Instrução de uso: Ornilatex

Substância ativa Ornithine

Preparações do código A05BA de ATX para o tratamento de doenças de fígado

Grupo farmacológico

Proteína e ácidos amino

Hepatoprotectors

A classificação (ICD-10) de Nosological

Deficiência de energia da proteína de E46, não especificada

Subnutrição, nutrição Desequilibrada, Período de crescimento intensivo, O período de crescimento intensivo e desenvolvimento, nutrição Oral, distrofia Alimentar, distrofia contagiosa Alimentar, deficiência de Proteína, inanição de Proteína, deficiência de caloria da Proteína, deficiência de energia da proteína, Alimentando bebês prematuros, deficiência de proteína Severa, Cuidando de bebês prematuros, Hypotrophy, Hypotrophy em crianças, deficiência de Proteína, Distrofia, Distrofia de recém-nascidos, nutrição parenteral Adicional, fonte Adicional de ácidos amino, Uma fonte adicional de ácidos amino essenciais, Tenta ou alimentação oral, alimentação de Tenta, nutrição de tenta Entérica, Metabolismo de Proteína Alterado, Violação de proteína anabolism, Perturbação de metabolismo de proteína, desordens de metabolismo de Proteína, deficiência de ácido de Amino, deficiência de Proteína, Falta de ácidos amino essenciais, subnutrição de Proteína, Subnutrição durante o período de crescimento intensivo, proteína Baixa na dieta, Normalização de desordens de equilíbrio ácidas amino

Perturbação de E72.2 do metabolismo de ciclo de ureia

Argininemia, Arginine Succinatemia, Hyperammonemia, deficiência de Ornithine transcarbamylase, deficiência de enzima de ciclo de Ureia, Citrullinemia

Desordens de E72.9 de metabolismo ácido amino, não especificado

Doença de Hartnap, Prolinemia, Lysinemia

Insuficiência K72 Hepatic, não em outro lugar classificada (inclusive coma hepatic)

Insuficiência da célula do fígado, encefalopatia hepatic Pronunciada, Coma hepatic, encefalopatia hepatic Latente, Insuficiência do fígado, coma de Hepatic, coma de Hepatic e precoma, encefalopatia de Hepatic, desenvolvimento de prejuízo hepatic, Encefalopatia do fígado, doença de fígado Inflamatória, Gepatargy, Encefalopatia portosystemic, insuficiência de Hepatocellular, precoma de Hepatic e coma, encefalopatia Porta e sistêmica

Doença de Fígado de K76.9, não especificada

A modificação na função de fígado em fracasso de coração, Restauração da função de fígado prejudicada, desordens de função de fígado Severas, Hepatite, Hepatosis, Hepatopathy, disfunção de Fígado, Doenças do fígado, Prejudicou função de fígado, Disfunção do fígado, Infrações da função de um fígado de uma etiologia inflamatória, insuficiência hepática Funcional, desordens Funcionais do fígado, doença de fígado Crônica, doença de fígado difusa Crônica, doenças de Enterogenic da vesícula biliar e fígado

Composição

Concentre-se para a preparação da solução de infusões de 1 amperagem.

substância ativa:

ornithine aspartate (quanto a substância seca) 5 g

excipient: água de injeção - até 10 ml

Descrição da forma de dosagem

Líquido transparente sem cor ou amarelo-claro.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - hypoazotemic.

Pharmacodynamics

Reduz a concentração aumentada de amônia no corpo, em particular em doenças de fígado. A ação da droga associa-se com a sua participação no ciclo de Krebs ornithine da formação de ureia (a formação da ureia da amônia). Ornithine substitui como um catalisador sob o fosfato carbamoyl synthetase e ornithine carbamoyl transferase enzimas, e também é a base da síntese da ureia. Além disso, a droga ativa o ciclo ornithine da formação de ureia, que também contribui para a redução de níveis de amônia. Fomenta a produção de insulina e hormônio somatotropic. Melhora o metabolismo de proteína em doenças que necessitam nutrição parenteral.

Pharmacokinetics

Em vivo, forma 2 metabolites ativos: o aspartate e ornithine, que têm um T1 curto / 2 de 0.3–0.4 h, excretam-se pelos rins pelo ciclo de ureia. Uma pequena parte de aspartate excreta-se pelos rins na forma inalterada.

Indicações

doença de fígado aguda e crônica, acompanhada por hyperaemonemia;

encefalopatia de hepatic, inclusive como parte de uma terapia complexa de consciência prejudicada (precoma e coma);

como um aditivo corretivo a drogas de nutrição parenteral em pacientes com deficiência de proteína.

Contra-indicações

hipersensibilidade à droga;

prejuízo renal severo (soro creatinine> 3 mgs / 1 dl);

período de amamentação;

idade de crianças até 18 anos.

gravidez e lactação

Durante a gravidez, o uso da droga ORNILATEKS® é só possível sob a supervisão estrita de um médico, considerando o benefício / proporção dos riscos da mãe e o feto. No momento do tratamento com a droga deve parar a amamentação.

Efeitos de lado

Muito raramente (menos de 0.01%) - náusea, vomitando; reações alérgicas.

Participação

Não encontrado.

ORNILATEKS® não deve misturar-se com outras drogas. Para a diluição, só use as soluções indicadas na descrição.

Dosagem e administração

Em / em, gotejamento. Os conteúdos das ampolas misturam-se com 500 ml da solução de infusão (solução de cloreto de sódio de 0.9%, solução de dextrose de 5% (glicose) ou solução de Dispositivo para tocar).

Adultos. A dose terapêutica média de ornithine é 20 g / dia.

Em caso da encefalopatia hepatic (dependendo da gravidade da condição), até 40 g / o dia de ornithine injeta-se / em.

Recomenda-se dissolver não mais do que 30 g de ornithine em 500 ml da solução de infusão. A tarifa de infusão máxima é 5 g / h ornithine.

A duração da terapia medicamentosa determina-se em cada caso individualmente, baseada na patologia e a gravidade da condição do paciente. Para a função de fígado severamente prejudicada, a monitorização estrita da condição do paciente e a correção da tarifa da administração da droga são necessárias para prevenir o desenvolvimento de náusea e vômito.

Crianças. Nenhuns dados sobre o uso da droga em prática pediátrica.

Dose excessiva

Sintomas: gravidade aumentada de efeitos de lado relacionados à dose.

Tratamento: a droga deve parar-se e o tratamento sintomático deve executar-se.

instruções especiais

Com a introdução da droga em grandes doses deve controlar-se pela concentração da ureia no plasma de sangue e urina. Na função de fígado prejudicada severa conforme a condição do paciente, é necessário reduzir a tarifa da solução de infusão para prevenir a náusea ou o vômito.

Influência na capacidade de dirigir transportes e mecanismos. Não afeta a capacidade de dirigir um veículo e maquinismo potencialmente perigoso.

Forma de lançamento

Concentre-se para a solução da infusão, 500 mgs / ml. Em 10 ml em ampolas de vidro leve e protetor com um anel a cores de um intervalo ou com um ponto a cores e um entalhe. 1, 2 ou 3 anéis a cores e / ou código de barra d-dimensional e / ou codificação alfanumérica com ou sem anéis a cores adicionais, código de barra d-dimensional, a codificação alfanumérica aplica-se adicionalmente às ampolas.

5 amperagens. em uma embalagem de tira de bolha de filme de PVC e folha metálica de alumínio ou filme de polímero ou sem folha metálica e sem filme.

1 ou 2 bolhas colocam-se em um pacote de cartão.

Termos de vendas de farmácia

Em prescrição.

Condições de armazenamento

No lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.