Instrução de uso: Biosulin R

Ser humano de Insulina do Código A10AB01 de ATX

Insulina de substância ativa solúvel [biosynthetic humano]

Grupo farmacológico

Insulina

A classificação (ICD-10) Z31.1 de Nosological inseminação Artificial

Diabete de dependente da Insulina de E10 mellitus

Decompensation de metabolismo de carboidrato, Diabete mellitus, açúcar de insulina de Diabete, Diabete mellitus o tipo 1, ketoacidosis Diabético, diabete dependente da Insulina, diabete dependente da Insulina mellitus, Coma hyperosmolar non-ketoacidotic, forma de Labile de diabete mellitus, Violação de metabolismo de carboidrato, diabete do Tipo 1 mellitus, diabete do Tipo I mellitus, diabete dependente da Insulina mellitus, diabete do Tipo 1 mellitus

Diabete de E11 "Não dependente de insulina" mellitus

Diabete de Acetonuric, Decompensation de metabolismo de carboidrato, Diabete açúcar independente da insulina, o tipo 2 de açúcar de Diabete, Diabete do Tipo 2, diabete "Não dependente de insulina", diabete de dependente de Não-insulina mellitus, diabete "Não dependente de insulina" mellitus, resistência de Insulina, Insulina diabete resistente mellitus, Coma lactobacillus diabético, Violação de metabolismo de carboidrato, diabete do Tipo 2 mellitus, Diabete mellitus o tipo II, Diabete mellitus em idade adulta, Diabete mellitus em velha idade, Diabete independente da insulina, Diabete mellitus o tipo 2, tipo II de diabete independente da insulina de Açúcar

Composição e forma de lançamento

Solução de injeção 1 ml

A insulina solúvel (o ser humano geneticamente projetou) 100 IU

Substâncias auxiliares: glicerol; Meta-cresol; água de injeções

Em garrafas de 10 ml; Em um pacote de cartão 1 garrafa ou em cartuchos de 3 ml, em um pacote de célula planar de 5 PCs.; em um pacote de cartão 1 pacote.

Descrição de forma de dosagem

Líquido sem cor ou quase sem cor, claro.

Característica

Insulina que atua de maneira curta.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - hypoglycemic.

Pharmacodynamics

É a utilização obtida de uma insulina humana recombinant tecnologia de ADN.

Interage com um receptor específico da membrana de célula citoplasmática exterior e forma um complexo de receptor da insulina que estimula processos intracelulares, incl. Síntese de um número de enzimas-chave (hexokinase, pyruvate kinase, glicogênio synthetase). A redução de glicose de sangue é devido a transporte intracelular aumentado, absorção aumentada e assimilação por tecidos, estimulação de lipogenesis, glycogenogenesis, uma redução na tarifa da produção de glicose pelo fígado.

A duração da ação de preparações de insulina é principalmente devido à tarifa da absorção, que depende de vários fatores (por exemplo, a dose, método e sítio da administração), e por isso o perfil da atividade de insulina é sujeito a flutuações significantes, tanto em pessoas diferentes como na mesma pessoa.

Depois da administração de irmã de caridade, o começo da droga é observado depois de aproximadamente 30 minutos, o efeito máximo está no intervalo entre 2 e 4 horas, a duração da ação é 6-8 horas.

Pharmacokinetics

Sucção

A perfeição da absorção e o começo do efeito da insulina depende do modo da administração (irmã de caridade ou IM) e o lugar da administração (abdome, coxa, nádegas), a dose (o volume da insulina administrada), a concentração da insulina na preparação.

Distribuição

É distribuído desigualmente nos tecidos. Não penetra a barreira placental e não é excretado no leite de peito.

Metabolismo

É destruído por insulinase principalmente no fígado e rins.

Excreção

T1 / 2 - alguns minutos. É excretado na urina - 30-80%.

Biosulin R

Diabete do tipo 1 mellitus (dependente da insulina);

Diabete do tipo 2 mellitus (independente da insulina): a etapa de resistência a agentes hypoglycemic orais, resistência parcial a estas drogas (com terapia combinada), doenças interatuais;

Condições urgentes em pacientes com diabete mellitus, acompanhado por decompensation de metabolismo de carboidrato.

Contra-indicações

Sensibilidade individual aumentada a insulina ou outros componentes da droga;

Hipoglicemia.

gravidez e lactação

Os dados sobre o uso da droga durante a gravidez e durante a amamentação não são fornecidos.

Efeitos de lado

Do lado de metabolismo: condições de hypoglycemic (palor da pele, sudação aumentada, palpitação, tremor, fome, agitação, paresthesia na boca, dor de cabeça). A hipoglicemia pronunciada pode levar ao desenvolvimento da coma hypoglycemic.

Reações locais: hyperemia, avolumando-se e coçando no sítio de injeção, com uso prolongado - lipodystrophy no sítio de injeção.

Reações alérgicas: raramente - borbulha de pele, angioedema; Em casos isolados - choque anafiláctico.

Outro: inchação, desordens refrativas passageiras (normalmente no início de terapia).

Interação

Há um número de drogas que afetam a necessidade da insulina.

A ação de Hypoglycemic da insulina realça drogas hypoglycemic orais, nervos inibidores de MAO, nervos inibidores EXCELENTES, nervos inibidores anhydrase carbônicos, beta não-seletiva adrenoblockers, bromocriptine, octreotide, sulfonamida, esteróides anabólicos, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, cyclophosphamide, fenfluramine, preparações de lítio; Preparações que contêm etanol.

A ação de Hypoglycemic da insulina enfraquece contraceptivos orais, GCS, hormônios de tireóide, thiazide diuréticos, heparin, tricyclic antidepressivos, sympathomimetics, danazol, clonidine, BCC, diazoxide, morfina, phenytoin, nicotina.

Abaixo da influência de reserpine e salicylates, tanto o enfraquecimento como o aumento da ação da droga são possíveis.

Dosar e administração

SCI, IM, intramuscularmente, IV, intravenosamente, 30 minutos antes de refeições ou uma refeição leve leve que contém carboidratos.

A dose da droga é determinada pelo doutor individualmente, em cada caso baseado ao nível de glicose no sangue.

Em média, a dose diária é 0.5 a 1 IU (unidade internacional) / peso corporal de quilograma (depende das características individuais do paciente e o nível de glicose no sangue).

A temperatura da insulina injetada deve estar na temperatura ambiente.

Com a monoterapia, a frequência da administração é 3 vezes por dia (se necessário, 5-6 vezes por dia). Em uma dose diária que excede 0.6 IU / quilograma, é necessário injetar 2 ou mais injeções em áreas diferentes do corpo.

Biosulin® R é normalmente injetado subcutaneamente (subcutaneamente) na parede abdominal anterior. As injeções também podem ser feitas na coxa, nádega ou a área do músculo deltoid do ombro. É necessário modificar o sítio de injeção dentro da área anatômica para prevenir o desenvolvimento de lipodystrophy.

Em / m (intramuscular) e iv (intravenosamente) Biosulin® R pode ser só administrado sob a supervisão de um médico.

Biosulin® R é uma insulina que atua de maneira curta e é normalmente usado na combinação com a insulina de duração média (Biosulin® H).

A técnica de injeção com o uso de insulina em frascos

Se o paciente usa só um tipo da insulina

1. A membrana de borracha no frasco deve ser desinfetada.

2. Desenhe no ar de seringa em um montante que corresponde à dose necessária da insulina. Ar de inserção no frasco com insulina.

3. Vire a garrafa com a seringa de pernas para o ar e reúna a dose necessária da insulina na seringa. Retire a agulha do frasco e retire o ar da seringa. Verifique a justeza da dose da insulina.

4. Imediatamente faça uma injeção.

Se o paciente tem de misturar dois tipos da insulina

1. As membranas de borracha nos frascos devem ser desinfetadas.

2. Diretamente antes do jogo, tome uma garrafa da insulina de longa duração ("nublada") entre as palmas até que a insulina fique exatamente branca e nublada.

3. Desenhe no ar de seringa em um montante que corresponde à dose da insulina "nublada". Introduza o ar no frasco com a insulina "nublada" e retire a agulha do frasco (a insulina "turva" nesta etapa deve não ser ainda datilografada).

4. Desenhe no ar de seringa em um montante que corresponde a uma dose da insulina da ação curta ("transparente"). Introduza o ar na garrafa com a insulina "transparente". Vire o frasco com a seringa de pernas para o ar e reúna a dose necessária da insulina "transparente". Retire a agulha e retire o ar da seringa. Verifique a justeza da dose discada.

5. Insira a agulha no frasco com a insulina "nublada", vire o frasco com a seringa de pernas para o ar e reúna a dose necessária da insulina. Retire o ar da seringa e verifique a justeza da dose discada. Imediatamente faça uma injeção da mistura discada da insulina.

6. A entrada da insulina sempre deve estar na mesma sequência descrita em cima.

Técnica de injeção com insulina em cartuchos

O cartucho com a preparação Biosulin® R é destinado para o uso só com a caneta de seringa Biosulin Ren. O paciente deve ser avisado sobre a necessidade de seguir cuidadosamente as instruções nas instruções do uso da caneta de seringa da administração de insulina.

Antes do uso, assegure-se que não há dano (por exemplo, fendas) no cartucho com Biosulin® R. Não use o cartucho se houver dano visível. Depois que o cartucho é inserido na caneta de seringa, uma tira colorida deve ser visível pela janela de portador de cartucho.

Depois da injeção, a agulha deve permanecer abaixo da pele durante pelo menos 6 segundos. Guarde o botão apertado até que a agulha seja completamente retirada de baixo da pele, portanto a direção correta da dose é assegurada e a possibilidade de sangue ou entrada de linfa na agulha ou o cartucho com a insulina é limitado.

O cartucho com a preparação Biosulin® R é só destinado para o uso individual e não pode ser enchido novamente.

Procedimento de injeção

1. Dois dedos devem reunir a prega de pele, logo inserir a agulha na base da prega em um ângulo de aproximadamente 45 ° e inserir abaixo da insulina de pele.

2. Depois da injeção, a agulha deve permanecer abaixo da pele durante pelo menos 6 segundos, para assegurar que a insulina é injetada completamente.

3. Se o sangue desaparecer depois de retirar a agulha no sítio de injeção, é necessário apertar o sítio de injeção com o seu dedo.

4. Os sítios de injeção devem ser modificados.

Dose excessiva

Sintomas: a hipoglicemia pode desenvolver-se.

Tratamento: hipoglicemia leve, o paciente pode eliminar-se tomando a comida de açúcar ou rica no carboidrato no interior. Por isso, os pacientes com a diabete estimulam-nos a transportar sempre açúcar, suco de fruto doce ou outros doces.

Em casos severos, se a consciência do paciente for perdida, uma solução de dextrose de 40% é injetada nos IV; Em / m, p / a, em / em - glucagon. Depois da restauração da consciência o paciente é recomendado a tomar a comida rica em carboidratos, prevenir o desenvolvimento repetido da hipoglicemia.

instruções especiais

Não use Biosulin® R se a solução ficar nublada, colorida, ou os corpos sólidos são descobertos.

No contexto da terapia de insulina, é necessário controlar constantemente o nível de glicose no sangue.

As causas da hipoglicemia, além de uma dose excessiva da insulina, podem ser: a substituição de droga, omitindo refeições, vômito, diarreia, aumentou a atividade física, doenças que reduzem a necessidade da insulina (fígado e disfunção de rim, hypofunction do córtex ad-renal, glândula de tireóide ou glândula pituitária) Injeções, bem como interação com outras drogas.

Os regimes de dosagem incorretos ou os intervalos na introdução da insulina, especialmente em pacientes com a diabete do tipo 1, podem levar à hiperglicemia. Normalmente, os primeiros sintomas da hiperglicemia desenvolvem-se gradualmente durante o período de várias horas ou dias (sede, urinação, náusea, vômito, vertigem, vermelhidão e secura da pele, boca seca, perda de apetite, odor de acetona no ar exalado). Se não tratado, a hiperglicemia na diabete do tipo 1 pode levar ao desenvolvimento de ketoacidosis diabético que ameaça à vida.

A dosagem da droga deve ser ajustada com esforço físico significante, doenças contagiosas, febre, desordens de tireóide, doença de Addison, hypopituitarism, fígado e / ou disfunção de rim, diabete em pessoas mais de 65 anos da idade, intensidade aumentada da atividade física ou uma modificação na dieta habitual.

As doenças de acompanhador (doenças especialmente contagiosas) e condições acompanhadas pela febre, aumente a necessidade da insulina.

A transição de um tipo da insulina ao outro deve ser executada sob o controle de glicose de sangue.

A droga reduz a tolerância ao álcool.

Devido à possibilidade da precipitação em alguns cateteres, o uso da droga em bombas de insulina não é recomendado.

Influência na capacidade de dirigir transportes e dirigir mecanismos

Com relação à nomeação primária da insulina, uma modificação no seu tipo ou com efeitos estressantes físicos ou mentais significantes sobre o corpo, é possível reduzir a capacidade de dirigir um carro ou dirigir vários mecanismos, bem como tomando parte em outras atividades potencialmente perigosas que necessitam atenção aumentada e velocidade de reações psicomotoras.

Condições de armazenamento

No lugar escuro em uma temperatura de 2-8 ° C (não se congelam).

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

Solução de injeção 40 IU / ml - 2 anos. Depois de abertura, frascos - 6 semanas, cartuchos - 4 semanas em uma temperatura de 15-25 ° C.

Injeção de 100 IU / ml - 2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.