Instrução de uso: Beclazone Eco

O código R03BA01 de ATX Beclometasone

Substância ativa: Beclometasone

Grupo farmacológico

Glucocorticosteroid de uso atual [Glucocorticosteroids]

A classificação (ICD-10) de Nosological

Asma de J45

Asma esforço físico, posição asthmaticus, asma Bronquial, fluxo de pulmão de Asma, asma Bronquial com obstrução de descarga de saliva, asma Bronquial correntes pesadas, asma Bronquial esforço físico, hypersecretory asma, forma dependente do Hormônio de asma bronquial, Alívio de ataques de asma em asma bronquial, asma Não-alérgica, asma noturna, Exacerbação de asma, Ataques de asma, formas Endógenas de asma, asma da Noite, Tosse com asma bronquial

Composição e forma de lançamento

Beclazone Eco

Aerossol de dosagem de inalação 1 dose

substância ativa:

Beclometasone dipropionate 50 μg

100 μg

250 μg

Substâncias auxiliares: etanol; Hydrofluoroalkane (HFA-134a)

200 doses em uma lata de alumínio com uma válvula de medição, equipada de um dispositivo de inalação com um gorro protetor; Em um pacote de cartolina 1 cilindro.

Respiração de Beclazone Eco Easi

Aerossol de dosagem de inalação, ativada por inalação 1 dose

substância ativa:

Beclometasone dipropionate 50 μg

100 μg

250 μg

Substâncias auxiliares: etanol; Hydrofluoroalkane (HFA-134a)

200 doses em uma lata de alumínio localizada em um inalador de aerossol, ativado por inalação (Easi que Respira); Em um pacote de cartolina 1 um inalador de aerossol com uma lata e um optimizer.

Descrição de forma de dosagem

Beclazone Eco

O aerossol da inalação em um alumínio pode abaixo da pressão. Não devem haver dano externo, a corrosão ou o vazamento. Os conteúdos da lata deixam um lugar do branco quando borrifado para o vidro.

Respiração de Beclazone Eco Easi

Aerossol de inalação em uma lata de alumínio abaixo de pressão com uma válvula de passagem e um nebulizer. Não devem haver dano externo, a corrosão ou o vazamento. Os conteúdos da lata são uma solução que quando borrifado para o vidro deixa um lugar sem cor. O balão é colocado em um inalador composto de duas partes e uma cobertura de segurança.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - glucocorticoid, habitante local antiinflamatório.

Pharmacodynamics

Beclometasone dipropionate é uma prodroga e tem um tropism débil de receptores GCS. Sob a ação de esterases, transforma-se em um metabolite ativo - B-17-MP, que tem um efeito antiinflamatório local pronunciado. Reduz a inflamação reduzindo a formação da substância chemotaxis (influência em últimas reações de alergia), inibe o desenvolvimento de uma reação alérgica imediata (devido à inibição da produção de ácido arachidonic metabolites e uma redução no lançamento de mediadores inflamatórios de células de mastro) e melhora o transporte de mucociliary. Sob a ação de Beclometasone, o número de células de mastro na membrana mucosa das reduções de brônquios, as reduções de edema epiteliais, a substância segreda de muco pelas glândulas bronquiais, a hiperreatividade dos brônquios, o grupo periférico neutrophils, o exudate inflamatório e a produção de lymphokines; A migração de macrophages é inibida; A intensidade de infiltração e granulação processa reduções. Aumenta o número de receptores de beta-adrenergic ativos, restaura a resposta do paciente a bronchodilators e reduz a frequência do seu uso. Praticamente não tem um efeito resorptive depois da inalação.

Não pare bronchospasm, o efeito terapêutico desenvolve-se gradualmente, normalmente depois que 5-7 dias naturalmente usam Beclometasone dipropionate.

Pharmacokinetics

Absorção

Mais de 25% da dose da droga inalada Beclazone Eco ajusta nas linhas aéreas e até 56% da dose da droga inalada a Respiração de Beclazone Eco Easi instalam-se no tratado respiratório mais baixo; O montante restante instala-se na boca, faringe e é engolido. Nos pulmões antes da absorção de Beclometasone, o dipropionate é intensivamente metabolizado ao metabolite ativo Beclometasone-17-monopropionate (B-17-MP). A absorção sistêmica de B-17-MP ocorre nos pulmões (36% da fração pulmonar) e no tratado gastrintestinal (26% da dose recebida quando a dose é ingerida). O bioavailability absoluto de Beclometasone dipropionate inalterado e B-17-MP é aproximadamente 2% e 62%, respectivamente, da dose de inalação. Beclometasone dipropionate é rapidamente absorto, Tmax no plasma de sangue é 0.3 horas. B-17-MP é absorto mais lentamente. Tmax é 1 hora. Há uma relação aproximadamente linear entre o aumento na dose inalada e a exposição de sistema da droga.

Distribuição

A distribuição em tecidos é 20 litros de Beclometasone dipropionate e 424 litros de B-17-MP. A conexão com a proteína plásmica é relativamente alta - 87%.

Eliminação

Beclometasone dipropionate e B-17-MP têm um alto despejo plásmico (150 e 120 l / h, respectivamente). T1 / 2 é 0.5 e 2.7 horas, respectivamente.

Indicações

Terapia básica de várias formas de asma bronquial em adultos e crianças mais velhas do que 4 anos.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a qualquer componente da droga;

Idade de crianças até 4 anos.

Com prudência: glaucoma, infecções sistêmicas (bacteriano, inclusive viral, fungoso, parasítico), osteoporosis, tuberculose pulmonar, cirrose de fígado, hypothyroidism, gravidez, lactação.

gravidez e lactação

Com a prudência extrema e só se o benefício potencial à mãe excede o risco possível ao feto e o bebê.

Efeitos de lado

Alguns pacientes podem desenvolver candidiasis da boca e garganta (a probabilidade de desenvolver aumentos de candidiasis com Beclometasone dipropionate em doses que excedem 400 mcg / dia).

Alguns pacientes podem ter dysphonia (rouquidão) ou irritação da mucosa pharyngeal. O uso de um espaçador reduz a probabilidade destes efeitos de lado.

As drogas de inalação podem causar um bronchospasm paradoxal, que deve ser imediatamente parado com β2-adrenostimulator inalado de uma atuação curta.

Há relatórios do desenvolvimento de reações de hipersensibilidade, inclusive borbulhas, urticária, coceira, vermelhidão e inchação dos olhos, cara, lábios e membranas mucosas da boca e faringe.

Os efeitos sistêmicos possíveis incluem a dor de cabeça, a náusea, contundindo ou adelgaçando-se da pele, sensações gustatory desagradáveis, reduziu a função de córtex ad-renal, osteoporosis, a retardação de crescimento em crianças e adolescentes, cataratas, glaucoma.

Interação

Não há dados inveterados sobre a interação de Beclometasone dipropionate com outras drogas.

Dosar e administração

Beclazone Eco e Beclazone Eco Easi Breath são só destinados para a inalação.

As drogas são usadas regularmente (até a ausência de sintomas da doença), a dose de Beclometasone dipropionate é selecionada considerando o efeito clínico em cada caso específico.

Com um curso fácil da asma bronquial, o volume da expiração forçada (FEV1) ou chegam ao ponto máximo o fluxo expiratório (PSV) é mais de 80% dos valores necessários com uma conta PSV de menos de 20%.

No curso médio e pesado de FEV1 ou PSV são 60-80% dos valores necessários, a extensão diária de indicadores PSV é 20-30%.

Para FEV1 severo ou PSV, 60% dos valores necessários, a extensão diária de indicadores PSV é mais de 30%.

Ligando a uma grande dose de Beclometasone dipropionate inalado, muitos pacientes que recebem GCS sistêmico podem reduzir a sua dose ou cancelá-los completamente.

A dose inicial de drogas é determinada pela gravidade da asma bronquial. A dose diária é dividida em várias doses.

Dependendo da resposta individual do paciente, a dose de drogas pode ser aumentada até a aparência de um efeito clínico ou reduzida à dose eficaz mínima.

Adultos e crianças da idade de 12 anos e

Doses iniciais recomendadas de drogas:

- asma bronquial de curso de Easi - 200-600 mcg / dia;

- asma bronquial de curso moderado - 600-1000 mcg / dia;

- uma asma bronquial de uma corrente pesada - 1000-2000 mkg / sut.

O tratamento da asma bronquial é baseado em uma aproximação gradual - a terapia é começada segundo a etapa que corresponde à gravidade da doença. glucocorticosteroids inalados são prescritos na segunda etapa da terapia.

O passo 2. Terapia básica

Beclometasone dipropionate é 100-400 mcg 2 vezes por dia.

A etapa 3. Terapia básica

glucocorticosteroids inalados são usados na grande dose ou em uma dose padrão, mas na combinação com o de longa duração inalou β2-adrenomimetics.

Beclometasone dipropionate em uma grande dose de 800-1600 mcg / dia, em alguns casos, megadoses até 2000 mcg / dia.

O passo 4. Asma bronquial grave

Beclometasone dipropionate em uma grande dose de 800-1600 mcg / dia, em alguns casos, megadoses até 2000 mcg / dia.

O passo 5. Asma bronquial grave

Beclometasone dipropionate em uma grande dose (ver o passo 3, 4)

Crianças entre as idades de 4 e 12

Até 400 mcg / dia em várias doses.

Grupos pacientes especiais

Não há necessidade de ajustar a dose de drogas nas pessoas idosas, em pacientes com a insuficiência renal ou hepatic.

Faltar a uma dose de drogas

Se faltar a uma inalação acidentalmente, a seguinte dose deve ser tomada no momento apropriado conforme o regime de tratamento.

As preparações que contêm 250 μg em 1 dose não são destinadas para o uso na pediatria.

A introdução pode ser executada usando um optimizer especial que melhora a distribuição da droga nos pulmões e reduz o risco de efeitos de lado.

Dose excessiva

A dose excessiva aguda da droga pode levar a uma redução temporária na função do córtex ad-renal, que não necessita a terapia de emergência, porque a função do córtex ad-renal é restaurada dentro de alguns dias, que é confirmado pelo nível de cortisol no plasma. Na dose excessiva crônica, pode haver uma supressão persistente da função do córtex ad-renal. Em tais casos, recomenda-se controlar a função de reserva do córtex ad-renal. Em caso de uma dose excessiva, o tratamento com Beclometasone dipropionate pode ser continuado em doses suficientes para manter um efeito terapêutico.

instruções especiais

Antes de prescrever inaladores, devem instruir o paciente nas regras do seu uso, assegurando a entrada mais completa da droga nas áreas direitas dos pulmões. O desenvolvimento de candidiasis oral é o mais provável em pacientes com um alto nível de precipitar anticorpos no sangue contra o fungo de Candida, que indica uma infecção fungosa mais adiantada. Depois de inalação, boca de enxaguadura e garganta com água. Para tratar candidiasis, os reagentes antifungosos da ação local podem ser usados continuando o tratamento com Beclometasone dipropionate.

Se os pacientes tomarem GCS no interior, então as inalações são prescritas no contexto da recepção da dose prévia de SCS, enquanto os pacientes devem estar em um estado relativamente estável. Depois de aproximadamente 1-2 semanas, a dose diária de glucocorticosteroids oral é gradualmente reduzida. O esquema da redução de dose depende da duração da terapia prévia e a dose inicial de GCS. O uso regular de glucocorticosteroids inalado permite na maioria dos casos cancelar GCS oral (pacientes que têm de tomar não mais do que 15 mgs de prednisolone pode ser totalmente trocado à terapia de inalação), e nos primeiros meses depois que a transição, a condição do paciente deve ser cuidadosamente controlada até que a sua glândula supra-renal pituitária O sistema não se recupere suficientemente para fornecer uma resposta adequada a situações estressantes (eg ferida, cirurgia ou infecção).

Transferindo pacientes de receber GCS sistêmico à terapia de inalação, reações alérgicas (por exemplo, rhinitis alérgico, eczema), que foram anteriormente suprimidos por drogas sistêmicas, pode aparecer.

Os pacientes com uma função reduzida do córtex ad-renal que são transferidos para o tratamento de inalação devem ter um estoque de GCS e sempre transportar um cartão de aviso, que deve indicar que precisam da administração sistêmica adicional de SCS em situações estressantes (depois que uma situação estressante, a dose de GCS pode ser novamente Reduzem). O pioramento súbito e progressivo de sintomas de asma é uma condição potencialmente perigosa, pacientes muitas vezes ameaçam à vida, e necessita um aumento na dose de GCS. Um indicador indireto da ineficácia da terapia é o mais frequente do que antes do uso da atuação curta β2-adrenostimulators.

Beclometasone dipropionate de inalações não é destinado para o alívio da apreensão, mas para o uso diário regular. Para parar a apreensão, a atuação curta β2-adrenostimulators (por exemplo, salbutamol) é usada. Em caso de exacerbação severa da asma bronquial ou eficácia insuficiente da terapia, aumente a dose de Beclometasone dipropionate e, se necessário, prescreva um SCS sistêmico e / ou um antibiótico do desenvolvimento da infecção.

Com o desenvolvimento de bronchospasm paradoxal deve deixar imediatamente de usar Beclometasone dipropionate, avaliar a condição do paciente, conduzir uma pesquisa e, se necessário, prescrever a terapia com outras medicações. Com o uso de longo prazo de algum inalou glucocorticosteroids, especialmente em grandes doses, os efeitos sistêmicos podem ser observados (ver a seção "Efeitos de lado"), mas a probabilidade do seu desenvolvimento é muito mais baixa do que ingerindo GCS no interior. Por isso, é especialmente importante que, quando o efeito terapêutico é realizado, a dose de glucocorticosteroids inalado seja reduzida à dose eficaz mais baixa que controla o curso da doença. Em uma dose de 1500 μg / dia, as drogas na maior parte de pacientes não causam a supressão significante das glândulas supra-renais. Com relação a uma insuficiência ad-renal possível, deve ser extra cuidadoso e regularmente controlar os índices da função do córtex ad-renal transferindo pacientes que tomam SCS para dentro ao tratamento com a respiração de Beclazone Eco Easi e Beclazone Eco.

Recomenda-se controlar regularmente a dinâmica do crescimento em glucocorticosteroids inalado de recepção de crianças por muito tempo. Não se recomenda parar abruptamente a inalação de Beclometasone dipropionate.

O cuidado especial deve ser tomado quando o trato inalou pacientes GCS com formas ativas ou inativas da tuberculose pulmonar.

É necessário proteger os olhos de adquirir medicações. Lavando-se depois da inalação é possível prevenir o dano à pele das pálpebras e nariz.

Os balões com preparações não podem ser furados, desmontados ou lançados no fogo, mesmo se forem vazios. Como a maior parte de outros agentes de inalação em pacotes de aerossol, Beclason Eco e Beclazone Eco Easi Breathing podem ser menos eficazes em temperaturas baixas. Esfriando a garrafa, recomenda-se adquiri-lo fora do saco de plástico e aquecê-lo durante vários minutos.

Impacto na capacidade de dirigir / maquinismo

Nenhuns dados.

Termos de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

Em um lugar protegido de sunEasi direto, em uma temperatura não 30 ° C excessivos. Não gelar.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

De 3 anos

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.