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Valdoxan 25 mgs 28 pílulas

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Valdoxan (Agomelatinum, Agomelatine) - tem um efeito antidepressivo.

Agomelatine - MT1 e antagonista de receptor MT2 agonist melatoninergic e receptores 5-HT2S serotonin. Agomelatine é um antidepressivo ativo em modelos validados da depressão (teste de desamparo aprendido, teste de desespero, stress crônico gravidade moderada), bem como em modelos com desynchronization de ritmos circadian, bem como em situações experimentais da inquietude e stress. Mostrou-se que agomelatine não tem efeito sobre a captura de monoamines e não tem afinidade para a alfa, beta adrenergic, histaminergic, cholinergic, dopaminergic e receptores benzodiazepine.

Agomelatine aumenta o lançamento de dopamine e norepinephrine, em particular no córtex prefrontal e não tem efeito sobre a concentração de serotonin extracelular. Em experimentos dos animais com o simulado com desynchronization de ritmos circadian, mostrou-se que agomelatine recupera a sincronização de ritmos circadian pela estimulação de receptor melatonin.

Agomelatine ajuda a restaurar modelos de sono normais, redução na temperatura do corpo e lançamento de melatonin.

A eficácia de uso a curto prazo de agomelatine (terapia 6-8 semanas) em doses de 25-50 mgs em pacientes com episódios depressivos principais. a eficácia de agomelatine em pacientes com a desordem depressiva mais severa também se mostra (prevista em ≥ de escala de Hamilton 25). Agomelatine também foi eficaz em inicialmente altos níveis da inquietude, bem como a combinação de inquietude e desordens depressivas.

Afirmado o efeito antidepressivo de suportes de agomelatine (se a duração do estudo 6 meses) em uma dose de 25-50 mgs uma vez por dia. Os resultados do estudo confirmaram a eficácia de anti agomelatine, que se previu no momento ao ataque da repetição de doença (p = 0,0001). A frequência da repetição no grupo de pacientes tratados com agomelatine foi 22% no grupo de placebo - 47%.

Agomelatine não tem impacto negativo em atenção e memória em pacientes com a depressão, agomelatine aumentos de 25 mgs a duração da fase de sono de onda lenta sem modificar o número e a duração de fases de sono de REM. A admissão agomelatine 25 mgs também contribui para um ataque mais rápido do sono e melhore a sua qualidade (desde a primeira semana do tratamento) e redução na tarifa de coração; assim a inibição não se observa durante o dia.

Em pacientes que recebem agomelatine mostrou uma tendência de diminuir na frequência da disfunção sexual (efeitos sobre excitação e orgasmo).

A admissão agomelatine não tem efeito sobre peso corporal, tarifa de coração e pressão de sangue, não causa a disfunção sexual, não causa uma síndrome de "levantar-se" (até com a descontinuação abrupta do tratamento), e a síndrome "da adaptação".

Testemunho:

Tratamento de desordem depressiva principal.

Contra-indicações:

  • Hipersensibilidade a agomelatine e / ou algum dos excipients da droga agomelatine.
  • O prejuízo de Hepatic (eg, cirrose ou doença de fígado na fase ativa) (ver seções "Dosagem e administração" e "Prudências".).
  • O uso de acompanhador de nervos inibidores potentes de CYP1A2 isoenzyme (como fluvoxamine, ciprofloxacin) (ver "A interação com outros produtos medicinais e outras formas da interação" seção.).
  • Crianças menor da idade de 18 anos (devido a falta de experiência clínica suficiente). Em crianças e adolescentes nos pacientes que recebem outros antidepressivos o comportamento suicida (tentativas de suicídio e pensamentos suicidas), e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de conflito, raiva) foi mais frequente do que com o placebo.

Não use a droga em pacientes com a intolerância de lactose: deficiência de lactase, galactosemia e glicose-galactose malabsorption.

CUIDADOSAMENTE. Pacientes idosos (65 anos e mais velho) com episódios depressivos principais em pacientes com o moderado à insuficiência renal severa, enquanto a nomeação de agomelatine com nervos inibidores moderados de isoenzyme de CYP1A2 (como propranolol, grepafloksatsin, enoxacin), os pacientes com uns episódios maníacos ou hypomanic na história de pacientes com uma história de eventos associaram-se com suicídio, bem como pacientes que tinham intenções suicidas antes da terapia; tratamento de episódios depressivos principais em pacientes idosos com demência (devido a falta de dados sobre eficácia e segurança da droga neste grupo paciente).

A cautela deve ter-se administrando a droga a pacientes que usam o álcool em grandes quantidades ou drogas de recepção que podem causar a função de fígado anormal.

Uso sugerido:

Agomelatine toma-se oralmente.

A dose recomendada - 25 mgs (1 etiqueta.) 1 vez por dia de tarde. Se necessário, depois que duas semanas da dose de tratamento podem aumentar-se a 50 mgs (a Tabela 2). 1 vez por dia de tarde.

Efeitos de lado:

As pesquisas clínicas de Agomelatine incluíram mais de 4,600 pacientes. Mais de 2,400 pacientes com a depressão receberam a droga em doses de 25-50 mgs / dia. Nestas doses, a curto prazo, ensaios controlados do placebo, o número de eventos aversos não se diferenciou daqueles no grupo que recebe placebo. Os efeitos de lado são normalmente brandos ou moderados e observado exprimem-se durante 2 primeiras semanas do tratamento. A vertigem o mais frequentemente observada, náusea, diarreia, seca membranas mucosas da boca, dor abdominal e coceira. A incidência da dor de cabeça na maioria dos casos não se diferenciou disto no tratamento de placebo. Os efeitos de lado foram passageiros e geralmente não necessitavam a descontinuação do tratamento.

Em pesquisas clínicas controladas pelo placebo a curto prazo as reações aversas que se viram como possivelmente relacionado ao tratamento em 25-50 mgs agomelatine / dia, apresentam-se abaixo. Em parênteses indicam que a incidência de efeitos de lado em pacientes tratou com agomelatine em comparação com o grupo de placebo.

Determinar a frequência de reações aversas: muito muitas vezes-> 1/10; muitas vezes-> 1/100, 1/1000, 1/10000, CNS e sistema nervoso periférico: muitas vezes - vertigem (5.4% e 3.1%); às vezes - paresthesia (0.9% e 0.1%).

Do sistema digestivo: muitas vezes - náusea (7.7% e 7.1%), boca seca (3.3% e 3%), diarreia (2.9% e 2.2%), epigastric dor (2.3% e 1.3%); 0.5% - em pacientes que recebem uma dose de 25-50 mgs agomelatine / dia (e 0.2% no grupo de placebo) observaram-se aumentos passageiros em AST 3 vezes o limite superior do normal. Na maioria dos casos, estes parâmetros voltam ao normal sem descontinuação de tratamento.

Reações dermatológicas: muitas vezes - coçando (1% e 0.5%); às vezes - dermatite (0.5% e 0.4%), eczema (0.2% e 0.1%), erythematous borbulha (0.2% e nenhuma reação).

Do lado de visão: às vezes - visão nublada (0.6% e a falta de resposta).

Dentro das provas duplas cegas de agomelatine mais de 6 meses nas doses de 25-50 mgs / o dia recentemente descobriu a frequência de efeitos de lado foi semelhante a isto comparando com o placebo. Com o uso de longo prazo da droga não revelou nenhum novo efeito adverso.

O tipo e a incidência de eventos aversos não dependeram de idade e sexo de pacientes.

Embalagem:

  • Vem para a embalagem original. O item é marca nova e não aberta.

Armazenamento:

  • Guarde longe da luz solar direta.
  • Mantenha-se trancado e longe de crianças.
  • Loja em lugar seco em temperatura ambiente.
  • Não exceda a temperatura de armazenamento mais alto do que 25 C

Aviso importante - o desenho de caixa exterior pode variar antes do aviso prévio!

 

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