Carreta
Instrução de uso: Aimafix
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Forma de dosagem: Lyophilizate da preparação de uma solução de infusões
Substância ativa: fator de Antihemophilic IX
ATX
Fator B02BD04 Antihemophilic IX
Grupo farmacológico:
Agente de Hemostatic [Coágulos (inclusive fatores de coagulação sanguínea), hemostatics]
Composição e forma de lançamento
Lyophilizate de solução de infusão 1 fl.
Fator de coagulação humano normal IX (inactivation viral duplo altamente purificado) 200 IU
Substâncias auxiliares: cloreto de sódio - 38 mgs; citrato de sódio - 14.7 mgs; Glicerol 46.3 mgs; Heparin - 20 IU; Antithrombin III - menos de 0.125 IU / ml
Atividade específica de pelo menos 40 IU / proteína de mg. Não contém a proteína heterogênea, nenhuma atividade thrombogenic
Em garrafas de 5 ml concluem com um solvente (água da injeção); Em frascos de 5 ml e equipamento apyrogenic estéril de infusão intravenosa; No jogo da caixa 1.
Lyophilizate de solução de infusão 1 fl.
Fator de coagulação humano normal IX (inactivation viral duplo altamente purificado) 500 IU; 1000 IU
Substâncias auxiliares: cloreto de sódio - 76 mgs; citrato de sódio - 29.4 mgs; Glicerol 92.6 mgs; Heparin - 50 IU; Antithrombin III - menos de 0.125 IU / ml
Atividade específica de pelo menos 40 IU / proteína de mg. Não contém a proteína heterogênea, nenhuma atividade thrombogenic
Em garrafas de 10 ml, conclua com um solvente (água da injeção); Em frascos de 10 ml e equipamento apyrogenic estéril de infusão intravenosa; No jogo da caixa 1.
Efeito de Pharmachologic
Modo de ação - hemostatic.
Dosar e administração
- IV, lentamente. 1 IU do fator IX / quilograma do peso corporal aumenta a atividade do fator IX no plasma em 0.8%.
- O cálculo da dose necessária da droga faz-se pela fórmula:
- Dose inicial: a dose necessária (fator de IU IX) = peso corporal (quilograma) × aumento necessário em fator IX atividade (%) × 1.2. A dose total e a frequência da administração de medicamentos devem correlacionar-se com a eficácia clínica em cada caso.
- Os casos da hemorragia quando o montante do fator IX não deve cair em baixo do nível indicado da atividade no plasma de sangue (no % da norma no período correspondente) indicam-se na mesa.
Mesa
| Hemorragia | O nível terapeuticamente necessário de fator IX em plasma de sangue | O período de tempo durante o qual é necessário manter um nível terapêutico do fator IX atividade no sangue | |
| Intensidade | Datilografar | ||
| Menor | Hemorragia nas uniões | 30% | Pelo menos 1 dia, dependendo da força da hemorragia |
| Significante | Remoção de hemorragia intramuscular de um dente ferimento na cabeça LeveOperação de gravidade médiaHemorragia na cavidade oral | 30-50% | 3-4 dias ou até a ferida curam-se totalmente |
| Ameaça de vida | Intervenções Cirúrgicas severas hemorragia Gastrintestinal Intracranial, intraabdominal ou hemorragia de pleural,Fendas | 50-75% | Dentro de 7 dias, logo terapia do seguinte não menos de 7 dias |
Em alguns casos (na determinação da dose inicial), uma dose maior pode administrar-se. Em casos da profilaxia sangrento prolongada em pacientes com hemofilia grave B, doses de 10-25 IU / o peso corporal de quilograma deve aplicar-se a intervalos de 3-4 dias. Na presença de anticorpos ao fator IX (nervos inibidores), a terapia especial necessita-se. A tolerância imune pode realizar-se pelo tratamento com um fator IX concentram-se. Recomenda-se entrar não mais do que em 100 IU / quilograma do peso corporal por dia.
- Em casos de intervenções cirúrgicas severas, a terapia de substituição deve controlar-se pela análise de coagulação (fator IX atividade no plasma de sangue do paciente).
Fabricante
Kedrion S.p. A., a Itália.
Um comentário
Representação na Rússia: Pharma Riace Ltd.
Condições de armazenamento da droga Aimafix
No lugar escuro em uma temperatura de 2-8 ° C.
Afaste do alcance de crianças.
Vida de prateleira de Aimafix
2 anos.
Não use depois da data de expiração impressa no pacote.
