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Instrução de uso: Apixaban

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Nome comercial da droga Eliquis

O nome latino da substância Apixaban

Apixabanum (gênero. Apixabani)

Nome químico

1-(4-Methoxyphenyl)-7-oxo-6-[4-(2 oxopiperidin 1 yl) phenyl] - pyridine-3-carboxamide 4,5-dihydropyrazolo [5,4-c]

Fórmula grossa

C25H25N5O4

Grupo farmacológico de substância Apixaban

Anticoágulos

A classificação (ICD-10) nosological

Embolia de I82.9 e trombose de veia não especificada: embolia venosa; trombose venosa; as Doenças causam-se por coágulos de sangue nos navios; oclusão vascular aguda; trombose venosa aguda; trombose aguda de veias; Trombose; Thromboembolism; Phlebothrombosis; Embolia

Z100 * a CLASSE XXII prática Cirúrgica: cirurgia abdominal; adenomectomy; Amputação; Coronária angioplasty; Angioplasty das artérias de carótida; tratamento de pele anti-séptico de feridas; Mão Anti-séptica; Apendicectomia; atherectomy; coronária de balão angioplasty; histerectomia vaginal; A passagem secundária coronária; Intervenções na vagina e cerviz; Intervenções na bexiga; Intervenção na boca; Restauração e cirurgia reconstrutiva; higiene da mão de pessoal médico; cirurgia de Gynecologic; intervenção ginecológica; cirurgia ginecológica; Hypovolemic chocam durante as operações; Desinfeção de feridas purulentas; Desinfeção de bordas de feridas; intervenção diagnóstica; procedimentos diagnósticos; Diathermocoagulation Cervical; cirurgia longa; Substituir os cateteres de fístula; Infecção em cirurgia ortopédica; válvula de coração artificial; cystectomy; cirurgia de cliente externo a curto prazo; operação a curto prazo; procedimentos cirúrgicos curtos; Krikotireotomiya; perda de sangue durante a cirurgia; Sangrar durante a cirurgia e no período posoperativo; Kuldotsentez; fotocoagulação de raio laser; coagulação de raio laser; coagulação de raio laser retiniana; Laparoscopia; Laparoscopia em Ginecologia; fístula de CSF; pequenas operações ginecológicas; pequenos procedimentos cirúrgicos; Mastectomia e plástico subsequente; mediastinotomy; operações microcirúrgicas na orelha; operação de Mukogingivalnye; suturar; cirurgia menor; operação de neurosurgical; Imobilização do globo ocular em cirurgia oftálmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; O período de reabilitação depois de cirurgia; O período de convalescença depois de cirurgia; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; posmecânico de pneumonia e postraumático; Preparação para procedimentos cirúrgicos; Preparação para cirurgia; Preparação das mãos do cirurgião antes de cirurgia; Preparação dos dois pontos de procedimentos cirúrgicos; pneumonia de aspiração posoperativa em neurosurgical e cirurgia torácica; Náusea posoperativa; hemorragia posoperativa; granuloma posoperativo; choque posoperativo; O primeiro período posoperativo; myocardial revascularization; Radiectomy; Resseção gástrica; resseção de intestino; Resseção uterina; Resseção de fígado; enterectomy; Resseção de parte do estômago; reoclusão do navio feito funcionar; Vincular tecidos durante os procedimentos cirúrgicos; Remoção de suturas; Condição depois de cirurgia de olhos; Condição depois de cirurgia; Condição depois de cirurgia na cavidade nasal; Condição depois de gastrectomy; Posição depois de resseção do pequeno intestino; Condição depois de amigdalectomia; Condição depois de remoção do duodeno; Condição depois de phlebectomy; cirurgia vascular; Splenectomy; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; sternotomy; cirurgia dental; intervenção dental em tecidos periodontal; strumectomy; Amigdalectomia; cirurgia torácica; cirurgia torácica; gastrectomy total; Transdermal coronária intravascular angioplasty; resseção de Transurethral; Turbinektomiya; Remoção de um dente; cirurgia de catarata; Remoção de cistos; amigdalectomia; Remoção de fibroids; Retirar os dentes primários móveis; Retirar pólipos; Retirar dente roto; Remoção do corpo de útero; Remoção de suturas; Fístula likvoroprovodyaschih caminhos; Frontoetmoidogaymorotomiya; infecção cirúrgica; tratamento cirúrgico de úlceras de membro crônicas; Cirurgia; A cirurgia na área anal; A cirurgia nos dois pontos; prática cirúrgica; O procedimento cirúrgico; intervenções cirúrgicas; Cirurgia no tratado gastrintestinal; procedimentos cirúrgicos para o aparelho urinário; procedimentos cirúrgicos para o sistema urinário; intervenção cirúrgica do sistema genitourinary; procedimentos cirúrgicos para o coração; manipulação cirúrgica; cirurgia; Cirurgia nas veias; intervenção cirúrgica; cirurgia vascular; tratamento cirúrgico de trombose; Cirurgia; cholecystectomy; resseção gástrica parcial; histerectomia; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; passagem secundária de artéria coronária; Extirpação de dente; Extirpação de dentes de leite; pulpectomy; pulsative passagem secundária cardiopulmonar; Extração de dente; Extração de dentes; extração de catarata; Electrocoagulation; intervenção de endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicações depois de extração de dente

Código de CAS

503612-47-3

Características da substância Apixaban

A ação direta de anticoágulo é um nervo inibidor seletivo do fator de coagulação Xa (FXa). Destinado para administração oral.

Farmacologia

Ação de modo - anticoágulo.

Apixaban é um nervo inibidor direto potente de FXa, reversivelmente e seletivamente bloqueio do centro ativo da enzima. Para realizar o efeito antithrombotic de apixaban, a presença de antithrombin III não se necessita. Apixaban inibe FXa livre e amarrado, bem como atividade prothrombinase. Apixaban não tem efeito direto direto sobre a agregação de plaqueta, mas indiretamente inibe a agregação de plaqueta induzida por thrombin. Inibindo a atividade de FXa, o apixaban previne a formação de thrombin e thrombi.

Pharmacodynamics

O mecanismo da ação de apixaban é a inibição da atividade FXa. Por conseguinte, o apixaban modifica os valores de indicadores do sistema de coagulação sanguínea: estende o PV, MHO e APTTV. As modificações nestes parâmetros quando a droga se usa em uma dose terapêutica são insignificantes e individuais. Por isso, o seu uso para avaliar a atividade pharmacodynamic de apixaban não se recomenda. A inibição da atividade de FXa por apixaban demonstrou-se usando uma utilização de experiência de chromogenic Rotachrom Heparin. A modificação na atividade anti-FXa é diretamente proporcional ao aumento na concentração de apixaban no plasma de sangue, enquanto os valores máximos da atividade se observam quando Cmax apixaban se consegue no plasma de sangue. A relação linear entre a concentração e a atividade anti-FXa de apixaban registra-se em uma ampla variação de doses terapêuticas da droga. As modificações em atividade anti-FXa com modificações de dose e concentrações apixaban são mais pronunciadas e menos variável do que a coagulação sanguínea. A atividade de anti-FXa máxima e mínima esperada de apixaban no estado de equilíbrio quando administrado em uma dose de 2.5 mgs duas vezes por dia é 1.3 IU / ml (IU de 5/95 percenteis - 0.67 / mL-2.4 IU / Ml) e 0.84 IU / ml (IU de 5/95 percenteis - 0.37 / ml-1.8 IU / ml), respectivamente, que está em correlação com as flutuações deste índice no intervalo entre a toma das doses da droga (menos de 1.6 vezes). No contexto da terapia apixaban, a rotina que controla da sua concentração no plasma de sangue não se necessita, mas a realização do teste anti-FXa da atividade de Rotachrom pode ser útil para decidir se continuar a terapia.

Pharmacokinetics

Sucção. bioavailability absoluto de apixaban consegue 50% quando administrado em doses até 10 mgs. Apixaban absorve-se rapidamente do tratado digestivo, Cmax consegue-se dentro de 3-4 horas depois da administração oral. O regime de alimentação não afeta os valores de AUC ou Cmax. O pharmacokinetics de apixaban de doses até 10 mgs é linear. Tomando apixaban em doses acima de 25 mgs, há uma restrição da absorção da droga, que se acompanha por uma redução no seu bioavailability. Os indicadores metabólicos caracterizam-se pelo baixo ou moderam-se inter - e variabilidade intraindividual (os valores correspondentes do coeficiente da variação são 20% ~ e 30% ~, respectivamente).

Distribuição. A atadura à proteína de plasma de sangue humana é aproximadamente 87%, Vss é aproximadamente 21 litros.

Metabolismo e excreção. Aproximadamente 25% da dose aceita excretam-se na forma de metabolites, a maioria - pelo intestino. A excreção renal de apixaban é aproximadamente 27% do seu despejo total. O despejo total de apixaban é aproximadamente 3.3 litros por hora, e T1 / 2 é aproximadamente 12 horas. O-demethylation e hydroxylation do resíduo 3-oxo-piperidinyl são os caminhos principais da biotransformação de apixaban. Apixaban metaboliza-se predominantemente com a participação de isoenzyme CYP3A4 / 5, até um menor grau - isoenzymes CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 e 2J2. apixaban inalterado é a substância principal que circula no plasma de sangue humano, não há metabolites ativos que circulam na circulação sanguínea. Além disso, o apixaban é um substrate de proteína de transporte, P-glycoprotein e resistência de proteína do cancro de peito.

Função renal prejudicada. A função renal prejudicada não afeta Cmax apixaban. Contudo, houve um aumento na concentração de apixaban, que esteve em correlação com o grau da redução na função renal, como medido por Cl creatinine. Em pessoas com a função renal prejudicada da luz (Cl creatinine - de 51 ml / minuto a 80 ml / minuto), o meio (Cl creatinine - de 30 ml / minuto a 50 ml / minuto) e grau severo (Cl creatinine - de 15 ml / Min a 29 ml / minuto), os valores AUC de apixaban no plasma de sangue aumentado em 16%, 29% e 44%, respectivamente, comparou-se com aqueles com valores de Cl creatinine normais. Ao mesmo tempo, a disfunção renal não teve um efeito óbvio sobre a relação entre a concentração de apixaban no plasma de sangue e a sua atividade anti-FXa.

Os estudos do apixaban em pacientes com Cl creatinine <15 ml / o minuto ou aqueles na diálise não se executaram.

Violação da função do fígado. Os estudos de apixaban em insuficiência hepatic severa e patologia ativa do sistema hepatobiliary não se conduziram. No estudo de pharmacokinetics e pharmacodynamics de apixaban na sua dose única de 5 mgs em pacientes com a insuficiência hepatic do pulmão e estepes meias (Classes A De-crianças-Pugh e B, respectivamente) e voluntários sãos mostraram-se aquela insuficiência hepática não ataca estes indicadores. As modificações na atividade anti-FXa e MHO em pacientes com o prejuízo hepatic moderado e voluntários sãos foram comparáveis.

Use em pacientes idosos. Os mais velhos pacientes (mais de 65 anos da idade) tinham concentrações de plasma de sangue mais altas do que pacientes mais jovens: o AUC avaro foi aproximadamente 32% mais alto. A correção da dose da droga em pacientes idosos não se necessita.

Soalho. A exposição de apixaban em mulheres foi 18% mais alta do que aquele de homens. A correção da dose da droga dependendo do sexo do paciente não se necessita.

Corrida e origem étnica. Os resultados obtidos na Fase que estudo indicam que não há diferença significante no pharmacokinetics de apixaban entre representantes de Caucasoid, Mongoloid e corridas de Negroid. Os resultados de pharmacokinetics analisam em várias populações executadas em estudos que implicam pacientes que recebem apixaban depois que a substituição de joelho ou quadril planejada é compatível com estudos da Fase I. A correção da dose da droga dependendo da corrida ou a origem étnica do paciente não se necessita.

Massa de corpo. Em pacientes com um peso corporal de mais de 120 quilogramas, a concentração de apicaban no plasma de sangue foi aproximadamente 30% mais baixa do que em pacientes com um peso corporal de 65 quilogramas a 85 quilogramas; Em pacientes com um peso corporal de menos de 50 quilogramas, este número foi aproximadamente 30% mais alto. A correção da dose dependendo do peso corporal do paciente não se necessita.

Dependência de pharmacokinetics e pharmacodynamics. A dependência entre os parâmetros de pharmacokinetics e pharmacodynamics (inclusive a atividade anti-FXa, MHO, PV, APTTV) de apixaban e a sua concentração no plasma estudou-se para uma ampla variação de doses (0.5 a 50 mgs). Mostrou-se que a relação entre a concentração de apixaban e atividade FXa se descreve melhor usando um modelo linear. A dependência de pharmacokinetics e pharmacodynamics de apixaban, avaliado em pacientes que sofreram endoprosthetics planejado da união de joelho ou quadril, foram compatíveis com o observado em voluntários sãos.

Aplicação da substância Apixaban

Prevenção de thromboembolism venoso em pacientes depois planejado endoprosthetics da união de joelho ou quadril.

Contra-indicações

A hipersensibilidade, a hemorragia clinicamente significante, a doença de fígado, acompanhada por desordens no sistema de coagulação sanguínea e o risco clinicamente significante da hemorragia, violações severas do fígado, prejudicaram a função renal com Cl creatinine menos de 15 ml / minuto, bem como uso em pacientes na diálise, a idade até 18 anos, gravidez, amamentação.

Não se recomenda usar simultaneamente apixaban com drogas, o efeito das quais pode associar-se com o desenvolvimento da hemorragia séria (ver "a Interação").

Restrições

Apixaban deve usar-se com a prudência na execução espinal, epidural ou punctura (ver "Precauções"), bem como em pacientes que recebem terapia sistêmica com nervos inibidores potentes de isoenzyme CYP3A4 e P-glycoprotein, como azole agentes antifungosos (em determinado ketoconazole, itraconazole, Voriconazole e posaconazole), nervos inibidores de procaçoada de VIH (eg ritonavir). O cuidado também deve tomar-se usando apixaban com inducers potente de isoenzyme CYP3A4 e P-glycoprotein (em determinado rifampicin, phenytoin, carbamazepine, fenobarbital ou preparações do valor de São João).

Risco de hemorragia

A droga recomenda-se a usar-se com a prudência em condições caracterizadas por um risco aumentado da hemorragia: desordens sangrentos congênitas ou adquiridas; Exacerbação de úlcera gastrintestinal; endocarditis bacteriano; Thrombocytopenia; Thrombocytopathy; Um hemorrhagic acaricia na anamnésia; cirurgia recente na corda cerebral ou espinal, bem como nos órgãos de visão; Com a hipertensão arterial incontrolada grave (ver "Precauções").

Além disso, a cautela deve ter-se com o uso simultâneo de apixaban com NSAIDs (inclusive o ácido acetylsalicylic), porque estas drogas aumentam o risco da hemorragia.

As intervenções operativas relacionaram-se à fenda de quadril

Em pesquisas clínicas, o apixaban não se usou em pacientes que sofreram a cirurgia de emergência de uma fenda de quadril, portanto a sua eficácia e a segurança nesta categoria de pacientes não se estudaram.

Gravidez e amamentação

Há informação só limitada sobre o uso de apixaban durante a gravidez. O uso de apixaban na gravidez não se recomenda.

Não há informação sobre a excreção de apixaban ou o seu metabolites com o leite de peito humano. Se for necessário usar apixaban durante a lactação, a amamentação deve descontinuar-se.

Efeitos de lado da substância Apixaban

As reações indesejáveis observaram-se em 11% de pacientes que recebem apixaban em uma dose de 2.5 mgs 2 vezes por dia. Como com outros anticoágulos, a hemorragia pode ocorrer em pacientes com fatores de risco, como dano orgânico associado com a hemorragia. Os efeitos de lado mais comuns foram a anemia, a hemorragia, o esmagamento, a náusea. As reações indesejáveis que se desenvolveram em pacientes que sofreram a cirurgia ortopédica, contra a terapia apyxaban apresentam-se abaixo.

Além disso abaixo da frequência de reações aversas entende-se: muitas vezes - ≥1 / 100, <1/10; Infrequentemente - ≥1 / 1000; <1/100, raramente - ≥1 / 10000, <1/1000.

Da parte do sangue e sistema linfático: muitas vezes - anemia (inclusive posmecânico e posthemorrhagic, acompanhado por modificações apropriadas nos resultados de estudos de laboratório); Infrequentemente - thrombocytopenia (inclusive uma redução no número de plaquetas).

Do sistema imune: raramente - hipersensibilidade.

Do lado do órgão de visão: raramente - hemorragia no tecido do globo ocular (inclusive hemorragia na conjuntiva).

Do CVS: muitas vezes - sangrando (inclusive hematoma, hemorragia vaginal e uretral); Infrequentemente - hypotension arterial (inclusive hypotension durante o procedimento).

Do sistema respiratório: infrequentemente - epistaxis; Raramente - hemoptysis.

Do tratado digestivo: muitas vezes - náusea; Infrequentemente - hemorragia gastrintestinal (inclusive vômito com uma mistura de sangue e melena), a presença de sangue inalterado no assento; Raramente - hemorragia retal, que sangra das gomas.

Da parte do fígado e tubos de bile: infrequentemente, um aumento na atividade de transaminases (inclusive ALT, AST), aumento na atividade GGTP, modificações patológicas em amostras de fígado funcionais, aumentou a atividade do phosphatase alcalino no sangue, um aumento na concentração de bilirubin no sangue.

Do sistema musculoskeletal: raramente - hemorragia de músculo.

Do sistema urinário: infrequentemente - hematuria (inclusive as modificações correspondentes nos resultados de estudos de laboratório).

Outro: muitas vezes - ferida fechada; Infrequentemente - hemorragia e sangrando depois de executar procedimentos invasivos (inclusive hematoma depois do procedimento, que sangra da ferida posoperativa, hematoma na área da punctura vascular e no sítio da instalação de cateter), a presença de uma descarga da ferida, hemorragia na área de incisão (inclusive Hematoma na região da incisão), sangra durante a cirurgia.

Participação

O efeito de outras drogas no pharmacokinetics de apixaban

Nervos inibidores de isoenzyme CYP3A4 e P-glycoprotein. A combinação de apixaban com ketoconazole (400 mgs uma vez por dia), um nervo inibidor potente tanto de CYP3A4 isoenzyme como do P-glycoprotein, resultou em um aumento de 2 pregas no AUC avaro de apixaban e um aumento de 1.6 pregas no máximo C avaro. A correção da dose de apixaban com a sua combinação com ketoconazole não se necessita, mas apixaban deve usar-se com a prudência em pacientes que recebem terapia sistêmica com azole antifungals, em determinado ketoconazole ou outros nervos inibidores potentes de isoenzyme CYP3A4 e P-glycoprotein.

Espera-se que as drogas que moderadamente reduzem a tarifa da excreção de apixaban ou isoenzyme CYP3A4 de inibição e / ou P-glycoprotein levem a uma concentração aumentada de apicaban no plasma de sangue até um menor grau. Por exemplo, diltiazem (um nervo inibidor moderado de isoenzyme CYP3A4 e um nervo inibidor débil do P-glycoprotein) em uma dose de 360 mgs uma vez por dia levou a um aumento nos valores médios de AUC apixaban por 1.4 vezes e os valores médios de Cmax por um fator de 1.3. Naproxen (nervo inibidor de P-glycoprotein) quando aplicado em uma dose de 500 mgs em voluntários sãos causou um aumento nos valores avaros de AUC e Cmax apixaban por 1.5 e 1.6 vezes, respectivamente. Ao mesmo tempo, houve um aumento nos valores do sistema de coagulação. Contudo, no contexto de tal combinação, não houve efeito de naproxen na agregação de plaqueta associada com uma violação do metabolismo de ácido arachidonic e uma extensão clinicamente significante do tempo sangrento. A correção da dose de apixaban quando combinado com nervos inibidores moderados de isoenzyme CYP3A4 e / ou P-glycoprotein não se necessita.

Indutores de isoenzyme CYP3A4 e P-glycoprotein. A combinação de apixaban com rifampicin (um inducer potente de isoenzyme CYP3A4 e P-glycoprotein) levou a uma redução nos valores médios de AUC e Cmax apixaban por aproximadamente 54 e 42%, respectivamente. Ao que parece, a combinação de apixaban com outro inducers potente de isoenzyme CYP3A4 e P-glycoprotein (em determinado phenytoin, carbamazepine, fenobarbital ou preparações do valor de São João) também pode levar a uma redução na concentração de apixaban no plasma de sangue. A correção da dose de apixaban quando se combina com os agentes deste grupo não se necessita, contudo, combine estes reagentes com a prudência.

Anticoágulos, nervos inibidores de agregação de plaqueta e NSAIDs. Depois da direção combinada de enoxaparin (uma vez em uma dose de 40 mgs) e apixaban (uma vez em uma dose de 5 mgs), o efeito adicional destes agentes na atividade FXa observou-se.

Não houve sinais de pharmacokinetic ou a interação pharmacodynamic de apixaban com o ácido acetylsalicylic (em uma dose de 325 mgs uma vez por dia) em pessoas sãs.

A combinação de apixaban com clopidogrel (75 mgs uma vez diariamente) ou uma combinação de clopidogrel (75 mgs) e ácido acetylsalicylic (162 mgs uma vez por dia) na fase I do estudo clínico não levaram a um aumento em tempo sangrento, nova inibição da agregação de plaqueta ou um aumento Dos parâmetros do sistema de coagulação sanguínea (MF, MHO e APTTV) em comparação com o uso destes antiaggregants na monoterapia.

Contudo, a cautela deve ter-se com o uso simultâneo de apixaban com NSAIDs (inclusive o ácido acetylsalicylic), porque estas drogas aumentam o risco da hemorragia.

Não se recomenda ao mesmo tempo drogar-se o que pode associar-se com o desenvolvimento da hemorragia séria, como unfractionated heparin ou derivados heparin (inclusive o peso molecular baixo heparins), oligosaccharides inibindo FXa (eg sódio fondaparinux), thrombin direto II nervos inibidores (eg, desandin), thrombolytic drogas, Glycoprotein IIb / antagonistas de receptor de IIIa, thienopyridines (eg clopidogrel), dipyridamole, dextran, sulfinpyrazone, antagonistas de vitamina K e outros anticoágulos da administração oral. Deve observar-se que unfractionated heparin pode usar-se em doses necessárias para apoiar o patency do cateter venoso ou arterial.

Combinação com outras drogas. Não houve pharmacokinetic clinicamente significante ou a interação pharmacodynamic de apixaban com atenolol ou famotidine. A combinação de apixaban (em uma dose de 10 mgs) com atenolol (em uma dose de 100 mgs) não levou ao desenvolvimento de clinicamente mudanças significativas no pharmacokinetics de apixaban, mas acompanhou-se por uma redução nos valores avaros de AUC e Cmax apixaban por 15 e 18%, respectivamente, comparado com o regime de monoterapia. A nomeação de apixaban (dose de 10 mgs) com famotidine (dose de 40 mgs) não afetou os valores de AUC ou Cmax apixaban.

Efeito de apixaban no pharmacokinetics de outras drogas

Em estudos em vitro, o apixaban não inibiu a atividade de isoenzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 ou CYP3A4 (concentração inibitiva (IC50)> 45 μmol / L), mas uma supressão leve da atividade de isoenzyme CYP2C19 (IC50> 20 μmol / L) Apixaban em uma concentração significativamente mais alto do que Cmax no plasma de sangue da sua aplicação clínica. Apixaban não é um inducer de isoenzymes CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4 / 5 em concentrações até 20 μmol / l. Neste sentido, espera-se que, quando combinado, não afetará o despejo de drogas metabolizadas por estes isoenzymes. Além disso, o apixaban não inibe significativamente a atividade P-glycoprotein.

Em estudos em voluntários sãos, o apixaban não alterou significativamente o pharmacokinetics de digoxin, naproxen, ou atenolol.

Dose excessiva

Sintomas: uma dose excessiva aumenta o risco da hemorragia.

Na armação de pesquisas clínicas controladas, o apixaban tomou-se oralmente por voluntários sãos em doses até 50 mgs / dia durante 3 para 7 dias (25 mgs duas vezes por dia durante 7 dias ou 50 mgs uma vez por dia durante 3 dias), que em 10 vezes mais alto do que MPDH; os efeitos adversos Clinicamente significantes não se observaram.

Tratamento: em caso de uma dose excessiva, o uso de carbono ativado pode considerar-se. O antídoto é desconhecido.

Vias de administração

No interior.

Dosar e administração. No interior, 1 etiqueta. (2.5 mgs) 2 vezes por dia, apesar de regime de alimentação (primeira recepção 12-24 horas depois de cirurgia).

Em pacientes que sofrem quadril arthroplasty, a duração recomendada da terapia é 32 para 38 dias, a união de joelho - 10 para 14 dias.

Em caso da admissão faltada, a droga deve tomar-se o mais logo possível, logo continuar levando 2 vezes por dia conforme o horário original.

Use em pacientes com a função renal prejudicada. Em pacientes com a função renal prejudicada do grau brando, moderado ou severo com uma redução em Cl creatinine a 15 ml / minuto, o ajuste de dose não se necessita.

Os dados sobre o uso da droga em pacientes com Cl creatinine <15 ml / minuto, bem como em pacientes na diálise, ausentam-se. O uso de apixaban nesta categoria de pacientes não se recomenda.

Use em pacientes com a função de fígado prejudicada. O cuidado deve tomar-se tomando apixaban em pacientes com o brando para moderar a insuficiência hepatic (Classe A De-crianças-Pugh ou B), sem ajuste de dose necessitado. O uso da droga em pacientes com a insuficiência hepatic severa não se recomenda.

Use em pacientes idosos. A correção da dose da droga em pacientes idosos não se necessita.

Massa de corpo. A correção da dose dependendo do peso corporal do paciente não se necessita.

Soalho. A correção da dose da droga dependendo do sexo do paciente não se necessita.

Corrida e origem étnica. A correção da dose da droga dependendo da corrida ou a origem étnica do paciente não se necessita.

Precauções da substância Apixaban

Como com o uso de outros anticoágulos, a monitorização cuidadosa de pacientes que tomam apixaban deve considerar-se para a hemorragia. Com o desenvolvimento da hemorragia severa, o apixaban deve retirar-se.

Com o desenvolvimento de complicações hemorrhagic, é necessário cancelar o tratamento com a droga e executar um cheque da fonte de hemorragia. Se necessário, o tratamento apropriado prescreve-se, especialmente, a paragem cirúrgica de hemorragia ou transfusão de plasma recentemente congelado.

Executando espinal, epidural, ou punctura em pacientes que recebem apixaban

Executando a anestesia espinal ou epidural ou a punctura diagnóstica destas áreas em pacientes que recebem antithrombotic agentes da prevenção de thromboembolism, há um risco de desenvolver epidural ou hematomas espinais, que, à sua vez, podem levar à paralisia persistente ou irrevogável. Este risco pode aumentar-se além disso usando um cateter epidural estabelecido no período posoperativo ou com a aplicação paralela de outras drogas que afetam hemostasis. O epidural estabelecido ou os cateteres subarachnoid devem retirar-se pelo menos 5 horas antes que a primeira dose de apixaban se administre. Um aumento semelhante no risco pode observar-se executando puncturas traumáticas ou numerosas do epidural ou espaços subarachnoid. A monitorização frequente de pacientes do desenvolvimento de manifestações de desordens do sistema nervoso (especialmente, torpor ou fraqueza dos membros inferiores, prejudicou a função de bexiga ou intestino) é necessária. Com o desenvolvimento de tais violações, é necessário executar a proteção de emergência e o tratamento. Antes de intervenções artísticas em epidural ou espaços subarachnoid em pacientes que recebem anticoágulos, incl. Com o objetivo da profilaxia de tromboses, é necessário estimar a proporção de benefícios potenciais e riscos.

A influência na capacidade de dirigir um carro ou executar o trabalho que necessita uma velocidade aumentada de reações físicas e mentais

Apixaban não afeta significativamente a capacidade de dirigir e fazer funcionar o maquinismo.

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