Pronoran 50 mgs 30 pílulas

Pronoran tem um efeito anti-Parkinsonian.

Pharmacodynamics

A substância ativa piribedil é um agonist de receptores dopaminergic. Penetra na circulação sanguínea do cérebro, onde ata aos receptores dopaminergic do cérebro, mostrando a alta afinidade e a seletividade de receptores dopaminergic como D2 e D3. O mecanismo da ação de piribedil determina as propriedades clínicas básicas da droga do tratamento da doença de Parkinson tanto nas etapas iniciais como posteriores da doença com a exposição a todos os sintomas motores principais. Além da afetação dopaminergic receptores, o pyribedil expõe a atividade de antagonista de dois α-adrenergic principais CNS receptores (como α2A e α2C). O efeito synergistic de pyribedil como um antagonista de receptor α2 e receptor dopaminergic agonist do cérebro demonstrou-se em vários modelos em animais com a doença de Parkinson: o uso prolongado de pyribedil leva a dyskinesia menos pronunciado do que levodopa, com a eficácia semelhante contra akinesia reversível, doença de acompanhador Parkinson.

No decorrer de estudos de pharmacodynamic em seres humanos, a excitação de electrogenesis cortical dopaminergic, tanto durante o acordamento como durante o sono, mostrou-se em seres humanos, com a atividade clínica que expõe várias funções controladas por dopamine, esta atividade demonstrou-se usando a escala de psychometric ou um comportamental. Mostrou-se que em voluntários sãos, o piribedil melhora a atenção e a vigilância associada com tarefas cognitivas.

A eficácia de Pronoran como uma monoterapia ou na combinação com levodopa no tratamento da doença de Parkinson estudou-se em três pesquisas clínicas duplas cegas, controladas pelo placebo (2 provas em comparação com o placebo e um em comparação com bromocriptine). O estudo implicou pacientes de 1103 da etapa 1-3 na escala de Hen e Jahr (Hoehn & Jahr), 543 dos quais receberam Pronoran.

Mostrou-se que na dosagem 150-300 mgs / dia, Pronoran é eficaz em todos os sintomas motores com uma melhora de 30% na Escala de Avaliação de Doença do Parkinson Unificado (UPDRS, III-motor de Parte) durante mais de 7 meses com a monoterapia e 12 meses na combinação com levodopa. A melhora na II parte da escala de UPDRS - atividade na vida diária - avaliou-se nos mesmos valores.

Na monoterapia, a proporção por meio de estatística significante de pacientes que necessitam tratamento de urgência com levodopa que recebe pyribedil (16.6%) foi menos do que no grupo que recebe placebo (40.2%).

A presença de receptores dopaminergic nos navios dos membros inferiores explica o efeito vasodilating de pyribedil (aumenta o fluxo sanguíneo nos navios das extremidades mais baixas).

Pharmacokinetics

Piribedil absorve-se rapidamente e quase completamente do tratado digestivo e distribui-se intensivamente.

Cmax de pyribedil no plasma de sangue realiza-se 3-6 horas depois da administração oral da forma de dosagem de lançamento controlado. Atar à proteína plásmica é médio (a fração não relacionada é 20-30%). Em vista da conectividade baixa de pyribedil com a proteína plásmica, o risco de interações medicamentosas quando usado com outras drogas é baixo.

A eliminação plásmica de piribedil é de duas fases na natureza e compõe-se de uma fase inicial e uma segunda fase mais lenta, levando a uma concentração estável de pyribedil no plasma de sangue durante mais de 24 horas.

Em uma análise pharmacokinetic combinada, mostrou-se que T1 / 2 de piribedil depois de IV administração são uma média de 12 horas e são independentes da dose administrada.

Piribedil metaboliza-se extensivamente no fígado e excreta-se principalmente na urina: 75% do pyribedil absorto excretam-se pelos rins na forma de metabolites.

Indicações:

• terapia sintomática auxiliar de violação crônica de funções cognitivas e déficit neurosensory no decorrer de envelhecimento (atenção, memória, etc.);
• A doença de Parkinson: monoterapia (em formas que predominantemente implicam tremor) e como parte de terapia combinada com levodopa tanto nas etapas iniciais como em posteriores da doença, especialmente em formas que implicam tremor;
• como uma terapia sintomática auxiliar de febre intermitente claudication resultando de obliteração de doenças das artérias das extremidades mais baixas (2a etapa segundo a classificação de Fontaine e Leriche);
• terapia de sintomas de doenças oftálmicas de gênese ischemic (redução de acuidade visual, restrição do campo de visão, redução de contraste de cores, etc.).

Contra-indicações:

• a sensibilidade individual aumentada a pyribedil e / ou excipients inclui-se na preparação;
• colapso;
• infarto do miocárdio agudo;
• recepção conjunta com neuroleptics (exceto clozapine);
• Crianças menos de 18 anos de idade (devido a falta de dados).

Com prudência: porque a composição da droga inclui sacarose, pacientes com a intolerância a fructose, glicose ou galactose, bem como pacientes com uma deficiência de sacarose isomaltase (uma desordem metabólica rara), a droga não se recomenda.

Uso sugerido:

No interior, depois de comida, sem mastigação, bebendo 1/2 xícara de água.

Para todas as indicações, exceto a doença de Parkinson - 50 mgs (1 pastilha) 1 vez por dia. Em casos mais severos, 50 mgs duas vezes por dia.

A doença de Parkinson: monoterapia - de 150 para 250 mgs (3 para 5 pastilhas) por dia, recomenda-se dividir-se em 3 doses divididas; se tiver de tomar a droga em uma dose de 250 mgs, recomenda-se tomar 2 pastilhas de 50 mgs de manhã e de tarde e 1 pastilha de tarde; na combinação com drogas levodopa - 150 mgs (3 pastilhas) por dia, recomenda-se dividir-se em 3 doses divididas.

Escolhendo uma dose em caso do seu aumento, recomenda-se a titrate a dose, gradualmente aumentando-o por 1 pastilha (50 mgs) cada 2 semanas.

Instruções especiais:

Em alguns pacientes (especialmente em pacientes com a doença de Parkinson) no contexto da ingestão de piribedil, um estado da sonolência severa às vezes repentinamente ocorre até o adormecimento súbito. Este fenômeno é extremamente raro, mas no entanto, os pacientes que dirigem um carro e / ou trabalho no equipamento que necessita um alto grau da atenção devem avisar-se sobre isto. Se tais reações ocorrem, consideram a baixada da dose de piribedil ou descontinuação de terapia com esta droga.

Considerando a idade da população que recebe pyribedyl terapia, o risco de quedas que podem causar-se pelo adormecimento súbito, hypotension, ou confusão presta-se contas.

Os pacientes e o seu caregivers devem avisar-se sobre sintomas possíveis de desordens comportamentais (jogando inclinação, libido aumentado e hipersexualidade, desejo obsessivo de fazer compras e compulsório comer demais) tomando a droga. Se tais sintomas ocorrem, consideram a baixada da dose ou gradualmente a paragem de terapia com a droga.

A tintura carmesim, que é parte da droga, em alguns pacientes aumenta o risco da reação alérgica.

Influência na capacidade de dirigir transportes e mecanismos. Os pacientes com episódios da sonolência severa e / ou adormecimento súbito durante a terapia piribedil devem abster-se de transportes gerentes e equipamento que necessita um alto grau da atenção até que estas reações desapareçam.

Efeitos de lado:

Do tratado gastrintestinal: sintomas gastrintestinais menores (náusea, vômito, flatulência), estas reações aversas são reversíveis na seleção da dose individual apropriada. A seleção de uma dose aumentando gradualmente a dosagem (50 mgs cada 2 semanas até a dose recomendada) leva a uma redução significante na manifestação destes efeitos de lado.

Do lado do sistema nervoso central: podem haver desordens mentais, como confusão, alucinações, agitação ou vertigem que desaparecem quando a droga se retira.

A toma pyribedil acompanha-se pela sonolência e em casos extremamente raros pode acompanhar-se pela sonolência pronunciada durante o dia até o adormecimento súbito.

Do lado CCC: hypotension, orthostatic hypotension com perda de consciência ou mal-estar ou labilidade de pressão de sangue.

Reações alérgicas: o risco de desenvolver reações alérgicas à tintura escarlate, que é parte da droga.

Embalagem:

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Armazenamento:

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