Instrução de uso: Atacand

Forma de dosagem: pastilhas

Substância ativa: Candesartanum

ATX

C09CA06 Candesartan

Grupo farmacológico

Antagonista de receptor de Angiotensin II [antagonistas de receptor de Angiotensin II (AT1-subtipo)]

A classificação (ICD-10) de Nosological

I10 hipertensão Essencial (primária): hipertensão; hipertensão arterial; curso crítico de hipertensão arterial; Hipertensão Essencial; hipertensão essencial; hipertensão essencial; hipertensão essencial; hipertensão essencial; hipertensão primária; hipertensão arterial, complicações de diabete; O aumento súbito em pressão de sangue; desordens de Hypertensive de circulação sanguínea; condição de hypertensive; crises de hypertensive; Hipertensão arterial; Hipertensão maligna; doença hipertônica; crises de hypertensive; hipertensão acelerada; hipertensão maligna; A agravação de doença hypertensive; hipertensão passageira; hipertensão systolic Isolada

I15 hipertensão Secundária: hipertensão arterial, complicações de diabete; hipertensão; O aumento súbito em pressão de sangue; desordens de Hypertensive de circulação sanguínea; condição de hypertensive; crises de hypertensive; hipertensão; Hipertensão arterial; Hipertensão maligna; crises de hypertensive; hipertensão acelerada; hipertensão maligna; A agravação de doença hypertensive; hipertensão passageira; hipertensão; hipertensão arterial; curso crítico de hipertensão arterial; hipertensão de renovascular; Hipertensão sintomática; hipertensão renal; hipertensão de Renovascular; hipertensão de renovascular; hipertensão sintomática

I50.0 fracasso de coração Congestivo: coração de anasarca; Decompensated fracasso de coração congestivo; fracasso de coração congestivo; fracasso de coração congestivo com alto afterload; fracasso de coração crônico congestivo; Cardiomyopathy com fracasso de coração crônico severo; fracasso de coração crônico compensado; Avolumar-se com fracasso circulatório; Edema de origem cardíaca; Inchação do coração; síndrome hidrópica em doenças do coração; síndrome hidrópica em fracasso de coração congestivo; síndrome hidrópica em fracasso de coração; síndrome hidrópica em fracasso de coração ou cirrose de fígado; direito ventricular fracasso; Fracasso de Coração Congestivo; fracasso de coração estagnado; fracasso de coração com produção cardíaca baixa; o fracasso de coração é um crônico; edema cardíaco; fracasso de coração decompensated crônico; Fracasso de Coração Congestivo Crônico; fracasso de coração crônico; a Modificação do fígado funciona no fracasso de coração

I50.1 fracasso ventricular Deixado: asma cardíaca; disfunção de Asymptomatic do ventrículo esquerdo; Asymptomatic deixou o fracasso de coração ventricular; disfunção de Diastolic do ventrículo esquerdo; disfunção ventricular Deixada; Modificações no ventrículo esquerdo com infarto do miocárdio; fracasso de coração ventricular Deixado; Violação da função do ventrículo esquerdo; Agudo deixou o fracasso ventricular; o cordial agudo deixou o fracasso ventricular; asma cardíaca; fracasso de coração de ventricular esquerdo; Modificações nos pulmões com fracasso ventricular esquerdo; pulsação anormal precordial; Falta de ventrículo esquerdo

Composição

Pastilhas-1 mesa.

substância ativa: Candesartan cilexetil 8 mgs; 16 mgs

Excipients: cálcio de carmellose (carmellose sal de cálcio) - 5.6 / 5.6 mgs; Giprolose (hydroxypropylcellulose) - 4/4 mgs; óxido de tintura de ferro vermelho (E172) - 0.065 / 0.26 mgs; monohidrato de lactose - 89.4 / 81.4 mgs; Magnésio stearate - 0.4 / 0.4 mgs; amido de grão - 20/20 mgs; Macrogol 2.6 / 2.6 mgs

Descrição de forma de dosagem

Atacand® 8 mgs: círculo rosa-claro biconvex pastilhas, com um risco e gravado "um / CG" - em um lado e 008 no outro.

Atacand® 16 mgs: círculo rosa biconvex pastilhas, com um risco e gravado "um / CH" em um lado e 016 no outro.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - hypotensive, bloqueando AT1-receptores.

Pharmacodynamics

Angiotensin II é o hormônio principal de RAAS, que desempenha um papel importante no pathogenesis de hipertensão arterial, fracasso de coração e outras doenças cardiovasculares. Os efeitos fisiológicos principais de angiotensin II são vasoconstriction, estimulação da produção de aldosterona, regulação de eletrólito de água homeostasis e estimulação do crescimento celular. Todos estes efeitos medeiam-se pela interação de angiotensin II com o tipo 1 de receptor angiotensin (receptores de AT1).

Candesartan é um antagonista seletivo de angiotensin II receptores do tipo 1. Candesartan não inibe o ÁS que converte angiotensin I em angiotensin II e avaria bradykinin; não afeta o ÁS e não leva à acumulação de bradykinin ou P. Na comparação candesartan com nervos inibidores EXCELENTES, o desenvolvimento da tosse foi menos comum em pacientes que recebem candesartan cilexetil. Candesartan não ata aos receptores de outros hormônios e não bloqueia os canais de íon implicados na regulação de funções de CCC. Em consequência do bloqueio de AT1-receptores de angiotensin II, um aumento dependente da dose no nível de renin, angiotensin I, angiotensin II e uma redução na concentração de aldosterona plásmica ocorre.

Hipertensão arterial

Com a hipertensão arterial o candesartan causa um declínio de longo prazo dependente da dose na pressão de sangue. O efeito antihypertensive da droga é devido a uma redução em OPSS, sem uma modificação na tarifa de coração. Não houve casos de hypotension arterial severo depois de tomar a primeira dose da droga, bem como síndrome de retirada (síndrome "de ricochete") depois da descontinuação da terapia.

O ataque da ação antihypertensive depois de tomar a primeira dose de candesartan cilexetil normalmente desenvolve-se dentro de 2 horas. No contexto da terapia que continua com a droga em uma dose fixa, a redução máxima na pressão de sangue realiza-se normalmente dentro de 4 semanas e persiste durante o tratamento. Candesartan tsileksetil, prescrito uma vez por dia, fornece uma redução eficaz e lisa na pressão de sangue dentro de 24 horas com flutuações menores na pressão de sangue nos intervalos entre doses da seguinte dose da droga. O uso de candesartan cilexetil em conjunto com hydrochlorothiazide leva a um aumento no efeito hypotensive. O uso combinado de candesartan cilexetil e hydrochlorothiazide (ou amlodipine) tolera-se bem.

A eficácia da droga não depende da idade e o sexo de pacientes.

Candesartan cilexetil aumenta o fluxo sanguíneo renal e não modifica ou aumenta a tarifa da filtração glomerular, ao passo que a resistência vascular renal e a fração de filtração diminuem. O uso de candesartan cilexetil em uma dose de 8-16 mgs durante 12 semanas não afeta adversamente o nível de glicose e o perfil de lipídio em pacientes com hipertensão arterial e diabete do tipo 2 mellitus.

O efeito clínico de candesartan cilexetil em morbidez e mortalidade quando tomado em uma dose de 8-16 mgs (dose média de 12 mgs) testou-se uma vez por dia em uma pesquisa clínica aleatória que implica 4937 pacientes idosos (idade 70 para 89 anos, 21% de pacientes na Idade 80 anos e) com o brando para moderar a hipertensão arterial que recebe cdesdesartan cilexetil para uma média de 3.7 anos (estudo de CAPA de função cognitiva e profecia em pacientes idosos). Os pacientes receberam candesartan ou placebo, se necessário, na combinação com outros agentes antihypertensive. No grupo de pacientes que receberam candesartan, a BP reduziu-se de 166/90 a Hg de 145/80 mm. Arte. E no grupo de controle - de 167/90 a Hg de 149/82 mm. Arte. Não houve diferenças por meio de estatística significantes na incidência de complicações cardiovasculares (mortalidade devido a doença cardiovascular, infarto do miocárdio e golpe, que não resultou na morte) entre os dois grupos de pacientes.

No grupo de pacientes que recebem candesartan, houve 26.7 casos de complicações cardiovasculares por 1000 anos pacientes, em comparação com 30 casos por 1000 anos pacientes no grupo de controle (proporção dos riscos = 0.89, intervalo de confiança de 95% 0, 75-1.06, p = 0.19).

Fracasso de coração crônico

Segundo os resultados do estudo de ENCANTO (Candesartan do Fracasso de Coração Crônico - a Avaliação da Redução de Morbidez e Mortalidade), o uso de candesartan cilexetil levou a uma redução da incidência de mortes e a necessidade da hospitalização do fracasso de coração crônico e uma melhora na função systolic do ventrículo esquerdo.

Os pacientes com o fracasso de coração crônico além da terapia principal receberam candesartan cilexetil em uma dose de 4-8 mgs / dia com um aumento de dose de até 32 mgs / dia ou até a dose terapêutica tolerável máxima (a dose média de candesartan foi 24 mgs). A duração mediana da continuação foi 37.7 meses. Depois de 6 meses da terapia, 63% de pacientes que continuaram tomando candesartan cilexetil (89%) receberam uma dose terapêutica de 32 mgs.

Em outro estudo Alternativo do ENCANTO (n = 2028), os pacientes com uma fração de ejeção ventricular deixada (LVEF) reduzida (de 40%) que não receberam um nervo inibidor EXCELENTE por causa da intolerância (principalmente devido a uma tosse - 72%) participaram; As tarifas da morte da doença cardiovascular e a primeira hospitalização do fracasso de coração crônico foram significativamente mais baixas no grupo de pacientes que recebem candesartan comparado com o grupo de placebo (proporção de risco = 0.77, intervalo de confiança de 95% 0.67-0.89; P <0.001). A redução dos riscos relativa foi 23%. Neste estudo, para prevenir uma morte de complicações cardiovasculares ou hospitalização do fracasso de coração crônico, 14 pacientes deveram tratar-se durante o período de estudo. Os critérios combinados, inclusive a incidência de mortes apesar da sua causa e a primeira tarifa de hospitalização do fracasso de coração crônico, também resultaram ser significativamente mais baixo no grupo de pacientes que recebem candesartan (proporção dos riscos = 0.80, intervalo de confiança de 95% 0.7 - 0.92, p = 0.001). Neste caso, o efeito positivo de candesartan em cada um dos componentes deste critério combinado - a tarifa de mortes e incidência (a frequência de hospitalizações do fracasso de coração crônico) observou-se. O uso de candesartan cilexetil levou a uma melhora na classe funcional do fracasso de coração crônico segundo a classificação NYHA (p = 0.008).

No estudo acrescentado ao ENCANTO (n = 2548) em pacientes com LVEF reduzido <40% quem recebeu nervos inibidores EXCELENTES, os critérios combinados inclusive a mortalidade da doença cardiovascular e a primeira hospitalização do fracasso de coração crônico foram significativamente mais baixos no grupo de pacientes Que receberam candesartan comparado com o grupo de placebo (proporção dos riscos = 0.85, intervalo de confiança de 95% 0.75-0.96, p = 0.011), que correspondeu a uma redução dos riscos relativa de 15%. Neste estudo, para prevenir uma morte de complicações cardiovasculares ou hospitalização do fracasso de coração crônico, foi necessário tratar 23 pacientes durante o período de estudo. O valor do critério de eficácia combinado, que incluiu uma estimativa da frequência de mortes apesar da sua causa ou a frequência da primeira hospitalização do fracasso de coração crônico, foi significativamente mais baixo no grupo de pacientes que recebem candesartan (proporção dos riscos = 0.87, intervalo de confiança de 95% 0, 78-0.98, p = 0.021), que também indicou um efeito positivo com candesartan. O uso de candesartan cilexetil levou a uma melhora na classe funcional do fracasso de coração crônico segundo a classificação NYHA (p = 0.02).

No estudo de conserva do ENCANTO (n = 3023), em pacientes com a função de systolic conservada (LVEF> 40%), não houve diferença por meio de estatística significante no valor do teste de eficácia combinado, que incluiu a incidência de resultados fatais e a frequência da primeira hospitalização do fracasso de coração crônico, Nos grupos candesartan e placebo (proporção dos riscos = 0.89, intervalo de confiança de 95% 0.77-1.03, p = 0.118). Uma pequena redução numérica neste critério foi devido a uma redução na frequência de hospitalizações do fracasso de coração crônico. Neste estudo, o efeito de candesartan na incidência da morte não se mostrou.

Em uma análise separada dos resultados de 3 estudos do programa CHARM, não houve diferença significante na incidência de resultados fatais em grupos de placebo e o candesartan. Contudo, a taxa de mortalidade avaliou-se na alternativa do ENCANTO combinada e estudos acrescentados ao ENCANTO e nos 3 estudos (proporção de risco = 0.91, intervalo de confiança de 95% 0.83-1.0, p = 0.055). A redução da frequência de mortes e a frequência de hospitalizações do fracasso de coração crônico com a terapia candesartan não dependeu de idade, sexo e terapia de acompanhador. Candesartan também foi eficaz em pacientes que tomam beta-blockers na combinação com nervos inibidores EXCELENTES, e a eficácia de candesartan não foi dependente se o paciente recebia a ótima dose de um nervo inibidor EXCELENTE ou não.

Em pacientes com o fracasso de coração crônico e reduzido deixou ventricular systolic função (LVEF ≤ 40%), candesartan administração contribuiu para uma redução de OPSS e pressão capilar nos pulmões, um aumento na atividade renin e um angiotensin II concentração no plasma de sangue e uma redução em níveis de aldosterona.

Pharmacokinetics

Sucção e distribuição

Candesartan cilexetil é uma prodroga da administração oral. Rapidamente transforma-se em uma substância ativa - candesartan pela hidrólise de éter quando absorto do tratado digestivo, firmemente ata a receptores AT1 e dissocia-se lentamente, não tem as propriedades de um agonist. bioavailability absoluto de candesartan depois da administração oral de uma solução de candesartan cilexetil é aproximadamente 40%. O bioavailability relativo da preparação de pastilha comparando com a solução oral é aproximadamente 34%. Assim, o bioavailability absoluto calculado da forma de pastilha da droga é 14%. Cmax no soro de sangue realiza-se 3-4 horas depois de tomar a forma de pastilha da droga. Com um aumento na dose da droga dentro da variedade recomendada o candesartan aumenta linearmente. Os parâmetros pharmacokinetic de candesartan não dependem do sexo do paciente. A comida não tem um efeito significante sobre AUC, isto é a entrada Simultânea da comida não afeta significativamente o bioavailability da droga. Candesartan ativamente ata à proteína de plasma de sangue (> 99%). Vd candesartan é 0.1 l / quilograma.

Metabolismo e excreção do corpo

Candesartan, basicamente, excreta-se do corpo pelos rins e bile na forma inalterada e só se metaboliza ligeiramente no fígado. T1 / 2 candesartan é aproximadamente 9 horas. A acumulação no corpo não se observa.

Candesartan tem um despejo total de aproximadamente 0.37 ml / minuto / quilograma, com um despejo de rim de aproximadamente 0.19 ml / minuto / quilograma. A excreção renal de candesartan executa-se por filtração glomerular e substância segreda tubular ativa. Quando a ingestão de candesartan etiquetado pela rádio cilexetil, aproximadamente 26% do montante administrado se excretam pelos rins na forma de candesartan e 7% - na forma de um metabolite inativo, ao passo que em fezes 56% do montante administrado na forma de candesartan e 10% na forma de um metabolite inativo se descobrem.

Em pacientes idosos (mais de 65 anos da idade), Cmax e AUC do aumento de candesartan por 50 e 80%, respectivamente, compararam-se com pacientes jovens. Contudo, o efeito hypotensive e a frequência de efeitos de lado usando Atacand® não dependem da idade dos pacientes.

Em pacientes com o prejuízo renal brando e moderado, Cmax e AUC de candesartan aumentado em 50 e 70%, respectivamente, ao passo que T1 / 2 da droga não se modificou comparando com pacientes com a função renal normal. Em pacientes com a disfunção renal grave, Cmax e AUC de candesartan aumentado em 50% e 110%, respectivamente, e T1 / 2 da droga aumentaram de 2 pregas. Encontrou-se que os pacientes na hemodiálise tinham os mesmos parâmetros pharmacokinetic de candesartan que em pacientes com a disfunção renal grave.

Em pacientes com o prejuízo brando e moderado da função de fígado, AUC de candesartan aumentou-se em 23%.

Indicações da droga Atacand

hipertensão arterial;

O fracasso de coração crônico e uma violação de ventricular esquerdo systolic função (a redução da fração de ejeção ventricular esquerda 40%) como adjunctive terapia para ser BEM SUCEDIDO nervos inibidores ou nervos inibidores EXCELENTES intolerantes (ver a seção "Pharmacodynamics").

Contra-indicações

A sensibilidade aumentada a candesartan cilexetil ou outros componentes inclui-se na preparação;

As violações severas do fígado funcionam e / ou cholestasis;

A gravidez e a lactação (ver a seção "Na aplicação durante a gravidez e a lactação").

Com prudência: em pacientes com o fracasso renal severo (Cl creatinine <30 ml / minuto), artéria renal bilateral stenosis ou stenosis do rim único, com stenosis hemodynamically significante da válvula aórtica e mitral, depois de um transplante de rim na história, em pacientes com a doença cerebrovascular e IHD, hyperkalemia, em pacientes com bcc reduzido, hyperaldosteronism primário (há dados insuficientes sobre estudos clínicos), hypertrophic cardiomyopathy, menor da idade de 18 (effe Qualidade e segurança não se estabelecem).

Aplicação de gravidez e amamentação

Em um embrião humano, o sistema de fornecimento de sangue de rim, que depende do desenvolvimento de RAAS, começa a formar-se no segundo trimestre da gravidez. Assim, o risco ao feto aumenta com a nomeação de Atakand® nos II e III trimestres da gravidez. As drogas que têm um efeito direto sobre RAAS podem causar desordens desenvolventes fetais ou ter um efeito negativo sobre o recém-nascido, até um resultado letal quando a droga se usa nos segundos e terceiros trimestres da gravidez.

Em estudos dos animais, o dano de rim nos períodos embrionários e neonatal identificou-se com candesartan cilexetil. Supõe-se que o mecanismo do dano é devido ao efeito farmacológico da droga em RAAS.

Baseado na informação recebida, Atacand® não deve usar-se durante a gravidez. Se a gravidez se diagnosticar durante o tratamento com Atacand®, a terapia deve descontinuar-se (ver a seção "Contra-indicações").

Agora não se conhece se candesartan penetra no leite de peito. Devido a efeitos indesejáveis possíveis sobre crianças, Atacand® não deve usar-se durante a amamentação.

Efeitos de lado

Hipertensão arterial

Os efeitos de lado em pesquisas clínicas foram brandos e passageiros e foram comparáveis na frequência com o grupo de placebo. A incidência total de efeitos de lado com Atacand® foi independente da dose e a idade do paciente. A incidência da descontinuação devido a efeitos de lado foi semelhante usando candesartan cilexetil (2.4%) e placebo (2.6%).

Durante a análise destes estudos, os seguintes efeitos de lado informaram-se, muitas vezes (> 1/100) ocorrendo no contexto da administração de candesartan cilexetil. Os efeitos de lado descritos observaram-se com uma frequência de pelo menos 1% mais do que no grupo de placebo.

Do lado do sistema nervoso central: vertigem, fraqueza, dor de cabeça.

Do sistema osteomuscular, tecido conetivo: dor nas costas.

Infecções: infecções respiratórias.

Índices de laboratório: em geral, quando Atakand® se usou, clinicamente as mudanças significativas em parâmetros de laboratório padrão não se observaram. Como com outros nervos inibidores RAAS, uma redução leve na concentração de hemoglobina pode observar-se. Houve um aumento em creatinine, ureia ou potássio e uma redução no conteúdo de sódio. O aumento em níveis ALT observou-se um tanto mais frequentemente com Atacand® comparado com o placebo (1.3% em vez de 0.5%). Usando Atacand®, não há normalmente necessidade da monitorização regular de indicadores de laboratório. Contudo, em pacientes com a função renal prejudicada recomenda-se controlar periodicamente o nível do potássio e creatinine no soro.

Fracasso de coração crônico

Os efeitos de lado descobertos com Atacand® em pacientes com o fracasso de coração crônico corresponderam às propriedades farmacológicas da droga e dependeram da condição do paciente. Os estudos clínicos do ENCANTO compararam Atakand® em doses de 32 mgs (n = 3803) com o placebo (n = 3796), 21% de pacientes trataram com candesartan cilexetil, e 16.1% de pacientes no grupo de placebo, tratamento Descontinuado devido à ocorrência de reações aversas.

Os efeitos de lado mais comuns (≥1 / 100, <1/10).

Do CVS: uma redução marcada em pressão de sangue.

Da parte do sistema urinário: uma violação de função de rim.

Modificações de laboratório: aumento no nível de creatinine, ureia e potássio. Recomenda-se controlar o nível de creatinine e potássio no soro de sangue.

Sobre os seguintes efeitos de lado durante o uso de posmarketing da droga informada muito raramente (<1/10000).

Do sangue e sistema linfático: leukopenia, neutropenia e agranulocytosis.

Perturbação de metabolismo e doenças causadas por uma desordem metabólica: hyperkalemia, hyponatremia.

Do sistema nervoso: vertigem, fraqueza, dor de cabeça.

Do tratado digestivo: náusea.

Do fígado e tratado biliar: atividade aumentada de enzimas de fígado, uma violação de função de fígado ou hepatite.

Reações alérgicas: angioedema, borbulha de pele, urticária, coçando.

Do sistema musculoskeletal, tecido conetivo: dor nas costas, arthralgia, mialgia.

Da parte do sistema urinário: uma violação de função de rim, inclusive fracasso renal em pacientes predispostos.

Participação

Em estudos de pharmacokinetic, o uso combinado de Atacand® com hydrochlorothiazide, warfarin, digoxin, contraceptivos orais (ethinyl estradiol / levonorgestrel), glibenclamide, nifedipine, e enalapril estudou-se. As interações de droga clinicamente significantes não se identificaram.

Candesartan metaboliza-se no fígado até um ponto insignificante (CYP2C9). Os estudos conduzidos da interação não revelaram o efeito da droga em CYP2C9 e CYP3A4; O efeito sobre outro isoenzymes do sistema cytochrome P450 não se estudou.

O uso combinado de Atacand® com outros agentes antihypertensive potentiates o efeito hypotensive.

A experiência de usar outras drogas que atuam sobre RAAS mostra que a terapia de acompanhador com diuréticos dispensam o potássio, preparações de potássio, substitutos de sal que contêm potássio e outros agentes que podem aumentar níveis de potássio de soro (por exemplo, heparin) pode levar ao desenvolvimento de hyperkalemia.

Com o uso combinado de preparações de lítio com nervos inibidores EXCELENTES, um aumento reversível na concentração de lítio de soro e o desenvolvimento de reações tóxicas informou-se. As reações semelhantes podem ocorrer com o uso de angiotensin II antagonistas de receptor, e por isso, se recomenda controlar o nível de lítio no soro quando uso combinado destas drogas.

O bioavailability de candesartan não é dependente do regime de alimentação.

Dosar e administração

No interior, 1 vez por dia, apesar de regime de alimentação.

Hipertensão arterial

A dose de manutenção e inicial recomendada de Atacand® é 8 mgs uma vez por dia. Pacientes que necessitam uma nova redução da pressão de sangue, recomenda-se aumentar a dose a 16 mgs uma vez por dia. O máximo antihypertensive efeito realiza-se dentro de 4 semanas da partida do tratamento.

Se a terapia de Atakand ® não levar a uma redução na pressão de sangue ao ótimo nível, recomenda-se acrescentar um diurético thiazide à terapia.

Pacientes de idade promovida. Em pacientes idosos, não há necessidade de ajustar a dose inicial da droga.

Pacientes com função renal prejudicada. Em pacientes com o brando para moderar o prejuízo renal (Cl creatinine ≥30 mL / minuto / 1.73 área de superfície de corpo m2), nenhuma modificação na dose inicial da droga se necessita.

A experiência clínica da droga em pacientes com a disfunção renal grave (Cl creatinine <30 ml / minuto / 1.73 área de superfície de corpo m2) limita-se; Neste caso, deve considerar o tratamento inicial com uma dose diária de 4 mgs.

Pacientes com função de hepatic prejudicada. Em pacientes com a função de fígado prejudicada da gravidade branda e moderada, recomenda-se começar o tratamento com uma dose diária de 2 mgs uma vez por dia. É possível aumentar a dose se necessário. A experiência clínica em pacientes com o dano hepático severo limita-se.

Terapia de acompanhador. O uso de Atakand® em conjunto com diuréticos de tipo de thiazide (eg hydrochlorothiazide) pode realçar o efeito antihypertensive de Atacand®.

Fracasso de coração crônico

A dose inicial recomendada de Atacand® é 4 mgs uma vez por dia. Um aumento na dose a 32 mgs uma vez por dia ou até a dose tolerada máxima executa-se dobrando-o a intervalos de não menos de 2 semanas (ver a seção "Instruções especiais").

Grupos pacientes especiais. Os pacientes idosos e os pacientes com o prejudicado renal ou função de hepatic não precisam de modificar a dose inicial da droga.

Use em crianças e adolescentes. A segurança e a eficácia de Atakanda® em crianças e adolescentes (menor da idade de 18 anos) não se estabeleceram.

Terapia de acompanhador. Atakand® pode administrar-se em conjunto com outros reagentes usados na terapia de fracasso de coração crônico, por exemplo, nervos inibidores EXCELENTES, beta-blockers, diuréticos e glycosides cardíaco (ver seções "Instruções especiais", "Pharmacodynamics").

Dose excessiva

Sintomas: uma análise das propriedades farmacológicas da droga sugere que a manifestação principal de uma dose excessiva pode ser uma redução clinicamente pronunciada em pressão de sangue e vertigem. Descreveram-se os casos particulares da dose excessiva de droga (até 672 mgs de candesartan cilexetil), que resultou na recuperação de pacientes sem consequências severas.

Tratamento: com o desenvolvimento de hypotension arterial clinicamente pronunciado, é necessário executar o tratamento sintomático e controlar a condição do paciente. Ponha o paciente, levante o fim dianteiro da cama. Se necessário, aumente o volume de plasma corrente, por exemplo, pela administração iv de uma solução de cloreto de sódio isotonic. Se necessário, sympathomimetic preparações pode prescrever-se. A retirada de candesartan pela hemodiálise é improvável.

Instruções especiais

Função renal prejudicada

No contexto da terapia de Atakand®, como com outros agentes que oprimem RAAS, alguns pacientes podem ter prejudicado a função renal.

Usando Atacand® em pacientes com hipertensão arterial e fracasso renal severo, recomenda-se que os níveis de soro de potássio e soro creatinine se controlem periodicamente. A experiência clínica da droga em pacientes com disfunção renal grave ou fracasso renal terminal limita-se (Cl creatinine <15 mL / minuto).

Os pacientes com o fracasso de coração crônico precisam da monitorização periódica da função de rim, especialmente em pacientes da idade de 75 anos e mais velho, bem como em pacientes com a função renal prejudicada. Quando a dose de Atakand® se aumenta, também se recomenda controlar o nível do potássio e creatinine.

Os estudos clínicos de Atacand® no fracasso de coração crônico não incluíram pacientes com um nível creatinine> 265 μmol / L (> 3 mgs / dL).

Co-administração com nervos inibidores EXCELENTES em fracasso de coração crônico

Usando candesartan na combinação com nervos inibidores EXCELENTES, o risco de efeitos de lado pode aumentar, especialmente rim e hyperkalemia (ver "A seção" de efeitos de lado). Nestes casos, monitorização cuidadosa e monitorização de indicadores de laboratório é necessário.

Stenosis da artéria renal

Em pacientes com a artéria renal bilateral stenosis ou stenosis da artéria de rim única, as drogas que afetam RAAS, em determinados nervos inibidores EXCELENTES, podem causar um aumento no nível da ureia e creatinine no soro. Os efeitos semelhantes podem esperar-se com a nomeação de angiotensin II antagonistas de receptor.

Transplantação de rim

Os dados sobre o uso de Atacand® em pacientes que sofreram recentemente um transplante de rim não estão disponíveis.

hypotension arterial

Os pacientes com o fracasso de coração crônico com a terapia de Atacand® podem desenvolver hypotension. Como com o uso de outras drogas que afetam RAAS, a causa do desenvolvimento de hypotension arterial em pacientes com a hipertensão pode ser uma redução em BCC, como observado em pacientes que recebem as grandes doses dos diuréticos. Por isso, no início da terapia, o cuidado deve tomar-se e, se necessário, hypovolemia correto.

Anestesia geral e cirurgia

Os pacientes que recebem angiotensin II antagonistas podem desenvolver hypotension arterial em consequência do bloqueio do sistema renin-angiotensin durante a anestesia geral e durante as intervenções cirúrgicas. Muito raramente podem haver casos de hypotension arterial severo, necessitando fluidos intravenosos e / ou vasopressors.

Stenosis da válvula aórtica e mitral (hypertrophic obstrutivo cardiomyopathy)

A cautela deve ter-se na marcação de Atakand®, como outros vasodilatadores, em pacientes com hypertrophic obstrutivo cardiomyopathy ou stenosis hemodynamically significante da válvula aórtica ou mitral.

hyperaldosteronism primário

Os pacientes com hyperaldosteronism primário são normalmente resistentes à terapia com drogas antihypertensive que afetam RAAS. Neste sentido, Atacand® não se recomenda para tais pacientes.

Hyperkalemia

A experiência clínica de usar outras drogas que afetam RAAS mostra que a administração simultânea de Atakand® com diuréticos dispensam o potássio, preparações de potássio ou substitutos de sal que contêm potássio ou outras drogas que podem aumentar o conteúdo de potássio no sangue (eg heparin) pode levar ao desenvolvimento de Hyperkalemia em pacientes com a hipertensão arterial.

Em pacientes com o fracasso de coração crônico com a terapia de Atacand ®, o hyperkalemia pode desenvolver-se. Destinando Atakand® a pacientes com o fracasso de coração crônico, a monitorização regular de níveis de potássio no sangue recomenda-se, sobretudo quando co-administrado com nervos inibidores EXCELENTES e diuréticos dispensam o potássio.

São comuns

Os pacientes em que o tom vascular e a função renal predominantemente dependem da atividade de RAAS (por exemplo, pacientes com fracasso de coração crônico severo ou doença de rim, inclusive a artéria renal stenosis) são especialmente sensíveis a drogas que atuam sobre RAAS. A nomeação de tais drogas acompanha-se nestes pacientes por hypotension arterial severo, azotemia, oliguria e, mais raramente, fracasso renal agudo. A possibilidade de desenvolver estes efeitos não pode excluir-se usando angiotensin II antagonistas de receptor. Uma redução aguda na pressão de sangue em pacientes com ischemic cardiopathy ou a doença cerebrovascular da origem ischemic, com o uso de qualquer droga antihypertensive, pode levar ao desenvolvimento do infarto do miocárdio ou golpe.

A influência na capacidade de dirigir um carro ou executar o trabalho que necessita uma velocidade aumentada de reações físicas e mentais. O impacto na capacidade de dirigir um carro ou trabalho com o maquinismo não se estudou, mas as propriedades pharmacodynamic da droga indicam que tal efeito se ausenta.

Dirigindo transportes e tomando parte em atividades potencialmente perigosas que necessitam uma concentração aumentada da atenção e a velocidade de reações psicomotoras, deve considerar-se que usando a droga, a vertigem e a fadiga podem aparecer.

Forma de lançamento

Pastilhas, 8 mgs e 16 mgs. Na 14 mesa. Em uma bolha de PVC / alumínio; 2 bolhas em uma caixa de papelão.

Condições de provisão de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento da droga Atacand

Em temperaturas em baixo de 30 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

A vida de prateleira da droga Atacand

3 anos.

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