Instrução de uso: Alerana

Substância ativa Minoxidil

O código D11AX01 de ATX Minoxidil

Grupo farmacológico

meios de dermotropic

A classificação (ICD-10) de Nosological

Alopecia L64 Androgenic

Alopecia androgenic, alopecia de Androgenetic, alopecia de Androgenic de gravidade moderada, Alopecia Androgen-dependente Grave, perda do cabelo de modelo Masculina

Composição

Borrifo de uso externo (solução de 2%) 1 ml

substância ativa:

minoxidil 20 mgs

substâncias auxiliares: glicol de propylene - 0.3 ml; etanol 95% (álcool de etilo 95%) 0.5 ml; água purificada - até 1 ml

Borrifo de uso externo (solução de 5%) 1 ml

substância ativa:

minoxidil 50 mgs

substâncias auxiliares: glicol de propylene - 0.5 ml; etanol 95% (álcool de etilo 95%) - 0.3 ml; água purificada - até 1 ml

Descrição de forma de dosagem

Solução sem cor ou amarelo-clara transparente.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - promoção de crescimento de cabelo.

Pharmacodynamics

Como um vasodilatador periférico, o minoxidil, quando aplicado atualmente, realça a microcirculação na área dos folículos de cabelo. Minoxidil estimula o fator de crescimento do endothelium vascular, que se supõe ser responsável por aumentar a permeabilidade capilar, que indica uma alta atividade metabólica observada na fase anagen (fase de crescimento). Minoxidil estimula o crescimento de cabelo em pacientes com a perda do cabelo hereditária (androgenic alopecia) na etapa inicial. O mecanismo exato da ação de minoxidil do uso externo na perda do cabelo não se entende totalmente.

Pharmacokinetics

Sucção. Com o uso externo, o minoxidil absorve-se pobremente pela pele intata normal: uma média de 1.5% (1-2%) da dose aplicada total entra na circulação sistêmica. O efeito de doenças de pele de acompanhador na absorção de minoxidil é desconhecido. AUC e Cmax usando 5% minoxidil solução são aproximadamente 18.71 ng · h / ml e 2.13 ng / ml, respectivamente. Tmax com uma solução de 5% de minoxidil é 5.79 horas. O efeito de minoxidil em hemodynamics não se exprime até que a concentração de soro média de minoxidil consiga 21.7 ng / ml.

Distribuição. Embora se informasse anteriormente que minoxidil não ata à proteína de plasma de sangue, demonstrou-se depois em vitro pelo seu na ultrafiltração vitro que reversivelmente ata à proteína plásmica humana na variedade de 37-39%.

Desde que só 1-2% do minoxidil atualmente aplicado absorvem-se, o grau da sua atadura à proteína plásmica, observou em vivo depois da aplicação externa, será clinicamente insignificante.

Metabolismo. Aproximadamente 60% do minoxidil, absorto depois da administração atual, metabolizam-se para formar minoxidil glucuronide predominantemente no fígado.

Excreção. T1 / 2 minoxidil da aplicação atual está em 22 horas médias e - 1.49 horas da administração oral. 97% de minoxidil e o seu metabolites excretam-se pelos rins e 3% pelo intestino.

Depois da descontinuação da droga, aproximadamente 95% do minoxidil aplicado atualmente excretam-se dentro de 4 dias.

Indicações

Para tratamento de alopecia androgenic em homens e mulheres.

Contra-indicações

sensibilidade aumentada a minoxidil ou outros componentes da droga;

violação da integridade da pele ou dermatosis do escalpo;

a aplicação simultânea de outras drogas aplicou ao escalpo;

gravidez;

o período de amamentação;

idade mais jovem do que 18 anos e mais de 65 anos.

Com prudência: os pacientes com a doença cardiovascular e arrhythmia, insuficiência renal e hepatic - antes do tratamento inicial com Alaran®, consultam um médico.

gravidez e lactação

A droga Alerana® é contra-indicada em mulheres durante a gravidez e durante a amamentação.

Efeitos de lado

Classificação da incidência de efeitos de lado segundo QUEM recomendações: muito muitas vezes-> 1/10; muitas vezes de> 1/100 a <1/10; infrequentemente - de> 1/1000 a <1/100; raramente - de> 1/10000 a <1/1000; muito raramente - <1/10000, inclusive mensagens individuais; a frequência é desconhecida - não é possível estabelecer a frequência da ocorrência dos dados disponíveis.

Do sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça; muito raramente - vertigem.

Da pele e tecidos subcutâneos: muitas vezes - coceira de pele, borbulha; raramente - dermatite, manifestada na forma de vermelhidão, desfazer-se em escamas e inflamação; muito raramente - perda do cabelo temporária, modificação de cor de cabelo, desordem de textura de cabelo, hypertrichosis (crescimento de cabelo não desejado do lado de fora do sítio da aplicação), reações no sítio da aplicação (estas reações podem estender-se às orelhas e ficar em frente, incluir o prurido, a irritação, a dor, a borbulha, a inchação, a pele seca, erythema, mas em alguns casos, as reações podem ser mais severas, inclusive exfolheação, dermatite, empolamento, hemorragia, ulceração).

Do lado do sistema imune: muito raramente - angioedema (as manifestações de angioedema podem estar avolumando-se dos lábios, cavidade oral, oropharynx, faringe e língua), hipersensibilidade (generalizou erythema, generalizou a pele sarnenta, a inchação de cara e a tensão na garganta), a dermatite de contato alérgica.

Do lado do órgão de visão: muito raramente - irritação dos olhos.

Do coração: muito raramente - tachycardia, uma sensação de palpitações.

Do sistema respiratório, peito e mediastinum: muito raramente - brevidade de respiração.

Do tratado digestivo: muito raramente - náusea, vomitando.

Desordens gerais e desordens no sítio de injeção: muito raramente - edema periférico, dor no peito.

Do lado dos navios: infrequentemente - uma redução em pressão de sangue.

Se algum dos efeitos de lado enumerados no manual se agravar ou qualquer outro efeito de lado não indicado nas instruções observa-se, então é necessário informar o médico sobre ele.

Participação

Há uma possibilidade teórica de fortalecer orthostatic hypotension em pacientes que recebem tratamento de acompanhador com vasodilatadores periféricos, que, contudo, não receberam a confirmação clínica.

Não podemos excluir um aumento muito leve em minoxidil no sangue de pacientes que sofrem da hipertensão e tomam minoxidil para dentro em caso do uso simultâneo da droga Alerana®, embora os estudos clínicos relevantes não se tenham conduzido.

Considerou-se que minoxidil da aplicação atual pode interagir com algumas outras drogas da aplicação atual.

Com a aplicação atual, o minoxidil não deve usar-se concomitantly com qualquer outra droga (GCS, tretinoins, antralins) aplicou ao escalpo.

O uso simultâneo de uma solução de minoxidil de uso externo e nata que contém betamethasone (0.05%) leva a uma redução na absorção sistêmica de minoxidil.

O uso simultâneo de nata que contém tretinoin (0.05%) leva à absorção aumentada de minoxidil.

A aplicação simultânea de minoxidil à pele e preparações atuais como tretinoin e dithranol, que causam uma modificação nas funções protetoras da pele, pode levar a um aumento na absorção de minoxidil.

Dosar e administração

Localmente. Apesar do tamanho da área tratada, aplique 1 ml da solução com um bocal de borrifo (7 golpes) 2 vezes por dia às áreas afetadas do escalpo, que começa do centro da área afetada. Depois da aplicação, lave mãos.

A dose diária total não deve exceder 2 ml (aproximadamente 14 cliques) (a dose não depende do tamanho da área afetada). Podem usar-se os pacientes que não têm crescimento de cabelo cosméticamente satisfatório aplicando uma solução de 2%, e pacientes para que o crescimento de cabelo mais rápido se deseja, uma solução de 5%.

Para homens, a droga Alerana® é o mais eficaz na perda do cabelo na coroa, para mulheres - com a perda do cabelo na parte meia.

Para assegurar a eficácia da droga e o seu impacto nos folículos de cabelo, é importante aplicar a droga ao escalpo, não ao cabelo. Aplique Alaran® só na pele seca do escalpo. Não aplique Alerana® a outras partes do corpo. A solução não necessita a inundação. A solução aplicada seca rapidamente.

A aparência dos primeiros sinais de interrupção da perda do cabelo e restauração do crescimento de cabelo é possível depois da aplicação da droga tempos de Alerana® 2 um dia durante 2-4 meses. Para realizar e manter o efeito de restaurar o crescimento de cabelo, o paciente não deve interromper o uso da droga, de outra maneira a perda do cabelo prosseguirá. Um aumento na dose da droga ou o seu uso mais frequente não levará a uma melhora nos resultados da terapia. Se depois da aplicação da droga Alerana® durante 16 semanas, o crescimento de cabelo não se aumentar, então a terapia deve descontinuar-se. Depois do começo do uso da droga Alerana®, a perda do cabelo aumentada pode aparecer. Este efeito exprime-se na estimulação da transição de cabelo da fase que descansa (telogen) à fase de crescimento (anagen) - há uma perda do velho cabelo, no lugar do qual os novos crescem. O aumento temporário na perda do cabelo normalmente dura durante 2-6 semanas da partida do tratamento, e logo diminui dentro de 2 semanas. Se a perda do cabelo aumentada continuar, então a droga deve descontinuar-se e consultar-se com um doutor.

Grupos especiais de pacientes. Não há recomendações para dosar de Alaran® em pacientes com a insuficiência renal ou hepatic.

Recomendações no uso de bocais

O bocal de borrifo anexado à garrafa ajusta-se melhor para aplicar a solução para grandes zonas problemáticas do escalpo.

Para aplicar o produto a cabelo longo ou pequenas áreas, é mais conveniente usar um bocal de borrifo alongado.

Para modificar o bocal, é necessário retirar o dispensador concentrou-se na garrafa (I) e fortalecer o bocal de borrifo alongado (II).

Dose excessiva

Se as doses mais dos recomendados se aplicarem a áreas extensas do escalpo ou outras áreas do corpo outro do que o escalpo, um aumento na absorção sistêmica de minoxidil pode ser possível, que pode levar ao desenvolvimento de eventos indesejáveis.

Sintomas: retenção fluida, pressão de sangue reduzida, tachycardia, vertigem.

Tratamento: sintomático e sustentador. Para eliminar a retenção fluida se necessário, os diuréticos podem prescrever-se; para tratamento de tachycardia - β-adrenoblockers. Para tratar hypotension, deve injetar uma solução de 0.9% do cloreto de sódio em / em. Não prescreva drogas sympathomimetic, como norepinephrine (noradrenaline) e epinefrina (epinefrina), que têm a atividade cardiostimulating excessiva.

instruções especiais

Deve aplicar-se só ao escalpo.

Se a droga se aplicar com as pontas do dedo, então depois do tratamento da cabeça, as mãos devem lavar-se completamente. Aplique Alerana® só na pele seca do escalpo. Antes de aplicar a droga, não há necessidade de lavar a cabeça. Em caso da lavagem da cabeça antes de aplicar a droga, é necessário secar o cabelo e o escalpo. A lavagem da cabeça permite-se nenhuma menos de 4 hora depois da aplicação da droga.

O laquê e os produtos de cuidado do cabelo podem usar-se durante o período da aplicação da droga Alerana®. Antes de aplicar produtos de cuidado do cabelo, primeiro aplique a preparação de Alerana® e espere até que a área tratada da pele seja completamente seca. Não há evidência que a coloração de cabelo, perming, ou uso de produtos de cuidado do cabelo pode reduzir de qualquer maneira a eficácia da droga. Contudo, para prevenir a irritação possível do escalpo, tem de assegurar-se que o produto se lavou com água completamente do cabelo e escalpo antes de usar estes produtos químicos. Não aplique a droga dentro de 24 horas depois de usar nenhum produto químico (inclusive depois de uma onda química e / ou sujar-se, inclusive sujar-se com tinturas naturais - hena / basma).

Usando um secador de cabelo depois de aplicar o produto no escalpo, produtos de cuidado do cabelo que podem causar escoriar ou queimaduras profundas do escalpo, puxão forte do cabelo do escalpo (por exemplo, tranças apertadas (brady) ou cabelo de rabo de cavalo). A droga perde a sua eficácia.

Aplicando a droga Alerana® só deve estar na pele de escalpo sã. Não pode usá-lo para inflamação, infecção, irritação, irritabilidade da pele, e também ao mesmo tempo como outros produtos medicinais aplicaram ao escalpo.

Não use Alerana® em casos de perda do cabelo súbita, alopecia focal, quando a alopecia se desenvolve depois do nascimento, em caso da calvície causada drogando-se, subnutrição (deficiência de ferro, vitamina A), a estilização apertada do cabelo, e também quando a causa da perda do cabelo é desconhecida.

A ingestão acidental da droga no interior pode levar ao desenvolvimento de eventos aversos sérios do coração. Por isso, este produto deve guardar-se em lugares inacessíveis para crianças.

Antes do tratamento inicial com Alaran®, os pacientes devem sofrer um exame geral, que inclui a coleção da anamnésia. O médico deve assegurar-se que a pele de escalpo é sã.

Minoxidil em poucas quantidades pode absorver-se pela pele, e há um risco de efeitos de lado sistêmicos como água e retenção de sal, edema generalizado e local, pericardial efusão, pericarditis, tamponade cardíaco, tachycardia, angina de peito, aumentou orthostatic hypotension causado por alguns agentes antihypertensive, por exemplo, guanethidine e os seus derivados. O uso de Alaran® em pacientes com o tratamento de recepção de hipertensão com guanethidine ou os derivados do guanethidine ou minoxidil, é só possível abaixo de condições da observação médica. Os pacientes devem sofrer exames periódicos para identificar sinais possíveis de efeitos de lado sistêmicos de minoxidil. Se os efeitos de lado sistêmicos como uma redução em pressão de sangue ou dor torácica, tarifa de coração rápida, fraqueza ou vertigem, ganho de peso inexplicado súbito, inchação das mãos ou pés e reações de pele severas, deixam de usar Alaran® e consultam um doutor. Para tratar o edema e a retenção fluida no corpo se necessário, os diuréticos podem prescrever-se. Para eliminar tachycardia e angina, o β-blockers pode prescrever-se. Os pacientes com uma história da doença cardiovascular devem avisar-se que o tratamento com Alaran® pode afetar o curso destas doenças.

A composição da droga Alerana® inclui o álcool de etilo, que pode causar a irritação de olho e a inflamação. Em caso de contato com superfícies sensíveis (olhos, pele irritada, membranas mucosas), enxaguadura com abundância de água fria.

Influência na capacidade de dirigir transportes e mecanismos. Com relação ao desenvolvimento possível de dor de cabeça, vertigem, irritação de olho, o cuidado deve tomar-se dirigindo transportes e fazendo certas atividades que necessitam a concentração aumentada da atenção e a reação motora rápida. Quando estes fenômenos indesejáveis aparecem, deve abster-se de executar estas atividades.

Forma de questão

Borrifo de uso externo, 2% e 5%. Para 50 ou 60 ml em garrafas de vidro com o revestimento plástico, selado com dispensadores feitos de HDPE com bocais de borrifo feitos de HDPE e gorros faz-se do polipropileno. A garrafa conclui-se com um bocal de borrifo alongado feito de HDPE. Uma garrafa e um bocal de borrifo alongado põem-se em um catre de cartolina ou plástico em um pacote de cartão.

Condições de licença de farmácias

Sem receita.

Condições de armazenamento

No lugar escuro em uma temperatura de 0-25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.