Instrução de uso: Amelotex

Substância ativa Meloxicam

ÀÒÕ M01AC06 Meloxicam

Grupo farmacológico

Non-steroidal drogas antiinflamatórias [NSAIDs - Oxicams]

A classificação (ICD-10) de Nosological

M06.9 Outra artrite reumatóide especificada

Artrite reumatóide, síndrome de Dor em doenças reumáticas, Dor em artrite reumatóide, Inflamação em artrite reumatóide, formas Degenerativas de artrite reumatóide, artrite reumatóide de Crianças, Exacerbação de artrite reumatóide, reumatismo articular Agudo, artrite Reumática, poliartrite Reumática, artrite Reumatóide, poliartrite Reumática, artrite Reumatóide, artrite Reumatóide de curso ativo, artrite Reumatóide, poliartrite Reumatóide, artrite reumatóide Aguda, reumatismo Agudo

Artrite de M13.9, não especificada

Artrite, artrite Purulenta Artrite (não infecciosa), aguda, Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, a dor em osteoarthritis, Inflamação em osteoarthritis, arthropathy Inflamatório, doenças conjuntas Inflamatórias e degenerativas, doença Inflamatória do sistema musculoskeletal, doença conjunta Inflamatória, doenças Inflamatórias do sistema musculoskeletal, artrite destrutiva, a doença do sistema musculoskeletal, Doenças do sistema musculoskeletal, Doenças do sistema musculoskeletal e tecido conetivo, Infecções musculoskeletal sistema, monoartrit, artrite Não infecciosa, artrite reumática, Osteoarthritis, inflamação Aguda do tecido musculoskeletal, doenças inflamatórias Agudas do sistema musculoskeletal, condição inflamatória Aguda do sistema musculoskeletal, artrite Aguda, osteoarthritis Agudo, osteoarthritis pós-traumático, artrite Reativa, doenças inflamatórias Crônicas das uniões, artrite Crônica, artrite inflamatória Crônica, inflamação Crônica da camada interior da cápsula conjunta, inflamação Crônica da cápsula conjunta, doença inflamatória Crônica das uniões, artrite de Exudative

M19.9 Arthrosis, não especificado

Modificação em escova com osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrosis de grandes uniões, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Deformando arthrosis, Deformando osteoarthritis, Deformando osteoarthritis de uniões, Osteoarthritis na etapa aguda, Osteoarthritis de grandes uniões, síndrome de dor Aguda com osteoarthritis, osteoarthritis Pós-traumático, osteoarthritis Reumático, Spondylarthrosis, osteoarthritis Crônico

Dor de M25.5 na união

Arthralgia, síndrome de Dor em doenças articulares pelo músculo, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Dor nas uniões, Irritabilidade das uniões, Irritabilidade de uniões em esforço físico severo, dano conjunto inflamatório Doloroso, condições Dolorosas do sistema musculoskeletal, condições conjuntas Dolorosas, afeto traumático Doloroso de uniões, Dor no sistema musculoskeletal, Dor em Uniões de Ombro, Dor nas uniões, dor Conjunta, dor Conjunta com danos, dor de Musculoskeletal, Dor com osteoarthritis, Dor na patologia das uniões, Dor em artrite reumatóide, Dor em doenças de osso degenerativas crônicas, Dor em doenças conjuntas degenerativas crônicas, dor conjunta pelo Osso, dor Conjunta, dor Artrítica de origem reumática, síndrome de dor Articular, dor Conjunta, dor Reumática, Dores reumáticas

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, doença de Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, a doença de Bechterew, Ankylosing spondylitis, Doenças da coluna espinal, spondylitis Reumático, Bechterew-Marie-Strumpel doença

Composição

Pastilhas 1 mesa.

substância ativa:

mg de 7.5 mgs/15 de meloxicam

substâncias auxiliares: monohidrato de lactose; MCC (celulose microcristalina); citrato de sódio; povidone; crospovidone; bióxido de silício colloidal; magnésio stearate

Descrição de forma de dosagem

Pastilhas, 7.5 mgs: em redor, biconvex, amarelo-pálido ou amarelo-pálido com uma cor esverdeada débil; a presença da aspereza de mármore e leve permite-se.

Pastilhas, 15 mgs: em redor, biconvex, com um risco em um lado, amarelo-pálido ou amarelo-pálido com uma cor esverdeada débil; a presença da aspereza de mármore e leve permite-se.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - antiinflamatório, antipirético, analgésico.

Pharmacodynamics

Meloxicam - NSAIDs (non-steroidal drogas antiinflamatórias), que tem efeitos analgésicos, antiinflamatórios e antipiréticos.

O efeito antiinflamatório associa-se com a inibição da atividade enzymatic do TIMONEIRO (cyclooxygenase)-2, que participa no biossíntese do PG (prostaglandina) na área da inflamação. Até um menor grau, o meloxicam atua sobre o TIMONEIRO 1, que participa na síntese de PG, que protege a membrana mucosa do tratado gastrintestinal e toma parte na regulação do fluxo sanguíneo nos rins.

Pharmacokinetics

Absorve-se bem do tratado digestivo, o bioavailability absoluto de meloxicam é 89%. O regime de alimentação simultâneo não modifica a entrada. Usando a droga no interior em doses de 7.5 e 15 mgs, as suas concentrações são proporcionais às doses. Css conseguem-se dentro de 3-5 dias. Com o uso prolongado da droga (mais de 1 ano), as concentrações são semelhantes aos observados depois de primeiro Css. A variedade de diferenças entre Cmax e concentrações de base da droga depois da sua administração uma vez por dia é relativamente pequena e sobe para a utilização de uma dose de 7.5 mgs a 0.4-1 μg / ml, e usando uma dose de 15 mgs são 0.8-2 μg / ml (os valores de Cmin e dão Cmax, respectivamente).

Meloxicam penetra pelas barreiras histogematic, a concentração no fluido synovial consegue 50% da droga de Cmax no plasma.

Quase completamente metabolizado no fígado com a formação de 4 derivados farmacologicamente inativos. O metabolite principal, 5 '-carboxymeloxicam (60% do valor de dose), forma-se pela oxidação do intermediário metabolite, 5 '-hydroxymethylmeloxicam, que também se excreta, mas até um menor grau (9% do valor de dose). Em vitro os estudos mostraram que isoenzyme CYP2C9 desempenha um papel importante nesta transformação metabólica, isoenzyme CYP3A4 tem uma significação adicional. Na formação de 2 outros metabolites (que constituem 16 e 4% do valor de dose, respectivamente) o peroxidase toma parte, a atividade do qual, provavelmente, varia individualmente.

Excreta-se igualmente pelos intestinos e rins, principalmente na forma de metabolites. Pelo intestino, menos de 5% da dose diária excretam-se na forma inalterada, na forma inalterada da urina que a droga só se encontra em montantes de traço. T1 / 2 meloxicam é 15-20 horas. O despejo plásmico é uma média de 8 ml / minuto. Em pessoas idosas, o despejo da droga reduz-se. Vd é baixo e médias 11 litros.

Hepatic ou o fracasso renal da gravidade moderada não afetam significativamente o pharmacokinetics de meloxicam.

Indicações

osteoarthritis;

artrite reumatóide;

ankylosing spondylitis (a doença de Bekhterev);

Destina-se para a terapia sintomática, reduzindo a dor e a inflamação no momento do uso, a progressão da doença não se afeta.

Contra-indicações

hipersensibilidade à substância ativa ou componentes ancilares;

período depois aortocoronary desvio;

Fracasso de coração de Decompensated;

combinação completa ou incompleta de asma bronquial, polyposis nasal periódico e seios paranasais e intolerância a ácido acetylsalicylic e outro NSAIDs (inclusive na anamnésia);

modificações erosivas e ulcerativas na mucosa do estômago ou duodeno, hemorragia gastrintestinal ativa;

doença intestinal inflamatória (colite ulcerativa, a doença de Crohn);

hemorragia cerebrovascular ou outra hemorragia;

prejuízo hepatic severo ou doença de fígado ativa;

fracasso renal marcado em pacientes que não sofrem diálise (Cl creatinine <30 ml / minuto), a doença de rim progressiva, incl. confirmou hyperkalemia;

doenças hereditárias raras, como intolerância de lactose, lactase deficiência ou glicose-galactose malabsorption;

gravidez;

o período de amamentação;

idade até 15 anos.

Com prudência: doença de coração coronária; doenças cerebrovasculares; fracasso de coração congestivo; dyslipidemia / hyperlipidemia; diabete; doenças de artérias periféricas; fumagem; Cl creatinine <60 ml / minuto; dados de anamnestic sobre lesões gastrintestinais ulcerativas; presença de infecção de piloros de Helicobacter; idade idosa; uso de longo prazo de NSAIDs; uso frequente de álcool; doença física grave; terapia de acompanhador com as seguintes drogas: anticoágulos (eg warfarin), antiaggregants (eg acetylsalicylic ácido, clopidogrel), GCS oral (eg prednisolone), SSRIs (eg citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline). Nos casos enumerados em cima, para minimizar o risco de desenvolver eventos aversos, a dose eficaz mínima deve usar-se um curso o mais curto possível.

Efeitos de lado

Do tratado gastrintestinal: mais de 1% - dispepsia, incl. náusea, vômito, dor abdominal, constipação, flatulência, diarreia; 0.1-1% - um aumento passageiro em hepatic transaminase atividade, hyperbilirubinemia, arrotar, esophagitis, úlcera gastroduodenal, que sangra do tratado gastrintestinal (inclusive latente), stomatitis; menos de 0.1% - perfuração do tratado gastrintestinal, colite, hepatite, gastrite.

Da parte dos órgãos de hematopoiesis: mais de 1% - anemia; modificação de 0.1-1% na fórmula de sangue, incl. leukopenia, thrombocytopenia.

Da pele: mais de 1% - coceira, borbulha de pele; 0.1-1% - urticária; menos de 0.1% - fotosensibilidade, bullous erupções, erythema multiforme, incl. Síndrome de Stevens-Johnson, necrolysis epidérmico tóxico.

Da parte do sistema respiratório: menos de 0.1% - bronchospasm.

Do sistema nervoso: mais de 1% - vertigem, dor de cabeça; 0.1-1% - vertigem, zumbido no ouvido, sonolência; menos de 0.1% - confusão, desorientação, labilidade emocional.

Do CCC (sistema cardiovascular): mais de 1% - edema periférico; 0.1-1% - aumentaram pressão de sangue, palpitações, rubores do sangue à pele da cara.

Do lado do sistema urinário: 0.1-1% - hypercreatininaemia e / ou ureia aumentada no soro de sangue; menos de 0.1% - fracasso renal agudo; a conexão com a recepção de meloxicam não se estabelece - nefrite intersticial, albuminuria, hematuria.

Dos órgãos dos sentidos: menos de 0.1% - conjuntivite, violação (inclusive manchado) de visão.

Reações alérgicas: menos de 0.1% - angioedema, anaphylactoid / reações anafilácticas.

Participação

Quando usado simultaneamente com outro NSAIDs (inclusive ácido acetylsalicylic), o risco de lesões erosivas e ulcerativas e sangrando dos aumentos de tratado gastrintestinais.

Quando usado simultaneamente com drogas antihypertensive, a eficácia do último pode reduzir-se.

Com o uso simultâneo com preparações de lítio, a acumulação de lítio pode aumentar, o seu efeito tóxico pode aumentar (o controle da concentração de lítio no sangue recomenda-se).

Com o uso simultâneo com methotrexate, o efeito de lado do último no sistema hematopoietic aumenta-se (o risco da anemia e leukopenia, a monitorização periódica do teste de sangue geral mostra-se).

Com o uso simultâneo com diuréticos e cyclosporine, o risco de desenvolver aumentos de fracasso de rim.

Com o uso simultâneo com contraceptivos intrauterinos, a eficácia do último pode reduzir-se.

Com o uso simultâneo com anticoágulos (heparin, ticlopidine, warfarin), bem como drogas thrombolytic (streptokinase, fibrinolysin), o risco de sangrar aumentos (a monitorização periódica de índices de coagulação sanguínea é necessária).

Quando usado simultaneamente com colestyramine em consequência da atadura meloxicam, a sua excreção pelo tratado gastrintestinal realça-se.

Com o uso simultâneo com SSRIs, o risco de desenvolver aumentos sangrentos gastrintestinais.

Dosar e administração

No interior, com comida, uma vez por dia.

Artrite reumatóide: 15 mgs / dia. Dependendo do efeito terapêutico, a dose pode reduzir-se a 7.5 mgs / dia.

Osteoarthritis: 7.5 mgs / dia. Se a dose for ineficaz, pode aumentar-se a 15 mgs / dia.

Ankylosing spondylitis: 15 mgs / dia.

A dose diária máxima é 15 mgs.

Em pacientes com um risco aumentado de efeitos de lado, bem como em pacientes com o fracasso renal severo que estão na hemodiálise, a dose não deve exceder 7.5 mgs / dia.

Dose excessiva

Sintomas: consciência prejudicada, náusea, vômito, epigastric dor, hemorragia gastrintestinal, fracasso renal agudo, hepatic insuficiência, detenção respiratória, asystole.

Tratamento: deve executar-se lavage do estômago, prescrever a recepção de carvão vegetal ativado (dentro da hora seguinte), terapia sintomática. Kolestyramin acelera a remoção da droga do corpo. diuresis conseguido, hemodiálise - ineficaz (devido à alta conexão da droga com proteína de sangue). Não há antídoto específico à droga.

instruções especiais

O cuidado deve tomar-se usando a droga em pacientes que têm uma história de úlcera péptica e úlcera duodenal, bem como pacientes que estão na terapia de anticoágulo. Em tais pacientes, o risco de doenças gastrintestinais ulcerativas e erosivas aumenta-se.

A cautela deve ter-se e os indicadores da função renal devem controlar-se quando a droga se usa em pacientes idosos com o CHF com insuficiência circulatória, cirrose e hypovolemia em consequência de intervenções cirúrgicas. Os pacientes com a insuficiência renal, se Cl creatinine for mais de 30 ml / minuto, ajuste de dosagem não se necessitam.

Para pacientes na hemodiálise, a dosagem da droga não deve exceder 7.5 mgs / dia.

Com aumento persistente e significante em transaminases e modificações em outros indicadores da função de fígado, a droga deve descontinuar-se e os testes de controle devem executar-se.

Os pacientes que tomam ambos os diuréticos e meloxicam devem tomar um montante suficiente de fluido.

Se as reações alérgicas (coceira, borbulha de pele, urticária, fotosensibilidade) ocorrerem durante o tratamento, deixe de tomar a droga.

Meloxicam, como outro NSAIDs, pode mascarar os sintomas de doenças contagiosas.

O uso de meloxicam, bem como outras drogas que bloqueiam a síntese de PG, pode afetar a fertilidade, portanto não se recomenda para mulheres que planejam uma gravidez.

Influência na capacidade de dirigir transportes e trabalho com o maquinismo. O uso da droga pode causar a emergência de efeitos não desejados na forma de dores de cabeça e vertigem, sonolência. Deve abandonar a gestão de transportes e a manutenção de máquinas e mecanismos que necessitam a concentração da atenção.

Forma de questão

Pastilhas, 7.5 mgs e 15 mgs. Para 10 etiqueta. no pacote de célula de traçado. 1 ou 2 quadrados de contorno em um pacote de cartão.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.

condições de armazenamento

Em um seco, o lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

5 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.