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Instrução de uso: BloccoC

Eu quero isso, me dê preço

Forma de dosagem: solução de injeção

Substância ativa: Bupivacaine

ATX

N01BB01 Bupivacaine

Grupo farmacológico:

Anestéticos locais

A classificação (ICD-10) nosological

R52.0 dor Aguda: síndrome de dor aguda; síndrome de dor aguda com osteoarthritis; síndrome de dor aguda de origem traumática; dor grave de uma natureza neurogenic; dor grave; síndrome de dor no momento de entrega

Z100.0 * Anestesiologia e premedicação: cirurgia abdominal; Adenomectomy; Amputação; Angioplasty das artérias coronárias; artéria de carótida angioplasty; tratamento anti-séptico de pele em feridas; tratamento anti-séptico de mãos; Apendicectomia; Atheroctomy; coronária de balão angioplasty; histerectomia vaginal; passagem secundária venosa; Intervenções na vagina e cerviz; Intervenções na bexiga; Interferência na cavidade oral; operações reconstrutivas e reconstrutivas; higiene da mão de pessoal médico; Cirurgia Ginecológica; intervenções ginecológicas; operações ginecológicas; Hypovolemic chocam durante a cirurgia; Desinfeção de feridas purulentas; Desinfeção das bordas de feridas; Intervenções Diagnósticas; procedimentos diagnósticos; Diathermocoagulation da cerviz; cirurgia de longo prazo; Substituição de cateteres fistulous; Infecção em intervenções cirúrgicas ortopédicas; válvula de coração artificial; Kistectomy; cirurgia de cliente externo a curto prazo; operações a curto prazo; Procedimentos cirúrgicos a curto prazo; Cryotyreotomy; perda de sangue durante as intervenções cirúrgicas; Sangrar durante a cirurgia e no período posoperativo; coagulação de raio laser Laserocoagulation; Raio laser retinopathy da retina; Laparoscopia; Laparoscopia em ginecologia; fístula de Likvornaya; pequenas operações ginecológicas; pequenas intervenções cirúrgicas; Mastectomia e cirurgia plástica subsequente; Mediastinotomy; operações microcirúrgicas na orelha; operações de Mukinging; Suturar; cirurgia menor; operação de Neurosurgical; Eclipse do globo ocular em cirurgia oftálmica; Orchiectomy; Pancreatectomy; Pericardectomy; O período de reabilitação depois de operações cirúrgicas; Reconvalence depois de intervenção cirúrgica; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural Thoracocentesis; posmecânico de pneumonia e correio traumático; Preparar-se para procedimentos cirúrgicos; Preparar-se para uma operação cirúrgica; Preparação dos braços do cirurgião antes de cirurgia; Preparação dos dois pontos de intervenções cirúrgicas; pneumonia de aspiração posoperativa em neurosurgical e operações torácicas; náusea posoperativa; hemorragia posoperativa; granuloma posoperativo; choque posoperativo; primeiro período posoperativo; Myocardial revascularization; Resseção do ápice da raiz de dente; Resseção do estômago; resseção de intestino; Resseção do útero; resseção de fígado; resseção de intestino delgado; Resseção de uma parte do estômago; reoclusão do navio feito funcionar; Colação de tecidos durante as intervenções cirúrgicas; remoção de sutura; Condição depois de cirurgia de olhos; Condição depois de cirurgia na cavidade nasal; Condição depois de gastrectomy; Condição depois de resseção do pequeno intestino; Condição depois de amigdalectomia; Condição depois de remoção de duodeno; Condição depois de phlebectomy; Cirurgia Vascular; Splenectomy; Esterilização de instrumento cirúrgico; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; Sternotomy; cirurgia dental; Intervenção dental em tecidos periodontal; Strumectomy; Amigdalectomia; cirurgia torácica; gastrectomy total; Transdermal coronária intravascular angioplasty; resseção de Transurethral; Turbinectomy; Remoção de um dente; remoção de catarata; Retirar Cistos; Remoção de amígdalas; Remoção de myoma; Remoção de dentes de leite móveis; Remoção de pólipos; Remoção de um dente roto; Remoção do útero; Remoção de costuras; Urethrotomy; Fístula dos tubos luminal; Frontoetmoidogamotomy; infecção cirúrgica; tratamento cirúrgico de úlceras crônicas de extremidades; Cirurgia; Cirurgia no ânus; Cirurgia no grande intestino; prática cirúrgica; procedimento cirúrgico; intervenções cirúrgicas; intervenções cirúrgicas no tratado digestivo; intervenções cirúrgicas no aparelho urinário; intervenções cirúrgicas no sistema urinário; intervenções cirúrgicas no sistema genitourinary; intervenção cirúrgica no coração; procedimentos cirúrgicos; operações cirúrgicas; Operações cirúrgicas em veias; intervenção cirúrgica; Cirurgia Vascular; tratamento cirúrgico de tromboses; Cholecystectomy; resseção parcial do estômago; histerectomia de Extraperitoneal; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; enxerto de passagem secundária de artéria coronária; Extirpação do dente; Extirpação de dentes infantis; Extirpação de polpa; circulação de Extracorporeal; Extração do dente; Extração de dentes; Extração de cataratas; Electrocoagulation; intervenções de Endourological; Episiotomy; Ethmoidotomy; Complicações depois de extração de dente

Composição e forma de lançamento

Solução de injeção 1 amperagem. (4 ml)

substância ativa:

monohidrato de hidrocloreto de bupivacaine (quanto a matéria seca) 20 mgs

substâncias auxiliares: cloreto de sódio - 32 mgs; disodium edetate 0.4 mgs; solução de ácido hidroclórico - 0.1 M ou solução de hidróxido de sódio 0.1 M a pH 4-6.5; água de injeção - até 4 ml

Descrição de forma de dosagem

Uma solução clara, sem cor.

Grupo farmacológico:

Modo de ação - anestético local.

Estabiliza membranas de axons e previne a ocorrência e a conduta de um impulso de nervo.

Pharmacodynamics

Bupivacaine é um anestético local de um tipo de amide de longa duração. Reversivelmente bloqueia o impulso na fibra de nervo, interrompendo a transportação de íons de sódio pelos canais de sódio. Pode ter um efeito semelhante no cérebro e myocardium.

A característica mais característica de bupivacaine é a duração da sua ação, que não é fortemente dependente da adição da epinefrina para ele. Bupivacaine é a droga da escolha da anestesia epidural contínua. No momento de concentrações baixas, tem menos efeito sobre fibras motoras e tem uma duração mais curta da ação, que é útil para o alívio de dor a curto prazo, por exemplo durante o trabalho ou depois da cirurgia.

A densidade relativa da solução de droga é 1004 em 20 ° C (que é equivalente a 1000 em 37 ° C), a gravidade tem pouco efeito sobre a sua extensão no espaço subarachnoid. Com a administração subarachnoidal, uma pequena dose administra-se, que leva a uma concentração relativamente baixa e a duração curta do bloqueio. Com a administração subarachnoidal de bupivacaine, que não contém a dextrose, a anestesia é menos predizível, mas mais longa do que com a administração de uma solução de bupivacaine que contém dextrose.

Pharmacokinetics

O índice de acidez (pKa) de bupivacaine é 8.2; fator de separação 346 (em 25 ° C em n-octanol / pH de buffer de fosfato 7.4).

A tarifa da absorção depende da dose, a via de administração e fornecimento de sangue no sítio de injeção.

Com o bloqueio intercostal devido à absorção rápida de Cmax no plasma é 4 mgs / l (com 400 mgs), com n / k injeções no abdome, as concentrações plásmicas são mais baixas. Em crianças com o bloqueio caudal, há absorção rápida, e uma alta concentração no plasma realiza-se - aproximadamente 1-1.5 mgs / l (quando 3 mgs / quilograma se administram).

Bupivacaine absorve-se completamente do espaço epidural, T1 / 2 é biphasic e é 7 minutos e 6 horas, respectivamente. A absorção lenta limita a tarifa da eliminação de bupivacaine, que explica o T1 mais longo / 2 depois da sua introdução no espaço epidural do que com a introdução iv.

Contra de bupivacaine é 73 litros, o coeficiente de extração hepatic é 0.4, o despejo plásmico total é 0.58 litros por minuto, e o T1 / 2 plasma de 2.7 partes de T1 / 2 em neonates em comparação com adultos pode ser mais longo do que 8 horas. Em crianças mais velhas do que 3 meses T1 / 2 é igual àquele de adultos.

A conexão com a proteína plásmica é 96%, principalmente com α1-acid glycoprotein. Depois de operações principais, a concentração desta proteína pode aumentar-se, que pode levar a uma concentração total mais alta de bupivacaine no plasma. A fração livre de bupivacaine não se modifica. Por isso, a concentração plásmica potencialmente tóxica tolera-se bem.

Bupivacaine metaboliza-se quase completamente no fígado, principalmente por hydroxylation aromático ao 4-hydroxybupivacaine e N-dealkylation a pipecolylxylidine, ambas as reações catalisam-se por CYP3A4 isoenzyme. Assim, o despejo depende do fluxo sanguíneo hepatic e a atividade de metabolizar enzimas.

Bupivacaine penetra a placenta, a concentração de bupivacaine desatado no feto é igual ao maternal. Em vista da associação mais baixa com a proteína plásmica no feto, a concentração plásmica total é mais baixa.

Com administração intrathecal

Bupivacaine é bem solúvel em lipídios com um coeficiente de partição entre óleo e água igual a 27.5.

Bupivacaine absorve-se completamente do espaço subarachnoid em duas fases com T1 / 2 50-400 absorção Lenta de um minuto é o fator restritivo na excreção de bupivacaine, que explica o seu T1 mais longo / 2 do que com a administração intravenosa.

A absorção do espaço subarachnoid ocorre relativamente lentamente, que, na combinação com a administração de uma dose baixa necessitada para a anestesia espinal, resulta em Cmax plásmico relativamente baixo (0.4 mgs / ml por preparação de 100 mgs).

Indicações de BloccoC

anestesia cirúrgica em adultos e crianças mais de 12 anos;

dor aguda em adultos e crianças mais de 1 ano;

a anestesia de infiltração, quando um efeito anestésico de longo prazo se necessita, por exemplo na dor pós-operativa;

a anestesia condutiva com um efeito prolongado ou a anestesia epidural em casos onde a adição da epinefrina é o relaxamento significante contra-indicado e indesejável dos músculos;

anestesia em obstetrícia.

Com administração intrathecal

Anestesia espinal durante as operações cirúrgicas nas extremidades mais baixas, incl. união de quadril duração de 3-4 horas e não requerimento de um bloco motor pronunciado.

Contra-indicações

hipersensibilidade a algum dos componentes da droga ou outros anestéticos locais do tipo de amide;

hypotension arterial severo (cardiogenic ou choque de hypovolemic);

a anestesia regional intravenosa (bloqueio de Bira) (a penetração acidental de bupivacaine na circulação sanguínea pode causar o desenvolvimento de reações tóxicas sistêmicas agudas);

bloqueio paracervical em obstetrícia;

as crianças menos de 1 ano da idade - com todas as indicações do uso, com a exceção da anestesia intrathecal, na qual se permite que a droga entre no momento do nascimento.

As condições que são contra-indicações a epidural ou anestesia intrathecal:

doenças do sistema nervoso central (eg meningite, tumores, poliomielite, hemorragia intracranial);

infecções de pele purulentas em ou perto da punctura lombar;

stenosis espinal, doenças ativas (eg, spondylitis, tumores, tuberculose) ou ferida (eg fenda) da espinha;

a sepsia, degeneração subaguda da corda espinal, associou-se com a anemia megaloblastic;

cardiogenic ou choque de hypovolemic;

uma desordem coagulante ou terapia de anticoágulo ativa.

Com prudência: bloqueio da MÉDIA II e III grau; idade idosa; doença de fígado grave, fracasso renal severo; pacientes enfraquecidos; uso de drogas antiarrhythmic de III classe (por exemplo amiodarone); uso de acompanhador de bupivacaine com outros anestéticos locais ou preparações estruturalmente semelhantes a agentes anestésicos locais do tipo de amide, como classe de IB antiarrhythmics (eg, lidocaine); uma violação da função de CCC (com anestesia epidural); última gravidez (com injeção intrathecal); esclerose múltipla, hemiplegia, paraplegia, neuromuscular desordens (com administração intrathecal).

Aplicação em gravidez e lactação

Com o bloqueio paracervical na obstetrícia, o bupivacaine pode causar perturbações severas no feto do CVS. O uso de bupivacaine como um meio do bloqueio paracervical é contra-indicado (ver "Contra-indicações").

Bupivacaine penetra no leite de peito, mas quando aplicado em doses terapêuticas, o efeito sobre o bebê é insignificante.

Com administração intrathecal

Os dados sobre efeitos adversos à gravidez ausentam-se. Quando os animais grávidas se usaram em grandes doses, uma redução na sobrevivência de descendência em ratos e efeitos embryotoxic em coelhos encontrou-se. Neste sentido, o bupivacaine não deve usar-se nas primeiras etapas da gravidez, a menos que os benefícios excedam os riscos.

Na última gravidez, a dose deve reduzir-se (ver "Instruções especiais").

Bupivacaine penetra no leite de peito, mas quando aplicado em doses terapêuticas, o efeito sobre o bebê é insignificante.

Efeitos de lado

As reações de droga induzidas pela droga não desejadas podem ser difíceis de distinguir-se de manifestações fisiológicas do bloqueio de nervo (eg, abaixando a pressão de sangue, bradycardia), reações, diretamente (eg, dano neural) ou indiretamente causado pela administração (eg epidural abcesso).

As desordens neurológicas são uma reação de droga indesejável rara mas bem conhecida causada pela anestesia local, especialmente com epidural e administração de medicamentos intrathecal.

Os sintomas e as táticas de gestão da toxicidade sistêmica aguda descrevem-se no campo de Dose excessiva.

Introdução de Epidural (nível lombar):
Introdução de Epidural (nível torácico):
Introdução de Epidural (entrega natural):
Dor aguda
Anestesia epidural caudal2,50,6–0,81.5-220–302–6
Anestesia epidural lombar2,50,6–0,81.5-220–302–6
Anestesia epidural torácica *2,50,6–0,81.5-220–302–6
*Com a anestesia epidural torácica, a droga administra-se em doses alguma vez crescentes para realizar o nível desejado da anestesia. A dose em crianças calcula-se considerando o peso corporal (2 mgs / quilograma). Para impedir a droga de entrar na cama vascular, o teste de aspiração deve executar-se antes e durante a administração da dose principal. A droga deve administrar-se lentamente, dividindo a dose total em várias injeções, especialmente com a anestesia epidural lombar e torácica, continuamente observando os indicadores de órgãos vitais.Anestesia de infiltração de Peritonsillar em crianças de 2 anos: em uma dose de 7.5 e 12.5 mgs por amígdala com uma concentração de 2.5 mgs bupivacaine / ml.

Bloqueio de ilio-inguinal / ilio-hypogastric nervo em crianças de 1 ano: 0.1-0.5 ml / quilograma com uma concentração de 2.5 mgs bupivacaine / ml, equivalente a 0.25-1.25 mgs / quilograma. Podem dar a crianças da idade de 5 anos e mais velho a droga no momento de uma concentração de 5 mgs / ml em uma dose de 1.25-2 mgs / quilograma.

Bloqueio de pênis: 0.2-0.5 ml / quilograma no momento de uma concentração de 5 mgs / ml, que corresponde a 1.25-2 mgs / quilograma.

Cozinha de método

Se uma solução com uma concentração de 2.5 mgs / ml se necessitar, a droga com uma concentração de 5 mgs / ml dilui-se com a água da injeção em uma proporção de 1:1.

Com administração intrathecal

O uso de bupivacaine é só possível por médicos com a experiência na anestesia local ou sob a sua supervisão. Para realizar o grau necessário da anestesia, a dose possível mínima deve administrar-se.

As seguintes doses recomendam-se para adultos. A seleção da dose executa-se individualmente.

Os pacientes idosos e os pacientes na última gravidez devem reduzir a dose.

Indicações de usoDose, mlDose, mgComece a ação, minutoHoras de duração, H
Operações cirúrgicas nas extremidades mais baixas, incl. união de quadril2–410–205–81.5-4
O sítio de injeção recomendado está ao nível L3. A experiência clínica com uma dose 20 mgs excessivos não está disponível. Antes da administração da droga, é necessário fornecer IV acesso. A introdução só executa-se depois da confirmação da entrada no espaço subarachnoid (o fluxo de fluido cerebrospinal transparente da agulha ou durante a aspiração). Se uma tentativa mal sucedida se fizer, só uma tentativa adicional deve fazer-se a um nível diferente e menos. Uma das razões da falta do efeito pode ser uma distribuição má da droga no espaço subarachnoid, que pode corrigir-se modificando a posição do paciente.Crianças com peso corporal menos de 40 quilogramas

Bupivacaine, injeção da injeção, 5 mgs / ml, pode usar-se em crianças.

A diferença principal entre adultos e crianças é que em recém-nascidos e crianças o volume de fluido cerebrospinal é maior, para realizar o mesmo grau do bloqueio, uma dose mais alta necessita-se, baseada em 1 quilograma do peso corporal, comparado com adultos.

A anestesia regional deve executar-se por um doutor que tem a experiência que trabalha com crianças e quem tem a técnica apropriada da administração.

As dosagens dadas na mesa são indicativas em crianças. A variabilidade é possível. Na determinação dos métodos de anestesia e tomada em conta das características individuais de pacientes deve usar as linhas guias geralmente aceitas para a anestesia. É necessário entrar na dose mínima necessária para realizar a anestesia suficiente.

Peso corporal, quilogramaDose, mg/quilograma
<50,4–0,5
5–150,3–0,4
15–400,25–0,3

Dose excessiva

Toxicidade sistêmica aguda

Sintomas

As reações tóxicas manifestam-se principalmente do lado do CNS e CCC. Estas reações causam-se por uma alta concentração do anestético local no sangue, que pode resultar de injeção intravascular acidental, dose excessiva ou absorção excepcionalmente alta da alta área vascularization (ver "Instruções especiais").

Para a anestesia cerebrospinal, BloccoS® usa-se em pequenas doses, portanto o risco da dose excessiva é improvável. Contudo, com o uso de BloccoS ® na combinação com outros anestéticos locais, a toxicidade sistêmica aguda pode ocorrer devido à adição de efeitos tóxicos.

As reações de CNS são semelhantes para todos os anestéticos locais do tipo de amide, enquanto as manifestações da parte do CVS são diferentes para drogas diferentes.

Uma injeção intravascular casual de um anestético local pode causar uma reação tóxica imediata (dentro de alguns minutos dos segundos). Enquanto os sinais de dose excessiva da toxicidade sistêmica se desenvolvem depois, 15-60 minutos depois da injeção, devido a um aumento lento na concentração da droga no plasma de sangue.

Do lado do sistema nervoso central. A intoxicação manifesta-se gradualmente na forma de sinais e sintomas da disfunção do sistema nervoso central com um grau crescente da gravidade.

As manifestações iniciais da intoxicação são: a vertigem, paresthesia em volta da boca, torpor da língua, patologicamente aumentou a percepção de sons ordinários, zumbido no ouvido e prejuízo visual. Dysarthria, músculo se contrair e tremor são os sinais mais sérios e precedem o desenvolvimento da apreensão generalizada. Estes fenômenos não devem considerar-se erradamente como comportamento neurótico. Seguinte deles, a perda da consciência e o desenvolvimento da grande apreensão podem ocorrer, que pode durar de alguns segundos a vários minutos. Devido a atividade muscular aumentada e perturbação do processo de respiração normal, a hipoxia e hypercapnia rapidamente aparecem depois do ataque da apreensão. Em casos severos, o apnea pode desenvolver-se. O acidose aumenta o efeito tóxico de anestéticos locais.

Estes fenômenos são devido à redistribuição do anestético local do sistema nervoso central e o metabolismo da droga. Os efeitos tóxicos se dão podem ocorrer rapidamente, a menos que o anestético se tenha introduzido em um montante muito grande.

Do CVS. As reações tóxicas que aparecem no lado CVS levam às consequências mais severas e normalmente precedem a aparência de reações de CNS tóxicas que podem mascarar-se durante a anestesia geral ou a sedação profunda com drogas como benzodiazepines ou barbituratos.

No contexto de uma alta concentração de anestéticos locais no plasma, o desenvolvimento de hypotension arterial, bradycardia, arrhythmias e em alguns casos, a detenção cardíaca observou-se.

As reações tóxicas do CVS muitas vezes associam-se com a condutividade myocardial prejudicada, que à sua vez pode levar a uma redução em produção cardíaca, baixada de pressão de sangue, bloqueio de MÉDIA, bradycardia e em alguns casos ventricular arrhythmias, inclusive tachycardia e ventricular fibrillation e detenção cardíaca. Estas manifestações tóxicas muitas vezes precedem a manifestação de sintomas da toxicidade aguda do lado do sistema nervoso central, por exemplo na forma de convulsões, mas em casos raros, a detenção cardíaca pode ocorrer sem manifestar os sinais prévios do lado do sistema nervoso central.

Com um rápido rápido IV injeção bolus nos navios coronários, uma alta concentração plásmica de bupivacaine pode observar-se que afeta a circulação sanguínea e leva ao desenvolvimento de efeitos cardiotoxic independentes ou precedeu o desenvolvimento de efeitos tóxicos do CNS. Nesta conexão, myocardial depressão pode manifestar-se como os primeiros sintomas da intoxicação. A atenção especial deve prestar-se aos primeiros sinais do desenvolvimento da intoxicação em crianças, desde então neste grupo de pacientes o bloqueio mais pronunciado é muitas vezes depois do ataque da anestesia.

Tratamento de intoxicação aguda

Quando há sinais da intoxicação geral, é necessário parar a droga imediatamente. A terapia deve destinar-se para a manutenção de ventilação, grampear apreensão e manter circulação sanguínea. Use o oxigênio e, se necessário, estabeleça a ventilação artificial (usando uma máscara e uma bolsa). Se as convulsões não pararem sozinhos durante 15-20 segundos, então anticonvulsants deve dar-se IV. Em / na introdução de 1-3 mgs / o quilograma de sódio thiopental rapidamente cura convulsões, em vez disso pode administrar-se iv em 0.1 mgs / quilograma diazepam, embora atue mais lentamente. As convulsões prolongadas podem mexer em ventilação e oxigenação. Em tais casos, para a detenção rápida da apreensão, é possível recorrer a intubation da traqueia e a administração de um músculo relaxant (eg suxamethonium 1 mg / quilograma). Com a depressão evidente da função de CVS (abaixando pressão de sangue e bradycardia) administra-se iv em 5-10 mgs de ephedrine, se necessário, depois que 2-3 minutos, a administração se repete. Em uma detenção cardíaca imediatamente prosseguem à reanimação cardiopulmonar. A otimização da oxigenação e a ventilação e o suporte da circulação junto com a correção do acidose são essenciais. a hipoxia e o acidose realçarão os efeitos tóxicos sistêmicos de um anestético local. Quando a detenção cardíaca, dobutamine ou norepinephrine IV se administram (começando em 0.05 μg / quilograma / minuto, se necessário, a dose aumenta-se em 0.05 μg / quilograma / minuto cada 10 minutos), em casos mais severos, a dose é titrated segundo a monitorização de hemodynamic. Também, devem prestar a atenção à necessidade da terapia apropriada com soluções da administração intravenosa e o uso de emulsões gordas.

Quando a detenção cardíaca pode necessitar a ressuscitação prolongada. Escolhendo um regime de dosagem em crianças, deve considerar a idade e peso corporal.

Instruções especiais

A anestesia regional deve executar-se por especialistas experimentados em um quarto apropriadamente equipado. O equipamento e as preparações necessárias para monitorização cardíaca e ressuscitação devem estar disponíveis para o uso imediato. Executando grandes bloqueios antes da introdução de um anestético local, recomenda-se instalar um cateter intravenoso. O pessoal deve sofrer o treinamento apropriado na técnica da anestesia artística e ser familiar com o diagnóstico e tratamento de reações de droga aversas, reações tóxicas sistêmicas e outras complicações (ver a Dose excessiva). Há relatórios de detenção cardíaca ou morte durante o uso de bupivacaine de anestesia epidural ou bloqueio periférico. Em alguns casos, a ressuscitação foi difícil ou impossível, apesar da indubitavelmente boa preparação e anestesia.

O bloqueio de nervo periférico associa-se com a introdução de um grande volume do anestético local na área de alto vascularization, muitas vezes perto de grandes navios, onde o risco da injeção intravascular desintencional da absorção anestésica ou sistêmica local de uma grande dose dos aumentos de droga, que à sua vez podem levar a um aumento na concentração plásmica.

Como outros anestéticos locais, o bupivacaine pode causar reações tóxicas agudas do CNS e CCC se a sua aplicação para a anestesia local levar a uma alta concentração da droga no sangue. Muitas vezes isto manifesta-se em caso da injeção intravascular desintencional ou com alto vascularization do sítio da administração. No contexto de uma alta concentração de bupivacaine no plasma, os casos de ventricular arrhythmia, ventricular fibrillation, colapso cardiovascular súbito e morte documentaram-se.

Certos tipos de bloqueios, apesar do anestético local usado, podem associar-se com reações aversas sérias, por exemplo:

- Os bloqueios centrais, especialmente no contexto de hypovolemia, podem levar à depressão do CVS. O cuidado deve tomar-se em pacientes com SSS;

- As grandes obstruções periféricas podem necessitar o uso de um grande montante do anestético local em áreas de alto vascularization, muitas vezes perto de grandes navios, onde o risco da injeção intravascular e / ou aumentos absorventes sistêmicos, que podem levar a uma alta concentração da droga no plasma;

- Com a injeção retrobulbar, a droga pode entrar acidentalmente no espaço subarachnoid cranial, causando cegueira temporária, apnea, convulsões, colapso e outras reações não desejadas. As complicações desenvolvidas devem ser oportunas diagnosticado e parado;

- com retrobulbar e a injeção peribulbar de anestéticos locais, há um pequeno risco do dano permanente à função dos músculos de olho. As causas principais são ferida e / ou efeitos tóxicos locais sobre músculos e / ou nervos. A gravidade de tais reações de tecido depende do grau do dano, a concentração do anestético local e a duração da exposição no tecido anestésico local. Por isso, como com outros anestéticos locais, a concentração eficaz mais baixa e a dose da droga devem usar-se. Vasoconstrictors pode realçar reações de tecido e deve usar-se só em indicações;

- quando injetado no pescoço ou cabeça, a droga pode entrar acidentalmente na artéria, e nestes casos, até com doses baixas, as reações aversas sérias podem desenvolver-se;

- O bloqueio paracervical em mulheres grávidas às vezes leva a bradycardia / tachycardia no feto, portanto a monitorização cuidadosa do ritmo de coração no feto é obrigatória;

- os casos informados de chondrolisis com o posmecânico prolongaram a infusão intraarticular de anestéticos locais. Na maioria dos casos descritos, a infusão na união de ombro executou-se. A relação causal com o uso de anestéticos não se estabelece. Bupivacaine não deve usar-se para a infusão intraarticular prolongada.

Conduzindo a anestesia regional, deve ser especialmente atento aos seguintes grupos de pacientes:

- Os pacientes que recebem a classe III antiarrhythmic drogas (eg amiodarone) devem controlar-se estreitamente, a monitorização de ECG recomenda-se por causa do risco possível de complicações do CVS;

- pacientes idosos e pacientes enfraquecidos;

pacientes com bloqueio cardíaco parcial ou completo; os anestéticos locais podem piorar a condutividade myocardial;

- pacientes com doença de fígado grave ou função renal prejudicada severa.

Conduzindo epidural a anestesia, pode haver uma redução na pressão de sangue e bradycardia. A probabilidade destas complicações pode reduzir-se pela administração preliminar de crystalloid e soluções colloidal. Com uma redução no sangue a pressão deve estabelecer imediatamente / em sympathomimetics (por exemplo, 5-10 mgs de ephedrine); Se necessário, a sua introdução deve repetir-se. Em crianças, as doses usadas devem corresponder à idade e peso corporal.

A droga contém o sódio, portanto se seguir uma dieta com uma entrada limitada de sal deve considerar o conteúdo de sódio.

A solução não contém preservativos, portanto deve administrar-se imediatamente depois de abrir o frasco. Permanece da solução são sujeitos à destruição.

Crianças

A segurança e a eficácia de bupivacaine em crianças mais jovens do que 1 ano não se estudaram, só os dados insuficientes estão disponíveis.

Os dados sobre o bloqueio intraarticular de bupivacaine em crianças 1-12 anos ausentam-se.

Com a anestesia epidural, a droga deve administrar-se lentamente, guiar-se por idade e peso corporal, porque, especialmente com a anestesia epidural ao nível de peito, hypotension severo e o fracasso respiratório podem ocorrer.

Com administração intrathecal

A anestesia espinal pode causar o bloqueio severo e a paralisia dos músculos intercostais e diafragma, especialmente em mulheres grávidas.

Em pacientes idosos e pacientes na última gravidez, o risco de um bloco espinal alto ou completo, levando à opressão de circulação sanguínea e respiração, aumenta-se. Estes pacientes devem abaixar a dose.

A anestesia espinal pode conduzir para abaixar a pressão de sangue e bradycardia. Este risco pode reduzir-se pela introdução de crystalloid e soluções colloidal. Com uma redução na pressão de sangue, deve suprimir-se imediatamente, por exemplo pela administração intravenosa de 5-10 mgs de ephedrine. Contudo, as doses comumente usadas para a anestesia espinal não resultam em uma alta concentração sistêmica da droga.

Um raro, mas ao mesmo tempo, reação não desejada séria, que pode desenvolver-se com a anestesia espinal, é um bloco espinal alto ou completo, levando à inibição de sistemas cardiovasculares e respiratórios. As desordens do CVS causam-se por um bloqueio compreensivo extenso, que pode levar a hypotension, bradycardia e até detenção cardíaca. O bloqueio de innervation dos músculos respiratórios, incl. diafragma, causa uma violação da respiração.

Em pacientes com hypovolemia, apesar da sua causa, a anestesia intrusa súbita pode levar a uma redução súbita de pressão de sangue. A anestesia espinal pode causar a paralisia intercostal, e por isso os pacientes com a efusão pleural podem experimentar o fracasso respiratório. A septicemia pode aumentar o risco da formação de abcesso intraespinal durante o período posoperativo.

As complicações neurológicas são uma consequência rara da anestesia espinal e podem levar a paresthesia, anestesia, fraqueza de músculo e paralisia. Em alguns casos, estas complicações são permanentes.

O cuidado deve tomar-se em pacientes com esclerose múltipla, hemiplegia, paraplegia e desordens neuromuscular.

Antes do uso, os benefícios e os riscos do paciente devem correlacionar-se.

Influência na capacidade de dirigir transportes e trabalho com mecanismos. Dependendo da dose e a via da administração, os anestéticos locais podem ter um efeito passageiro sobre função motora e coordenação de movimentos.

Forma de lançamento

Solução de injeção, 5 mgs / ml. A 4 ml em ampolas de vidro sem cor.

Em 5 amperagens. em uma caixa de célula planar feita de filme de PVC e folha metálica de alumínio ou filme de polímero, ou sem folha metálica e filme. 1 ou 2 quadrados de contorno colocam-se em um pacote de cartão.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições para guardar BloccoC

Em uma temperatura não mais alto do que 25 ° C (não se congelam).

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira de BloccoC

5 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.


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Instrução de uso: Brietal
 

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