Instrução de uso: Kosilon

Substância ativa Minoxidil

O código D11AX01 de ATX Minoxidil

Grupo farmacológico

meios de dermotropic

A classificação (ICD-10) de Nosological

Alopecia L64 Androgenic

Alopecia androgenic, alopecia de Androgenetic, alopecia de Androgenic de gravidade moderada, Alopecia Androgen-dependente Grave, perda do cabelo de modelo Masculina

L65 Outra perda do cabelo nerubtsuyuschayasya

Síndrome de Cronkheta-Canadá, Alopecia, Perda do cabelo, Perda do cabelo devido a fatores ambientais, perda do cabelo Difusa etiologia não-hormonal, perda do cabelo Aumentada

Composição

Borrifo de uso externo 1 ml

substância ativa:

minoxidil 20 mgs

substâncias auxiliares: etanol 96% - 600 mgs; glicol de propylene 200 mgs; água purificada - até 1 ml

Solução de uso externo 1 ml

substância ativa:

minoxidil 50 mgs

substâncias auxiliares: glicol de propylene 700 mgs; etanol 96% - 200 mgs; água - até 1 ml

Descrição de forma de dosagem

Borrifo de uso externo: solução clara de amarelo-pálido a cor-de-laranja.

Solução de uso externo: solução clara de amarelo-claro a cor-de-laranja.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - crescimento de cabelo estimulante.

Pharmacodynamics

Borrifo de uso externo

Com o uso externo, o minoxidil estimula o crescimento de cabelo em pessoas com a alopecia androgenic (finura de cabelo, calvície). Melhora a microcirculação, estimula a transição de folículos de cabelo à fase crescente ativa, modifica o efeito de androgens em folículos de cabelo. Reduz a formação de 5 alfa dehydrosterone (possivelmente, indiretamente), que desempenha um papel importante na formação da alopecia. O melhor efeito é para uma pequena prescrição da doença (não mais do que 10 anos), pacientes jovens, o lugar calvo no topo da cabeça é não mais do que 10 cm, e há mais de 100 arma e o cabelo terminal no centro da careca. A aparência de sinais do crescimento de cabelo observa-se depois de 4 ou mais meses da aplicação da droga. O ataque e a gravidade do efeito podem variar em pacientes diferentes. Depois da terminação do uso de KosilonŽ, o crescimento do novo cabelo suspende-se, e dentro de 3-4 meses a restauração da aparência original é possível. O mecanismo exato da ação da droga KosilonŽ no tratamento da alopecia androgenic é desconhecido. Minoxidil é ineficaz em caso da calvície causada tomando uma droga, nutrição imprópria (deficiência de ferro (Fe), vitamina A), em consequência da estilização de cabelo em penteados "apertados".

Solução de uso externo

Com a aplicação externa de minoxidil, o seu efeito estimulante sobre o crescimento de cabelo em pessoas com a alopecia androgenic (finura de cabelo, calvície) observou-se. Melhora a microcirculação, estimula a transição de células de cabelo à fase crescente ativa, modifica o efeito de androgens em folículos de cabelo. Reduz a formação de 5 alfa dehydrotestosterone (possivelmente mediado), que desempenha um papel significante na formação da alopecia. O melhor efeito é para uma pequena prescrição da doença (não mais do que 10 anos), pacientes jovens, o lugar calvo no topo da cabeça é não mais do que 10 cm, e há mais de 100 arma e o cabelo terminal no centro da careca. A aparência de sinais do crescimento de cabelo observa-se depois de 4 ou mais meses da aplicação da droga.

O ataque e a gravidade do efeito podem variar em pacientes diferentes. Depois da cessação do uso de KosilonŽ, o crescimento do novo cabelo suspende-se, dentro de 3-4 meses a restauração da aparência original é possível. O mecanismo exato da ação da droga KosilonŽ no tratamento da alopecia androgenetic é desconhecido. Minoxidil é ineficaz em caso da calvície causada drogando-se, subnutrição (deficiência de ferro (Fe), vitamina A), em consequência da estilização de cabelo em penteados "apertados".

Pharmacokinetics

Borrifo de uso externo

Com o uso externo, o minoxidil absorve-se pobremente pela pele intata normal: uma média de 1.5% (0.3-4.5%) da dose aplicada total entra na circulação sistêmica. O efeito de doenças de pele de acompanhador na absorção de minoxidil é desconhecido.

Depois da descontinuação da droga, aproximadamente 95% de minoxidil, que entra na circulação sistêmica, excretam-se dentro de 4 dias. O perfil da biotransformação metabólica de minoxidil depois do uso externo da preparação KosilonŽ não se estudou totalmente ao dia de hoje.

Minoxidil não ata à proteína plásmica e excreta-se pelos rins pela filtração glomerular. Minoxidil não penetra o BBB. Excretado principalmente com urina. Minoxidil e o seu metabolites excretam-se pela hemodiálise.

Solução de uso externo

Com o uso externo, o minoxidil absorve-se pobremente pela pele intata normal: uma média de 1.5% (0.3-4.5%) da dose aplicada total entra na circulação sistêmica. O efeito de doenças de pele de acompanhador na absorção de minoxidil é desconhecido.

Depois da descontinuação da droga, aproximadamente 95% de minoxidil, que entra na circulação sistêmica, excretam-se dentro de 4 dias. O perfil da biotransformação metabólica de minoxidil depois do uso externo da preparação KosilonŽ não se estudou totalmente ao dia de hoje.

Minoxidil não ata à proteína plásmica e excreta-se pelos rins pela filtração glomerular. Minoxidil não penetra o BBB. Excretado principalmente com urina. Minoxidil e o seu metabolites excretam-se pela hemodiálise

Indicações

Borrifo de uso externo

Para o tratamento de alopecia androgenic (restauração de cabelo) e estabilização de perda do cabelo em homens e mulheres.

Solução de uso externo

Tratamento de alopecia androgenetic (restauração de cabelo) e estabilização do processo de perda do cabelo em homens e mulheres.

Contra-indicações

Borrifo de uso externo

sensibilidade aumentada a minoxidil ou outros componentes da droga;

violação da integridade da pele, dermatosis do escalpo;

idade mais jovem do que 18 anos e mais de 65 anos.

Com prudência: os pacientes com doenças cardiovasculares e arrhythmia, insuficiência renal e hepatic, antes do tratamento inicial com KosilonŽ, devem consultar um doutor.

Solução de uso externo

sensibilidade aumentada a minoxidil ou outros componentes da droga;

violação da integridade da pele, dermatosis do escalpo;

velha idade (mais de 65 anos);

idade mais jovem do que 18 anos.

gravidez e lactação

Borrifo de uso externo

Não use a droga durante a gravidez e durante a amamentação.

Solução de uso externo

Quando grávida e amamentação a droga não deve usar-se.

Efeitos de lado

Borrifo de uso externo

Efeitos de lado locais.

O uso de minoxidil pode causar um aumento na perda do cabelo durante a transição da fase que descansa à fase de crescimento, enquanto o velho cabelo sucede, e os novos crescem no seu lugar. Este fenômeno temporário observa-se normalmente depois 2-6 semanas depois da partida do tratamento e gradualmente para dentro de duas próximas semanas (a aparência dos primeiros sinais da ação de minoxidil).

Efeitos de lado sistêmicos.

Da pele e gordura subcutânea: folliculitis, seborreia, coceira do escalpo, dermatite de contato alérgica, hypertrichosis (crescimento não desejado de cabelo no corpo, inclusive crescimento de cabelo na cara de mulheres).

Doenças dermatológicas: reações alérgicas não-específicas (borbulha de pele, urticária), edema da cara.

Da parte do sistema respiratório: dispneia, rhinitis alérgico.

Do sistema nervoso: dor de cabeça, vertigem, vertigem, neurite.

Da parte do CAS: a dor torácica, as flutuações na pressão de sangue, palpitações, modificam-se no ritmo do coração, avolumando-se.

Se algum dos efeitos de lado descritos na descrição tenha piorado ou qualquer outro efeito de lado não enumerado nesta descrição ocorreu, deve informar o seu doutor.

Solução de uso externo

O uso de minoxidil pode causar um aumento na perda do cabelo durante a transição da fase que descansa à fase de crescimento, enquanto o velho cabelo sucede, e os novos crescem no seu lugar. Este fenômeno temporário observa-se normalmente depois 2-6 semanas depois da partida do tratamento e gradualmente para dentro de duas próximas semanas (a aparência dos primeiros sinais da ação de minoxidil).

Os efeitos de lado com a aplicação externa podem ocorrer na forma da pele que coça no sítio da aplicação, contatar com a dermatite, folliculitis, hypertrichosis (crescimento de cabelo não desejado no corpo, inclusive o crescimento de cabelo facial em mulheres), seborreia.

Se o produto se engolir acidentalmente, os seguintes sintomas podem ocorrer:

Da pele: reações alérgicas não-específicas (borbulha de pele, urticária).

Da parte do sistema respiratório: dispneia, rhinitis alérgico.

Do sistema nervoso: dor de cabeça, vertigem, vertigem, neurite.

Da parte do CAS: a dor torácica, as flutuações na pressão de sangue, palpitações, modificam-se no ritmo do coração, avolumando-se.

Participação

Borrifo de uso externo

Há uma possibilidade teórica (a confirmação clínica não está disponível) de fortalecer orthostatic hypotension em pacientes que recebem tratamento de acompanhador com vasodilatadores periféricos. Não podemos excluir um aumento muito leve em minoxidil no sangue de pacientes que sofrem da hipertensão arterial e tomam minoxidil para dentro em caso do uso simultâneo de KosilonŽ, embora os estudos clínicos relevantes não se tenham executado.

Considerou-se que minoxidil do uso externo pode interagir com algumas outras drogas do uso externo.

O uso simultâneo de uma solução de minoxidil de uso externo e nata que contém betamethasone (0.05%) leva a uma redução na absorção sistêmica de minoxidil. A aplicação simultânea de nata que contém tretinoin (0.05%) leva à absorção aumentada de minoxidil.

A aplicação simultânea de minoxidil à pele e preparações para o uso externo como tretinoin e dithranol, que causam modificações nas funções protetoras da pele, pode levar a um aumento na absorção de minoxidil.

Solução de uso externo

Há uma possibilidade teórica de fortalecer orthostatic hypotension em pacientes que recebem tratamento de acompanhador com vasodilatadores periféricos, que, contudo, não receberam a confirmação clínica.

Não podemos excluir um aumento muito pequeno em minoxidil no sangue de pacientes que sofrem da hipertensão e tomam minoxidil para dentro em caso do uso simultâneo da droga KosilonŽ, embora os estudos clínicos relevantes não se tenham conduzido.

Considerou-se que minoxidil, quando aplicado externamente, pode interagir com algumas outras drogas do uso externo.

O uso simultâneo de uma solução de minoxidil de uso externo e nata que contém betamethasone (0.05%) leva a uma redução na absorção sistêmica de minoxidil.

A aplicação simultânea de minoxidil à pele e preparações para o uso externo como tretinoin e dithranol, que causam modificações nas funções protetoras da pele, pode levar a um aumento na absorção de minoxidil.

Dosar e administração

Externamente.

Borrifo de uso externo

Apesar do tamanho da área tratada, aplique 1 ml da solução com um nebulizer (7-8 cliques) 2 vezes por dia às áreas afetadas do escalpo, que começa do centro da zona problemática. Depois da aplicação, lave mãos.

A dose diária total não deve exceder 2 ml (a dose não depende do tamanho da área afetada). Os pacientes que não têm crescimento de cabelo satisfatório usando uma solução de 2% e pacientes que querem o crescimento de cabelo mais rápido, podem usar uma solução de 5%.

Para homens, KosilonŽ é o mais eficaz na perda do cabelo no vértice, para mulheres - com a perda do cabelo na parte meia.

Aplique KosilonŽ só na pele seca do escalpo. A solução não necessita a inundação.

A aparência dos primeiros sinais da estimulação do crescimento de cabelo é possível depois de aplicar a droga 2 vezes por dia durante 4 meses ou mais. O ataque e a gravidade do crescimento de cabelo, bem como qualidade do cabelo, podem flutuar em pacientes diferentes.

Segundo os relatórios individuais, a recuperação da aparência inicial pode esperar-se dentro de 3-4 meses depois da cessação do tratamento.

A duração do tratamento em média é aproximadamente 1 ano.

Preparação para uso: Antes Do primeiro uso, a solução deve borrifar-se 2-3 vezes até que uniforme borrifar se realize. Em próxima vez, o nebulizer pode usar-se imediatamente.

Solução de uso externo

KOSILONŽ só aplica-se ao escalpo. Não aplique KosilonŽ a outras partes do corpo.

Antes do primeiro uso da arma de borrifo, a solução deve borrifar-se 2-3 vezes até que uniforme borrifar se realize. Em próxima vez, o nebulizer pode usar-se imediatamente.

Apesar do tamanho da área a tratar-se, 1 ml da solução deve aplicar-se com um dispensador (8 golpes) 2 vezes por dia às áreas afetadas do escalpo que começa com o centro da área afetada. Depois da aplicação, lave mãos. A dose diária total não deve exceder 2 ml.

Para homens, KosilonŽ é o mais eficaz na perda do cabelo no vértice, para mulheres - com a perda do cabelo na parte meia.

Aplique KosilonŽ só na pele seca do escalpo. A solução não necessita a inundação.

A aparência dos primeiros sinais da estimulação do crescimento de cabelo é possível depois de aplicar a droga 2 vezes por dia durante 4 meses ou mais. O ataque e a gravidade do crescimento de cabelo, bem como qualidade do cabelo, podem flutuar em pacientes diferentes. Segundo os relatórios individuais, dentro de 3-4 meses depois que pode esperar-se que a cessação do tratamento restaure a aparência original. A duração do tratamento é aproximadamente 1 ano em média.

Depois da melhora clínica, a dose reduz-se a 1 ml de tempos da solução 1-2 uma semana. Se, depois de 4 meses, um resultado satisfatório não se realizar, deve consultar um dermatologista que pode decidir prolongar o tratamento.

Dose excessiva

Borrifo de uso externo

A ingestão inadvertida de KosilonŽ pode causar efeitos de lado sistêmicos devido às propriedades de vasodilatador de minoxidil (5 ml de uma solução de 2% contêm 100 mgs de minoxidil, a dose recomendada máxima de adultos no tratamento da hipertensão).

Sintomas: retenção fluida, pressão de sangue reduzida, tachycardia.

Tratamento: os diuréticos podem prescrever-se para eliminar a retenção fluida se necessário; para o tratamento de tachycardia - beta-blockers.

Para normalizar a pressão de sangue, uma solução de 0.9% do cloreto de sódio deve administrar-se. Não prescreva drogas sympathomimetic, como norepinephrine e epinefrina, que têm a atividade cardiostimulating excessiva.

Solução de uso externo

A ingestão inadvertida de KosilonŽ pode causar efeitos de lado sistêmicos devido às propriedades de vasodilatador de minoxidil (5 ml de KosilonŽ contém 250 mgs de minoxidil, que é 2.5 vezes a dose recomendada máxima de adultos quando ingerido para o tratamento da hipertensão).

Sintomas: retenção fluida, pressão de sangue reduzida, tachycardia.

Tratamento: os diuréticos podem prescrever-se para eliminar a retenção fluida se necessário; para o tratamento de tachycardia - beta-blockers.

Para o tratamento de hypotension arterial, uma solução de 0.9% do cloreto de sódio deve administrar-se. Não prescreva drogas sintomáticas, como norepinephrine e epinefrina, que têm a atividade cardiostimulating excessiva.

instruções especiais

Borrifo de uso externo

Não aplique a droga a outras partes do corpo.

A preparação de KosilonŽ só aplica-se à pele seca do escalpo depois de tomar banho ou deve esperar aproximadamente 4 horas depois de aplicar a droga antes do banho. Não deixe a sua cabeça ficar molhada antes 4 horas depois da aplicação. Lave o cabelo com o uso da droga que KosilonŽ se recomenda no modo habitual.

Durante o período de usar a droga KosilonŽ, pode usar o borrifo de cabelo e outros produtos de cuidado do cabelo. Antes de aplicar os produtos de cuidado do cabelo, deve aplicar primeiro a preparação de KosilonŽ e esperar até que a área tratada da pele seque completamente. Não há evidência que a coloração de cabelo, perming, ou uso de acalmadores de cabelo pode reduzir de qualquer maneira a eficácia da droga. Contudo, para prevenir a irritação possível do escalpo, tem de assegurar-se que o produto se lavou completamente do cabelo e escalpo antes de usar estes produtos químicos.

Minoxidil em poucas quantidades pode absorver-se pela pele, que é porque há um risco de efeitos de lado sistêmicos como água e retenção de sal, o edema generalizado e local, pericardial efusão, pericarditis, pericardial tamponade, tachycardia, angina de peito, aumentou orthostatic hypotension, causado por algumas drogas antihypertensive, por exemplo, guanethidine e os seus derivados. O uso de KosilonŽ em pacientes com o tratamento de recepção de hipertensão com guanethidine ou os derivados do guanethidine ou minoxidil, é só possível abaixo de condições da observação médica. Os pacientes devem sofrer exames periódicos para identificar sinais possíveis de efeitos de lado sistêmicos de minoxidil. Quando os efeitos de lado sistêmicos ocorrem, o tratamento deve descontinuar-se. Para tratar o edema e a retenção fluida no corpo, se necessário, os diuréticos podem prescrever-se. Para eliminar tachycardia e angina, a beta-blockers pode prescrever-se. Os pacientes com a doença cardiovascular em uma história devem avisar-se que o tratamento com a droga KosilonŽ pode causar uma agravação destas doenças.

Antes do tratamento inicial com KosilonŽ, os pacientes devem sofrer um exame geral, inclusive a coleção e o estudo da história médica. O médico deve assegurar-se que a pele de escalpo é sã.

Quando os efeitos de lado sistêmicos ou as reações de pele severas ocorrem, os pacientes devem cancelar a droga e consultar um doutor.

A composição da droga KosilonŽ inclui o álcool de etilo, que pode causar a irritação de olho e a inflamação. Em caso do contato com superfícies sensíveis (olhos, pele irritada, membranas mucosas), enxaguam a área com a abundância de água fria. Evite a inalação durante borrifar. Depois de aplicar a droga, deve lavar as suas mãos completamente.

Influência na capacidade de dirigir transportes, mecanismos. Com relação ao desenvolvimento possível de dor de cabeça, vertigem, irritação de olho, o cuidado deve tomar-se dirigindo transportes e tomando parte em certas atividades que necessitam a concentração aumentada da atenção e a reação motora rápida. Quando estes fenômenos indesejáveis aparecem, deve abster-se de executar estas atividades.

Solução de uso externo

A droga KosilonŽ só aplica-se à pele seca do escalpo depois de tomar banho ou pelo menos 4 horas antes do banho. Depois de aplicar o produto no escalpo, as mãos devem lavar-se completamente. Lave o cabelo com o uso da droga que KosilonŽ se recomenda no modo habitual. O laquê e outros produtos de cuidado do cabelo podem usar-se durante o período do uso da droga KosilonŽ. Antes de aplicar produtos de cuidado do cabelo, deve aplicar primeiro a droga KosilonŽ e esperar até que a área tratada da pele seja completamente seca. Não há evidência que a coloração de cabelo, perming, ou uso de acalmadores de cabelo pode reduzir de qualquer maneira a eficácia da droga. Contudo, para prevenir a irritação possível do escalpo, tem de assegurar-se que o produto se lavou completamente do cabelo e a pele do escalpo antes de aplicar estes produtos químicos. Antes do tratamento inicial com KosilonŽ, os pacientes devem sofrer um exame geral, inclusive a coleção e o estudo da história médica. O médico deve assegurar-se que a pele de escalpo é sã.

Quando os efeitos de lado sistêmicos ou as reações de pele severas ocorrem, os pacientes devem cancelar a droga e consultar um doutor.

A composição da droga KosilonŽ inclui o álcool de etilo. Em caso do contato com superfícies sensíveis (olhos, pele irritada, membranas mucosas), enxaguam a área com a abundância de água fria.

Influência na capacidade de dirigir e trabalhar em máquinas. O efeito da droga em funções psicomotoras não se observou. A droga não afeta a capacidade de dirigir.

Forma de questão

Borrifo de uso externo, 2%. Para 60 ml em uma garrafa PE branca com um nebulizer. 1 f. coloca-se em uma caixa de papelão.

Solução de uso externo [álcool], 5%. Para 60 ml em uma garrafa redonda de branco PE com um nebulizer. 1 f. coloca-se em uma caixa de papelão.

Condições de licença de farmácias

Sem receita.

Condições de armazenamento

Em uma temperatura não 30 ° C excessivos.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.