Instrução de uso: Biaven V.I.

Forma de dosagem: Lyophilizate da preparação de uma solução de infusões

Substância ativa: Immunoglobulinum humanum normale

ATX

J06BA02 imunoglobulina humana Normal de administração intravenosa

Grupo farmacológico:

Imunoglobulinas

A classificação (ICD-10) nosological

Doença de B20-B24 causada por vírus da imunodeficiência humana [HIV]: etapa desdobrada de infecção de VIH; Aids em crianças; VIH / infecção de Aids; Infecções com VIH; Aids; VIH de vírus da imunodeficiência humana 1; VIH 1 infecção de VIH de infecção; VIH

C90.0 Múltiplo myeloma: múltiplo myeloma; Myeloma

C91.1 leucemia lymphocytic Crônica: leucemia linfática crônica com crescimentos parecidos a um tumor; B-célula CLL; B-célula leucemia lymphocytic crônica; leucemia granulocyte crônica; CLL; leucemia crônica; leucemia lymphoblastic crônica; B-célula Crônica lymphocytic leucemia

D59.1 Outra anemia hemolytic autoimune: anemia hemolytic autoimune; anemia hemolytic imune; anemias hemolytic autoimunes

D66 fator Hereditário VIII deficiência: insuficiência congênita de fator VIII; Hemofilia; Hemofilia A; Hemofilia clássica; Deficiência de fator antihemophilic de sangue VIII; Deficiência do fator de coagulação VIII; forma inibitiva de hemofilia A; Sangrar em hemofilia A; hemofilia hereditária; anomalias hereditárias de fator antihemophilic VIII; fator de fracasso VIII; Insuficiência de fator de coagulação VIII; hemofilia adquirida; Coagulopathies são hereditários

D69.3 Thrombocytopenic Purpura Idiopático: a Doença de Werlhof; thrombocytopenia autoimune idiopático; thrombocytopenic idiopático purpura de adultos; thrombocytopenic idiopático purpura em adultos; thrombocytopenic idiopático imune purpura; thrombocytopenia imune; Sangrar em pacientes com thrombocytopenic purpura; Síndrome de Evans; Thrombocytopenic purpura; Thrombocytopenia de origem imune; thrombocytopenic idiopático crônico purpura; thrombocytopenia essencial; thrombocytopenic autoimune purpura em gravidez; postransfusão purpura

Imunodeficiência de D80 com deficiência de anticorpo predominante: Doença de anticorpos frios; Agammaglobulinemia adquirido; Agammaglobulinemia ligou-se ao X cromossomo; suíço de Agammaglobulinemia; hypogammaglobulinemia secundário; Hypogammaglobulinemia; hypogammaglobulinemia secundário severo; síndrome de deficiência de anticorpo secundária

D82.0 síndrome de Wiskott-Aldrich: síndrome de Eczema-Thrombocytopenia-Immunodeficiency

D83.9 imunodeficiência variável Geral, não especificado

D84.9 Imunodeficiência Não especificado: Pneumonia em estados de immunodeficient; doença autoimune; doenças autoimunes; imunodeficiência severo; deficiência imune; Imunodeficiência; doenças de imunodeficiência; o Imunodeficiência afirma devido à cirurgia; Imunoterapia de cancro; Immunomodulation; Infecções em pacientes com sistemas imunes enfraquecidos; Correção de deficiência imune; Correção de imunodeficiência; Correção de um sistema imune enfraquecido; Correção de uma imunidade enfraquecida em estados de immunodeficient; Violação de imunidade; Violação da posição imune; Desordens de Sistema Imunes; imunodeficiência primário; Manter imunidade; Abaixar a defesa do corpo; Abaixar a imunidade; Abaixar a imunidade de frios e doenças contagiosas; A redução da posição imune; resistência abaixada a infecções; resistência abaixada a infecções e frios; resistência abaixada; Immunosuppression; Predisposição para frios; imunodeficiências adquiridas; Imunodeficiência radioativo; O desenvolvimento de imunodeficiência; síndrome de disfunção imune; síndrome de imunodeficiência; síndrome de imunodeficiência primária; Reduzir a defesa do corpo; Immunosuppression; defesa imune reduzida; Reduzir imunidade local; Reduzir a resistência de corpo total; A redução em imunidade mediada na célula; resistência reduzida a infecções em crianças; Reduzir a resistência do corpo; resistência reduzida; imunidade reduzida; imunodeficiência de posição; Estimulação dos processos de imunidade não-específica; imunodeficiência secundário seletivo pesado; Opressão de imunidade; imunodeficiência primário

Esclerose múltipla de G35: Esclerose Disseminada; Esclerose múltipla; esclerose múltipla periódica; esclerose múltipla secundária e progressiva; Exacerbação de esclerose múltipla; formas variadas de esclerose múltipla

Epilepsia de G40: apreensão convulsiva atípica; apreensão de Atonic; grande apreensão; grande apreensão convulsiva; Ausências Generalizadas; epilepsia de Jackson; Difunda a grande apreensão; epilepsia de Diencephalic; formas corticais e não-convulsivas de epilepsia; apreensão generalizada de maneira primária; apreensão tônica-clonic generalizada de maneira primária; ausência de Pycnoleptic; apreensão epiléptica repetida; o Ataque generalizou; Apreensão própria; epilepsia refratária em crianças; apreensão convulsiva complicada; apreensão variada; formas variadas de epilepsia; condição convulsiva; apreensão convulsiva; Convulsões; formas convulsivas de epilepsia; Epilepsia mal grande; apreensão epiléptica; grande apreensão em crianças

G70 Myasthenia gravis e outras desordens do neuromuscular synapse: síndrome de Myasthenic; síndromes de Myasthenic; Myasthenia gravis; síndrome de Myasthenic; myasthenia severo gravis (Myasthenia gravis)

M05.2 vasculitis Reumatóide: Vasculitis em doenças musculoskeletal; vasculitis sistêmico; vasculitis sistêmico

A doença de M06.1 Still, caída doente em adultos: a doença de Still; a síndrome de Still

M30.3 síndrome lymphonodular Mucosa e cutânea [Kawasaki]: polyarteritis pediátrico; doença de Kawasaki; Síndrome de Kawasaki; síndrome lymphonodulary mucosa e cutânea; lymphadenopathy Dermal-mucosa; faringite de Lymphonodular

M32 lupus Sistêmico erythematosus: Lupus erythematosus vermelho disseminado; lupus Disseminado erythematosus; lupus crônico erythematosus

Rejeição de Enxerto de medula óssea de T86.0: Rejeição durante o transplante de medula óssea

Composição e forma de lançamento

Pó lyophilized para solução de infusão 1 garrafa

Imunoglobulina virusinactivated humana normal 500 mgs, 1, 2.5 e 5 g

Em garrafas de 10, 20, 50 e 100 ml, completos de um solvente no frasco; No jogo da caixa 1.

1 ml da solução de infusão preparada contém 50 mgs da substância ativa.

Efeito de Pharmachologic

Enche novamente a deficiência de opsonizing e anticorpos de neutralização contra bactérias, vírus, toxinas e outros reagentes contagiosos. Melhora a atividade de supressor, receptores de Fc de blocos (à parte constante de Ig) em macrophages, regula a rede de sistema imune idiotypic e a atividade T-lymphocyte, que leva a uma redução em autoanticorpos e uma redução no nível do complemento.

Pharmacokinetics

Com IV infusão, o bioavailability é 100%; T1 / 2 aproximadamente 24 dias.

Indicação de Biaven V.I.

Prevenção e tratamento (como terapia de substituição) de infecções com imunodeficiência primário: agammaglobulinemia idiopático e hypogammaglobulinemia, imunodeficiência variável e combinado, síndrome de Wiskott-Aldrich; Com imunodeficiência secundário: VIH em pediatria, doenças lymphoproliferative crônicas, múltiplo myeloma, transplante de medula óssea, infecções em recém-nascidos e bebês prematuros com peso corporal baixo. Immunomodulating ou síndromes imunossupressoras em doenças autoimunes. thrombocytopenia autoimune idiopático e thrombocytopenia secundário em background de vasculitis sistêmico. neutropenia autoimune, uma forma inibitiva de hemofilia. Doenças de Demyelinating: síndrome de Guillain-Barre, polyneuropathy, myasthenia gravis, epilepsia refratária em crianças, antiphospholipid síndrome acompanhada por erros espontâneos, lupus erythematosus, a doença de Still, vasculitis, síndrome de Kawasaki.

Contra-indicações

Intolerância a imunoglobulinas homólogas, especialmente na presença de anticorpos a IgA.

Aplicação em gravidez e amamentação

É só permissível em indicações estritas: a experiência de longo prazo do uso clínico mostra a ausência de qualquer efeito negativo sobre o curso de gravidez, feto ou recém-nascido.

Efeitos de lado

Os frios, dor de cabeça, febre, arthralgia, dor nas costas, reduziram a pressão de sangue, o vômito, a náusea, reações alérgicas (raramente); choque anafiláctico (extremamente raro).

Interação

Dentro de 1.5-3 meses reduz o efeito de vacinas atenuadas (contra sarampo, rubéola de sarampo, parotidite, varíola de frango).

Dosar e administração

IV, gotejamento, com uma tarifa inicial de 10-20 baixas / minuto durante 20-30 minutos, então é possível aumentar a 40 baixas / minuto, dependendo do tolerability.

Terapia de substituição: 100-400 mgs / quilograma (2-8 ml) uma vez por mês; Se necessário, 800 mgs / quilograma (16 ml).

Terapia de Immunomodulating: uma dose de curso de 400 mgs / quilograma (8 ml) durante 5 dias ou 1000 mgs / quilograma (20 ml) durante 2 dias. Se necessário, é possível repetir cursos do tratamento até 6 vezes.

Transplantação de órgão: antes e depois de transplante, em uma dose de 500 mgs / quilograma (10 ml) por semana, então - por mês.

Medidas por precaução

Em caso de eventos aversos, a tarifa da administração deve ser reduzida ou a infusão deve ser descontinuada antes que desapareçam.

Instruções especiais

A infusão deve ser só executada por um sistema individual da administração intravenosa. É possível diluir o cloreto de sódio em uma solução fisiológica ou solução de glicose de 5%. Não misture e co-administre com outra medicina.

Condições de armazenamento da droga Biaven V.I.

No lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C. Não gelar

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Biaven V.I.

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.