx; Doença de Nariz Inflamatória; rhinitis purulento; congestão nasal; congestão nasal devido a frio e influenza; Dificuldade com respiração nasal; Dificuldade com respiração nasal de frios; respiração nasal difícil; respiração nasal difícil de frios; hipersubstância segreda nasal; Coryza; ARI com fenômenos de rhinitis; rhinitis agudo; rhinitis agudo de várias origens; rhinitis agudo com exudate purulento e mucosa grosso; rhinopharyngitis agudo; Edema da membrana mucosa do nasopharynx; Rhinitis; Rhinorrhea; doença contagiosa e inflamatória de órgãos ENT; frio severo; Rhinopharyngitis

J30 Vasomotor e rhinitis alérgico: rhinopathy alérgico; rhinosinusopathy alérgico; doenças alérgicas do tratado respiratório superior; rhinitis alérgico; Alérgico rhinitis sazonal; Vasomotor nariz líquido; rhinitis alérgico prolongado; rhinitis durante o ano todo alérgico; todo ano rhinitis alérgico; rhinitis alérgico de ano inteiro ou sazonal; todo durante todo o ano rhinitis de uma natureza alérgica; Rhinitis vasomotor alérgico; Exacerbação de pollinosis na forma de síndrome rhinoconjunctival; rhinitis alérgico agudo; Edema da mucosa nasal; Edema da mucosa nasal; Edema da membrana mucosa da cavidade nasal; Inchação da mucosa nasal; Inchação da mucosa nasal; Pollinosis; rhinitis alérgico permanente; Rhinoconjunctivitis; Rhinosinusitis; Rhinosinusopathy; rhinitis alérgico sazonal; rhinitis alérgico sazonal; Feno rhinitis; rhinitis alérgico crônico; doenças alérgicas do tratado respiratório

Coceira de L29: Coceira com obstrução parcial do tratado biliar; Dermatite sarnenta; Dermatosis com coceira persistente; Outra coceira dermatoses; Coçar dermatoses; dermatosis alérgico ardente; dermatite ardente; Coçar dermatosis; coceira ardente; coceira excruciante; coceira grave; coceira endógena; Pele que coça com dermatosis; dermatite sarnenta restringida; Coceira da pele; escalpo sarnento; eczema ardente

L29.8 Outra coceira: Coceira do olho; Coceira da conjuntiva; Coceira do palato; Coceira do nariz; Coceira da mucosa nasal; seringa sarnenta; prurido sarnento

Urticária de L50: urticarial crônico idiopático; Urticária de Dano; urticarial crônico; Urticária do recém-nascido

Espirro de R06.7: espirro

Borbulha de R21 e outras borbulhas de pele não-específicas: borbulha de pele; Pele e erupções mucosas; borbulhas de pele; borbulha de droga; a borbulha medicinal fixada; borbulhas de pele secas; Borbulha; Toxidermy; Toxicoderma; borbulha tóxica; borbulhas de Korepodobnye de drogas; Erupções de Macular Papular; borbulha induzida pela droga

Composição

Xarope 1 ml

substância ativa: Desloratadine 0.5 mgs

Substâncias auxiliares: glicol de propylene 150 mgs; Sorbitol - 150 mgs; Hypromellose - 3.5 mgs; Sucralose - 2 mgs; citrato de sódio - 1.26 mgs; condimento de mistura de frutas (fragrâncias, propylene glicol (E1520) 0.75 mgs, ácido cítrico 0.5 mgs, água q.s.

Descrição de forma de dosagem

Uma solução clara, sem cor.

Efeito de Pharmachologic

Ação de modo - H1-anti-histamínico.

Pharmacodynamics

Anti-histamínico não-ativo droga de longa duração. É o metabolite ativo primário de loratadine. Seletivamente bloqueia a atividade de receptores de H1-histamina periféricos. Suprime o lançamento da histamina de células de mastro.

Inibe uma cascata de reações da inflamação alérgica, incl. Lançamento de cytokines antiinflamatório, inclusive IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, isolação de moléculas de adesão como P-selectin. Assim, previne o desenvolvimento e facilita o curso de reações alérgicas, tem antipruritic e ação antiexudative, reduz a permeabilidade de tubos capilares, previne o desenvolvimento de edema de tecidos, espasmo de músculos lisos.

A droga não tem efeito sobre o sistema nervoso central, não tem quase efeito calmante (não causa a sonolência) e não afeta a tarifa de reações psicomotoras. Não causa uma extensão do intervalo QT no ECG.

Pharmacokinetics

Depois da ingestão o desloratadine é bem absorto no tratado digestivo, é descoberto no plasma de sangue 30 minutos depois da ingestão. Cmax é conseguido depois de aproximadamente 3 horas.

Distribuição. A atadura de desloratadine à proteína plásmica é 83-87%. Quando usado em adultos e adolescentes durante 14 dias em uma dose de 5 para 20 mgs uma vez por dia, os sinais da acumulação clinicamente significante de desloratadine não foram identificados. A entrada simultânea de comida ou suco de toranja não afeta a distribuição de desloratadine (quando tomado em uma dose de 7.5 mgs 1 vez por dia). Não penetra o BBB.

Metabolismo. Exposto ao metabolismo intensivo no fígado por hydroxylation para formar 3-OH-desloratadine, combinado com glucuronide. Não é um nervo inibidor de CYP3A4 e CYP2D6 isoenzymes e é um substrate ou o nervo inibidor de P-glycoprotein.

Excreção. Desloratadine é excretado do corpo na forma de um composto de glucuronide e em poucas quantidades (menos de 2%) pelos rins e pelo intestino (menos de 7%) inalterados. T1 / 2 médias 27 horas.

Indicação da droga Blogir-3

rhinitis alérgico (eliminação ou alívio de espirro, congestão nasal, descarga de muco do nariz, que coça no nariz, coceira do palato, coçando e vermelhidão dos olhos, lachrymation);

Urticária (redução ou eliminação de coceira, borbulha).

Contra-indicações

Hipersensibilidade aos componentes da droga;

Violações hereditárias da tolerância de fructose (devido à presença de sorbitol na formulação);

gravidez;

lactação;

Idade até 1 ano.

Com prudência: fracasso renal severo.

Aplicação em gravidez e amamentação

O uso da droga Blogir-3®, xarope, é contra-indicado na gravidez devido à falta de dados clínicos sobre a segurança do seu uso neste período.

Desloratadine é excretado no leite de peito, portanto o uso da droga durante a amamentação é contra-indicado.

Efeitos de lado

Em pesquisas clínicas em crianças menos de 2 anos da idade, os seguintes eventos aversos foram observados com a droga, a frequência da qual foi ligeiramente mais alta do que com o placebo: diarreia, febre, insônia; Em crianças da idade de 2 para 11 anos, a incidência de efeitos de lado foi o mesmo como com o placebo; Em adultos e adolescentes da idade de 12 anos, os seguintes efeitos indesejáveis foram observados com o uso da droga, a frequência da qual foi ligeiramente mais alta do que com o placebo: fadiga, boca seca, dor de cabeça.

Muito raramente, os seguintes efeitos de lado /

Do lado do sistema nervoso central: alucinações, vertigem, sonolência, insônia, hiperatividade psicomotora, convulsões.

Do CVS: tachycardia, palpitações.

Da parte do sistema digestivo: dor abdominal, náusea, vômito, indigestão, diarreia.

Do fígado e tratado biliar: a atividade aumentada de hepatic transaminases, aumentou níveis de bilirubin, hepatite.

Do sistema musculoskeletal: mialgia.

Reações alérgicas: anaphylaxis, angioedema, dispneia, prurido, borbulha, incl. Urticária, fotosensibilidade.

Se algum dos efeitos de lado descritos na descrição for agravado ou qualquer outro efeito de lado não indicado na descrição é observado, o médico deve ser informado.

Interação

Com o uso combinado repetido de desloratadine com ketoconazole, erythromycin, azithromycin, fluoxetine e cimetidine, nenhuma clinicamente mudança significativa na concentração desloratadine no plasma foi descoberta. Blogger-3® não realça o efeito de álcool no sistema nervoso central. A comida não afeta a eficácia da droga.

Dosar e administração

No interior, apesar do regime de alimentação, apertou uma pouca quantidade de água.

Crianças da idade de 1 para 5 anos: 1.25 mgs (2.5 xarope ml) 1 vez por dia; Crianças da idade de 6 para 11 anos: 2.5 mgs (5 xarope ml) 1 vez por dia; Adultos e adolescentes de 12 anos: 5 mgs (10 ml de xarope) 1 vez por dia.

Em rhinitis alérgico sazonal (intermitente) (na presença de sintomas que duram menos de 4 dias por semana ou menos de 4 semanas por ano), é necessário avaliar o curso da doença. Com o desaparecimento de sintomas, tomando a droga deve ser descontinuado, com a aparência repetida de sintomas, a droga deve ser retomada. Com rhinitis alérgico de ano inteiro (persistente) (na presença de sintomas que duram mais de 4 dias por semana ou mais de 4 semanas por ano), a droga deve ser tomada durante o período de exposição inteiro do alergênio.

Dose excessiva

Em pesquisas clínicas, quando desloratadine foi administrado em uma dose de até 45 mgs (9 vezes a dose terapêutica), os efeitos adversos clinicamente significantes não foram observados.

Tratamento: em caso de uma dose excessiva, as medidas padrão são tomadas para retirar a substância ativa do tratado digestivo. A terapia sintomática e sustentadora é recomendada.

Desloratadine não é excretado na hemodiálise, a eficácia da diálise peritoneal não é estabelecida.

Instruções especiais

Use na pediatria. A eficácia e a segurança do uso da droga Blogs-3®, xarope, em crianças menor da idade de 1 ano não são estabelecidas.

Na maioria dos casos, rhinitis em crianças menos de 2 anos da idade é contagioso. Os estudos da eficácia de desloratadine em rhinitis da etiologia contagiosa não foram conduzidos.

O diagnóstico diferencial entre rhinitis alérgico e rhinitis de uma origem diferente em crianças menos de 2 anos da idade apresenta certas dificuldades. Conduzindo um diagnóstico diferencial, a atenção deve ser prestada à presença ou a ausência de focos da infecção ou anomalias estruturais do tratado respiratório superior, para conduzir uma história cuidadosa, exame, bem como apropriar-se de testes de laboratório e testes de pele.

Impacto na capacidade de dirigir transportes e mecanismos. Não afeta a dose recomendada. Contudo, em casos muito raros, alguns pacientes podem experimentar a sonolência com desloratadine, que pode afetar a sua capacidade de dirigir transportes ou trabalho com o maquinismo.

Forma de lançamento

Xarope, 0.5 mgs / ml. Para 60 ou 120 ml do xarope em um frasco de vidro escuro, selado com um gorro de parafuso plástico da cor branca com a proteção de abrir-se por crianças. 1 fl. Em um jogo com uma colher de dosagem, graduada a 2.5 e 5 ml, colocados em uma caixa de papelão.

Fabricante

Forma de dosagem já feita / embalagem primária: Jenafarm SA, 18o km Maratonos Avenue, Pallini Attica, 15351, a Grécia.

Embalagem secundária / solta de controle de qualidade: Beluga, medicina e cosméticos d.d., a república da Croácia, 48000, Koprivnica, S. Danica, de 5 anos.

O proprietário do certificado de registro: Beluga, medicina e cosméticos d.d., a república da Croácia.

Condições de licença de farmácias

Sem receita.

Condições de armazenamento da droga Blogir-3

Em uma temperatura não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Blogir-3

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.