Instrução de uso: Berotec N

Substância ativa: Fenoterol

O código R03AC04 de ATX Fenoterol

Grupo de Pharmacotherapeutic:

Beta-adrenergic agonist

A classificação (ICD-10) nosological

J44 Outra doença pulmonar obstrutiva crônica

Bronquite alérgica, asma de Bronquite, bronquite Asmática, bronquite de chiado, a Bronquite é uma, doença de brônquios obstrutiva, a Brevidade de saliva em doenças respiratórias agudas e crônicas, Tosse em doenças inflamatórias do pulmão e brônquio, obstrução de corrente de ar Reversível, doença de linha aérea obstrutiva Reversível, doença de bronquite Obstrutiva, doença de pulmão Obstrutiva, bronquite Obstrutiva, bronquite Espasmódica, doença de pulmão Crônica, doenças de pulmão não-específicas Crônicas, doença pulmonar obstrutiva Crônica, bronquite obstrutiva Crônica, doença de linha aérea obstrutiva Crônica, doença pulmonar obstrutiva Crônica, patologia de pulmão Restritiva

Asma de J45

Asma esforço físico, posição asthmaticus, asma Bronquial, fluxo de pulmão de Asma, asma Bronquial com obstrução de descarga de saliva, asma Bronquial correntes pesadas, asma Bronquial esforço físico, hypersecretory asma, forma dependente do Hormônio de asma bronquial, Alívio de ataques de asma em asma bronquial, asma Não-alérgica, asma noturna, Exacerbação de asma, Ataques de asma, formas Endógenas de asma, asma da Noite, Tosse com asma bronquial

Posição de J46 asthmaticus

Ataque asmático, posição asthmaticus, Bronchospasm em asma bronquial

J98.8.0 * Bronchospasm

Bronchospasm em asma bronquial, Bronchospasm quando exposto a um alergênio, bronchospastic reações, bronchospastic posição, bronhospastichesky síndrome, Doenças acompanhadas por síndrome bronchospastic, bronchospasm reversível, tosse espasmódica

Composição

Uma solução de inalação de 0.1% 1 ml

1 mg de hidrobrometo fenoterol

Excipients: cloreto de benzalkonium; edetate disodium dihydrate; cloreto de sódio; 1N. ácido hidroclórico; água destilada

em 20 ml de vidro escuros flakonah-(1 ml = 20 baixas); Nas caixas de papel 1 garrafa de Conta-gotas.

Dosagem de inalação de aerossol 1 dose

hidrobrometo de fenoterol 100 g

propelente: 1,1,1,2 - tetrafluoroethane (HFA 134a)

Excipients: anidrido de ácido cítrico; água destilada; etanol

em latas de aerossol com um bocal 10 ml (200 doses); em garrafa da caixa 1.

As formas de droga

A solução de inalações: líquido claro, sem cor ou quase sem cor, livre de partículas. O cheiro é quase imperceptível.

Propriedades farmacológicas
Efeito de Pharmachologic

bronchodilatory.

Estimulando seletivamente beta2-adrenergic receptores. Relaxa os músculos lisos dos brônquios e vasos sanguíneos e previne o desenvolvimento de reações bronchospastic, causadas por histamina, methacholine, ar frio e alergênio (reação de hipersensibilidade imediata). Imediatamente depois da nomeação de fenoterol bloqueio do lançamento de mediadores de inflamação e obstrução bronquial de células de mastro. Além disso, quando usar fenoterol doses mais altas observou o despejo mucociliary aumentado.

O efeito de beta-adrenergic da droga na atividade cardíaca (aumentam em poder e tarifa de coração) devido à ação de fenoterol vascular, a estimulação de receptores beta2-adrenergic do coração, e em doses que excedem terapêutico, - a estimulação de receptores beta1-adrenergic. O tremor é o efeito adverso mais comum de usar a beta-agonists.

A droga reduz a atividade contrátil e o tom do myometrium.

pharmacodynamics

Os alertas de Fenoterol e rapidamente aliviam a gênese diferente bronchospasm. O ataque de ação depois de inalação - 5 minutos, máximo - duração de 30-90 minutos - 3.6 horas.

Pharmacokinetics

Dependendo do método da inalação e o sistema usado pela inalação de aproximadamente 10-30% do ingrediente ativo lançado da preparação de aerossol depois da inalação, consegue o tratado respiratório mais baixo, e o resto deposita-se nas linhas aéreas superiores e engole-se. Por conseguinte, certo montante de fenoterol inalado entra no tratado digestivo. Depois que a inalação de um nível de dose da absorção é 17% da dose administrada. A sucção é biphasic - 30% do hidrobrometo fenoterol absorvem-se rapidamente do T1 / 11 de fevereiro minuto e 70% lentamente absortos de T1 / 2 120 minutos.

Depois que a administração oral absorveu aproximadamente 60% do hidrobrometo fenoterol. Tempo a plasma de Cmax - 2 horas Ligando plasma de sangue-. 40-55%. Metaboliza-se no fígado. Excretado pelos rins e o bile como o sulfato inativo conjuga.

Na administração parenteral, fenoterol hidrobrometo respectivamente produção modelo de três fases com T1 / 2 - 0.42 minutos, 14.3 minutos e 3.2 h fenoterol biotransformação de hidrobrometo só ocorrem em seres humanos pela conjugação com o sulfato predominantemente na parede intestinal..

O hidrobrometo de Fenoterol pode passar inalterado pela barreira placental e passos no leite de peito.

Indicações

Prevenção e alívio de bronchospasm em asma bronquial, bronquite obstrutiva crônica, enfisema. Prevenção de asma de esforço físico. Tratamento sintomático de asma bronquial e doença pulmonar obstrutiva crônica.

Contra-indicações

Hipersensibilidade, hypertrophic cardiomyopathy obstrutivo, tachyarrhythmia,

a doença de coração, stenosis aórtico, decompensated diabete, hyperthyroidism, glaucoma, ameaçaram ao aborto, gravidez (denomino).

Gravidez e amamentação

Ele contra-indicado em mim o trimestre da gravidez, o uso da droga é possível em II-III trimestre de gravidez e amamentação só se o efeito da terapia exceder em peso o risco potencial ao feto ou criança.

Efeitos de lado

CNS: tremor perfeito, nervosidade; raramente - dor de cabeça, vertigem, perturbação de acomodação; em casos raros - uma modificação de mentalidade.

Sistema cardiovascular: tachycardia, palpitações (especialmente em pacientes com agravação de fatores); raramente (se usado em grandes doses) - redução de DBP, aumente arrhythmia Triste.

Do sistema respiratório: raramente - tosse, irritação local; muito raramente - bronchospasm paradoxal.

Do tratado digestivo: náusea, vomitando.

Reações alérgicas: raramente - borbulha, angioedema inchação da língua, lábios e cara, urticária.

Outro: hypokalemia, sudação aumentada, fadiga, mialgia, grampos, retenção urinária.

Dosar e administração

Inalação.

Uma solução de inalação. Adultos e crianças mais de 12 anos, para o alívio de ataques de asma - 0.5 mL (baixas de 0.5 mgs - 10), em casos severos - 1-1.25 ml (baixas de 1-1.25 mgs - 20-25) em casos extremamente severos (sob supervisão médica) - 2 ml (baixas de 2 mgs - 40).

Prevenção de asma e tratamento sintomático pelo exercício de asma e doença pulmonar obstrutiva crônica - 0.5 ml (baixas de 0.5 mgs - 10) a 4 vezes por dia.

Crianças 6-12 anos (peso 22-36 quilogramas) para o alívio de um ataque de asma bronquial - 0.25-0.5 ml (baixas de 0.25-0.5 mgs - 5-10), em casos severos - 1 ml (baixas de 1 mg - 20) em casos extremamente severos (sob supervisão médica) - 1.5 ml (baixas de 1.5 mgs - 30).

Prevenção de asma e tratamento sintomático pelo exercício de asma e outras condições com restrição de linha aérea reversível - 0.5 ml (baixas de 0.5 mgs - 10) a 4 vezes por dia. Para crianças menos de 6 anos de idade (peso corporal menos de 22 quilogramas) (só sob supervisão médica) - aproximadamente 50 mgs / quilograma em recepção (baixas de 0.25-1 mgs - 5-20) até 3 vezes por dia.

A dose recomendada dilui-se imediatamente antes do uso com a salina a um volume de 3.4 ml. A dosagem depende do método e borrifo de inalação de qualidade. Se necessário, repita a inalação executada com um intervalo de pelo menos 4 horas.

Aerossol. Um ataque agudo da asma - uma dose, opcionalmente depois que 5 inalação de um minuto pode repetir-se. O seguinte uso da droga pode não ser antes do que 3 horas. Se não houver efeito, e precise que a inalação adicional deva buscar imediatamente a ajuda médica a um hospital próximo.

Prevenção de asma e tratamento sintomático pelo exercício de asma e outras condições que implicam restrição de linha aérea reversível - 1 dose 1-2 por entrada, mas não mais de 8 doses por dia.

Para o efeito máximo, deve usar o aerossol medido correto.

Antes de usar o aerossol medido da primeira vez sacodem a garrafa e clicam duas vezes no fundo do container.

Cada vez usa um aerossol medido é necessário para observar as seguintes regras:

1. Retire o gorro protetor.

2. Faça um respiro fundo, lento.

3. Mantenha a garrafa, agarre a ponta dos lábios. O container deve enviar-se de pernas para o ar.

4. Criação da maior parte de respiro fundo ao mesmo tempo rapidamente apertar o fundo da garrafa para lançar uma dose de inalação. Durante alguns segundos, mantenha a sua respiração, logo tome uma ponta da boca e expire lentamente. Repita os passos da segunda dose de inalação.

5. Coloque o gorro protetor.

6. Se a lata de aerossol não se usar durante mais de 3 dias antes do uso deve apertar-se uma vez ao fundo do container antes da nuvem de aerossol.

O container projeta-se para 200 inalações. Depois disso, o cilindro deve substituir-se. Apesar de que o cilindro pode ser algum montante do conteúdo, o montante da droga lançada durante a inalação pode reduzir-se.

O cilindro é opaco, portanto o montante da droga no container pode determinar-se só pelo seguinte método: retirando o gorro, o cilindro imerge-se em um container enchido da água. O montante da droga determina-se dependendo da posição do cilindro na água.

A ponta deve guardar-se limpa, se necessário, pode lavar-se na água morna. Depois de usar o sabão ou detergente, enxague completamente com a ponta de água limpa.

Aviso: O adaptador plástico projeta-se especificamente para o aerossol medido oral Berotek H e serve para a dosagem exata da droga. O adaptador não deve usar-se com outros aerossóis de dosagem. Não pode usar tetraftoretanosoderzhaschy medido de aerossol Berotek H com nenhum outro adaptador exceto o adaptador fornecido com o balão.

O cilindro é abaixo da pressão. O cilindro não deve abrir-se e expor-se para aquecer-se acima de 50 ° C.

Dose excessiva

Sintomas: o tachycardia, palpitação, arterial hiper - ou hypotension, aumentou a pressão de pulso, anginal dor, arrhythmias, inundação, tremor.

Tratamento: a nomeação de medicamentos sedativos, tranquilizadores, em casos severos - terapia intensiva. Como os antídotos recomendam-se a beta-blockers cardioselective. Contudo, tenha em mente a fortificação possível da obstrução bronquial abaixo da influência da beta-blockers e cuidadosamente selecione uma dose de pacientes com asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica.

Medidas por precaução

Tenha cuidado marca diabete, infarto do miocárdio recente, doenças graves do sistema cardiovascular, hyperthyroidism, pheochromocytoma.

Quando usar beta2-agonists pode desenvolver hypokalemia severo.

Na dispneia aguda, que se desenvolve rapidamente (dificuldade de respiração) deve consultar um doutor imediatamente.

Deve ser levado em consideração que o uso de dar forma de xícara a grandes doses por muito tempo pode causar a deterioração incontrolada do curso da doença e determinar a necessidade da correção da terapia antiinflamatória básica com corticosteróides inalados.

A determinada cautela deve ter-se na asma grave, como Este efeito pode realçar-se por uso de acompanhador de derivados xanthine, glucocorticoids, e diuréticos. Adicionalmente, a hipoxia pode aumentar os efeitos de hypokalemia no ritmo cardíaco. Em tais situações, recomendamos a monitorização regular de níveis de soro de potássio.

instruções especiais

A primeira aplicação de uma nova forma do aerossol medido Berotek H pacientes pode observar que uma nova droga para saber um pouco diferente da forma de dosagem prévia que contém freon. Na transição de uma forma ao outro, os pacientes devem avisar-se sobre uma modificação possível na sensação de gosto. Também se informa que estas drogas de modo trocável, e que as propriedades de gosto não se relacionam à segurança e a eficácia de uma nova droga.

Outro sympathomimetic bronchodilators deve administrar-se simultaneamente com berotek H só sob a supervisão médica.

Armazenamento

A temperatura não está acima de 30 ° C (não gele).

Afaste do alcance de crianças.

Prazo da validade

solução de inalação de 1 mg / ml - 5 anos.

aerossol de dose de inalação de 100 mcg / dose - 3 anos.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.