Instrução de uso: Actasulid

Substância ativa Nimesulide

O código M01AX17 de ATX Nimesulide

Grupos farmacológicos

Outros analgésicos não-narcóticos, inclusive non-steroidal e outras drogas antiinflamatórias

A classificação (ICD-10) de Nosological

K08.8.0 * dor de dentes Dolorosa

Dor de Dentinal, dores de Dentinal, Dor pulpitis, Anestesia em odontologia, síndromes de Dor em prática odontológica, Dor depois de remoção de tártaro, Dor extraindo um dente, Dor de dentes, Dor depois de intervenções dentais

M06.9 Outra artrite reumatóide especificada

Artrite reumatóide, síndrome de Dor em doenças reumáticas, Dor em artrite reumatóide, Inflamação em artrite reumatóide, formas Degenerativas de artrite reumatóide, artrite reumatóide de Crianças, Exacerbação de artrite reumatóide, reumatismo articular Agudo, artrite Reumática, poliartrite Reumática, artrite Reumatóide, poliartrite Reumática, artrite Reumatóide, artrite Reumatóide de curso ativo, artrite Reumatóide, poliartrite Reumatóide, artrite reumatóide Aguda, reumatismo Agudo

Artrite de M13.9, não especificada

Artrite, artrite Purulenta Artrite (não infecciosa), aguda, Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, a dor em osteoarthritis, Inflamação em osteoarthritis, arthropathy Inflamatório, doenças conjuntas Inflamatórias e degenerativas, doença Inflamatória do sistema musculoskeletal, doença conjunta Inflamatória, doenças Inflamatórias do sistema musculoskeletal, artrite destrutiva, a doença do sistema musculoskeletal, Doenças do sistema musculoskeletal, Doenças do sistema musculoskeletal e tecido conetivo, Infecções musculoskeletal sistema, monoartrit, artrite Não infecciosa, artrite reumática, Osteoarthritis, inflamação Aguda do tecido musculoskeletal, doenças inflamatórias Agudas do sistema musculoskeletal, condição inflamatória Aguda do sistema musculoskeletal, artrite Aguda, osteoarthritis Agudo, osteoarthritis pós-traumático, artrite Reativa, doenças inflamatórias Crônicas das uniões, artrite Crônica, artrite inflamatória Crônica, inflamação Crônica da camada interior da cápsula conjunta, inflamação Crônica da cápsula conjunta, doença inflamatória Crônica das uniões, artrite de Exudative

M15-M19 Osteoarthritis

Dor de M25.5 na união

Arthralgia, síndrome de Dor em doenças articulares pelo músculo, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Dor nas uniões, Irritabilidade das uniões, Irritabilidade de uniões em esforço físico severo, dano conjunto inflamatório Doloroso, condições Dolorosas do sistema musculoskeletal, condições conjuntas Dolorosas, afeto traumático Doloroso de uniões, Dor no sistema musculoskeletal, Dor em Uniões de Ombro, Dor nas uniões, dor Conjunta, dor Conjunta com danos, dor de Musculoskeletal, Dor com osteoarthritis, Dor na patologia das uniões, Dor em artrite reumatóide, Dor em doenças de osso degenerativas crônicas, Dor em doenças conjuntas degenerativas crônicas, dor conjunta pelo Osso, dor Conjunta, dor Artrítica de origem reumática, síndrome de dor Articular, dor Conjunta, dor Reumática, Dores reumáticas

M71 Outro bursopathies

Bursitis, Bursopathy, Doenças de tecidos macios, Osteoarthritis em doenças articulares pelo músculo, doença Inflamatória de tecidos macios, bursitis Subagudo

M77.9 Outro não especificado

Cápsula, Periarthritis, Tendonitis, Tendopathy, Periarthropathy

Mialgia de M79.1

Síndromes de dor de Myofascial, síndrome de Dor em doenças articulares pelo músculo, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Dor nos músculos, Brandura de músculos, irritabilidade Muscular em esforço físico severo, condições Dolorosas do sistema musculoskeletal, Dor no sistema musculoskeletal, Dor nos músculos, Dor em paz, dores de Músculo, dor de Músculo, dor de Musculoskeletal, Mialgia, dor de Músculo, dor de Músculo em paz, dor de Músculo, dor Muscular de origem não-reumática, dor de Músculo de origem reumática, dor de músculo Aguda, dor Reumática, dores Reumáticas, síndrome de Myofascial, Fibromyalgia

N94.6 Dysmenorrhea não especificado

Dor durante a menstruação, as desordens Funcionais do ciclo menstrual, grampos Menstruais, Emmeniopathy, Dor durante a menstruação, a irregularidade menstrual Dolorosa, algomenorrhea, algomenoreya, a Dor alisa o espasmo de músculo, o espasmo de Dor de músculos lisos (cólica renal e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos (cólica de rim e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), Disalgomenoreya, dysmenorrhea, Dysmenorrhea (essencial) (Exfoliative), desordem menstrual, menstruação dolorosa, metrorrhagia, a Violação do ciclo menstrual, irregularidade Menstrual, Prolaktinzavisimoe desordens menstruais, Prolaktinzavisimoe disfunção menstrual, espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos, dysmenorrhea Espasmódico, disalgomenoreya Primário

Dor de cabeça de R51

Dor no chefe, Cephalgia, Dor com sinusite, Dor de trás da cabeça, dor de cabeça Dolorosa, Dor de cabeça de gênese vasomotor, Dor de cabeça de origem vasomotor, Dor de cabeça com desordens vasomotor, Dor de cabeça, dor de cabeça Neurológica, dor de cabeça Serial

Dano de T14 de sítio não especificado

Síndrome de dor com danos e depois de intervenções cirúrgicas, Danos, ferida Extensa à pele e tecidos macios, Músculo e traumas de ligamento, Danos, Fibroma danos de esporte traumáticos, Agudos

Z100 * a CLASSE XXII prática Cirúrgica

Cirurgia abdominal, adenomectomy, Amputação, Coronária angioplasty, Angioplasty das artérias de carótida, tratamento de pele Anti-séptico de feridas, Mão Anti-séptica, Apendicectomia, atherectomy, coronária de Balão angioplasty, histerectomia Vaginal, a passagem secundária coronária, Intervenções na vagina e cerviz, Intervenções na bexiga, Intervenção na boca, Restauração e cirurgia reconstrutiva, higiene da Mão de pessoal médico, cirurgia de Gynecologic, intervenção Ginecológica, cirurgia Ginecológica, Hypovolemic chocam durante as operações, a Desinfeção de feridas purulentas, a Desinfeção de bordas de feridas, a intervenção Diagnóstica, os procedimentos Diagnósticos, Diathermocoagulation Cervical, a Cirurgia longa, Substituindo os cateteres de fístula, Infecção em cirurgia ortopédica, válvula de coração Artificial, cystectomy, cirurgia de cliente externo a Curto prazo, operação a Curto prazo, procedimentos cirúrgicos Curtos, Krikotireotomiya, perda de Sangue durante a cirurgia, Sangrando durante a cirurgia e no período posoperativo, Kuldotsentez, fotocoagulação de raio laser, coagulação de raio laser, coagulação de raio laser retiniana, Laparoscopia, Laparoscopia em Ginecologia, fístula de CSF, Pequenas operações ginecológicas, Pequenos procedimentos cirúrgicos, Mastectomia e plástico subsequente, mediastinotomy, operações Microcirúrgicas na orelha, operação de Mukogingivalnye, cirurgia que sutura, Menor, neurosurgical operação, Imobilização do globo ocular em cirurgia oftálmica, testectomy, pancreatectomy, Perikardektomiya, O período de reabilitação depois de cirurgia, O período de, convalescença depois de cirurgia, coronária de Percutaneous transluminal angioplasty, Pleural thoracentesis, posmecânico de Pneumonia e postraumático, Preparação para procedimentos cirúrgicos, Preparação para cirurgia, Preparação das mãos do cirurgião antes de cirurgia, Preparação dos dois pontos de procedimentos cirúrgicos, pneumonia de aspiração Posoperativa em neurosurgical e cirurgia torácica, A náusea posoperativa, a hemorragia Posoperativa, granuloma posoperativo, o choque posoperativo, O primeiro período posoperativo, myocardial revascularization, Radiectomy, Resseção gástrica, estripam a resseção, a Resseção uterina, a Resseção de fígado, a enterectomy, a Resseção de parte do estômago, Reoclusão do navio feito funcionar, Vinculando tecidos durante os procedimentos cirúrgicos, a Remoção de suturas, Condição depois da cirurgia de olhos, Condição depois da cirurgia, Condição depois da cirurgia na cavidade nasal, Condição depois da gastrectomy, Posição depois da resseção do pequeno intestino, Condição depois da amigdalectomia, Condição depois da remoção do duodeno, Condição depois de phlebectomy, cirurgia Vascular, Splenectomy, Esterilização de instrumentos cirúrgicos, Esterilização de instrumentos cirúrgicos, sternotomy, cirurgia Dental, intervenção Dental em tecidos periodontal, strumectomy, Amigdalectomia, cirurgia Torácica, gastrectomy total, Transdermal coronária intravascular angioplasty, Resseção de Transurethral, Turbinektomiya, Remoção de um dente, cirurgia de catarata, Remoção de cistos, amigdalectomia, Remoção de fibroids, Retirando os dentes primários móveis, Retirando pólipos, Retirando dente roto, Remoção do corpo de útero, Remoção de suturas, Urethrotomy, Fístula likvoroprovodyaschih caminhos, Frontoetmoidogaymorotomiya, infecção Cirúrgica, tratamento Cirúrgico de membro crônico ulcersm, Cirurgia, a cirurgia na área anal, a cirurgia nos dois pontos, prática Cirúrgica, O procedimento cirúrgico, intervenções Cirúrgicas, Cirurgia no tratado gastrintestinal, procedimentos Cirúrgicos para o aparelho urinário, procedimentos Cirúrgicos para o sistema urinário, intervenção Cirúrgica do sistema genitourinary, procedimentos Cirúrgicos para o coração, manipulação Cirúrgica, cirurgia, Cirurgia nas veias, intervenção Cirúrgica, cirurgia Vascular, tratamento Cirúrgico de trombose, cholecystectomy, resseção gástrica Parcial, transabdominal histerectomia, Coronária de Percutaneous transluminal angioplasty, Percutaneous transluminal angioplasty, passagem secundária de Artéria coronária, Extirpação de dente, Extirpação de dentes de leite, pulpectomy, pulsative passagem secundária cardiopulmonar, Extração de dente, Extração de dentes, extração de catarata, Electrocoagulation, endourological intervenção, episiotomy, Etmoidotomiya, Complicações depois de extração de dente

Composição e forma de lançamento

Pastilhas 1 mesa.

nimesulide 100 mgs

substâncias auxiliares: monohidrato de lactose; amido de grão; bióxido de silício; povidone K-30; magnésio stearate

em uma bolha de 10 PCs.; em um pacote de cartão 2 bolhas.

Descrição de forma de dosagem

Em redor, até, pastilhas amarelo-claras com uma linha de separação em um lado.

Característica

NSAIDs da classe sulfonanilide. É um nervo inibidor competitivo seletivo de cyclooxygenase-2 (TIMONEIRO 2), uma enzima implicada na síntese de PG, mediadores de edema, inflamação e dor.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - antiinflamatório, antipirético, analgésico.

Reversivelmente inibe a formação de PGE2 tanto no foco da inflamação, como nos caminhos ascendem do sistema nociceptive, inclusive modos de transportar impulsos de corda espinais dolorosos. Reduz a concentração de PGH2 de vida curta, do qual PGE-2 se forma sob a ação de PG-isomerase. A redução da concentração de PGE2 leva a uma redução no grau da ativação de prostanoid EP receptores, que se exprime em efeitos analgésicos e antiinflamatórios. Tem pouco efeito sobre o TIMONEIRO 1, praticamente sem mexer na formação de PGE-2 do ácido arachidonic abaixo de condições fisiológicas, por meio disso reduzindo os efeitos de lado da droga. A droga também suprime a agregação de plaqueta inibindo a síntese de endoperoxides e thromboxane A2, inibe a síntese do fator de agregação de plaqueta, inibe a ativação de plasminogen aumentando a concentração do nervo inibidor 1. Suprime o lançamento da histamina, e também reduz o grau de bronchospasm causado pela ação da histamina e acetaldehyde. Inibe o lançamento da alfa de fator de necrose de tumor, causando a formação de cytokinins. Mostra-se que nimesulide é capaz de suprimir a síntese de IL-6 e urokinase, por meio disso prevenindo a destruição do tecido cartilaginous. Inibe a síntese de metalloproteases (elastase, collagenase), prevenindo a destruição de proteoglycans e cartilaginous collagen. Tem propriedades de antioxidante, inibe a formação de produtos tóxicos da decadência de oxigênio devido a uma redução na atividade de myeloperoxidase. Interage com receptores glucocorticoid, ativando-os por phosphorylation, que também realça o efeito antiinflamatório da droga.

Pharmacokinetics

Absorção quando ingerido - alto. A comida abaixa a tarifa absorvente sem afetar o seu grau. Cmax no plasma de sangue realiza-se depois de 1.5-2.5 horas. Atar à proteína plásmica é 95%, com 2% erythrocytes, com lipoproteínas 1%, com a alfa ácida 1% 1-glycoproteids. A dose da droga não afeta o grau da sua atadura à proteína de sangue. Cmax nimesulide no plasma de sangue consegue 3.5-6.5 mgs / l. O volume da distribuição é 0.19-0.35 l / quilograma. Penetra no tecido dos órgãos genitais femininos, onde depois de uma entrada única a sua concentração é aproximadamente 40% da concentração no plasma. Penetra no ambiente acidífero do foco inflamatório (40%), synovial fluido (43%). Facilmente penetra pelas barreiras histohematological. Metabolizado no fígado por tecido monooxygenases. O metabolite principal é 4-hydroxynimidesulide (25%), tem uma atividade farmacológica semelhante. T1 / 2 nimesulide é 1.56-4.95 h, 4-hydroxynimidesulide - 2.89-4.78 h. 4-hydroxynimidesulide excreta-se pelos rins (65%) e com o bile (35%). Em pacientes com a insuficiência renal (Cl creatinine - 1,8-4,8 l / h ou 30-80 ml / minuto), bem como em crianças e as pessoas idosas, o perfil pharmacokinetic de nimesulide não se modifica significativamente.

Indicações

Artrite reumatóide, osteoarthrosis, artrite de vária etiologia, arthralgia, mialgia, dores posoperativas e pós-traumáticas, bursitis, tendonitis, algodismenorea, dental e dor de cabeça.

Contra-indicações

Hipersensibilidade, lesões erosivas e ulcerativas do tratado gastrintestinal (na fase de exacerbação), sangrando do tratado gastrintestinal, hemorragia intracranial, asma de aspirina, hepatic insuficiência, fracasso renal (Cl creatinine <30 ml / minuto), fracasso de coração severo, gravidez, período de amamentação, crianças menos de 12 anos.

Com prudência - hipertensão arterial, fracasso de coração, diabete do tipo 2 mellitus.

Efeitos de lado

A frequência classifica-se segundo os títulos, dependendo da ocorrência do caso: muito muitas vezes (> 10), muitas vezes (<10 - <100), às vezes (<100 - <1000), raramente (<1000 - <10000), muito raramente (<10000).

Gastrintestinal: muitas vezes - diarreia, náusea, vomitando; às vezes - constipação, flatulência, gastrite; muito raramente - dor abdominal, stomatitis, assento alcatroado, hemorragia gastrintestinal, úlcera e / ou perfuração do estômago ou duodeno.

CNS: às vezes - vertigem; raramente - uma sensação de medo, nervosidade, sonhos de pesadelo; muito raramente - dor de cabeça, sonolência, encefalopatia (síndrome de Reye).

Órgãos respiratórios: às vezes - brevidade de respiração; muito raramente - asma bronquial, bronchospasm.

Sistema cardiovascular: às vezes - hipertensão arterial; raramente - tachycardia, hemorragia, "relâmpagos quentes".

Órgãos sensoriais: raramente - visão nublada, muito raramente - vertigem.

Pele e membranas mucosas: às vezes - a coceira, borbulha, aumentou a sudação; raramente - erythema, dermatite; muito raramente - urticária, angioedema, inchação da cara, multiforme exudative erythema, incl. Síndrome de Stevens-Johnson, necrolysis epidérmico tóxico (a síndrome de Lyell).

Fígado e bile sistema excretório: muitas vezes - "fígado" aumentado transaminases; muito raramente - hepatite, hepatite fulminante, icterícia, cholestasis.

Sistema de rim e urinário: às vezes - inchação; raramente - dysuria, hematuria, retenção urinária, hyperkalemia; muito raramente - fracasso renal, oliguria, nefrite intersticial.

Órgãos de hematopoiesis: raramente - anemia, eosinophilia; muito raramente - thrombocytopenia, pancytopenia, purpura.

Reações alérgicas: raramente - reações de hipersensibilidade; muito raramente reações de anaphylactoid.

Reações gerais: raramente - fraqueza geral; muito raramente - hipotermia.

Em caso da aparência de outro, não acima mencionado, efeitos de lado ou pioramento do estado de saúde, deve contatar imediatamente com o seu doutor.

Participação

O efeito de medicações que reduzem sangue coagulability, aumentos com o seu uso simultâneo com nimesulide. Nimesulide pode reduzir a ação de furosemide. Nimesulide pode aumentar a possibilidade de efeitos de lado tomando methotrexate. O nível de lítio no plasma aumenta com a recepção simultânea de lítio e preparações nimesulide. Por causa do alto grau da atadura de nimesulide à proteína plásmica, os pacientes que se tratam com hydantoin e sulfonamida ao mesmo tempo devem ser sob a supervisão de um médico, passando o exame em intervalos curtos. Nimesulide pode realçar a ação de cyclosporin nos rins.

Dosar e administração

No interior, 1 etiqueta. (100 mgs) duas vezes por dia. As pastilhas tomam-se com um montante suficiente de água, preferivelmente antes de refeições. Se houver doenças do tratado digestivo, é aconselhável tomar a droga no fim da refeição ou depois da comida. As crianças mais de 12 anos prescrevem-se do cálculo de uma dose única de 1.5 mgs / quilograma 2-3 vezes por dia, a dose diária máxima da droga - 5 mgs / quilograma. Adolescentes com um peso corporal acima de 40 quilogramas - 100 mgs não mais de 2 vezes por dia.

Dose excessiva

Sintomas: apatia, sonolência, náusea, vomitando. São normalmente reversíveis no fornecimento de cuidado sustentador de pacientes. Podem haver hemorragia gastrintestinal, a hipertensão arterial, o fracasso renal agudo, a depressão respiratória.

Tratamento: o tratamento sintomático do paciente e a manutenção do paciente necessitam-se. Não há antídoto específico. Em caso de que uma dose excessiva ocorreu dentro de 4 últimas horas, é necessário induzir o vômito, receber o carvão vegetal ativado (60-100 g por adulto), laxantes osmóticos. diuresis conseguido, hemodiálise - ineficaz por causa da alta conexão da droga com proteína.

Medidas por precaução

Actasulid deve usar-se com a prudência em pacientes com uma tendência à hemorragia, pacientes com a doença gastrintestinal superior ou pacientes que recebem drogas que reduzem a coagulação sanguínea ou drogas aquela agregação de plaqueta de inibição. Desde que Aktasulid excreta-se parcialmente pelos rins, a dosagem de pacientes com a função renal prejudicada deve reduzir-se, dependendo do nível da urinação. Os relatórios dados do prejuízo visual em pacientes que tomam outro NSAIDs, o tratamento deve parar-se imediatamente se algum prejuízo visual ocorrer e o oculista deve examinar o paciente. A droga pode causar a retenção fluida em tecidos, portanto os pacientes com a alta pressão de sangue e com anormalidades cardíacas Actasulid devem usar-se com a prudência extrema. Os pacientes devem sofrer a supervisão médica regular se tomarem medicações junto com nimesulide, para o qual o efeito sobre o tratado digestivo é característico. Os pacientes cujo trabalho necessita a concentração (atenção constante) devem estar sabendo que a droga pode causar a sonolência ou a vertigem.

Condições de armazenamento

No lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.