Instrução de uso: Bi-Xikam

Substância ativa Meloxicam

ÀÒÕ M01AC06 Meloxicam

Grupo farmacológico

NSAIDs - Oxicams

A classificação (ICD-10) de Nosological

M06.9 Outra artrite reumatóide especificada

Artrite reumatóide, síndrome de Dor em doenças reumáticas, Dor em artrite reumatóide, Inflamação em artrite reumatóide, formas Degenerativas de artrite reumatóide, artrite reumatóide de Crianças, Exacerbação de artrite reumatóide, reumatismo articular Agudo, artrite Reumática, poliartrite Reumática, artrite Reumatóide, poliartrite Reumática, artrite Reumatóide, artrite Reumatóide de curso ativo, artrite Reumatóide, poliartrite Reumatóide, artrite reumatóide Aguda, reumatismo Agudo

Artrite de M13.9, não especificada

Artrite, artrite Purulenta Artrite (não infecciosa), aguda, Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, a dor em osteoarthritis, Inflamação em osteoarthritis, arthropathy Inflamatório, doenças conjuntas Inflamatórias e degenerativas, doença Inflamatória do sistema musculoskeletal, doença conjunta Inflamatória, doenças Inflamatórias do sistema musculoskeletal, artrite destrutiva, a doença do sistema musculoskeletal, Doenças do sistema musculoskeletal, Doenças do sistema musculoskeletal e tecido conetivo, Infecções musculoskeletal sistema, monoartrit, artrite Não infecciosa, artrite reumática, Osteoarthritis, inflamação Aguda do tecido musculoskeletal, doenças inflamatórias Agudas do sistema musculoskeletal, condição inflamatória Aguda do sistema musculoskeletal, artrite Aguda, osteoarthritis Agudo, osteoarthritis pós-traumático, artrite Reativa, doenças inflamatórias Crônicas das uniões, artrite Crônica, artrite inflamatória Crônica, inflamação Crônica da camada interior da cápsula conjunta, inflamação Crônica da cápsula conjunta, doença inflamatória Crônica das uniões, artrite de Exudative

Dor de M25.5 na união

Arthralgia, síndrome de Dor em doenças articulares pelo músculo, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Dor nas uniões, Irritabilidade das uniões, Irritabilidade de uniões em esforço físico severo, dano conjunto inflamatório Doloroso, condições Dolorosas do sistema musculoskeletal, condições conjuntas Dolorosas, afeto traumático Doloroso de uniões, Dor no sistema musculoskeletal, Dor em Uniões de Ombro, Dor nas uniões, dor Conjunta, dor Conjunta com danos, dor de Musculoskeletal, Dor com osteoarthritis, Dor na patologia das uniões, Dor em artrite reumatóide, Dor em doenças de osso degenerativas crônicas, Dor em doenças conjuntas degenerativas crônicas, dor conjunta pelo Osso, dor Conjunta, dor Artrítica de origem reumática, síndrome de dor Articular, dor Conjunta, dor Reumática, Dores reumáticas

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, doença de Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, a doença de Bechterew, Ankylosing spondylitis, Doenças da coluna espinal, spondylitis Reumático, Bechterew-Marie-Strumpel doença

Composição e forma de lançamento

Pastilhas 1 mesa.

mg de 7.5 mgs/15 de meloxicam

substâncias auxiliares: citrato de sódio dihydrate; lactose anidra (açúcar de leite); MCC (celulose microcristalina); PVP (polyvinylpyrrolidone) 25,000; colóide de bióxido de silício (aerosil); Polyplasdone IKS EL-10 (crospovidone); magnésio stearate

no pacote de uma célula contígua 10 unidades; em um pacote de cartão 2 pacotes.

Descrição de forma de dosagem

Pastilhas de forma a cores, cilíndrica pelo andar amarelo-clara.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - antiinflamatório, analgésico.

Pharmacodynamics

Meloxicam é um NSAID com um efeito analgésico, antiinflamatório e antipirético. O mecanismo da ação é a inibição seletiva da atividade enzymatic do TIMONEIRO 2, que participa no biossíntese de PG na região inflamatória. Quando administrado em grandes doses, uso de longo prazo e características individuais do organismo, a seletividade pode diminuir. Suprime a síntese de PG na região inflamatória até um maior ponto do que na mucosa do tratado gastrintestinal e os rins.

Pharmacokinetics

Bem absorto do tratado digestivo (tratado gastrintestinal), o bioavailability absoluto de meloxicam - 89%, não depende do regime de alimentação. Usando a droga no interior em doses de 7.5 e 15 mgs, a sua concentração no plasma é dependente da dose. A concentração de equilíbrio realiza-se dentro de 3-5 dias. Com o uso prolongado da droga (mais de 1 ano), as concentrações são semelhantes aos observados depois da primeira realização de um estado estacionário de pharmacokinetics. Atar à proteína plásmica é 99%. A variedade de diferenças entre as concentrações máximas e de base da droga depois da sua administração uma vez por dia é relativamente pequena e sobe para a utilização de uma dose de 7.5 mgs 0.4-1.0 μg / ml, e quando uma dose de 15 mgs é 0.8-2, 0 μg / ml, (Cmin e Cmax, respectivamente). Meloxicam penetra pelas barreiras histogematic, a concentração no fluido synovial consegue 50% da droga de Cmax no plasma.

Quase completamente metabolizado no fígado com a participação de CYP 2C9, CYP 3A4 e peroxidase com a formação de quatro derivados inativos.

Excreta-se igualmente com fezes e urina, principalmente na forma de metabolites. Com fezes, menos de 5% da dose diária excretam-se inalterados, na urina, na forma inalterada, a droga só encontra-se em montantes de traço. T1 / 2 meloxicam é 15-20 horas. O despejo plásmico é uma média de 8 ml / minuto. Em pessoas idosas, o despejo da droga reduz-se. O volume da distribuição é baixo e médias 11 litros.

Hepatic ou a insuficiência renal da gravidade moderada não têm efeito significante sobre o pharmacokinetics de meloxicam.

Indicação

Doenças inflamatórias e degenerativas das uniões, acompanhadas por síndrome de dor:

artrite reumatóide;

osteoarthritis;

ankylosing spondylitis (a doença de Bechterew).

Contra-indicações

hipersensibilidade a qualquer componente da droga;

aspirina asma bronquial;

exacerbação de úlcera péptica do estômago e duodeno;

Hemorragia gastrintestinal, cerebrovascular ou outra;

o fracasso renal severo (se a hemodiálise não se executa);

prejuízo hepatic severo;

fracasso de coração severo;

gravidez;

período de lactação;

idade de crianças até 15 anos.

Cuidadosamente:

pacientes de idade promovida;

lesão erosiva e ulcerativa do tratado gastrintestinal na anamnésia.

gravidez e lactação

A droga não se recomenda para uso durante a gravidez e lactação.

Efeitos de lado

Órgãos do sistema digestivo: a náusea, vômito, dor abdominal, diarreia, constipação, flatulência, lesões erosivas e ulcerativas do tratado gastrintestinal, perfuração do estômago ou intestinos, hemorragia gastrintestinal (latente ou evidente), aumentou a atividade de enzimas hepatic, hepatite, colite, stomatitis, boca seca, esophagitis.

Sistema cardiovascular: tachycardia, pressão de sangue aumentada, sensação de rubores quentes à cara.

Sistema respiratório: exacerbação de asma, tosse.

CNS (sistema nervoso central): a dor de cabeça, vertigem, zumbido no ouvido, desorientação, confusão de pensamentos, dorme a perturbação.

Sistema de Genitourinary: edema, nefrite intersticial, necrose medullary renal, infecção de aparelho urinário, proteinuria, hematuria, insuficiência renal.

Órgãos de visão: conjuntivite, visão nublada.

Pele: a coceira, borbulha de pele, urticária, exudative erythema multiforme (inclusive a síndrome de Stevens-Johnson), necrolysis epidérmico tóxico (a síndrome de Lyell), aumentou a fotosensibilidade.

O sistema de hematopoiesis: anemia, leukopenia, thrombocytopenia.

Reações alérgicas: reações de anaphylactoid (inclusive choque anafiláctico), inchação dos lábios e língua, vasculitis alérgico.

Outro: febre.

Participação

Quando usado simultaneamente com outro NSAIDs (inclusive salicylates), o risco de lesões erosivas e ulcerativas e hemorragia dos aumentos de tratado gastrintestinais; com drogas antihypertensive, bem como com contraceptivos intrauterinos - pode haver uma redução na eficácia da sua ação; com preparações de lítio - é possível aumentar o nível de lítio no plasma (recomenda-se controlar a concentração de lítio no sangue); com methotrexate - o efeito hematotoxic dos últimos aumentos (o controle periódico do teste de sangue geral se mostra); quando usado simultaneamente com diuréticos e com cyclosporine, há um potencial do desenvolvimento do fracasso renal agudo em pacientes com a desidratação. A combinação com anticoágulos e agentes de antiplaqueta (heparin, ticlopidine, warfarin), bem como com drogas thrombolytic (streptokinase, fibrinolysin) aumenta o risco de sangrar (a monitorização periódica de índices de coagulação sanguínea é necessária). Cholestyramine ata meloxicam, por conseguinte, a sua excreção pelos aumentos de tratado digestivos.

Dosar e administração

No interior, com comida, uma vez por dia.

Artrite reumatóide - 15 mgs / dia. Dependendo do efeito terapêutico, a dose pode reduzir-se a 7.5 mgs / dia.

Osteoarthritis - 7.5 mgs / dia. Se a dose for ineficaz, pode aumentar-se a 15 mgs / dia.

Ankylosing spondylitis - 15 mgs / dia.

A dose diária máxima não deve exceder 15 mgs, em pacientes com um risco aumentado de efeitos de lado, a dose inicial não deve exceder 7.5 mgs / dia.

Dose excessiva

Sintomas: efeitos de lado aumentados

Tratamento: lavage gástrico, a nomeação de carvão vegetal ativado (dentro da hora seguinte depois de tomar), terapia sintomática. Não há antídoto específico. Cholestyramine acelera a excreção da droga do corpo.

Medidas por precaução

O cuidado deve tomar-se usando a droga em pacientes que têm uma história de úlcera péptica e úlcera duodenal, bem como pacientes que estão na terapia de anticoagulação. Em tais pacientes, o risco da exacerbação de doenças gastrintestinais ulcerativas e erosivas aumenta-se.

A cautela deve ter-se e os indicadores da função renal devem controlar-se quando a droga se usa em pacientes idosos, pacientes com o fracasso de coração crônico com a insuficiência circulatória, em pacientes com a cirrose do fígado, bem como em pacientes com hypovolemia em consequência de intervenções cirúrgicas.

Em pacientes com a insuficiência renal, se o despejo creatinine for> 25 ml / minuto, o ajuste de dosagem não se necessita.

Para pacientes na diálise, a dosagem da droga não deve exceder 7.5 mgs / dia.

Os pacientes que tomam ambos os diuréticos e meloxicam devem tomar um montante suficiente de fluido.

Se as reações alérgicas (coceira, borbulha de pele, urticária, fotosensibilização) ocorrerem durante o tratamento, deve contatar com o seu doutor para resolver a questão de parar a droga.

instruções especiais

Gestão de transportes, manutenção de máquinas e mecanismos

O uso da droga pode causar a ocorrência de efeitos de lado na forma de dores de cabeça e vertigem, sonolência. Nestes casos, a gestão de transportes e a manutenção de maquinismo e mecanismos, bem como outras atividades que necessitam a concentração da atenção, devem abandonar-se.

Condições de armazenamento

Em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

5 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.