Carreta
Instrução de uso: Angiox
Eu quero isso, me dê preço
Forma de dosagem: Lyophilizate da preparação de uma solução de administração intravenosa
Substância ativa: Bivalirudinum
ATX
B01AE06 Bivalirudin
Grupos farmacológicos
Nervo inibidor de Thrombin direto [Anticoágulos]
A classificação (ICD-10) nosological
I20.0 angina Movediça: doença de heberden; Angina de peito; O ataque de angina de peito; angina periódica; angina espontânea; angina de peito estável; resto de angina; progressão de angina; a Angina misturou-se; Angina espontânea; angina estável; angina estável crônica; Síndrome de Angina X
I21 infarto do miocárdio Agudo: Infarto do miocárdio na fase aguda; Infarto do miocárdio Agudo; Infarto do miocárdio com pathologic Q onda e sem; o Infarto do miocárdio complica-se pelo choque de cardiogenic; o Enfarte deixou ventricular; infarto do miocárdio de Transmural; Infarto do miocárdio netransmuralny (subendocardial); infarto do miocárdio de Netransmuralny; infarto do miocárdio de Subendocardial; A fase aguda de infarto do miocárdio; infarto do miocárdio agudo; fase subaguda de infarto do miocárdio; fase subaguda de infarto do miocárdio; Trombose das artérias coronárias (as artérias); infarto do miocárdio ameaçado; Infarto do miocárdio sem onda Q
I25 doença de coração ischemic Crônica: doença de coração coronária no contexto de hypercholesterolemia; a doença de coração coronária é um crônico; doença de coração coronária; doença de artéria coronária estável; Percutaneous transluminal angioplasty; Myocardial ischemia, arteriosclerose; myocardial periódico ischemia
Z100 * a CLASSE XXII prática Cirúrgica: cirurgia abdominal; adenomectomy; Amputação; Coronária angioplasty; Angioplasty das artérias de carótida; tratamento de pele anti-séptico de feridas; Mão Anti-séptica; Apendicectomia; atherectomy; coronária de balão angioplasty; histerectomia vaginal; A passagem secundária coronária; Intervenções na vagina e cerviz; Intervenções na bexiga; Intervenção na boca; Restauração e cirurgia reconstrutiva; higiene da mão de pessoal médico; cirurgia de Gynecologic; intervenção ginecológica; cirurgia ginecológica; Hypovolemic chocam durante as operações; Desinfeção de feridas purulentas; Desinfeção de bordas de feridas; intervenção diagnóstica; procedimentos diagnósticos; Diathermocoagulation Cervical; cirurgia longa; Substituir os cateteres de fístula; Infecção em cirurgia ortopédica; válvula de coração artificial; cystectomy; cirurgia de cliente externo a curto prazo; operação a curto prazo; procedimentos cirúrgicos curtos; Krikotireotomiya; perda de sangue durante a cirurgia; Sangrar durante a cirurgia e no período posoperativo; Kuldotsentez; fotocoagulação de raio laser; coagulação de raio laser; coagulação de raio laser retiniana; Laparoscopia; Laparoscopia em Ginecologia; fístula de CSF; pequenas operações ginecológicas; pequenos procedimentos cirúrgicos; Mastectomia e plástico subsequente; mediastinotomy; operações microcirúrgicas na orelha; operação de Mukogingivalnye; suturar; cirurgia menor; operação de neurosurgical; Imobilização do globo ocular em cirurgia oftálmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; O período de reabilitação depois de cirurgia; O período de convalescença depois de cirurgia; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; posmecânico de pneumonia e postraumático; Preparação para procedimentos cirúrgicos; Preparação para cirurgia; Preparação das mãos do cirurgião antes de cirurgia; Preparação dos dois pontos de procedimentos cirúrgicos; pneumonia de aspiração posoperativa em neurosurgical e cirurgia torácica; Náusea posoperativa; hemorragia posoperativa; granuloma posoperativo; choque posoperativo; O primeiro período posoperativo; myocardial revascularization; Radiectomy; Resseção gástrica; resseção de intestino; Resseção uterina; Resseção de fígado; enterectomy; Resseção de parte do estômago; reoclusão do navio feito funcionar; Vincular tecidos durante os procedimentos cirúrgicos; Remoção de suturas; Condição depois de cirurgia de olhos; Condição depois de cirurgia; Condição depois de cirurgia na cavidade nasal; Condição depois de gastrectomy; Posição depois de resseção do pequeno intestino; Condição depois de amigdalectomia; Condição depois de remoção do duodeno; Condição depois de phlebectomy; cirurgia vascular; Splenectomy; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; sternotomy; cirurgia dental; intervenção dental em tecidos periodontal; strumectomy; Amigdalectomia; cirurgia torácica; cirurgia torácica; gastrectomy total; Transdermal coronária intravascular angioplasty; resseção de Transurethral; Turbinektomiya; Remoção de um dente; cirurgia de catarata; Remoção de cistos; amigdalectomia; Remoção de fibroids; Retirar os dentes primários móveis; Retirar pólipos; Retirar dente roto; Remoção do corpo de útero; Remoção de suturas; Fístula likvoroprovodyaschih caminhos; Frontoetmoidogaymorotomiya; infecção cirúrgica; tratamento cirúrgico de úlceras de membro crônicas; Cirurgia; A cirurgia na área anal; A cirurgia nos dois pontos; prática cirúrgica; O procedimento cirúrgico; intervenções cirúrgicas; Cirurgia no tratado gastrintestinal; procedimentos cirúrgicos para o aparelho urinário; procedimentos cirúrgicos para o sistema urinário; intervenção cirúrgica do sistema genitourinary; procedimentos cirúrgicos para o coração; manipulação cirúrgica; cirurgia; Cirurgia nas veias; intervenção cirúrgica; cirurgia vascular; tratamento cirúrgico de trombose; Cirurgia; cholecystectomy; resseção gástrica parcial; histerectomia; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; passagem secundária de artéria coronária; Extirpação de dente; Extirpação de dentes de leite; pulpectomy; pulsative passagem secundária cardiopulmonar; Extração de dente; Extração de dentes; extração de catarata; Electrocoagulation; intervenção de endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicações depois de extração de dente
Composição
substância ativa: Bivalirudin trifluoroacetate (quanto a bivalirudin) 250 mgs
Substâncias auxiliares: mannitol - 125 mgs; hidróxido de sódio - q.s. A pH 5.0-5.5
Descrição de forma de dosagem
Lyophilizate: massa porosa de branco a quase branco.
Solução reconstituída: uma solução sem cor ou amarelo-pálida clara ou ligeiramente opalescente.
Característica
Bivalirudin é um polipéptido de cadeia única com um peso molecular de 2180.19, composto de 20 ácidos amino e ter uma estrutura principal de hirudin. Como um nervo inibidor direto de thrombin, o bivalirudin inibe todas as reações catalisadas e thrombin-induzidas, inclusive formação fibrin, ativação de fatores coagulantes V, VIII e XIII, ativação da proteína C e agregação de plaqueta. Bivalirudin tem uma alta seletividade de thrombin com uma inibição constante (Ki) de 2.3 nM e não necessita a presença de co-fatores.
Efeito de Pharmachologic
Modo de ação - Anticoágulo.
Pharmacodynamics
A droga Angiox® contém bivalirudin, um nervo inibidor thrombin seletivo, reversível e direto que ata ao sítio catalítico de thrombin, bem como ao sítio de ligação do aníon tanto de livre como de fibrin ligou thrombin.
Thrombin desempenha um papel central no processo de thrombogenesis, rachando-se fibrinogen para formar fibrin monomers e ativando o fator coagulante XIII para formar um fator de coagulação ativo XIIIa, que fomenta a formação de transversais conexões de covalent entre moléculas fibrin, que leva à formação de um thrombus estável.
Thrombin também ativa fatores coagulantes V e VIII, fomentando a nova formação de thrombin, e ativa plaquetas, estimulando a sua agregação e lançamento de grânulos. Bivalirudin inibe cada um destes efeitos de thrombin.
A atadura de bivalirudin a thrombin, e consequentemente, a inibição da atividade do último, é reversível, desde então thrombin lentamente racha bivalirudin, Arg3-Pro4-bond, que leva à restauração da função do sítio ativo de thrombin. Por isso, inicialmente bivalirudin ações como um nervo inibidor thrombin não-concorrente completo, mas dentro de algum tempo torna-se um nervo inibidor competitivo capaz de inicialmente inibir a interação de moléculas thrombin com outro coágulo substrates e, se necessário, inibindo o processo de coagulação.
Os aumentos de Bivalirudin ativaram o tempo prothrombin parcial (APTT), thrombin tempo (TB) e tempo prothrombin (PV) de plasma humano normal em vitro dependendo da concentração.
Bivalirudin não causa a agregação de plaqueta no soro obtido de um paciente com um thrombocytopenia heparin-induzido / síndrome de trombose na anamnésia.
Em voluntários sãos e pacientes, o bivalirudin expõe a atividade de anticoágulo, dependendo de dose e concentração, como evidenciado por tempo coagulante ativado aumentado (ALFABETO), APTT, PV / INR (proporção normalizada internacional), e tempo thrombin (TB). Em / na introdução de bivalirudin causa um efeito de anticoágulo significante durante alguns minutos.
Bivalirudin tem um efeito antithrombotic durante o percutaneous transluminal intervenção coronária (CTBC) e stenting.
Os efeitos pharmacodynamic de bivalirudin podem avaliar-se medindo a atividade de anticoágulo, inclusive ALFABETO. A magnitude de ALFABETO correlaciona-se positivamente com a dose e a concentração de bivalirudin no plasma. ALFABETO permanece inalterado quando tratado na combinação com um GPIIb / IIIa glycoprotein nervo inibidor.
Os dados disponíveis indicam a segurança e praticabilidade de usar bivalirudin em pacientes com thrombocytopenia heparin-induzido e thrombocytopenia heparin-induzido com a síndrome thrombotic, mas a informação se limita.
Pharmacokinetics
Os parâmetros de Pharmacokinetic são lineares.
Sucção. Bioavailability de bivalirudin de IV administração é completo e imediato.
A média da concentração de equilíbrio de bivalirudin depois constante IV infusão em uma tarifa de 2.5 mgs / quilograma / h é 12.4 μg / ml.
Distribuição. Bivalirudin distribui-se rapidamente entre o fluido plásmico e extracelular. O volume da distribuição é 0.1 l / quilograma. Bivalirudin não ata à proteína de plasma de sangue (exceto thrombin) ou a glóbulos vermelhos.
Biotransformação. Supõe-se que bivalirudin, como um péptido, sofre catabolism aos ácidos amino que compõem a sua composição, seguida da utilização de ácidos amino no corpo. Bivalirudin metaboliza-se por proimportuna, inclusive thrombin. O metabolite principal formado em consequência da rachadura da obrigação Arg-Pro4 da sequência de N-terminal por thrombin não é ativo devido à perda da afinidade para o sítio thrombin ativo catalítico. Aproximadamente 20% de bivalirudin excretam-se inalterados na urina.
Excreção. A dependência da concentração a tempo com uma introdução iv descreve-se bem por um modelo de duas câmaras. A excreção é um processo de primeiro ordem com o terminal T1 / 2 - (25 ± 12) minuto em pacientes com a função renal normal. O despejo correspondente é (3.4 ± 0.5) ml / minuto / quilograma. T1 / 2 é 35-40 minutos.
Insuficiência hepática. O pharmacokinetics de bivalirudin em pacientes com a função de fígado prejudicada não se estudou, mas supõe-se que não se modifica, desde que o bivalirudin não se metaboliza com a participação de enzimas hepatic, por exemplo, cytochrome P450 isoenzymes.
Insuficiência renal. O despejo sistêmico de bivalirudin diminui dependendo da tarifa de filtração de glomerular (GFR). O despejo de bivalirudin em pacientes com a função renal normal e em pacientes com uma função renal ligeiramente prejudicada é o mesmo. O despejo diminui em aproximadamente 20% em pacientes com o fracasso renal moderado ou severo, e em 80% em pacientes na diálise (a Tabela 1).
Tabela 1
Os parâmetros de Pharmacokinetic de bivalirudin em pacientes com o normal e prejudicaram a função renal
| Tipo de terapia | |||||||
| Bivalirudin | NG / enoxaparin * + glycoprotein nervo inibidor IIb/IIIa | ||||||
| Número de estudo | 1 | 2 | 3 | 2 | 1 | 2 | 3 |
| Número de pacientes | 2994 | 4612 | 1800 | 4604 | 3008 | 4603 | 1802 |
| Hemorragia significante segundo o protocolo e os critérios de população de estudo, o % | 2.4 | 3 | 5,1 | 5,3 | 4,1 | 5,7 | 8,8 |
| Sangrando devido a thrombolysis em myocardial ischemia (não associado com CABG), % | 0.4 | 0,9 | 1,8 | 1.8 | 0,8 | 1,9 | 3,2 |
Os eventos aversos mais muitas vezes observaram-se em mulheres e pacientes mais velhos do que 65 anos.
Participação
Farmacêuticos
Os estudos de interações medicamentosas com nervos inibidores de agregação de plaqueta, inclusive o ácido acetylsalicylic, ticlopidine, clopidogrel, abciximab, eptifibatide e tirofiban executaram-se. Os resultados indicam uma falta da interação pharmacodynamic com estas drogas.
Considerando o mecanismo da ação destas drogas, pode supor-se que o uso de bivalirudin em conjunto com anticoágulos (heparin, warfarin), thrombolytic agentes ou agentes de antiplaqueta se acompanha por um risco aumentado da hemorragia.
Dosar e administração
IV. Quando o CTKV se administra, a preparação de Angioks® injeta-se intravenosamente em uma dose de 0.75 mgs / quilograma, seguido da continuação imediata da infusão em uma tarifa de 1.75 mgs / quilograma / h até o fim do procedimento.
Se necessário, a administração da droga na mesma dose pode continuar durante mais 4 horas depois do fim de PTCA, e logo durante 4-12 horas seguintes em uma dose de 0.25 mgs / quilograma / h. Depois de CTWC, os pacientes devem ser sob a monitorização constante para descobrir sintomas de myocardial ischemia em uma maneira oportuna.
Para pacientes com a angina movediça ou AMI sem um aumento no SEGMENTO DE S., a dose inicial da preparação de Angioks®, que se injeta intravenosamente, é 0.1 mgs / o quilograma seguiu da infusão imediata da droga em uma dose de 0.25 mgs / quilograma / h para um máximo de 72 horas. Se se planejar que o paciente sofre PTCA, o bivalirudin injeta-se adicionalmente em uma dose de 0.5 mgs / quilograma antes do procedimento, seguido da infusão da droga em uma dose de 1.75 mgs / quilograma / h até o fim do procedimento. Depois do fim de PTCA, a administração da droga pode continuar durante além disso 4-12 horas em uma dose de 0.25 mgs / quilograma / h.
Em pacientes que sofrem a cirurgia de passagem secundária aorto-coronária (CABG) no coração de trabalho, a infusão da droga executa-se antes do começo do procedimento cirúrgico. Imediatamente antes do TÁXI, o bivalirudin dá-se intravenosamente em uma dose de 0.5 mgs / quilograma com uma infusão subsequente da droga em uma dose de 1.75 mgs / quilograma / h antes do fim do CABG. Se o CABG se planejar para executar-se abaixo de condições da circulação artificial, IV direção iv de bivalirudin deve descontinuar-se 1 h antes da cirurgia, depois da qual se recomenda começar o tratamento com unfractionated heparin (NG).
Os indicadores de ALFABETO podem usar-se para avaliar a atividade de bivalirudin. O valor de ALFABETO depois 5 minutos depois da injeção de jato de bivalirudin deve ser (365 ± 100) s. Se este valor for 5 minutos depois que a administração da droga não excede 225 s, é necessário re-injetar bivalirudin repetidamente em uma dose de 0.3 mgs / quilograma de valores de ALFABETO maiores do que 225 s, além disso a monitorização deste indicador não se necessita mantendo a dose da droga dentro de 1.75 mgs / quilograma / h. Para reduzir o risco de obter valores de ALFABETO baixos, o concentrado preparado e a solução diluída da droga devem misturar-se completamente antes da administração e a dose inicial administra-se rapidamente. O cateter arterial pode retirar-se 2 horas depois da terminação da infusão de bivalirudin sem controle subsequente do ALFABETO.
Peculiaridade de aplicação em grupos pacientes individuais
Crianças e adolescentes. A segurança e a eficácia de bivalirudin em pacientes mais jovens do que 18 anos da idade não se estudaram.
Pacientes idosos. Em pacientes idosos, a cautela deve ter-se por causa da redução relacionada à idade possível da função renal.
Use em pacientes com a função renal prejudicada. Em fracasso renal severo (a RFA <30 ml / minuto), incl. Em pacientes na diálise, a preparação de AngioX® é contra-indicada. Se a função renal se prejudicar, a dose / a velocidade da infusão deve ajustar-se. Em pacientes com a insuficiência renal moderada (a RFA 30-59 ml / minuto), que são sujeitos a PTCA e mesmo que recebessem bivalirudin da síndrome coronária aguda (ACS) ou não, a tarifa de infusão deve reduzir-se a 1.4 mgs / Quilograma / h. A dose inicial de 0.75 mgs / quilograma, que se injeta, não se modifica. Em pacientes com ACS e prejudicou a função renal do brando para moderar a gravidade, a dose recomendada da preparação AngioX® (0.1 mgs / jato de quilograma / 0.25 mgs / quilograma / h como infusão) não deve modificar-se. Em pacientes com a função renal prejudicada recomenda-se que o tempo de coagulação se controle, por exemplo, por ALFABETO. O valor de ALFABETO deve verificar-se 5 minutos depois que a dose inicial borrifa-se. Se o valor de ALFABETO for menos de 225 s, é necessário re-injetar a droga em uma dose de 0.3 mgs / quilograma e novamente verificar o ALFABETO 5 minutos depois da introdução de uma segunda dose.
Use em pacientes com a função de fígado prejudicada. A correção da dose não se necessita. Os estudos de Pharmacokinetic indicam que o metabolismo de bivalirudin no fígado se limita, portanto a segurança e a eficácia de bivalirudin em pacientes com a insuficiência hepatic não se estudaram especificamente.
Nomeação simultânea com outros anticoágulos. Em pacientes com AMI com um aumento no segmento de S., que se planeja quanto a CTKV, a terapia padrão na etapa de prehospital deve incluir clopidogrel e em alguns casos - NG. Os pacientes podem entrar na preparação de Angiox® 30 minutos depois do fim de IV infusão de NG ou 8 horas depois da injeção de peso molecular baixo heparin (LMWH). A preparação de Angiox® pode administrar-se simultaneamente com o GPIIb / IIIa glycoprotein nervo inibidor.
Recomendações da preparação da solução e para a infusão. No frasco com a preparação de Angiox ® acrescentam 5 ml de água da injeção e suavemente sacodem a garrafa até a dissolução completa e uma solução clara. Usando uma seringa estéril com uma agulha, 5 ml da solução resultante tomam-se do frasco, que então se dilui com uma solução de dextrose de 5% (glicose) ou solução de cloreto de sódio de 0.9% para um volume total de 50 ml para obter um final bivalirudin concentração de 5 mgs / ml. A solução reconstituída preparada e a solução diluída devem ser claras ou ligeiramente opalescentes, do sem cor ao amarelo claro. Se a solução tiver uma cor diferente ou se as inclusões visíveis se descobrirem, o seu uso não se permite. A solução reconstituída deve guardar-se em uma temperatura de 2 a 8 ° C de um máximo de 24 horas. Guarde a solução diluída em 25 ° C de um máximo de 24 horas.
Dose excessiva
Sintomas: um excesso das doses recomendadas da preparação de Angiox® registrou-se, mais de 10 vezes. Também houve um excesso da dose inicial administrada por struino (mais de 7.5 mgs / quilograma). Em alguns pacientes, a hemorragia ocorreu durante uma dose excessiva de droga.
Tratamento: em casos da dose excessiva, o tratamento com bivalirudin deve parar-se imediatamente, e o paciente deve controlar-se para a detecção oportuna de sintomas sangrentos. O antídoto de bivalirudin não se conhece, mas bivalirudin sofre a hemodiálise.
Instruções especiais
A droga Angiox® recomenda-se a administrar-se simultaneamente com o ácido acetylsalicylic e clopidogrel.
A droga Angiox® deve administrar-se só por um médico com a experiência na unidade de cuidado intensivo ou cardiologia interventional.
Não entre em / m. A preparação de Angiox® deve administrar-se usando um IV sistema. Não se permite usar o IV sistema para a administração de bivalirudin da administração das seguintes drogas, porque causam a nebulosidade da solução, a formação de micropartículas ou a precipitação intensiva: alteplase, amiodarone hidrocloreto, amphotericin B, chlorpromazine hidrocloreto, diazepam, prochlorperazine edisylate, reteplase, streptokinase e Hidrocloreto vancomycin.
A tabela 4 indica preparações nas quais a incompatibilidade com bivalirudine depende da sua concentração na solução.
Tabela 4
As soluções, a compatibilidade das quais com bivalirudin depende da sua concentração
| Nome de solução | Concentração compatível mg/ml | Não Concentração Compatível mg/ml |
| Hidrocloreto de Dobutamine | 4 | 12,5 |
| Famotidine | 2 | 10 |
| Haloperidol lactate | 0,2 | 5 |
| Hidrocloreto de Labetalol | 2 | 5 |
| Lorazepam | 0,5 | 2 |
| Hidrocloreto de Promethazine | 2 | 25 |
A eficácia e a segurança da dose exclusivamente de jato da preparação de Angiox® não se estudaram e por isso não se recomendam até para procedimentos PTCA a curto prazo.
Hemorragia: durante o tratamento, os pacientes devem ser sob a supervisão médica fechada da detecção oportuna de sintomas e sinais da hemorragia. Embora a maioria da hemorragia associada com bivalirudin ocorra em pacientes que sofrem PTCA no sítio de punctura de artéria, sangrando durante a terapia pode ser de qualquer localização. Uma redução inexplicada em hematocrit, hemoglobina ou pressão de sangue pode ser um sinal da hemorragia latente. Quando os sintomas sangrentos aparecem, o bivalirudin deve descontinuar-se. Não há antídoto conhecido de bivalirudin, mas o seu efeito rapidamente desaparece (T1 / 2 é 35-40 minutos).
Uso simultâneo com antiaggregants ou anticoágulos orais. O uso combinado de bivalirudin com agentes de antiplaqueta pode acompanhar-se por um risco aumentado de complicações hemorrhagic. Por isso, é necessário controlar regularmente os parâmetros clínicos e biológicos de hemostasis com o uso combinado de bivalirudin com nervos inibidores de agregação de plaqueta ou anticoágulos.
Em pacientes que tomam warfarin, quem se administraram bivalirudin, o controle de INR depois de descontinuar a administração de bivalirudin deve executar-se até o momento volta ao seu valor original.
Hipersensibilidade. Em pesquisas clínicas, as reações da hipersensibilidade do tipo alérgico observavam-se raramente. No entanto, as precauções apropriadas devem tomar-se. Os pacientes devem informar-se sobre primeiros sinais de reações de hipersensibilidade que incluem a urticária, generalizou a borbulha, uma sensação do peso no peito, a brevidade da respiração, abaixando a pressão de sangue e anaphylaxis. Em caso do choque, a terapia de antichoque padrão deve executar-se. O desenvolvimento de anaphylaxis, inclusive o choque anafiláctico com um resultado fatal, registrou-se em casos únicos (≤1 / 10000). A aparência imediata de anticorpos a bivalirudin é rara e não se associa com o desenvolvimento de um quadro clínico de reações alérgicas ou anafilácticas. A cautela deve ter-se em pacientes que se trataram anteriormente com lepiridin e quem desenvolveram anticorpos a lepirudin.
Trombose de limite aguda. A trombose de limite aguda (<24 h), diagnosticado em pacientes com AMI com a elevação de SEGMENTO DE S., que se executou pelo PTCA primário, necessitou a implementação de revascularization vascular visado. Depois do CHTC primário, os pacientes devem ficar na unidade de cuidado intensivo durante pelo menos 24 horas descobrindo prontamente sintomas de myocardial ischemia e prontamente fornecer o cuidado apropriado.
O produto não usado restante deve desfazer-se imediatamente. Não reutilize a seringa ou agulhas. Qualquer material não usado ou consumível deve desfazer-se conforme exigências locais.
Efeito sobre a capacidade de dirigir e trabalhar com o maquinismo. Os estudos para estudar o impacto na capacidade de dirigir transportes e uso de mecanismos não se executaram.
Forma de lançamento
Lyophilizate da preparação de uma solução de administração intravenosa, 250 mgs 250 mgs do ingrediente ativo no tipo I de vidro neutral (F. hebraico) garrafa com uma capacidade de 10 ml, selados com uma rolha de borracha, selada com um gorro de alumínio com um gorro plástico destacável da "Sacudidela - de" tipo. Para 10 fl. Colocado em uma caixa de papelão com o controle da primeira autopsia.
Fabricante
O proprietário do certificado de registro
Medicins Company Co., Ltd., o Reino Unido.
115 L Milton Park, Abingdon, OxfordshireOx14 4SA, o Reino Unido.
Fabricante
Ben Vennew Laboratories Inc., 270 Nosfield Road, Bedford, o Ohio 44146, os EUA.
Controle de qualidade emitido de Hells Pharma GmbH,
Immermanstrasse 9, 33619 Bielefeld, a Alemanha.
A organização autorizou para aceitar reclamações no território da Federação russa - LLC "Raypharm":
Condições de provisão de farmácias
Em prescrição.
Condições de armazenamento da droga Angiox
Em temperaturas não mais alto do que 25 ° C
Afaste do alcance de crianças.
A vida de prateleira da droga Angiox
4 anos.
Não use além da data de expiração impressa no pacote.
