Instrução de uso: Sofradex

Substância ativa Gramicidin S + Dexamethasone + Framycetin

O código S01CA01 de ATX Dexamethasone em combinação com antimicrobials

Grupo farmacológico

Glucocorticosteroids em combinações

Agentes oftálmicos em combinação

A classificação (ICD-10) de Nosological

H01.0 Blepharitis

Blepharitis, Inflamação das pálpebras, doenças Inflamatórias das pálpebras, Demodectic blepharitis, infecção bacteriana Superficial dos olhos, infecção Superficial do olho, blepharitis Escameado

Inflamação de H01.9 de pálpebra, não especificada

Doenças alérgicas das bordas das pálpebras, pálpebras de eczema Infeccionadas

Conjuntivite de H10

Conjuntivite conjuntivite contagiosa e inflamatória, Bacteriana, síndrome de olho vermelho, infecção Superficial do olho, conjuntivite não infecciosa Crônica

H15.0 Sclerite

scleritis agudos, scleritis Crônico, Difundem scleritis, Sclerite

H15.1 Episcleritis

episcleritis agudo, episcleritis Crônico

H16 Keratitis

Adenoviral keratitis, keratitis Bacteriano, Primavera keratitis, keratitis Profundo sem dano epitelial, Discoid keratitis, Dendritic keratitis, Keratitis rosacea, Keratitis com destruição da córnea, keratitis Superficial, Ponto keratitis, keratitis Traumático, ponto Superficial keratitis

H20 Iridocyclitis

iritis periódico, iridocyclitis compreensivo, uveitis posterior Lento, uveitis posterior Lento, uveitis Posterior, o segmento posterior do olho Iridocyclitis, Iridocyclitis e outro uveitis, Irit, Keratoiridotsiklit, iritis Agudo, uveitis, ciclo de iridocyclitis Agudo, uveitis não infeccioso Agudo

Otite de H60 externa

Infecções de órgãos ENT, Infecções do canal auditivo externo, doenças Contagiosas e inflamatórias da orelha, inflamação catarral Aguda do canal auditivo externo, Infecções da orelha externa

Composição

O olho e a orelha deixam 1 ml

Substâncias ativas:

Sulfato de Framicetin 5 mgs

Gramicidin 0.05 mgs

Dexamethasone (como sódio metasulfobenzoate) 0.5 mgs

Substâncias auxiliares: cloreto de lítio; citrato de sódio; monohidrato de ácido cítrico; Phenylethanol (phenylethyl álcool); Etanol 99.5%; Polysorbate 80; água de injeções

Descrição de forma de dosagem

Solução transparente, quase sem cor com o cheiro de álcool phenylethyl.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - antiinflamatório, antibacteriano, antialérgico, antipruritic.

Pharmacodynamics

O sulfato de Framicetin é um antibiótico do grupo aminoglycoside, atua bactericida. Tem um largo espectro da ação antibacteriana, é ativo contra microrganismos positivos para o grama, inclusive o Estafilococo aureus, e microrganismos negativos pelo Grama o mais clinicamente significantes (E. coli, vara de disenteria, proteus, etc.). Não é eficaz para estreptococos. Não afeta fungos patogenéticos, vírus, flora anaeróbica. A estabilidade de microrganismos ao sulfato framicetin desenvolve-se lentamente.

Gramicidin tem um efeito bactericida e bacteriostatic, estende o espectro da ação antimicrobial de Framicetin devido à sua atividade contra estreptococos e microrganismos anaeróbicos. Fortalece os efeitos de framicetin contra staphylococci, tk. Também tem um efeito anti-staphylococcal.

Dexamethasone - O GCS (glucocorticosteroids), que tem um efeito antiinflamatório, antialérgico e desensitizing pronunciado.

Dexamethasone suprime processos inflamatórios, suprimindo o lançamento de mediadores inflamatórios, a migração de células de mastro e reduzindo a permeabilidade de tubos capilares.

Quando instilado aos olhos reduz a dor, a ardência, lacrimation, a fotofobia. Quando instilado às orelhas reduz os sintomas da otite externa orelha (o avermelhamento da pele, dor, coceira, que se queima no canal auditivo externo, a sensação da abafada da orelha).

Pharmacokinetics

Com a aplicação atual, a absorção sistêmica é baixa.

O sulfato de Framicetin pode absorver-se por pele inflamada ou feridas abertas. Entrando na circulação sanguínea sistêmica, excreta-se rapidamente pelos rins inalterados. T1 / 2 do sulfato framicetin é 2-3 horas.

Quando ingerir dexamethasone pode absorver-se rapidamente do tratado digestivo. T1 / 2 é 190 minutos.

Indicações

Doenças bacterianas da parte anterior do olho (blepharitis, conjuntivite, keratitis (sem dano epitelial), iridocyclitis, sclerites, episcleritis);

Eczema infeccionado da pele das pálpebras;

Otite da orelha externa.

Contra-indicações

Sensibilidade individual aumentada a algum dos componentes da droga;

Infecções virais ou fungosas, tuberculose, inflamação purulenta dos olhos, tracoma;

Violação da integridade do epitélio da córnea e finura do sclera;

Herpetic keratitis (dendritic úlcera corneana) (possivelmente um aumento no tamanho da úlcera e uma deterioração significante em visão);

glaucoma;

A perfuração da membrana tympanic (a penetração da droga na orelha meia pode levar ao desenvolvimento da ação ototoxic);

gravidez;

Período de lactação;

Crianças.

Com prudência: crianças jovens (prescrevendo a droga em grandes doses e por muito tempo - o risco de desenvolver efeitos sistêmicos e supressão das glândulas supra-renais).

Efeitos de lado

As reações alérgicas atrasam-se normalmente tipo, manifestado por irritação, ardência, dor, coceira, dermatite.

Com o uso de longo prazo da ação local GCS é possível:

- um aumento em IOP com o desenvolvimento do complexo sintomático da glaucoma (dano de nervo ótico, acuidade visual reduzida e aparência de defeitos de campo visual), por isso, mais do que o uso de 7 dias de preparações que contêm GCS deve medir regularmente IOP;

- desenvolvimento de catarata subcapsular posterior (especialmente com instilação frequente);

- a finura da córnea ou sclera, que pode levar à perfuração;

- Anexo de infecção secundária (fungosa).

Participação

Não use o sulfato framicetin junto com outros antibióticos que têm ototoxic e efeitos nephrotoxic (estreptomicina, monomycin, kanamycin, gentamicin).

Dosar e administração

Doenças de olho: para uma infecção leve, 1-2 baixas da droga injetam-se no saco conjunctival do olho cada 4 horas. Em caso de um processo contagioso sério, a droga instila-se cada hora. Como os fenômenos inflamatórios diminuem, a frequência de instilações das reduções de droga.

Doenças da orelha: 2-3 baixas gotejam-se 3-4 vezes por dia, uma almofada de gaze umedecida com uma solução pode colocar-se no canal auditivo externo.

A duração da droga não deve exceder 7 dias, exceto em casos da dinâmica positiva óbvia da doença (SCS pode mascarar infecções escondidas e uso de longo prazo de componentes antimicrobiais da droga - para fomentar o desenvolvimento de uma flora estável).

Dose excessiva

Sintomas: o uso local prolongado e intensivo pode levar a efeitos sistêmicos. Engolindo os conteúdos de uma garrafa (até 10 ml da solução), é improvável que os efeitos de lado sérios se desenvolvam.

Tratamento: sintomático.

instruções especiais

Com o uso de longo prazo da droga, como com o uso de longo prazo de outros agentes antimicrobiais, é possível cair doente de superinfecções causadas por microrganismos resistentes à preparação, inclusive fungos.

A instilação contínua da droga no olho pode levar à finura da córnea com o desenvolvimento da sua perfuração, bem como um aumento em IOP. O tratamento com drogas que contêm SCS não deve repetir-se ou prolongar-se sem a monitorização regular de IOP, exame de olho de cataratas ou infecções secundárias.

GCS local nunca deve usar-se em pacientes com o olho hyperemia da etiologia não identificada, o uso Impróprio da droga pode levar a um prejuízo significante da visão (ver "Contra-indicações").

O sulfato de Framicetin, que é parte da droga, é um antibiótico do grupo de aminoglycosides, que se caracteriza pelo desenvolvimento de nephro-e efeitos ototoxic em aplicação sistêmica ou aplicação local para abrir feridas ou pele danificada. Estes efeitos dependem da dose e aumento com a insuficiência renal ou hepatic. Embora o desenvolvimento destes efeitos não se observasse com a instilação da droga no olho, deve considerar-se a possibilidade da sua ocorrência em caso da aplicação atual de grandes doses da droga em crianças.

A duração da droga não deve exceder 7 dias, exceto em casos de uma dinâmica positiva óbvia da doença, t. O uso de longo prazo de SCS, incluído na sua composição, pode mascarar infecções escondidas, e o uso de longo prazo de componentes antimicrobiais - contribui para a emergência de uma microflora estável.

A garrafa deve fechar-se depois de cada uso. Não toque a ponta da pipeta ao olho. Depois de abrir o frasco, a droga deve usar-se dentro de 1 mês.

Os pacientes que, depois da instilação no olho da droga, temporariamente perdem a sua visão clara, não se recomendam imediatamente depois da instilação da droga a dirigir um carro ou trabalho com equipamento complexo, máquinas ou algum outro equipamento complexo que necessita a claridade da visão.

Forma de questão

Olho e baixas de orelha. Para 5 ml em uma garrafa de vidro transparente de amarelo, ukuporennom rolha de borracha, coberta de um gorro de alumínio com uma tampa plástica. Em 1 ôë. Em conjunto com um conta-gotas de PE colocam-se em uma caixa de papelão.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

Em uma temperatura não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

2 anos. Depois de abrir a garrafa 1 mês.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.