Instrução de uso: Aerus

Forma de dosagem: o Aerossol da inalação dosa-se

Substância ativa: Aprotininum

ATX

B02AB01 Aprotinin

Grupo farmacológico

Nervo inibidor de Proteolysis [nervos inibidores de Fibrinolysis]

Nervo inibidor de Proteolysis [Fermento e antifermentos]

Nervo inibidor de Proteolysis [Antiviral (excluindo VIH) meios]

A classificação (ICD-10) nosological

J06 infecções de tratado respiratórias superiores Agudas de posições múltiplas e não especificadas: frios frequentes de doenças virais; Infecções de órgãos ENT; doença respiratória aguda de natureza de influenza; Dor de frios; doença catarral aguda; Frio; Frios; Frios; infecção respiratória; doença catarral sazonal; frios sazonais; Dor em doenças contagiosas e inflamatórias do tratado respiratório superior; Infecções bacterianas do tratado respiratório superior; Infecções bacterianas do sistema respiratório; doença respiratória viral; infecções de tratado respiratórias virais; doença inflamatória do tratado respiratório superior; doenças inflamatórias do tratado respiratório superior; as doenças inflamatórias do tratado respiratório superior com o difícil para separar a saliva; doença respiratória inflamatória; infecções secundárias de frios; separação de saliva difícil em doenças respiratórias agudas e crônicas; infecções de tratado respiratórias superiores; Infecções do tratado respiratório superior; Infecções de tratado respiratórias; Respiratório e infecções de pulmão; doenças contagiosas e inflamatórias do tratado respiratório superior; doenças contagiosas e inflamatórias do tratado respiratório superior e órgãos ENT; doenças contagiosas e inflamatórias do tratado respiratório superior em adultos e crianças; doenças contagiosas e inflamatórias do tratado respiratório superior; inflamação contagiosa do tratado respiratório; infecção de tratado respiratória; Qatar tratado respiratório superior; Catarro do tratado respiratório superior; Catarro do tratado respiratório superior; fenômenos catarrais do tratado respiratório superior; Tosse em doenças do tratado respiratório superior; Tosse de frios; ARVI; ARI; ARI com fenômenos de rhinitis; infecção respiratória aguda; doença contagiosa e inflamatória aguda do tratado respiratório superior; doença respiratória aguda; Perseguição na garganta ou nariz; infecções respiratórias e virais; doenças respiratórias; infecções respiratórias; Infecções de tratado respiratórias periódicas; infecções secundárias com influenza; estados de influenza; condições febris de influenza

Influenza de J11, vírus não identificado: Influenza; Influenza nas primeiras etapas da doença; Influenza em crianças; frio no peito; Começa a condição parecida a uma influenza; parainfluenza de doença aguda; parainfluenza; estado de parainfluenza; epidemias de influenza; As dores da influenza

J22 infecção respiratória Aguda de tratado respiratório mais baixo, não especificado: doença respiratória bacteriana; Infecções bacterianas do tratado respiratório mais baixo; Infecções bacterianas do sistema respiratório; doença respiratória viral; infecções de tratado respiratórias virais; doença respiratória inflamatória;; separação de saliva difícil em doenças respiratórias agudas e crônicas; infecções de tratado respiratórias; Respiratório e infecções de pulmão; Abaixe infecções de tratado respiratórias; Infecções do tratado respiratório mais baixo; inflamação contagiosa do tratado respiratório; doenças contagiosas do tratado respiratório; doenças contagiosas dos pulmões; doenças contagiosas do sistema respiratório; infecção de tratado respiratória; Tosse de frios; infecção pulmonar; infecção de tratado respiratória aguda; infecção viral respiratória aguda; doença de linha aérea inflamatória aguda; doença respiratória aguda; infecção respiratória; infecções respiratórias e virais; Infecção viral syncytial respiratória em crianças jovens; doenças respiratórias; infecções respiratórias

Composição

Aerossol de dosagem de inalação 1 dose

substância ativa: Aprotinin, solução concentrada * 0.00043 ml

(Quanto a aprotinin - 85 KIE (kallikrein unidades inibitivas) (0.013 mgs)

Como uma substância auxiliar, a solução concentrada de aprotinin contém a água purificada (EurPh)

Substâncias auxiliares: HFC-134A impulsor 0.045 (1,1,1,2-tetrafluoroethane) ml; o pimentão de casa da moeda deixa o óleo - 0.000045 ml; Etanol 96% - 0.0075 ml; Glicerol 96% - 0.0035 ml.

Descrição de forma de dosagem

Uma solução clara, sem cor ou ligeiramente amarela.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - proteolysis Antiviral, antiinflamatório, inibitivo.

Pharmacodynamics

A substância ativa principal da droga AERUSŪ-aprotinin é um peso molecular baixo polipéptido natural (58 ácidos amino) isolado de animais bovinos leves e tem um efeito inibitivo sobre enzimas proteolytic. Aprotinin inibe trypsin, chymotrypsin, plasmin, plasma e tecido kallikrein, célula de mastro tryptase, cathepsin, o leucócito elastase (proteinase 3), prostasin e outro proimportuna devido à formação de complexos estáveis com eles.

Aprotinin tem uma ação dupla. Em primeiro lugar, tem um efeito antiviral inibindo o proteolysis de uma proteína viral específica, que leva à inibição direta da reprodução do vírus. Em segundo lugar, o aprotinin reduz o nível do vírus e bacteriano induziu proteolysis em tecidos, prevenindo o desenvolvimento de processos inflamatórios patológicos que resultam de um excesso de proimportuna e uma falta dos seus nervos inibidores.

Aprotinin reduz a concentração de espécies de oxigênio reativas no foco da inflamação viral inibindo a formação proteolytic de xanthine oxidase (CO). A inibição do caminho de KO-dependente de peroxidation leva a uma redução nos processos inflamatórios patológicos que se formam nos órgãos respiratórios em infecções virais.

Aprotinin inibe a ativação de um número de cytokines e chemokines, inibe a migração de tecido de leucócitos, que tem um efeito antiinflamatório pronunciado no foco da infecção.

As inalações do aerossol aprotinin não exercem a toxicidade local em órgãos respiratórios. A droga não causa reações alérgicas e sinais do efeito irritante local no contato com membranas mucosas do tratado respiratório.

As inalações de aerossol de aprotinin não inibem o desenvolvimento da imunidade antiviral em pacientes infeccionados.

Pharmacokinetics

Aprotinin passa pela circulação sanguínea nos rins. No rim lysosomes, aprotinin moléculas racham-se completamente em péptidos mais curtos e ácidos amino, depois dos quais os produtos se excretam na urina. T1 / 2 aprotinin do fluxo sanguíneo é aproximadamente 2 horas. Não há excreção de aprotinin inalterado pelos rins até em grandes doses da administração - aproximadamente 1 milhão de KIE.

Indicações da droga Aerus

Tratamento de doenças contagiosas e inflamatórias de etiologia viral (influenza e outras infecções virais respiratórias agudas).

Contra-indicações

Hipersensibilidade a aprotinin;

Síndrome de coagulação intravascular disseminada;

Reações alérgicas (inclusive na proteína de gado);

gravidez;

Período de lactação;

Crianças menos de 18 anos de idade (devido a falta de experiência clínica em crianças).

Efeitos de lado

Em comparação com a administração parenteral com a administração de inalação de aprotinin, o risco de efeitos de lado é improvável.

Do CVS: abaixando pressão de sangue, tachycardia, pele pálida.

Do lado do sistema nervoso central: uma reação psicótica, alucinações, confusão.

Reações alérgicas: borbulha, rhinitis, conjuntivite, reações anafilácticas (até choque anafiláctico).

Do lado do sistema digestivo: náusea, vomitando.

Reações locais: secura, hemorragia de membranas mucosas do tratado respiratório.

Participação

Aprotinin inibe a ação de streptokinase e urokinase, por isso AerusŪ não deve usar-se com estas drogas. Aprotinin deve misturar-se com a prudência mista com outras drogas, especialmente com antibióticos de beta-lactam, heparin, por causa da possibilidade da sua interação química direta.

Dosar e administração

Inalação. Para 1 dose de inalação (1 dose de 85 KIE) em cada passagem nasal cada 2-4 horas (800-2000 KIE / dia). A dose diária máxima é 50-65 KIE / dia / quilograma. O curso recomendado básico de inalações: inalação pelo nariz, exalação pela boca, com inflamação viral na cavidade nasal; Inalação pela boca e exalação no nariz - na presença de sintomas de inflamação viral no oropharynx, traqueia e brônquios. Uma inalação combinada de 1 dose nas passagens nasais e pela boca é possível. A duração do curso é de 3 para 8 dias, dependendo da gravidade da doença, com uma frequência de cada 2-4 horas.

Direções de uso apropriado

Antes do primeiro uso, aperte a válvula de medição duas vezes.

Antes de cada uso é necessário observar o seguinte procedimento:

- retire o gorro protetor e sacuda a lata;

- respire profundamente;

- guarde o inalador na posição mostrada nas Figuras 1 e 2, inale pela boca com um bocal, comprima lábios ou, se inalado pelo nariz, o bocal de nariz deve inserir-se na narina;

- simultaneamente com um respiro fundo, energicamente empurre a válvula de medição, que alocará 1 dose de aerossol. Durante 1-2 segundos para manter a sua respiração, logo tire o bocal da boca, nariz do nariz e exale;

- depois do uso, insira a cobertura protetora atrás para o bocal, que se instala na cabeça de dosagem para protegê-lo do dano;

- se a droga não se tenha usado durante 3 dias, é necessário apertar a válvula de medição 1 vez antes da nova aplicação.

Instruções especiais

Os bocais orais e nasais devem guardar-se limpos, podem lavar-se com água morna ou solução de etanol aquosa de 40%. Se o sabão ou outros reagentes de limpeza se usarem para lavar o bocal com água, então o bocal deve enxaguar-se completamente com uma corrente de água.

Os bocais rotativos e nasais do conjunto AERUSŪ não devem usar-se com outras soluções de inalação, e AERUSŪ não deve usar-se com outros bocais.

Quando uma reação anafiláctica a aprotinin ocorre, as medidas convencionais tomam-se (epinefrina, prednisolone, substitutos plásmicos). A atenção especial é necessária para pacientes propensos a alergias, possivelmente prescrevendo anti-histamínicos.

Forma de lançamento

Aerossol de inalação dosada, 85 KIE / dose. Para 35,000 KIU (350 doses) ou 25,000 KIU (250 doses) em um tanque metálico (de alumínio) com uma capacidade de 30 ou 20 ml, respectivamente, com um dispositivo de dosagem (válvula). Um cilindro com o grupo de 2 bocais do uso nasal e oral com gorros de segurança coloca-se em um pacote de rede de contorno plástico, e logo empacota-se em uma caixa de papelão.

Fabricante

VAKE, Spol. Sr.o., a República Checa / ACORDA spol.s.r.o., a República Checa.

Endereço: 61168629, a República Checa.

O certificado de registro emanou

OJSC "PLAST", 123308, a Rússia, Moscou, prosp. Marshal Zhukov, de 1 ano.

Endereço para enviar reclamações:

JSC "PLAST", a Rússia,

123308, Moscou..

Um comentário

Nesta forma fundamentalmente nova e nova composição, a substância ativa principal é o polipéptido-aprotinin antiproteinase natural.

Aprotinin usa-se na prática médica durante mais de 50 anos e recomenda-se para o uso em doses da administração intravenosa de 100,000 para 700,000 IUI. Uma dose do aerossol de AerosŪ é 85 KIE, e a dose diária recomendada não excede 2000 KIE.

As seções "Contra-indicações" e "Efeitos de lado" das instruções refletem um número de efeitos que podem ter ocorrido com a administração intravenosa de aprotinin em doses que excedem a dose recomendada da preparação de AERUSŪ milhares de tempos.

O Aerossol de Aerossol de dosagem é uma preparação atual, por isso o risco de efeitos de lado com aprotinin inalado é quase impossível.

Considerando que todos os componentes na formulação da droga AERUSŪ é as substâncias da origem natural e, como já mencionado, é aplicável no modo local em doses mínimas, aerossol AERUSŪ podem recomendar-se como um profilático bem como a droga usada para a primeira Influenza de sintomas e ARVI.

Condições de provisão de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento da droga Aerus

Em seco, o lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

A vida de prateleira da droga Aerus

3 anos.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.