Criação de nova medicina: Desafios e Limitações

O doutor Doping disse sobre o estabelecimento de novas drogas, os problemas ficados em frente por farmacologistas russos, e sobre o que faz tudo isso tem a ética. Apesar dos problemas administrativos e financeiros, o Pharma russo desenvolve-se, mas enfrenta outra tarefa principal - para devolver a confiança de consumidores.

- O que os problemas ficam em frente agora da farmacologia? E que papel se desempenha aqui pela ciência acadêmica?
- Do início, devo acentuar a diferença entre a produção de assim chamadas drogas genéricas e a criação de novas drogas. Abaixo das drogas genéricas entendem-se, que vence patentes, e agora, qualquer companhia que tem a licença apropriada, pode produzir o seu próprio. Não há ciência, é uma tecnologia pura, que deve levar mais barato, mas a qualidade da mesma droga. Por isso, a pergunta de drogas genéricas - não um problema acadêmico.

A tarefa de acadêmicos é criar uma medicina fundamentalmente nova. O seu primeiro problema principal - à procura de novas aproximações, soluções, regulação farmacológica de ideologia. O segundo problema encontra as substâncias quimicamente ou biotecnologicamente sintetizadas que esta ideologia pode transformar-se em um verdadeiro protótipo de uma nova droga.

Criando uma ideologia, então cria uma biblioteca de compostos necessários para a sua implementação, e já selecionou o melhor, e o conteúdo principal do conceito do "melhor" neste caso - a eficiência, seletividade e a inofensiva de uma nova droga.

Aqui e há um problema principal, que chamo o ético. Surge porque a ciência de criar drogas diferentemente de outras ciências pode fazer dinheiro, e grande. E isto, infelizmente, especialmente nas nossas novas condições econômicas e sociais, é dominante nas mentes de empresários. E um problema ético aqui consiste em que se criar a droga original, deve comprovar primeiro que tem vantagens específicas em comparação com o existente hoje. Nesta etapa da predominância de interesses comerciais comprovou um problema sério. Isto foi evidente na seleção de projetos no programa "Pharma 2020". O trabalho de peritos neste programa, vi que muitos dos autores que não têm educação suficiente, seriamente acredite que se o projeto for comercialmente viável, deve manter-se, e o problema vai-se com a eficiência à margem da rua. O problema é a demonstração de exemplos muito séria, e semelhante que a condição principal da sua solução está no fato que é uma comunidade acadêmica para identificar a ideologia de desenvolvimento de medicamentos.

- E como resolvê-lo à comunidade acadêmica? Criar relatórios especiais?

- Os protocolos não ajudarão, mas são impossíveis de criar novo um. São necessários para a produção de genéricos de tecnologias de complacência de assegurar a sua qualidade. Criando uma nova medicina, vai invicto por, não sabe o que está em volta da seguinte esquina, e nenhum protocolo comum é, por definição, não pode ser. A única coisa que lá pode e deve ser - a Bíblia, o Código Moral do Construtor do Comunismo, se vai, em outras palavras, um código de conduta de cientistas, Código da consciência! Onde vem à vida e a saúde de pessoas, é especialmente importante.

O cientista deve entender que nenhum êxito científico, nenhuma qualquer motivação relacionada ao desenvolvimento de carreira, finanças, não deve ser em primeiro lugar. Em primeiro lugar deve ser prova da eficácia e a segurança da nova droga bem como as suas vantagens comparadas com o que já existe. Se estiver na mente de um cientista, está no caminho direito. Se não, não chamaria isto um cientista de pesquisador. Infelizmente, os sistemas de registro existentes, estas posições não se marcam claramente.

- Hoje, farmacologia, a saber que a sua seção, que se chama no desenho de arrasto ultramarino, isto é desenvolvimento de medicamentos, e que especificamente faz a sua instituição no mundo está na subida. Qual exatamente é esta recuperação?

- Em primeiro lugar, pouca história. A farmacologia ocorreu simultaneamente com a humanidade, as pessoas sempre eram duas principais questões para ela - onde estão as medicações e como encontrá-los. A fonte das drogas foi o novo conhecimento. O homem arrancou a folha, comida, realizei que esta medicina - foi o seu novo conhecimento. A base do novo conhecimento enriquece-se, as fábricas encontraram-se, tenha um efeito estimulante, efeito narcótico e assim por diante. Então veio a isolação e métodos de purificação, para obter novas substâncias. Foi o mesmo com a fisiologia. Por exemplo, adrenalina aberta ou corticosteróides - em seres humanos, um novo conhecimento baseado nestas estruturas recentemente descobertas foi drogas criadas. Toda a Farmacologia, existente hoje, de um jeito ou de outro atada a descobertas fisiológicas.

E agora é o tempo de um novo, até mais interessante do ponto de vista da natureza fundamental. Mecanismos de regulação celulares revelados, mecanismos de resposta celular a várias influências externas. Revelado são novos mecanismos do sinal. O resultado foi um aspecto completamente novo de capacidades de farmacologia, vamos não de algum composto regulador bem conhecido, mas das moléculas da proteína que se conhece implicar-se em uma determinada resposta fisiológica. O seu dano - genético ou outro - levou à patologia, porque função reguladora prejudicada. Queremos atuar sobre a proteína para restaurar a regulação. Usando vários métodos, cada um pode determinar o sítio de ligação de proteína e daqui buscar ligand que interage com ele.

Sabendo a estrutura do sítio de ligação, podemos com a ajuda do desenho de computador para criar a estrutura do ligand esperado. Assim, se terminam nos XX. A farmacologia baseou-se sozinho na semelhança, mas agora há possibilidade da ação significativa no objetivo.

- E o que significa na verdade?

- Na verdade, isto significa estender a área dos controles de pesquisa. Por exemplo, além dos efeitos sobre receptores superficiais pela célula agora com a identificação de novos processos intracelulares, fomos capazes de influir na estrutura intracelular. Os cientistas têm um uso regularmente ativo desta oportunidade, há exemplos bem sucedidos da regulação intracelular. Por exemplo, no nosso instituto fez o desenvolvimento associado com a dama de companhia. A dama de companhia - uma espécie de formação de proteína "de guarda-costas da proteína", que quando irregularidade conformacional em outra proteína é capaz de interagir com ele e retificar esta violação. Deste modo criamos o primeiro anxiliotic com um mecanismo fundamentalmente novo da ação - o primeiro ligand activator dama de companhia, apresentada na prática médica.

- Novo conhecimento, novo poder de computadores, o rápido desenvolvimento de genomics - tudo isso deu o ímpeto ao desenvolvimento do desenho de droga. Como são os novos objetivos do desenvolvimento de medicamentos de qual foi, diga, no começo do século?
- A minha resposta pode surpreendê-lo: nada! Os objetivos permanecem o mesmo: eficiência, seletividade, segurança. Contudo, as possibilidades de desenho estendidas. Contudo, novos métodos além de, não os rejeitando tradicional. Temos muitas pessoas, especialmente funcionários, como frases de propaganda. Agora, por exemplo, insista em tecnologias post-genomic. Quando perguntei se pode fornecer uma ruptura das linhas inimigas na farmacologia, não posso responder, mas perguntei o oponente uma contrapergunta: "E se criar uma medicina, usando a tecnologia pré-genética - é bom ou mau?" Também, foi incapaz de responder.

De fato, a resposta dá-se, se só o último do Prêmio de Nobel - se conhecer, recebeu o chinês Yu Tu, criou uma cura da malária, baseada na análise da estrutura de substâncias contidas na fábrica! Este método conhece-se por um muito longo tempo, somente, novas tecnologias, novos métodos de proteger tais compostos, mas a ideologia é algo permaneceu o mesmo. Se falamos sobre um pulo qualitativo, vieram, como disse, nas possibilidades metodológicas e a ideologia permaneceu o mesmo: é o uso e a modificação da estrutura de reguladores já conhecidos, a procura novo. Não se modificou e não pode modificar-se em princípio desde que a farmácia liga-se inextricavelmente à fisiologia humana e uma meta de uma droga não existe.

- Realmente, nada se modificou? Por exemplo, o que acontece agora com o desenvolvimento da medicina personalizada?
- A conversa ativa sobre medicina personalizada começou logo que capaz a ler a genoma humana. Todos falaram da chegada iminente de uma nova medicina, quando entende que genes são responsáveis por isto, que genes em uma modificação individual dada, os cientistas subiram com um modo de fixar estes genes - e de repente recuperar. Disseram que tudo foi silencioso somente a genética e a farmacologia. Foram silenciosos porque sabiam muito bem como grande uma distância do gene a phenotype é desconhecida o que a natureza da modificação introduziu em seres humanos no gene modificado. Hoje, os estudos clínicos numerosos não testemunharam para sugerir que até uma análise por toda a genoma determina com a profecia de probabilidade razoável da doença e a eficácia da farmacoterapia. Contudo, quando é possível traçar os mecanismos do controle genético, as soluções bem sucedidas são, por exemplo, usando anticoágulos, considerando a intensidade da biotransformação de droga.

Com base em dados genomics, determinamos a praticabilidade de estabelecer uma droga com efeitos farmacológicos semelhantes, mas trabalhar em mecanismos diferentes. Por exemplo, criamos medicações de antiinquietude que atuam sobre vários mecanismos alarmantes, e assim dão ao doutor a oportunidade de escolher uma droga à qual o paciente é sensível ela. Cada grupo de drogas, especialmente em psychopharmacology, encontra o grupo de pacientes. Isto é um novo conceito na farmacologia, desenvolvemo-nos nos últimos anos.

- Encabeçado a sua instituição tem uma estrutura excepcional. Parece que todo do seu laboratório é as conexões de um total único, cada um liga-se estreitamente aos outros, manda dedicar a sua missão ao sujeito principal - a criação de uma nova droga.
- Realmente, é. E o que distingue o nosso instituto de muitos outros, porque o princípio de estudos de objetivo do programa se estabeleceu no início. E quase todo o tempo que existimos, tentamos aprender do topo qualquer absurdo dita como e o que fazemos, mas ainda conseguimos conservar os seus princípios da organização. Para cada tarefa que estabelecemos para nós, criamos um programa que cobre todo o laboratório.
Por exemplo, há ideia de um novo neuroprotective. Os teoristas correm na ideia, então criamos compostos químicos, então estudaram a farmacologia, a demonstração de Sociedades de Neurochemical como trabalha, olha o pharmacokinetics, como a substância se distribui, se excreta, os toxicólogos determinam a toxicidade, etc. Abaixo de cada ideia temos tal programa, que inclui todos os aspectos relacionados ao desenvolvimento de um novo produto - do conceito a pesquisas clínicas.

- E ainda continua fazendo drogas, que então estão disponíveis sobre o balcão. Quanta da sua conta drogas populares?

- Aqui está o nosso produto, ver para você. Criamos e estudamos drogas - anxiolytics, nootropics, anti-asthenic drogas (Phenazepamum, Sidnocarb, Ladasten).

(O Doutor orgulhosamente aponta para uma prateleira alinhada com aproximadamente uma dúzia de pacotes da medicina, entre a qual não até um frequentador de clínicas pode ver nomes familiares – Ladasten, Afobazol, Phenazepamum, mexidol, Meldonium...)

- Na Rússia, desconfiança de drogas doméstica, preferindo produtos estrangeiros. Pensa que tem de ganhar esta desconfiança?

- Lhe direi onde foi a desconfiança. A União Soviética proveu-se com a sua própria medicina da sua própria substância em 70%. Foi a indústria farmacêutica, institutos de ramo sólidos. O problema resultou de um sistema de serviço especial que usou drogas importadas. Isto gerou um movimento se as autoridades tratadas pela medicina ocidental, então a nossa medicina pior. A desconfiança saiu, e logo confia simplesmente não deve estar em nenhum lugar, porque nos anos 1990. a nossa indústria farmacêutica inteira destruiu-se durante a noite. O mercado rapidamente ocupa-se por empresas estrangeiras.

E sobre como recuperar a confiança... Somente tem de fazer drogas eficazes e pessoas, asseguro-o, serão ativos e felizes de comprar, e doutores - para marcar. Por exemplo, dois dos nossos produtos - e mexidol e Phenazepamum - incluído na lista da medicina essencial e há até uma insinuação da desconfiança.