Instrução de uso: Biasten

Substância ativa: Budesonide + Salbutamol

O Código R03AK04 de ATX Salbutamol + Sódio cromolyn

Grupo de Pharmacotherapeutic:

Beta-adrenergic agonist em combinação

A classificação (ICD-10) nosological

Asma de J45

Asma esforço físico, posição asthmaticus, asma Bronquial, fluxo de pulmão de Asma, asma Bronquial com obstrução de descarga de saliva, asma Bronquial correntes pesadas, asma Bronquial esforço físico, hypersecretory asma, forma dependente do Hormônio de asma bronquial, Alívio de ataques de asma em asma bronquial, asma Não-alérgica, asma noturna, Exacerbação de asma, Ataques de asma, formas Endógenas de asma, asma da Noite, Tosse com asma bronquial

Composição

O pó de dose de inalação 1 dose

budesonide 100 mcg

salbutamol hemisuccinate 200 mcg

Sódio Benzoate 9.7 mgs

em uma bolsa plástica 1 inalador "tsiklohalera" 100 ou 200 doses; em pacote da caixa 1.

Característica

Pó cristalino branco ou quase branco.

Propriedades farmacológicas
Efeito de Pharmachologic

antiinflamatório, bronchodilatory, antialérgico.

pharmacodynamics

Preparação combinada que contém o atual glucocorticosteroid (budesonide) e um beta2-agonists seletivo (salbutamol hemisuccinate).

Budesonide é uma droga com a alta atividade farmacológica sistêmica local e baixa glucocorticoid. Tem a ação antialérgica, antiinflamatória e antiekssudativnoe que a via de inalação da administração resulta em uma redução da obstrução bronquial.

O mecanismo da ação é a inibição do lançamento de mediadores de inflamação e alergias, bem como reduzir a reatividade do músculo liso dos brônquios. Budesonide previne o desenvolvimento de ataques de asma, mas alivia bronchospasm. O efeito terapêutico desenvolve gradualmente mais de 7-10 dias.

Salbutamol hemisuccinate - uns receptores estimulantes beta2-adrenergic altamente seletivos. Possui o efeito bronchodilator forte, previne e alivia bronchospasm, reduz a resistência nas linhas aéreas, aumentando a capacidade de pulmão. Previne o lançamento de histamina, substâncias reagem lentas de células de mastro. O efeito de Bronchodilator ocorre rapidamente dentro de 1-3 minutos depois da inalação e dura durante 5-7 horas depois da administração de uma dose única. Em doses terapêuticas salbutamol hemisuccinate quase nenhum chronotropic e efeitos inotropic.

Pharmacokinetics

Biasten bioequivalent à respetiva monoterapia em relação a exposição sistêmica de budesonide e salbutamol hemisuccinate.

Indicações

Asma (como uma terapia básica em casos onde clinicamente justificado o uso de uma combinação de drogas: glucocorticosteroid inalado e beta2-agonists seletivo).

Contra-indicações

Hipersensibilidade à droga, a forma ativa de tuberculose; infecções respiratórias fungosas, virais, bacterianas, gravidez (eu e II trimestre), a ameaça de erro, crianças até 16 anos.

Gravidez e amamentação

A gravidez (ver. "As contra-indicações") e na amamentação o período é só possível quando os benefícios desejados à mãe excede em peso o risco potencial ao feto ou criança.

Efeitos de lado

Irritação das membranas mucosas da boca e garganta, tossidela, rouquidão (dysphonia), e Athos, tordo e garganta, boca seca, mau gosto em boca, náusea, vômito.

Em casos raros - uma sensação de desassossego interior e tremor suave de músculos esqueléticos, dor de cabeça, hypotension, colapso, coração, bronchospasm paradoxal, borbulha de pele.

Há sintomas neuropsychiatric: a irritabilidade nervosa aumentada, depressão, dorme desordens, desordens comportamentais.

Participação

Não interações estabelecidas clinicamente significantes de budesonide, um componente da droga Biasten com outras drogas usadas no tratamento de asma. Contudo, a cautela deve ter-se marcando Biastena e nervos inibidores de enzima CYP3A4 (eg ketoconazole, ritonavir) como o efeito sistêmico de budesonide pode aumentar.

Salbutamol hemisuccinate, que é parte de Biastena bem com a medicação de asma outros grupos farmacológicos (glucocorticosteroid estabilizadores de Membrana hormonais, anti-histamínicos, expectorantes, mucolytics, anticholinergics, xanthine derivados).

Não se recomenda usar tanto Biasten como beta-adrenoceptor não-seletiva blockers, como propranolol.

Hypokalemia pode realçar-se pelo uso simultâneo de salbutamol hemisuccinate, que é parte da droga Biasten e derivados xanthine, glucocorticoids, diuréticos.

Dosar e administração

Inalação. Biasten não destinado para a seleção inicial de terapia nas primeiras etapas de tratamento de asma. A seleção de doses das drogas incluídas em Biastena (budesonide e salbutamol hemisuccinate), executa-se individualmente e dependendo da gravidade da doença. Depois de conseguir recepção de remissão estável substituiu a monoterapia Biastenom.

Dosagem recomendada: 1 inalação três vezes por dia ou 2 vezes 2 inalações por dia.

Depois de realizar controle ótimo de sintomas de asma em pacientes que recebem a droga pode reduzir a dose diária à dose de manutenção de Biastena eficaz mínima de para receber um tempo por dia. Na aplicação da droga deve cumprir com as instruções do uso do inalador "tsiklohalera".

Dose excessiva

Sintomas: o tachycardia, fraqueza, reduziu a pressão de sangue, tremores de músculo.

Tratamento: terapia sintomática, a introdução de beta-blockers cardioselective.

Medidas por precaução

A droga prescreve-se com a prudência em pacientes com tachyarrhythmias e outro arrhythmias cardíaco, myocarditis, defeitos de coração (inclusive stenosis aórtico), hypokalemia, hipertensão, fracasso de coração congestivo, diabete, hyperthyroidism, glaucoma.

instruções especiais

Rouquidão, tossidela, resultando de liquidação da droga no oropharynx em consequência de técnica de inalação incorreta tipicamente testada depois de reduzir a dose. As infecções locais causadas pela levedura, rapidamente cesse à terapia antifungosa local sem interromper o tratamento medicamentoso.

Para evitar o desenvolvimento da cavidade oral candidiasis e a faringe deve enxaguar-se bem depois da inalação da boca com a água (não engolem a água).

Ligar de corticosteróides sistêmicos a Biastena inalado pode causar reações alérgicas como rhinitis e eczema, que se suprimiram anteriormente pelos corticosteróides sistêmicos. Quando estes sintomas devem ser a nomeação de anti-histamínico e / ou drogas com a ação local do tratamento das acima mencionadas doenças.

Durante a transição de corticosteróides sistêmicos a pacientes inalados pode sofrer de fadiga aumentada, dor de cabeça, músculo e juntar a dor, e às vezes a náusea e o vômito.

Em casos raros (para a abolição completa de corticosteróides orais) pode experimentar sintomas causados pelos efeitos sistêmicos de corticosteróides orais, inclusive a glândula supra-renal hypofunction, dependendo do tamanho da dose recebida, a duração de tratamento, acompanhador ou recepção prévia glucocorticoids e sensibilidade individual.

Condições de armazenamento

Em um lugar seco, escuro em uma temperatura não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

A vida de prateleira

3 anos.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.