Instrução de uso: Alprostan

Dosagem Form:concentrate de solução de infusão

Substância ativa:

Alprostadil * (Alprostadilum)

ATX

C01EA01 Alprostadil

Grupo de Pharmacotherapeutic:

Agentes de Antiplatelet

Prostaglandina, thromboxanes, leukotrienes e os seus antagonistas

Angioprotectors e microcirculação de revisores

A classificação (ICD-10) nosological

A Síndrome de I73.0 Raynaud: a síndrome de Raynaud Leriche; a doença de Raynaud; o fenômeno de Raynaud; síndrome de RaynaudLeriche; a doença de Raynaud; a síndrome de Raynaud com desordens trophic; angiopathy periférico

I73.1 thromboangiitis obliterans [a doença de Buerger]: a doença de Berger; thromboangiitis obliterans; trombangiit; thromboangiitis obliterans; a doença de Buerger

I73.9 doença vascular Periférica, não especificada: angiospasm; Vasospasm / vasoconstriction; desordens de vasospastic; Violação de microcirculação venosa; Violação de circulação; Violação de circulação de sangue periférico; Falta de circulação de sangue periférico nos membros inferiores e superiores; doença oclusiva arterial periférica; doença oclusiva arterial periférica por etapas III-IV em Fontaine; insuficiência vascular periférica; lesões vasculares periféricas; desordens vasculares periféricas; desordem circulatória periférica; espasmo de artéria; angiospasm; doença arterial periférica funcional; doença oclusiva crônica; doenças de obliteração crônicas dos membros inferiores; doença oclusiva arterial crônica

I77.1 arteriostenosis: doença arterial oclusiva; doença oclusiva arterial periférica; doença oclusiva arterial periférica por etapas III-IV em Fontaine

Lesões de I79 de artérias, arterioles e tubos capilares em doenças classificadas em outro lugar: Falta de circulação capilar

I99 Outras desordens e não especificadas do sistema circulatório: angiopathy; angiopathy arterial; Atherosclerotic angiopathy; defeitos de coração de direito de Hemodynamic; defeito de Hemodynamic do coração direito; coronária angiopathy; Infração de circulação sanguínea; Violação de circulação; microcirculação de violação em órgãos e tecidos; desordens circulatórias periféricas; Desordens da circulação periférica nas extremidades; fracasso circulatório; oclusão de instabilidade de Hemodynamic de origem arteriovenous; fracasso circulatório agudo; o estado de Psevdostenokardicheskie; desordem de Psevdostenokardicheskoe; desordem circulatória; doenças cardiovasculares; insuficiência vascular; Trombose arteriovenous derivação; Trombose com válvulas de coração protéticas; Deterioração de circulação sanguínea nos órgãos pélvicos; fracasso funcional do sistema cardiovascular; desordens funcionais do sistema cardiovascular; insuficiência arterial crônica; fracasso de coração crônico; Doença vascular relacionada à idade; O risco de trombose

M34 esclerose Sistêmica: scleroderma; o scleroderma é um generalizado; scleroderma difuso; scleroderma universal; esclerose sistêmica progressiva; a doença de Buschke; scleredema; Sclerema aponeurotic benigno

M35.9 afeto Sistêmico de tecido conetivo, não especificado: Hyperplasia de tecido conetivo; Difunda a doença de tecido conetiva; doença de collagen; doenças de Collagen; collagenase; doenças sistêmicas de tecido conetivo; Difunda a doença de tecido conetiva

tetralogy de Q21.3 Fallot: Um tipo de defeito ostium primum; coração cyanotic congênito associado; defectstetralogy de Fallot

Q22.4 stenosis Congênito da válvula tricuspid: Atresia do tricuspid valveæ Tricuspid Válvula Stenosis

Q23.0 stenosis aórtico Congênito de válvula: atresia aórtico; stenosis aórtico congênito

Q23.2 stenosis mitral Congênito: atresia mitral; atresia mitral; defeitos de coração mitrais; Malformações da válvula mitral

Estrutura e composição

1 frasco com 0.2 ml concentra-se para a infusão (no etanol absoluto) contendo 0.1 mgs de alprostadil; 10 frascos por caixa.

Farmacologia

Modo de ação - vasodilatador, antiagregatine, angioproteguoe.

Pharmacodynamics

Melhora a microcirculação e circulação periférica, dilata as artérias, arterioles e o esfíncter relaxa pretubos capilares; melhora as propriedades rheological do sangue, aumenta a plasticidade de erythrocytes; afeta hemocoagulation redução de adesão de plaqueta e agregação. Tem um efeito fibrinolytic. Tem o efeito anti-atherogenic, reduzindo a velocidade da ativação de neutrophils, a proliferação excessiva de células de parede vasculares. Realça o fluxo colateral. O efeito vasodilatory sistêmico e pulmonar de circulação. Ajuda a aumentar o fluxo sanguíneo aos corpos cavernosos.

Reduz resistência vascular periférica, pressão de sangue, aumentos reflexivos na tarifa de coração, que leva a um aumento na produção cardíaca. Estimula os músculos lisos do intestino, bexiga e útero; inibe a substância segreda ácida gástrica.

Pharmacokinetics

Metaboliza-se nos pulmões a 60-90% (uma administração única) pela oxidação enzymatic com a formação dos três metabolites biologicamente ativos de 15-keto-PGE1, 15 keto 13,14 dihydro PGE1 e 13,14-dihydro-PGE1 (PGE0). Ketometabolity têm mais baixo em comparação com o efeito biológico alprostadil, metabolite, 13,14-dihydro-PGE1 (o PGE0) tem comparável com a ação PGE1, mas a duração. T1 / 2 é 10 a PGE1 e PGE0 - minuto 1 (fase alfabética) e 30 minutos (fase da beta). Os metabolites principais excretam-se na urina - 88% e fezes - 12%.

Indicações

Doenças de obliteração crônicas de artérias da etapa III-IV de extremidades (segundo a classificação de Fontaine), acompanhado por dor em paz ou modificações de trophic: doença oclusiva com febre intermitente severa claudication (se não cirurgia indicada), aterosclerose de artérias; angiopathy diabético, a doença de Buerger, a síndrome de Raynaud com desordens trophic; vasculitis em esclerose sistêmica; desordens circulatórias periféricas devido a vibração superrestritiva de exposição. Duktuszavisimye coração Congênito deserta em recém-nascidos (para manter temporariamente o funcionamento do ductus arteriosus antes da cirurgia cardíaca reconstrutiva).

Contra-indicações

A hipersensibilidade, o infarto do miocárdio agudo e subagudo, a angina de peito grave (inclusive o movediço), fracasso de coração decompensation, arrhythmia, obstrução bronquial com sinais severos da aflição respiratória, inchação, ou modificações de pulmão infiltrative, exprimiram o fígado humano, uma condição caracterizada pelo risco de sangrar (úlceras gástricas e duodenais, proliferative vascular cerebral severo retinopathy com uma tendência a hemorragia, ferida extensa); co-administração de vasodilatadores e agentes de anticoágulo, gravidez, amamentação; idade 18 anos (exceto o período neonatal) e mais velho do que 75 anos. Em neonatology: inibição de função respiratória, síndrome de aflição respiratória, uma condição de ductus lealmente evidente espontâneo arteriosus.

Gravidez e amamentação

Contra-indicado. No momento do tratamento deve parar a amamentação.

Efeitos de lado

Do sistema nervoso e órgãos sensoriais: a dor de cabeça, vertigem, fadiga, sonolência, hypertonia dos músculos de pescoço, aumentou a irritabilidade.

Sistema cardiovascular e sangue (sangue, hemostasis): hypotension, tachycardia, angina, o bloco de MÉDIA, leukocytosis, leukopenia, anemia, thrombocytopenia, hemorragia, hypercapnia.

Do sistema respiratório: bradypnea ou tachypnea.

Do tratado digestivo: um sentido de desconforto na região epigastric, náusea, vômito, diarreia, elevação passageira de fígado transaminases.

Outro: mal-estar, sudação aumentada; a inchação possível dos membros, que se mantém na infusão de veia; hyperthermia, hipotermia, reações alérgicas; hyperostosis reversível de ossos longos (por muito tempo - mais de 4 semanas - tratamento); aumento no riso sufocado proteína de C-reactive, aumente o nível do potássio no sangue, hyperbilirubinemia, hematuria; choque, função renal reduzida, anuria, hipoglicemia, tachyphylaxis.

Quando os efeitos de lado da dose de droga devem reduzir-se.

Participação

Realça o efeito de anticoágulos, antihypertensive agentes, agentes de antiplaqueta e vasodilatadores.

Farmacêuticamente compatível com outras soluções (exceto salina ou solução 10 de glicose de 5%).

Dosagem e administração

Em doenças de obliteração crônicas de artérias das extremidades mais baixas em adultos: em / em, gotejamento, pelo menos 2 horas, 50-200 mcg (em 100-500 ml de salina normal ou solução de glicose de 5%) 1 cada dia para condições mais severas - 50-100 mgs 2 vezes por dia. Diluição recomendada: 1 frasco de droga (0.2 ml) diluiu-se em 9.8 solução de glicose de 5% ml de dar uma concentração de 10 microgramas por 100 ml da solução; a solução resultante diluiu-se na solução de infusão ml 100-500 (isotonic cloreto de sódio ou solução de glicose de 5%). O curso de tratamento - 14 dias, com bom efeito de tratamento continuado durante 7-14 dias, o curso geral - não mais do que 4 semanas. Se nenhum efeito dentro de 2 primeiras semanas, o tratamento deve descontinuar-se. Quando o coração congênito duktuszavisimyh deserta em recém-nascidos: em / em (via uma grande veia ou via a artéria umbilical diretamente na boca do ductus arteriosus), gotejamento. A tarifa inicial de introdução - 0,01-0,05 g / quilograma / minuto. Quando a dose de efeito terapêutica reduzida à manutenção mínima - 0.01-0.02 g / quilograma / minuto. Se necessário, a dose pode aumentar-se a 0.1 ug / quilograma / minuto.

Dose excessiva

Sintomas: pressão de sangue reduzida, vermelhidão da pele, fraqueza.

Tratamento: cessação de infusão; a opressão do centro respiratório na necessidade recém-nascida a ventilação mecânica.

Medidas por precaução

O I.V. a introdução pode cair doente da flebite (proximal ao sítio de injeção). Isto é normalmente não uma razão de descontinuar o tratamento: os sintomas inflamatórios desaparecem algumas horas depois da cessação da modificação de sítio de injeção ou infusão, um tratamento específico em tais casos não se necessita. catheterization venoso central pode reduzir a frequência de sintomas deste efeito de lado. O número de reações aversas aumenta-se dependendo da concentração e a tarifa da infusão. Aumentar o volume de infusão deve limitar-se a pacientes com o fracasso de coração severo (o risco de edema pulmonar e fracasso de coração). A cautela deve ter-se em pacientes com a hipertensão; em pacientes idosos com diabete dependente da insulina mellitus (sobretudo quando lesões vasculares extensas), a nomeação de um recém-nascido no caso bradypnea, hypotension, tachycardia e hyperthermia.

Quando o tratamento é necessário para controlar parâmetros hemodynamic, equilíbrio ácido e baseado, parâmetros bioquímicos e parâmetros da coagulação sanguínea. Um uso previamente necessário em recém-nascidos é a presença da possibilidade da ventilação mecânica. A droga deve usar-se sob a supervisão médica fechada.

Pacientes com a doença de coração ischemic, o fracasso renal (soro creatinine maior do que 1.5 mgs / L) deve controlar-se no hospital durante o tratamento e durante 1 dia depois do tratamento parador. Evitar o ataque de sintomas da sobrecarga fluida da administração fluida não deve exceder 50-100 ml por dia. Deve ser uma monitorização dinâmica do paciente (controle de pressão de sangue, tarifa de coração), se necessário - controle de peso corporal, equilíbrio fluido, medição da pressão venosa central ou ecocardiografia.

Em pacientes no tratamento de hemodiálise com a droga deve executar-se no período postdializnom.

Em pacientes com artérias de membro inferiores crônicas que obliteram as doenças do uso da droga é parte de um tratamento abrangente e o efeito clínico pode ocorrer depois do tratamento.

Instruções especiais

A solução recomenda-se a usar exceto tempore. A solução preparada pode guardar-se até 24 horas em uma temperatura de 2-8 ° C.

Condições de armazenamento de Alprostan

Em um lugar seco, escuro em uma temperatura de 1-5 ° C (não se congelam). A solução variada - não mais de 24 horas.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira de Alprostan

2 anos.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.