Instrução de uso: A hepatite B recombinant (rDNA)

Forma de dosagem: Interrupção de injeção intramuscular

Substância ativa: anúncio de Vaccinum prophylaxim hepatite epidemicae B

ATX

Vírus da Hepatite B de J07BC01 inactivated inteiro

Grupo farmacológico:

Vacinas, soros, phages e toxoids

Composição e forma de lançamento

Interrupção de administração intramuscular (para crianças e adolescentes menos de 19 anos) 1 dose (0.5 ml)

Antígeno superficial purificado de vírus da hepatite B 10 μg

Hidróxido de alumínio (Al +++) 0.25-0.4 mgs

Thiomersal 0.025 mgs

Em garrafas de vidro (o tipo 1, USP) ou ampolas de vidro de 0.5 ml (1 dose infantil) ou 5 ml (10 doses de crianças) ou 10 ml (20 doses de crianças); Em uma caixa de cartão 10, 25 e 50 garrafas ou 50 ampolas.

Interrupção de administração intramuscular (para adultos da idade de 19 anos) 1 dose (1 ml)

Antígeno de superfície de vírus da hepatite B purificado 20 μg

Hidróxido de alumínio (Al +++) 0.5-0.8 mgs

Thiomersal 0.05 mgs

Em garrafas de vidro (o tipo 1, USP) ou ampolas de vidro de 1 ml (1 dose adulta) ou 5 ml (5 doses adultas) ou 10 ml (10 doses adultas); Em uma caixa de cartão 10, 25 e 50 garrafas ou 50 ampolas.

Dosar e administração

IM, adultos, mais velhas crianças e adolescentes - no músculo deltoid;

Recém-nascidos e crianças jovens - em superfície lateral anterolateral da coxa.

Em nenhum caso deve a vacina ser administrado IV.

Devem dar a pacientes com thrombocytopenia e hemofilia a irmã de caridade de vacina.

Antes do uso, o frasco ou a ampola com a vacina devem ser sacudidos várias vezes até que uma interrupção homogênea seja obtida. O procedimento de vacinação deve ser executado com a aderência estrita a regras assépticas e anti-sépticas. A droga do frasco de multidose aberto deve ser usada dentro de um dia.

Uma dose única de vacina de crianças e adolescentes menor da idade de 19 é 0.5 ml (10 μg HBsAg);

Para adultos de 19 anos - 1 ml (20 mcg HBsAg);

Para pacientes de hemodiálise, 2 ml (40 μg HBsAg).

A vacina pode ser administrada concomitantly (no mesmo dia) com as vacinas do Calendário de Imunização Nacional, com a exceção de BCG, bem como a vacina de febre amarela. Neste caso, as vacinas devem ser injetadas em lugares diferentes com a seringa diferente.

Horário de imunização

Para realizar o ótimo nível da proteção contra a hepatite B, as injeções de IM são necessárias segundo os seguintes esquemas:

Vacinação de crianças no calendário Nacional de vacinações preventivas

Os recém-nascidos são vacinados três vezes segundo o esquema: 0-1-6 meses. A primeira injeção da vacina está no aniversário da criança. Para recém-nascidos cujas mães são os carregadores do vírus da hepatite B, um horário de vacinação de 0-1-2-12 meses é recomendado. Simultaneamente com a primeira inoculação, uma imunoglobulina contra a hepatite B pode ser injetada em / em outra coxa.

As crianças, os adolescentes e os adultos não anteriormente vacinados contra a hepatite B são vacinados segundo o seguinte modelo: 0-1-6 meses.

Acelerado

Em casos de emergência, a vacinação acelerada é executada segundo o esquema:

1a dose: no dia selecionado;

2a dose: 1 mês depois da primeira dose;

3a dose: 2 meses depois da primeira dose;

4a dose: 12 meses depois da primeira dose.

Tal vacinação resulta em um rápido desenvolvimento da proteção contra a hepatite B, mas o anticorpo ri pode estar a um nível mais baixo de níveis de vacina do que com a imunização padrão.

Vacinação de hemodiálise

Os pacientes que sofrem hemodiálise são recomendados uma dosagem adicional indicada abaixo:

1a dose 40 μg (2 ml): no dia selecionado;

2a dose 40 mcg (2 ml): 30 dias depois da 1a dose;

3a dose 40 mcg (2 ml): 60 dias depois da 1a dose;

A 4a dose de 40 mcg (2 ml): 180 dias depois da 1a dose.

Vacinação com contato estabelecido ou suspeitado com o vírus da hepatite B

Quando exposto a um material infeccionado com o vírus da hepatite B (eg uma agulha contaminou a agulha), a primeira dose de vacina da hepatite B deve ser administrada concomitantly com a imunoglobulina contra a hepatite B (injeções em posições diferentes). As novas vacinações são recomendadas para a imunização acelerada.

Revacinação

Com a imunização primária em 0, 1, 6 meses, uma segunda vacinação pode ser necessária 5 anos depois do curso inicial.

Para a imunização primária em 0, 1, 2 meses, uma segunda imunização é recomendada depois 12 meses depois da primeira dose. A seguinte vacinação pode ser necessária depois de 8 anos.

Medidas de precaução

Não pode entrar IV ou IV. A cautela deve ser tida no fracasso cardiopulmonar e em pacientes no alto risco de efeitos adversos no desenvolvimento de uma reação febril ou sistêmica. Em caso da infecção aguda grave, é aconselhável pospor a vacinação, exceto em situações onde o atraso é um grande perigo. No contexto do imunodeficiência e a nomeação da terapia imunossupressora necessita uma dose mais alta de vacina.

Condições de armazenamento da droga a hepatite B recombinant (rDNA)

Em uma temperatura de 2-8 ° C. A curto prazo (não mais de 72 horas) o transporte em uma temperatura de 9 a 20 ° C é permitido.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga a hepatite B recombinant (rDNA)

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.