Instrução de uso: Atgam

Forma de dosagem: Concentre-se para a solução da infusão

Substância ativa: Immunoglobulinum antithymocytarum

ATX

Imunoglobulina de L04AA04 antimitocyte (coelho)

Grupo farmacológico:

Immunodepressants

Composição e forma de lançamento

Solução de injeção 1 ml

Imunoglobulina antimitocyte (cavalo) 50 mgs

(Estabilizado com 0.3 molar glycine a um pH de aproximadamente 6.8)

Em ampolas de 5 ml; Em um pacote de cartão 5 ampolas.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - Imunossupressor.

Dosar e administração

IV, recipientes de transplantes de rim: adultos - 10-30 mgs / quilograma / dia, crianças - 5-25 mgs / quilograma / dia. Atgam é usado para atrasar o primeiro ataque da rejeição e durante o primeiro ataque da rejeição. A maior parte de pacientes com a rejeição de reação aguda Atgam foram nomeados pela primeira vez desde a transplantação.

Normalmente usado na combinação com azathioprine e corticosteróides, que são muitas vezes usados para suprimir a reação imune. Em prescrições repetidas da droga, Atgam deve ter especialmente cuidado e cuidadosamente examinar o paciente quanto aos sintomas de reações alérgicas. Atraso de rejeição de transplante: uma dose constante de 15 mgs / quilograma / dia durante 14 dias, então um dia sim um dia não durante 14 dias, só 21 doses durante 28 dias. Entre na primeira dose não antes do que 24 horas antes ou não depois do que 24 horas depois da transplantação. Tratamento de rejeição: a administração da primeira dose pode ser atrasada até o diagnóstico do primeiro ataque da rejeição. A dose recomendada está 10-15 mgs / quilograma / dia durante 14 dias. Além disso, a droga pode ser administrada um dia sim um dia não até que o número total de doses seja igual a 21.

Anemia aplástica: a dose recomendada está 10-20 mgs / quilograma / dia durante 8-14 dias. Além disso, a droga pode ser administrada um dia sim um dia não durante até 14 dias, até que o número total de doses seja conseguido. Desde que a nomeação de Atgam pode implicar thrombocytopenia, os pacientes que recebem esta droga da anemia aplástica podem necessitar a transfusão de plaqueta.

Preparação da solução.

As preparações parenteralmente administradas devem ser inspecionadas para partículas estrangeiras e descoramento. Contudo, desde que Atgam é uma gama globulin preparação, pode ser transparente ou ligeiramente opalescente, sem cor ou ligeiramente rosado ou acastanhado, e também pode formar partículas granulares ou escamosas leves durante o armazenamento. A garrafa com Atgam (diluído ou não diluído) não deve ser sacudida, como a espuma e / ou denaturation da proteína pode ocorrer.

Para a infusão intravenosa, a dose diária total de Atgam deve ser acrescentada ao diluente estéril (ver "A compatibilidade e a Estabilidade"), evitando o contato de Atgam não diluído com o ar exterior. A concentração não deve exceder 4 mgs / ml. Mexa a solução balançando-se suavemente ou fazendo girar a garrafa.

Introdução.

A preparação de Atgam diluída deve ser aquecida à temperatura ambiente antes da infusão. O lugar mais conveniente da administração da droga Atgam é a anastomose arteriovenous ou uma derivação ou a veia central com uma alta velocidade de fluxo sanguíneo. A introdução é executada pelo sistema de infusão por um filtro com um diâmetro de poro de 0.2 a 1 mícron. O filtro no sistema de infusão deve ser usado em todos os casos da administração de Atgam para prevenir a introdução de partículas insolúveis que podem formar-se durante o armazenamento. A introdução para uma veia com uma alta velocidade de fluxo sanguíneo minimiza a possibilidade de flebite que se desenvolve e trombose. A duração da administração da dose da droga deve ser pelo menos 4 horas. Durante a introdução da droga perto da cama do paciente sempre deve ter o equipamento de reanimação necessário. Constantemente vigie o paciente de reações alérgicas possíveis durante a infusão.

Compatibilidade e estabilidade.

A solução Atgam com uma concentração de até 4 mgs / ml conserva a sua estabilidade física e química até 24 horas usando os seguintes diluentes: solução de cloreto de sódio de 0.9% de injeção; Injeção de dextrose de 5% e cloreto de sódio de 0.225%; Injeção de dextrose de 5% e cloreto de sódio de 0.45%. A adição de Atgam a uma solução da dextrose da injeção não é recomendada, desde que uma concentração de sal baixa pode causar a formação de um precipitado. As soluções de infusões com uma reação acidífera pronunciada do ambiente também podem conduzir daqui a pouco à instabilidade física. Se a solução da preparação estiver preparada com antecedência, então recomenda-se guardá-lo no refrigerador. Mesmo quando guardado em um refrigerador, o tempo de armazenamento total da solução não deve exceder 24 horas (inclusive o tempo de infusão).

Condições de armazenamento da droga Atgam

No lugar escuro em uma temperatura de 2-8 ° C (não se congelam).

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Atgam

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.