Instrução de uso: Berodual N

Substância ativa brometo de Ipratropium + Fenoterol

O Código R03AL01 de ATX brometo de Ipratropium + Fenoterol

Grupo de Pharmacotherapeutic:

Beta-adrenergic agonist em combinação

A classificação (ICD-10) nosological

J44 Outra doença pulmonar obstrutiva crônica

Bronquite alérgica, asma de Bronquite, bronquite Asmática, bronquite de chiado, a Bronquite é uma, doença de brônquios obstrutiva, a Brevidade de saliva em doenças respiratórias agudas e crônicas, Tosse em doenças inflamatórias do pulmão e brônquio, obstrução de corrente de ar Reversível, doença de linha aérea obstrutiva Reversível, doença de bronquite Obstrutiva, doença de pulmão Obstrutiva, bronquite Obstrutiva, bronquite Espasmódica, doença de pulmão Crônica, doenças de pulmão não-específicas Crônicas, doença pulmonar obstrutiva Crônica, bronquite obstrutiva Crônica, doença de linha aérea obstrutiva Crônica, doença pulmonar obstrutiva Crônica, patologia de pulmão Restritiva

Asma de J45

Asma esforço físico, posição asthmaticus, asma Bronquial, fluxo de pulmão de Asma, asma Bronquial com obstrução de descarga de saliva, asma Bronquial correntes pesadas, asma Bronquial esforço físico, hypersecretory asma, forma dependente do Hormônio de asma bronquial, Alívio de ataques de asma em asma bronquial, asma Não-alérgica, asma noturna, Exacerbação de asma, Ataques de asma, formas Endógenas de asma, asma da Noite, Tosse com asma bronquial

Posição de J46 asthmaticus

Ataque asmático, posição asthmaticus, Bronchospasm em asma bronquial

J98.8.0 * Bronchospasm

Bronchospasm em asma bronquial, Bronchospasm quando exposto a um alergênio, bronchospastic reações, bronchospastic posição, bronhospastichesky síndrome, Doenças acompanhadas por síndrome bronchospastic, bronchospasm reversível, tosse espasmódica

Estrutura e composição

Uma solução de inalação de 1 ml

brometo de ipratropium, 0.261 mgs

(Correspondência com 0.25 mgs de brometo ipratropium anidro)

hidrobrometo de fenoterol 0.5 mgs

em flakonah-20 ml (1 ml = 20 baixas); em garrafa da caixa 1.

Dosagem de inalação de aerossol 1 dose

brometo de ipratropium, 0.021 mgs

(Correspondência com 0.02 mgs de brometo ipratropium anidro)

hidrobrometo de fenoterol 0.05 mgs

propelente: 1,1,1,2 - tetrafluoroethane (HFA 134a)

Excipients: ácido cítrico anidro; água destilada; etanol

em latas de aerossol com um bocal 10 ml (200 doses); em garrafa da caixa 1.

efeito de pharmachologic

bronchodilatory.

Flomax contém dois componentes que têm bronchodilator atividade: brometo de ipratropium - m holinoblokator e hidrobrometo fenoterol - beta2-agonists. Estes ingredientes ativos complemento um a outro, resultando em efeito antiespasmódico realçado sobre músculos bronquiais.

Bronchodilation quando inalado ipratropium brometo é principalmente devido a efeitos anticholinergic locais em vez de sistêmicos.

Em pacientes com bronchospasm associado com a doença pulmonar obstrutiva crônica (bronquite crônica e enfisema), melhora significante na função de pulmão (o aumento no volume expiratório forçado durante 1 segundo (FEV1) e a velocidade espacial média forçou 15% expiratórios ou mais), há 15 minutos, o efeito máximo realiza-se depois de 1-2 horas e dura para a maior parte de pacientes a 6 horas.

O brometo de Ipratropium não afeta adversamente a substância segreda de muco nas linhas aéreas, mucociliary despejo e troca de gás.

Hidrobrometo de Fenoterol que seletivamente estimula beta2-adrenergic receptores.

Fenoterol relaxa músculo liso bronquial e vasos sanguíneos e previne o desenvolvimento de reações bronchospastic, causadas por histamina, methacholine, ar frio e alergênio (reação de hipersensibilidade imediata). Fenoterol que bloqueia o lançamento de mediadores de inflamação e obstrução bronquial de células de mastro, e realça o despejo mucociliary.

O efeito de beta-adrenergic da droga na atividade cardíaca (aumentam em poder e tarifa de coração) devido à ação de fenoterol vascular, a estimulação de receptores beta2-adrenergic do coração, e em doses que excedem terapêutico, - a estimulação de receptores beta1-adrenergic. O tremor é o efeito adverso mais comum de usar a beta-agonists.

Quando a aplicação conjunta de duas substâncias ativas na forma do aerossol medido realizou o efeito bronchodilation atuando sobre objetivos farmacológicos diferentes. A ação complementar é tal que para realizar o efeito desejado necessitou uma dose mais baixa do componente de beta-adrenergic, que permite a seleção individual de uma dose eficaz da ausência substancial de efeitos de lado.

Indicações

Profilaxia e tratamento sintomático de doença respiratória obstrutiva crônica com bronchospasm reversível: asma bronquial, bronquite obstrutiva crônica, enfisema complicada ou sem complicação.

Contra-indicações

Hipersensibilidade, hypertrophic cardiomyopathy obstrutivo, tachyarrhythmia, gravidez (denomino).

Gravidez e amamentação

Ele contra-indicado em mim trimestre de gravidez. Usar a prudência durante a amamentação.

É necessário considerar a possibilidade de inibir H Berodual efeito sobre a atividade uterina.

Efeitos de lado

CNS: tremor perfeito, nervosidade; raramente - dor de cabeça, vertigem, perturbação de acomodação; em casos raros - uma modificação de mentalidade.

Sistema cardiovascular: tachycardia, palpitações (especialmente em pacientes com agravação de fatores); raramente (se usado em grandes doses) - redução de DBP, aumente arrhythmia Triste.

Do sistema respiratório: raramente - tosse, irritação local; muito raramente - bronchospasm paradoxal.

Do tratado digestivo: náusea, vomitando.

Reações alérgicas: raramente - borbulha, angioedema inchação da língua, lábios e cara, urticária.

Outro: hypokalemia, sudação aumentada, fadiga, mialgia, grampos, retenção urinária.

Há efeitos adversos à comunicação pelo olho (ver. "Precauções").

Participação

A beta-adrenergic e anticholinergics, xanthine derivados (theophylline) podem realçar o efeito de bronchodilator. A co-administração de outra beta-agonists que entra na circulação sistêmica anticholinergics ou derivados xanthine (eg, theophylline) pode levar a efeitos de lado aumentados.

Possivelmente o enfraquecimento significante de ação bronchodilator com administração de acompanhador de beta-blockers.

O uso de acompanhador com nervos inibidores MAO e antidepressivos tricyclic aumenta os efeitos Berodual N.

A inalação de anestéticos de hidrocarboneto halogenated (halothane, trichlorethylene, enflurane) pode aumentar os efeitos de Berodual H no sistema cardiovascular.

No contexto de Berodual o H pode desenvolver hypokalemia, que pode realçar-se enquanto a nomeação de derivados xanthine, esteróides e diuréticos. Este fato deve dar-se a atenção especial no tratamento de pacientes com a doença de linhas aéreas obstrutiva grave.

Hypokalemia pode aumentar o risco de arrhythmias em pacientes que recebem digoxin. Adicionalmente, a hipoxia pode exacerbar o efeito negativo de hypokalemia no ritmo cardíaco. Em tais casos é aconselhável executar controlar do nível do potássio no soro de sangue.

Dosar e administração

Inalação.

Uma solução de inalação. Adultos e crianças mais de 12 anos de dar forma de xícara - em 20-80 baixas (1-4 ml). Quando terapia de longo prazo - 1-2 ml (20-40 baixas) a 4 vezes por dia. Em casos de bronchospasm moderado ou precisam da ventilação auxiliar - 0.5 ml (10 baixas). Crianças 6-12 anos de dar forma de xícara - 0.5-1 mL (10-20 baixas) uma vez, quando ataques severos - 2-3 ml (40-60 baixas), com tratamento de longo prazo - 0.5-1 ml (10-20 baixas) quatro vezes diariamente, em um bronchospasm moderadamente expresso - 0.5 ml (10 baixas). Para crianças menos de 6 anos de idade (peso corporal menos de 22 quilogramas) (só sob supervisão médica) para 25 mgs de brometo ipratropium e hidrobrometo fenoterol 50 mgs por 1 quilograma de peso corporal e 0.5 ml (10 baixas) até 3 vezes por dia.

A dose recomendada dilui-se imediatamente antes do uso com a salina a um volume de 4.3 ml nebulized e inala-se durante 6-7 minutos até que a solução se consuma completamente. A solução de Flomax da inalação não deve diluir-se com a água destilada. A solução deve diluir-se antes de uso, resto depois que a inalação diluiu-se a solução deve descartar-se.

A dosagem depende do modo e inalação de Realização nebulizer. A duração da inalação pode controlar-se pelo montante da solução diluída.

A solução de Berodual da inalação pode aplicar-se usando sistemas de inalação vários comercialmente disponíveis. Na presença de uma provisão de oxigênio central estacionária, a melhor solução administra-se em uma tarifa de 6-8 l / minuto. Se necessário, repita a inalação executada com um intervalo de pelo menos 4 horas.

Aerossol. Adultos e crianças mais de 6 anos para indicar 2 doses de inalação. Depois que 5 minutos facilitam a respiração não ocorre, é possível destinar mais 2 dose de inalação. Com a ineficácia de 4 inalações deve buscar imediatamente a ajuda médica.

Durante a terapia prolongada e a febre intermitente - 3 doses 1-2 vezes por dia (até 8 inalações por dia).

Para o efeito máximo, deve usar o aerossol medido correto.

Antes de usar o aerossol medido da primeira vez sacodem a garrafa e clicam duas vezes no fundo do container.

Cada vez usa um aerossol medido é necessário para observar as seguintes regras:

1. Retire o gorro protetor.

2. Faça um respiro fundo, lento.

3. Mantenha a garrafa, agarre a ponta dos lábios. O container deve enviar-se de pernas para o ar.

4. Criação da maior parte de respiro fundo ao mesmo tempo rapidamente apertar o fundo da garrafa para lançar uma dose de inalação. Durante alguns segundos, mantenha a sua respiração, logo tome uma ponta da boca e expire lentamente. Repita os passos da segunda dose de inalação.

5. Coloque o gorro protetor.

6. Se a lata de borrifo não se usar durante mais de 3 dias antes do uso deve apertar-se uma vez ao fundo do container antes da nuvem de aerossol.

O container projeta-se para 200 inalações. Depois disso, o cilindro deve substituir-se. Apesar de que o cilindro pode ser algum montante do conteúdo, o montante da droga lançada durante a inalação pode reduzir-se.

O cilindro é opaco, portanto o montante da droga no container pode determinar-se só pelo seguinte método: retirando o gorro, o cilindro imerge-se em um container enchido da água. O montante da droga determina-se dependendo da posição do cilindro na água.

A ponta deve guardar-se limpa, se necessário, pode lavar-se na água morna. Depois de usar o sabão ou detergente, enxague completamente com a ponta de água limpa.

Aviso: O adaptador plástico projeta-se especificamente para o aerossol medido oral H e Flomax usam-se para a dosagem exata da droga. O adaptador não deve usar-se com outros aerossóis de dosagem. Não pode usar tetraftoretanosoderzhaschy medido de aerossol Flomax H com nenhum outro adaptador exceto o adaptador fornecido com o balão.

O cilindro é abaixo da pressão. O cilindro não deve abrir-se e expor-se para aquecer-se acima de 50 ° C.

Dose excessiva

Sintomas: o tachycardia, palpitação, arterial hiper - ou hypotension, aumentou a pressão de pulso, anginal dor, arrhythmias, inundação, tremor.

Tratamento: a nomeação de medicamentos sedativos, tranquilizadores, em casos severos - terapia intensiva. Como os antídotos recomendam-se a beta-blockers cardioselective. Contudo, tenha em mente a fortificação possível da obstrução bronquial abaixo da influência da beta-blockers e cuidadosamente selecione uma dose de pacientes com asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica.

Medidas por precaução

Tenha cuidado marca diabete, infarto do miocárdio recente, doenças graves do sistema cardiovascular, hyperthyroidism, pheochromocytoma (necessitou a monitorização regular do nível do potássio no sangue), o hipertroféu proestático, a obstrução de aparelho urinário em pacientes predispostos à glaucoma de ângulo estreito.

Em caso de aparência súbita e progressão rápida da dispneia (dificuldade de respiração) deve buscar o conselho médico imediatamente.

Uso de longo prazo:

- Em pacientes com asma bronquial ou doença pulmonar obstrutiva crônica leve e moderada o tratamento sintomático pode ser preferível para o uso regular;

- Em pacientes com asma bronquial ou formas de steroidzavisimymi da doença pulmonar obstrutiva crônica deve estar sabendo a necessidade de fortificação ou terapia antiinflamatória para controlar a inflamação de linha aérea e o processo de doença.

Houve relatórios de casos particulares de complicações no olho (mydriasis, aumentaram a pressão intraocular, a glaucoma de fechamento de ângulo, dor no globo ocular) encontrado no Olho borrifam o brometo ipratropium ou a sua combinação com beta2-agonists.

Devem instruir pacientes detalhadamente nas regras quanto ao uso do inalador de aerossol de dose medida Flomax N.

A dor no olho, visão nublada, sentindo-se ghosting ou lugares a cores antes dos olhos, combinados com a vermelhidão dos olhos na forma da injeção corneana ou conjunctival pode ser sinais de um ataque agudo da glaucoma de fechamento de ângulo. Quando vê que estes sintomas em qualquer combinação devem começar o tratamento com gotas para os olhos, causando a constrição do aluno e imediatamente buscar a assistência médica especializada.

Em pacientes com uma história de fibrose cystic, violações possíveis de soldado motility.

Deve ser levado em consideração que o uso de dar forma de xícara a grandes doses por muito tempo pode causar a deterioração incontrolada do curso da doença e determinar a necessidade da correção da terapia antiinflamatória básica. Com relação ao efeito deprimente sobre o uso de atividades genéricas paradas pouco antes de nascimento. Evite o contato com olhos.

instruções especiais

A primeira aplicação de uma nova forma do aerossol medido Flomax H pacientes pode observar que uma nova droga para saber um pouco diferente da forma de dosagem prévia que contém freon. Na transição de uma forma ao outro, os pacientes devem avisar-se sobre uma modificação possível na sensação de gosto. Também se informa que estas drogas de modo trocável, e que as propriedades de gosto não se relacionam à segurança e a eficácia de uma nova droga.

Preparação de armazenamento

A temperatura não está acima de 30 ° C (não gele).

Afaste do alcance de crianças.

Prazo da validade de Berodual

solução de inalação 0.25 mgs + 0.5 mgs / ml 0.25 mgs 0.5 + - 5 anos.

aerossol de dose de inalação de 20 mgs + dose de 0.5 mgs / 20 mgs 0.5 - 3 anos.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.