Instrução de uso: Alfinal

Substância ativa:

Finasteride

Código de ATX

G04CB01 Finasteride

Grupo farmacológico

5 alfa reductase nervo inibidor [Androgens, antiandrogens]

5 alfa reductase nervo inibidor [Medicações que afetam o metabolismo da próstata e corretores de urodynamics]

A classificação (ICD-10) de Nosological

N40 hyperplasia Proestático

Adenoma de próstata, BPH, Hipertroféu da próstata, Hipertroféu da próstata, desordens de Dysuric devido a hyperplasia proestático benigno, Dysuria com a adenoma proestática, hyperplasia proestático Benigno, hyperplasia proestático Benigno da etapa 1 e 2, hyperplasia proestático Benigno do primeiro grau, hyperplasia proestático Benigno de II grau, hipertroféu proestático Benigno, Doença da próstata, a retenção urinária Aguda associou-se com hyperplasia proestático benigno, hyperplasia 1 proestático Benigno e 2 etapas na combinação com prostatitis, ishuria paradoxal

Retenção de R33 de urina

O ishuria paradoxal, a retenção urinária Aguda associou-se com hyperplasia proestático benigno

R39.1 Outras dificuldades com micturição

Urinação frequente, retenção urinária, strangury, fluxo Obstruído de urina, Violação de urinação, Violação de urinação, Violação de esvaziamento de bexiga, Violação do fluxo de urina, urinação Frequente, Anormalidades de urinação

Composição

Pastilhas, cobertas de uma membrana de filme 1 etiqueta.

substância ativa:

Finasteride 5 mgs

Substâncias auxiliares: monohidrato de lactose; MCC; amido de Pregelatinized; Copovidone (Kollidone BA64); sódio de Croscarmellose (mistura); colóide de bióxido de silício (aerosil); Magnésio stearate

Bainha de filme: Opadry II (série 85) (parcialmente hydrolysed álcool de polivinil, macrogol 3350, bióxido de titânio (E171), talco)

Descrição de forma de dosagem

Pastilhas: branco coberto do filme, redondo, biconvex.

Na fenda: branco ou quase branco.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - antitumor.

Pharmacodynamics

Droga hormonal de antitumor. Inibe 5 alfa reductase o tipo II, que converte a testosterona em um dihydrotestosterone de 5 alfa mais ativo, reduz a sua concentração no tecido de próstata e sangue dentro de 24 horas depois da administração oral.

Oprimir o efeito estimulante de testosterona no desenvolvimento do tumor. A supressão da formação de dihydrotestosterone é acompanhada por uma redução no volume da próstata, um aumento na tarifa de fluxo urinária máxima e uma redução em sintomas da obstrução do aparelho urinário. Com a admissão constante, um efeito por meio de estatística significante é registrado depois de 3 meses (redução no volume da glândula), 4 meses (aumento na tarifa de fluxo urinária máxima) e 7 meses (redução nos sintomas gerais e sintomas da obstrução do aparelho urinário).

Pharmacokinetics

A absorção no tratado gastrintestinal é concluída 6-8 horas depois da ingestão. É bem absorto e penetra nos tecidos e biofluids, é encontrado no sêmen ejaculado (no momento de uma concentração de 5 μg). Bioavailability - 80%, não depende do regime de alimentação. Tmax em plasma de sangue - 2 h, Cmax em plasma de sangue - 8-10 ng / ml. Conexão com proteína plásmica - 93%. Penetra pelo BBB (depois de 7-10 dias do tratamento ser descoberto no fluido cerebrospinal em poucas quantidades).

Despejo sistêmico - 165 ml / minuto, Vd - 76 litros. Ligeiramente acumula com a admissão prolongada.

T1 / 2 em homens 18-60 anos - 6 horas, em homens mais de 70 anos - 8 horas. É excretado como metabolites pelos rins (39%) e pelo intestino (57%). No fracasso renal crônico, a parte do metabolites (que é normalmente excretado na urina) é excretada com fezes.

Indicações

hyperplasia proestático benigno (diminuem no tamanho da próstata, um aumento na tarifa máxima do fluxo de urina, uma redução no risco de desenvolver uma retenção urinária aguda).

Contra-indicações

Hipersensibilidade;

uropathy obstrutivo;

Doenças hereditárias raras, como intolerância de lactose, lactase deficiência ou glicose-galactose malabsorption (devido à presença de lactose na composição);

Idade a 18 anos.

Com prudência: insuficiência hepática.

Efeitos de lado

As reações alérgicas (borbulha, coceira de pele, urticária, inchação dos lábios e cara), potência reduzida e / ou libido, ejaculação, volume de sêmen ejaculado reduzido, aumentado e a irritabilidade das glândulas mamárias, aumentaram concentrações da MÃO ESQUERDA e FSH no sangue, concentrações reduzidas do antígeno específico para a próstata (PSA).

Interação

Não houve interações clinicamente significantes com outras drogas.

Dosar e administração

No interior, apesar de regime de alimentação, 1 mesa. (5 mgs) uma vez por dia, tanto em monoterapia como em combinação com doxazosin.

A duração mínima da terapia é 6 meses.

Dose excessiva

No momento, nenhum caso da dose excessiva de droga foi informado.

instruções especiais

Em pacientes com um grande volume da urina residual e / ou um fluxo de urina agudamente reduzido, a monitorização cuidadosa do desenvolvimento possível de uropathy obstrutivo é necessária.

Antes da partida da terapia, é necessário excluir doenças que estimulam hyperplasia proestático benigno, cancro da próstata, censura uretral, bexiga hypotension, prejuízo do seu innervation e prostatitis contagioso.

Womn de idade de gravidez e mulheres grávidas deve evitar o contato com a droga (pastilhas de integridade esmagadas ou perdidas especialmente comovedoras) porque a droga tem propriedades teratogenic (a capacidade de suprimir a conversão da testosterona a dihydrotestosterone pode causar o desenvolvimento prejudicado dos órgãos genitais no feto masculino), penetra no fluido seminal.

Causa uma redução em PSA em 6 e 12 meses da admissão por 41 e 48%, respectivamente. Para excluir o desenvolvimento do cancro da próstata durante a terapia com a droga AlfinalŪ, é necessário conduzir um exame paciente.

Em caso da ausência a uma dose da droga, AlfinalŪ é recomendado a continuar o tratamento segundo o esquema habitual. Não tome uma extra dose da droga.

Forma de questão

Pastilhas, cobertas do filme, 5 mgs. No traçado da embalagem de célula de filme de PVC e alumínio folheteiam a laca impressa de 10 PCs. 3 pacotes em um pacote de cartão.

Termos de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

Em seco, o lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

2 anos 6 meses

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.