Instrução de uso: Bagothyrox

Substância ativa sódio de Levothyroxine

O código H03AA01 de ATX Calcitonin

Grupos farmacológicos

Hormônio de tireóide sintético [Tireóide e hormônios de paratiróide, os seus análogos e antagonistas (inclusive agentes de antitireóide) / 67/]

A classificação (ICD-10) de Nosological

C73 neoplasma Maligno de tireóide

Cancro de tireóide, Carcinoma de Tireóide Thyrotropin-dependente, cancro de tireóide de Anaplastic, carcinoma de Tireóide, cancro de tireóide de Medullary, tumores de Tireóide, cancro de tireóide de Papillary

E03.9 hypothyroidism Não especificado

Hypothyroidism, condições de Hypothyroid, Tireóide hypothyroidism, Diagnóstico de hypothyroidism, papo Simples, edema de Hypothyroid, efeito de Wolf-Chaikoff, hypothyroidism Congênito, hypothyroidism Secundário, obesidade de Hypothyroid, posição de Hypothyroid, hypothyroidism Obstrutivo

E04.0 papo difuso Não-tóxico

Difunda o papo não-tóxico, Difunda o papo euthyroid

E04.9 papo Não-tóxico, não especificado

O papo esporádico, papo Não-tóxico

E05.0 Thyrotoxicosis com papo difuso

Tóxico de papo papo difuso, Tóxico, Difunda o papo thyrotoxic, doença de Sepulturas, Difunda o papo tóxico, Papo difundem o tóxico, a doença de Parry, a doença de Flanyani, a doença de Von Bazedova, o papo difuso Tóxico

E05.9 Thyrotoxicosis, não especificado

a reação de tireotoksicski, o Alargamento da glândula de tireóide com sintomas de hyperthyroidism, O fenômeno do iodo Basedow, Tireóide hyperplasia, estado de hipertireóide, Hyperthyroidism, disfunção de Tireóide, Difundem o papo thyrotoxic, O thyrotoxicosis latente, a função de tireóide Aumentada, thyrotoxicosis

E07.8.0 * síndrome de Euthyroid

Papo depois de resseção de tireóide, Repetição de papo depois de resseção da glândula de tireóide, papo de Euthyroid, Euthyroid hyperplasia da glândula de tireóide

E91 * Diagnóstico de doenças de sistema endócrinas

Diagnóstico de hypogalactia, Diagnóstico de supressão de tireóide, teste Diagnóstico de função de tireóide, Diagnóstico de hypothyroidism, Diagnóstico de desordens de função de glândula pituitária gonadotropic, teste de scintigraphy de Tireóide, Diagnóstica de pheochromocytoma

Composição

Pastilhas 1 mesa.

substância ativa:

Sódio de Levothyroxine 50 μg\100 μg\150 μg

Substâncias auxiliares: MCC; pó de celulose; monohidrato de lactose; Magnésio stearate; Sódio croscarmellose; Tinja o amarelo quinoline (a Tabela 50 μg); Tinja o azul brilhante (a Tabela 150 μg)

Descrição de forma de dosagem

Pastilhas 50 mcg: pastilhas retangulares de cor amarela, com três entalhes em cada lado. Em cada uma de 4 partes iguais da pastilha, a depressão "T4" de dois lados.

Pastilhas 100 mcg: pastilhas retangulares de cor branca, com três entalhes em cada lado. Em cada uma de 4 partes iguais da pastilha, a depressão "T4" de dois lados.

Pastilhas de 150 mcg: pastilhas retangulares de cor azul, com três entalhes em cada lado. Em cada uma de 4 partes iguais da pastilha, a depressão "T4" de dois lados.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - tireóide.

Pharmacodynamics

levorotatory sintético isomer de thyroxine. Depois de uma conversão parcial em triiodothyronine (no fígado e rins) e a transição nas células do corpo, afeta o desenvolvimento e o crescimento de tecidos, metabolismo. Em pequenas doses, tem um efeito anabólico sobre proteína e metabolismo gordo. Em doses médias estimula o crescimento e o desenvolvimento, levanta a necessidade de tecidos no oxigênio, estimula o metabolismo de proteína, gorduras e carboidratos, aumenta a atividade funcional do sistema cardiovascular e o sistema nervoso central. Em grandes doses oprime a produção de thyrotropin-lançar o hormônio do hypothalamus e TTG da glândula pituitária. O efeito terapêutico é observado depois de 7-12 dias, durante o mesmo tempo a ação permanece depois da descontinuação de droga. O efeito clínico com hypothyroidism é manifestado durante 3-5 dias. O papo difuso diminui ou desaparece dentro de 3-6 meses.

Pharmacokinetics

Quando ingerido, levothyroxine sódio absorveu até 80% da dose aceita da droga quase exclusivamente na parte superior do pequeno intestino. A comida abaixa a absorção de sódio levothyroxine. Cmax no soro de sangue é conseguido aproximadamente 5-6 horas depois da ingestão. Depois da absorção, mais de 99% da droga atam a proteína de soro (thyroxine-atando globulin, prealbumina thyroxine-obrigatória e albumina). Em vários tecidos, aproximadamente 80% da monodegradação de sódio levothyroxine ocorrem com a formação de triiodothyronine (T3) e produtos inativos. Os hormônios de tireóide são metabolizados principalmente no fígado, rins, cérebro e músculos. Uma pouca quantidade da droga é submetida a deamination e decarboxylation, bem como conjugação com ácidos sulfúricos e glucuronic (no fígado). Metabolites são excretados em urina e bile. T1 / 2 da droga - 6-7 dias. Com thyrotoxicosis, T1 / 2 é encurtado a 3-4 dias, e quando hypothyroidism é prolongado a 9-10 dias.

Indicação

Hypothyroidism;

Papo de Euthyroid;

Como uma terapia de substituição e para a prevenção de papo periódico depois de resseção da glândula de tireóide;

Cancro de tireóide (depois de tratamento cirúrgico);

Difunda o papo tóxico: depois de conseguir a posição euthyroid com thyreostatics (na forma de combinado ou monoterapia);

Como um instrumento diagnóstico no teste de supressão de tireóide.

Contra-indicações

Sensibilidade individual aumentada à droga;

thyrotoxicosis não tratado;

Infarto do miocárdio agudo, myocarditis agudo;

Insuficiência não tratada do córtex ad-renal.

Com prudência: IHD (aterosclerose, angina de peito, infarto do miocárdio em anamnésia); hipertensão arterial; arrhythmia; diabete; hypothyroidism de longo prazo severo; a síndrome de Malabsorption (o ajuste de dose pode ser necessitado).

gravidez e lactação

Durante a gravidez e a amamentação, a terapia com o sódio levothyroxine, prescrito para hypothyroidism, deve continuar. Durante a gravidez, um aumento na dose da droga é necessitado devido a um aumento no nível de thyroxin-atar globulin. O montante do hormônio de tireóide segregado com o leite de peito (tratando com grandes doses da droga) não é bastante para causar qualquer perturbação na criança durante a amamentação. A aplicação na gravidez da droga na combinação com thyreostatics é contra-indicada, porque a Toma levothyroxine sódio pode necessitar um aumento em doses de tireóide. Desde que o thyreostatics, em contraste com o sódio levothyroxine, pode penetrar a placenta, o feto pode desenvolver hypothyroidism. Durante a amamentação, a droga deve ser tomada com a prudência, estritamente em doses recomendadas sob a supervisão de um doutor.

Efeitos de lado

Com a aplicação própria sob a supervisão de um doutor, os efeitos de lado não são observados. Com a sensibilidade aumentada à droga, as reações alérgicas podem ser observadas.

Interação

O sódio de Levotiroksin aumenta o efeito de anticoágulos indiretos, que podem necessitar uma redução da sua dose.

O uso de antidepressivos tricyclic com o sódio levothyroxine pode levar a um aumento no efeito de antidepressivos.

Os hormônios de tireóide podem aumentar a necessidade de insulina e drogas hypoglycemic orais. A monitorização mais frequente de níveis de glicose de sangue é recomendada no início de tratamento com o sódio levothyroxine, bem como modificação do regime de dosagem.

O sódio de Levothyroxine reduz o efeito de glycosides cardíaco. Com a aplicação simultânea de colestyramine, os colestipol e hidróxido de alumínio reduzem a concentração plásmica de sódio levothyroxine inibindo a sua absorção no intestino.

Quando usado simultaneamente com esteróides anabólicos, asparaginase, tamoxifen, pharmacokinetic interação ao nível da atadura à proteína é possível.

Com o uso simultâneo com phenytoin, salicylates, clofibrate, furosemide em grandes doses, o conteúdo de não a proteína atou o plasma de sangue levothyroxine sódio e thyroxine (T4) aumentos.

O uso de drogas contêm o estrogênio aumenta o conteúdo de thyroxine-atar globulin, que pode aumentar a necessidade do sódio levothyroxine em alguns pacientes. Somatotropin, quando usado concomitantly com o sódio levothyroxine, pode acelerar o fechamento de zonas de crescimento epiphyseal.

A entrada do fenobarbital, carbamazepine e rifampicin pode aumentar o despejo de sódio levothyroxine e necessitar um aumento na dose.

Dosar e administração

Dosar e administração no Interior, de manhã em um estômago vazio, pelo menos 30 minutos antes de uma refeição, lavando abaixo a pílula com uma pouca quantidade de líquido (meia xícara de água) e não mastigação.

A dose diária é determinada individualmente dependendo das indicações

Executando a terapia de substituição de hypothyroidism em pacientes mais jovens do que 55 anos, a ausência de doenças cardiovasculares, Bagotiroks é prescrito em uma dose diária de 1.6-1.8 μg / quilograma; Em pacientes mais de 55 anos de idade ou com doenças cardiovasculares - 0,9 mkg / quilograma. Com a obesidade significante, o cálculo deve ser feito no peso "ideal".

Crianças de peito uma dose diária de Bagotirox dado em 1 dose 30 minutos antes da primeira alimentação. A pastilha é dissolvida na água a uma interrupção perfeita, que está preparada imediatamente antes de tomar a droga. Em pacientes com hypothyroidism severo, de longo prazo, o tratamento começa com a prudência extrema, de pequenas doses (12.5 μg / dia), aumentado à manutenção em intervalos mais longos (por 12.5 μg / dia cada 2 semanas) e mais muitas vezes determine o nível TTG no sangue. Com hypothyroidism, Bagotirox é tomado, por via de regra, durante a vida. Em thyrotoxicosis, Bagotirox é usado na terapia complexa com thyreostatics depois de conseguir o estado de euthyroid. Em todos os casos, a duração do tratamento com a droga é determinada pelo doutor.

Dose excessiva

Os sintomas que são típicos para thyrotoxicosis: as palpitações, perturbações de ritmo de coração, dor de coração, inquietude, tremores, desordens de sono, aumentaram a sudação, o apetite aumentado, a perda de peso, a diarreia.

Tratamento: Dependendo da gravidade de sintomas, um doutor pode recomendar uma redução da dose diária da droga, um intervalo no tratamento durante vários dias, a nomeação da beta-blockers. Depois do desaparecimento de efeitos de lado, o tratamento deve ser começado com a prudência de uma dose mais baixa.

instruções especiais

Quando hypothyroidism, causado pelo dano à hipófise, é necessário descobrir se há um fracasso de acompanhador do córtex ad-renal. Neste caso, a terapia de substituição de GCS deve ser começada antes do começo do tratamento de hypothyroidism com hormônios de tireóide para evitar o desenvolvimento da insuficiência ad-renal aguda. A droga não afeta as atividades profissionais associadas com condução de transportes e controle de mecanismos.

Forma de questão

Pastilhas, 50 μg, 100 μg e 150 μg. Para 10 etiqueta. Em uma bolha de PVC / alumínio. Para 5 ou 10 bolhas em uma caixa de papelão.

Termos de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

Em um lugar seco, escuro em uma temperatura de até 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.