Instrução de uso: beta de Allergoferon

Substância ativa Betamethasone + Interferon alfa-2b

O código S01BA06 de ATX Betamethasone

Grupo farmacológico

Glucocorticosteroids em combinações

Agentes oftálmicos em combinação

A classificação (ICD-10) de Nosological

H10.1 conjuntivite atopic Aguda

Conjuntivite alérgica, doença de olho Alérgica, conjuntivite Alérgica, a conjuntivite Alérgica causa-se por fatores químicos e físicos, rhinoconjunctivitis Alérgico, inflamação Alérgica do olho, catarro de Primavera, Primavera keratitis, conjuntivite de Primavera, Conjuntivite alérgica, conjuntivite alérgica Perene, Exacerbação da alergia de pólen na forma de Síndrome rinokonyunktivalnogo, keratoconjunctivitis alérgico Agudo, conjuntivite alérgica Aguda, infecções de olho bacterianas Superficiais, rhinoconjunctivitis, conjuntivite alérgica Sazonal, conjuntivite Sazonal, Sennoz, keratoconjunctivitis alérgico Crônico, conjuntivite alérgica Crônica

J30.1 rhinitis Alérgico causa-se pelo pólen

febre de feno, Hipersensibilidade a pólen, Polypoid rhinosinusitis alérgico, febre de feno Sazonal, rhinitis

J30 Vasomotor e rhinitis alérgico

rinopatiya alérgico, rhinosinusopathy Alérgico, doenças respiratórias Alérgicas, rhinitis Alérgico, alergia nasal, Rhinitis Alérgico Sazonal, Vasomotor rhinitis, rhinitis Longo e alérgico, rhinitis alérgico Perene, rhinitis alérgico Perene, rhinitis alérgico de Ano inteiro ou sazonal, natureza rhinitis alérgica de Ano inteiro, Rhinitis vasomotor alérgico, Exacerbação de alergia de pólen na forma de Síndrome rinokonyunktivalnogo, rhinitis alérgico Agudo, Edema da mucosa nasal, Edema da mucosa nasal, Inchação da mucosa da cavidade nasal, Inchação da mucosa nasal, Inchação da mucosa nasal, doença de pólen, rhinitis alérgico Permanente, rhinoconjunctivitis, rhinosinusitis, rhinosinusopathy, rhinitis alérgico Sazonal, Rhinitis Alérgico Sazonal, Haymarket rhinitis, rhinitis alérgico Crônico, doenças respiratórias Alérgicas

Composição

Olho e baixas nasais 1 ml

Substâncias ativas:

Fosfato de sódio de Betamethasone 1 mg

Ser humano alfabético-2b de interferon recombinant pelo menos 5000 IU

Substâncias auxiliares: cloreto de benzalkonium - 0.1 mgs; Disodium edetate dihydrate 0.5 mgs; cloreto de sódio - 3.2 mgs; Hypromellose - 3 mgs; Potássio dihydrogen fosfato - 3.63 mgs; fosfato de hidrogênio de sódio dodecahydrate - 7.13 mgs; Povidone 8000 - 5 mgs; Macrogol 4000 - 30 mgs; Macrogol 400 - 10 mgs; água purificada - até 1 ml

Descrição de forma de dosagem

Baixas: uma solução de cor clara, sem cor ou amarelada com um odor específico leve.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - immunomodulating, glucocorticoid (local).

Pharmacodynamics

A beta de Allergoferon® é uma droga de combinação cujas propriedades farmacológicas são devido aos componentes que compõem a sua composição. Tem um habitante local pronunciado antiinflamatório, antialérgico, immunomodulatory efeito. Tem um efeito antiexudative.

Fosfato de sódio de Betamethasone - GCS (glucocorticosteroids), tem um habitante local antiinflamatório, antialérgico, antiexudative ação. Inibe o lançamento de mediadores inflamatórios. Aumenta a produção de lipomodulin, que é um nervo inibidor de phospholipase A, que causa uma redução no lançamento de ácido arachidonic e, consequentemente, a inibição da síntese de produtos metabólicos de endoperoxides ácido e cíclico arachidonic, PG (prostaglandina). Previne a acumulação de neutrophils, que reduz exudate inflamatório e a produção de lymphokines, inibe a migração de macrophages, leva a uma redução nos processos de infiltração e granulação. Reduz a inflamação devido à formação reduzida da substância chemotaxis (efeito sobre últimas reações de alergia), inibe o desenvolvimento de uma reação alérgica do tipo imediato (devido à inibição da produção de ácido arachidonic metabolites e uma redução no lançamento de mediadores inflamatórios de células de mastro).

Interferon alfa-2b recombinant humano - cytokine, tem antiinflamatório, immunomodulating, antiproliferative efeito. As propriedades de Immunoregulatory do interferon permitem modificar a resposta de sistema imune a um alergênio aumentando a expressão das moléculas do complexo complexo histocompatibility principal e as moléculas do receptor CD23-low-affinity de IgE (a função específica do interferon alfabético) de inibição de célula Th2 e lucro de Th1-célula, resultando na síntese de IgE reduzida.

Pharmacokinetics

Com a aplicação atual da droga, a absorção sistêmica é baixa. Depois que a instilação da droga no saco conjunctival, betamethasone fosfato de sódio penetra bem no epitélio corneano e conjuntiva; Enquanto no humor aquoso do olho, as concentrações terapêuticas se realizam; Quando inflamação ou dano à mucosa, aumentos de taxa de penetração. A concentração realizada no plasma é tão pequena que não pode determinar-se por métodos analíticos modernos e não tem significação clínica. A concentração da alfa-2b de interferon, realizada no plasma de sangue, é significativamente mais baixa do que o limite de detecção (o limite da determinação da alfa-2b de interferon é 1-2 IU / ml), que não tem significação clínica.

Indicação

rhinitis alérgico sazonal e conjuntivite (pollinosis), um curso médio e severo na etapa aguda.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a alfa-2b de interferon, betamethasone ou outros componentes da droga;

Viral (inclusive herpetic), bacteriano, fungoso, mycobacterial infecções;

tracoma;

Glaucoma, catarata, retinopathy diabético;

Dano ao epitélio da córnea (inclusive a condição depois de remoção do corpo estrangeiro);

Lesões de Ulcerous da ferida de nariz e mucosa nasal;

Intervenções cirúrgicas recentes na cavidade nasal;

gravidez;

O período de amamentação;

Idade de crianças até 18 anos.

Com prudência: hipertensão arterial; insuficiência hepatic severa.

gravidez e lactação

O uso durante a gravidez é contra-indicado, porque Nenhum estudo clínico está disponível.

As mulheres durante a lactação devem abster-se da amamentação durante o uso da droga, tk. Não se conhece se os componentes da droga beta de Allergoferon® se isolam como parte de leite de peito.

Efeitos de lado

Usando a droga beta de Allergoferon® durante 10 dias, as reações aversas locais e sistêmicas não se descobriram.

Os eventos aversos possíveis associaram-se com a exposição a GCS (glucocorticosteroids)

Do lado do órgão de visão: IOP aumentado (pressão intraocular), glaucoma, dano de nervo ótico, reduziu a acuidade visual e a restrição, o desenvolvimento de catarata, a cura de ferida atrasada, o desenvolvimento de infecção de olho secundária, uveitis anterior agudo, perfuração corneana e scleral, mydriasis, Ptosis, passagem de sensação ardente, irritação de olho, conjunctival hyperemia.

Dos órgãos ENT: ulceração e atrofia da mucosa nasal, perfuração do septum nasal, rhinorrhea, espirro, irritação da membrana mucosa da cavidade nasal, epistaxis, anosmia.

Outro: lacrimation, reações alérgicas, dor de cabeça.

Participação

Com a aplicação atual, as interações de droga são improváveis devido à absorção sistêmica baixa de betamethasone.

Possivelmente uma aplicação conjunta com descongestionantes atuais.

Dosar e administração

Conjunctival.

Com conjuntivite alérgica de gravidade moderada na etapa de exacerbação: instilação no saco conjunctival de cada olho 1 baixa 3 vezes por dia, seguido de uma redução no número (o número de administrações por dia) dependendo do efeito terapêutico.

Intranasalmente.

Em um rhinitis alérgico de um grau médio de um grau em uma exacerbação: cave em cada curso nasal de 2 baixas 3 vezes por dia, com a redução gradual em uma multiplicidade (quantidade de introduções no dia) dependendo do efeito terapêutico.

Duração de tratamento - 10 dias.

Dose excessiva

Com a aplicação atual da droga, uma dose excessiva é improvável.

Com o uso prolongado em grandes doses, bem como com a administração simultânea de outros sintomas SCS de hypercorticism pode aparecer.

Neste caso, o uso da droga a beta de Allergoferon® deve descontinuar-se.

instruções especiais

Durante o uso da droga, é necessário controlar IOP, a condição da córnea e a lente, desde que é possível cair doente de uma glaucoma de esteróide e cataratas.

A beta de Allergoferon® contém um preservativo de cloreto benzalkonium, que pode absorver-se por lentes de contato suaves e causar uma modificação na sua cor e produzir um efeito negativo no tecido de olho (o uso prolongado pode resultar no desenvolvimento de keratitis agudo e / ou úlcera corneana tóxica). Se for necessário usar lentes de contato durante o tratamento com a droga beta de Allergoferon®, devem retirar-se antes de usar a droga e, se necessário, pôr-se não antes do que 15 minutos depois da instilação.

Influência na capacidade de dirigir transportes e trabalho com o maquinismo. Devido a lacrimation possível depois da instilação da droga, dentro de 30 minutos depois da instilação, é necessário abster-se de atividades potencialmente perigosas que necessitam atenção aumentada, incl. De dirigir transportes motores.

Forma de questão

Baixas do olho e nasal. Em garrafas plásticas com conta-gotas dos dispensadores de 5 ou 10 ml. 1 fl. Em um pacote de cartão.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

Em uma temperatura de 2-8 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

2 anos. O frasco aberto não deve guardar-se durante mais de 30 dias.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.