Efeitos de Meldonium. Estudo clínico com sucesso concluído Mildronate
26 Feb 2017
JSC «Grindeks» informa que a companhia concluiu com sucesso um estudo clínico do efeito do produto original a tolerância de Mildronate do exercício em pacientes com a angina.
O estudo clínico internacional conduziu a companhia "Grindeks" na colaboração com cientistas com uma prosperidade de experiência, aconselhadores científicos e organizações de contrato estrangeiras conforme 'a boa prática clínica» (ICH / GCP) e as exigências das regulações da União Europeia em mim - IV fases de pesquisas clínicas.
Um aleatório, multinacional, multicentro, o estudo duplo cego, controlado pelo placebo conduziu-se em 37 centros de pesquisa de Mildronate na Letônia, a Lituânia, a Rússia e a Ucrânia. Durante o seu Mildronate estudado efeito terapêutico sobre o tratamento de angina. O volume total de investimentos «Grindeks» na pesquisa somou US$ 1.6 milhões.
Diretor de Pesquisa e desenvolvimento de JSC «Grindeks» Nilss Poritis: "A seleção paciente, reunindo todos os dados e documentação conduziu-se conforme as exigências do protocolo de estudo e os padrões internacionais" da boa prática clínica ". O progresso em centros de pesquisa controla-se estritamente, e a sua qualidade verificou-se e confirmava-se repetidamente pelos resultados da auditoria, que se realizou em centros de pesquisa e na companhia de «Grindeks»".
Diretor do Instituto de Síntese Orgânica, o inventor Mildronate, pesquisas clínicas de consultor científicas Ivars Kalvins: "Como o inventor da droga, sempre me convencia da eficácia terapêutica de Mildronate® que se confirmou e prática clínica e pesquisa por muitos anos. Os resultados de somente concluído uma pesquisa clínica internacional mais uma vez aprovam a eficácia e a alta confiança Mildronate® no tratamento da angina na combinação com a terapia padrão".
O presidente do conselho de JSC "Grindeks" Janis Romanovskis "medicação de Mildronate é a empresa principal. Quero realçar a importância deste produto da Letônia - Mildronate repetidamente reconhecido como o produto letão mais grande. A sua eficácia no tratamento de doença de coração e altamente apreciado em círculos profissionais - entre médicos e farmacêuticos, e entre pacientes em 14 países. Os resultados contribuirão para vendas e registro medicação de Mildronate a novos mercados".
Presidente do conselho de JSC «Grindeks» Kirov Lipman: "Cada ano a Companhia investe divisou aproximadamente 10% do volume de negócios total na pesquisa e desenvolvimento. Este investimento, que é impossível sem o novo crescimento das companhias farmacêuticas. Investimentos em pesquisa Mildronate mal sucedido. Os resultados positivos de estudos clínicos apoiarão isto "Grindeks" foi capaz de dar o seguinte passo - como próxima geração de Mildronate para entrar o mais logo possível".
Segundo a prática de pesquisas clínicas são agora no desenvolvimento é a publicação dos resultados de pesquisas clínicas Mildronate. Os resultados de pesquisa vão se discutir largamente na comunidade científica e médica em várias conferências e simpósios.
A angina é uma da doença de coração mais comum. Já que a angina se caracteriza por um número de sintomas: peso e dor no peito, tensão de respiração, abafamento, provisão de oxigênio insuficiente do coração. Muitas vezes o paciente de angina provoca uma carga física. Se não tomar medidas da prevenção e o tratamento de ataques de angina de peito pode ocorrer mais frequentemente, os sintomas ficam piores. A angina indica problemas sérios com a saúde de coração e significativamente ataca a qualidade de vida.
Sobre JSC "Grindeks"
JSC «Grindeks» é a companhia farmacêutica principal nos estados Bálticos. As atividades principais são a pesquisa, o desenvolvimento, a manufatura e a venda de produtos originais, genéricos e ingredientes farmacêuticos ativos. «Grindeks» especializa-se no sistema de coração e cardiovascular, antineoplastic drogas e medicações que tocam o sistema nervoso central.
O Grupo de «Grindeks» compõe-se de quatro companhias subsidiárias na Letônia, a Estônia e a Rússia; representantes e representações em 14 países. Os produtos da companhia exportam-se a mais de 40 países e 96% do volume de negócios total. Os mercados principais são os estados Bálticos, a Rússia e outros países de CEI, bem como no Japão e a América. As ações de ações de JSC «Grindeks» enumeram-se na Lista de valores «NASDAQ OMX Riga».