Instrução de uso: TEOVac

Forma de dosagem: Pastilhas; Mastigar pastilhas; pastilhas Cobertas divisíveis

Substância ativa: anúncio de Vaccinum prophylaxim variolae

ATX

Vacinas de J07B virais

Grupo farmacológico:

Vacinas, soros, phages e toxoids

A classificação (ICD-10) nosological

Varíola de B03: varíola

Z25.8 a necessidade de imunização contra outra doença viral única clarificada: Vacinação contra varíola

Z29.1 imunoterapia Profilática: Vacinação contra infecções virais; Vacinação de doador; Vacinação e revacinação; Vacinação de recém-nascidos; Vacinação contra a hepatite B; Imunização; Correção da posição imune; imunização terapêutica e profilática; imunização preventiva; immunoprophylaxis específico; Estimulação dos processos de imunidade não-específica

Composição

As pastilhas cobertas de uma cobertura, 1 etiqueta divisível.

Seque não mais de 30% materiais contêm o vírus

Enchedor - não menos de 70%

Excipients:

Enchedor - lactose - 87,8%; Sacarose - 10%; Cálcio stearate - 2%; Vanillin - 0,2%

Conchas - acetylphthalylcellulose - 83%, óleo de castor - 17% ou goma-laca - 83%, oleic ácido - 17%

Pastilhas que mastigam 1 etiqueta.

Seque não mais de 30% materiais contêm o vírus

Enchedor - não menos de 70%

Enchedor excipients: lactose - 87.8%; Sacarose - 10%; Cálcio stearate - 2%; Vanillin - 0,2%

Descrição de forma de dosagem

As pastilhas cobertas de uma cobertura, divisível. Em redor, coberto de uma concha, biconvex com um risco de bordas integrantes 8-13 mm em diâmetro branco com uma cor cinza ou cor marrom-escura, dependendo do tipo de concha, que tem na fenda uma superfície de granulação fina marrom-clara com o cheiro de baunilha.

As pastilhas mastigam. Em redor, biconcave, com um risco, bordas sólidas com um diâmetro de 8-13 mm, marrom-claros em cores, tendo uma superfície de granulação fina marrom-clara na fenda, com o cheiro de baunilha.

Característica

TEOVac (vacina pequena embrionário vivo) está um vírus de vacina, secado com um estabilizador (lactose), cultivada na membrana chorionaleantoic e feto de embrião de pintinho e apertado em conjunto com o enchedor em pastilhas cobertas.

A dose de vacina da droga contém de 1 · 106 a 3 · 107 OOE do vírus de vacina.

Efeito de Pharmachologic

Ação de modo - immunostimulating.

Propriedades farmacológicas (immunobiological)

A vacina forma uma imunidade específica contra varíola e varíola.

Indicação da droga TEOVac

Profilaxia ativa de varíola e doenças causadas por vírus de varíola, patogenéticos a seres humanos;

Revacinação de adultos contra varíola segundo as indicações epidêmicas;

Revacinação planejada de pessoas que trabalham com vírus variola, vacinas e animais de varíola, patogenéticos a seres humanos.

Contra-indicações

A lista de doenças que são uma contra-indicação a vacinações de indicações epidemiológicas é determinada pelo Ministério da Saúde da Federação russa.

Os indivíduos sujeitos à vacinação regular devem ser pré-examinados por um médico com thermometry obrigatório.

Executando vacinações regulares a pessoas que trabalham com vírus variola, vacinas e animais de varíola que são patogenéticos a seres humanos, as seguintes contra-indicações devem ser observadas:

Efeitos de lado

As vacinas podem desenvolver reações comuns, expressas em um curto (para 48 h) aumento na temperatura do corpo que ocorre 3-4 dias depois de vacinação e deterioração do bem-estar. Os fenômenos locais podem ser expressos na forma de hyperemia indolor da faringe, que ocorre no vacinado durante 4-5 dias depois da administração da droga e desaparece depois de 1-2 dias. Em caso do dano à mucosa (sucção prolongada e outras manipulações traumáticas), papules indolor, vesículas e corrosões que desaparecem depois que 1-2 dias podem desenvolver-se.

Com revacinação remota (depois de 15 anos ou mais depois da primeira vacinação), a gravidade e número de aumentos de reações comuns. A uma reação de pós-vacinação local, a tonsilite bacteriana acompanhada por lymphadenitis pode juntar-se. O processo de vacinação local agravado desenvolve-se no 4o - 9o dia depois da vacinação (garganta dolorida engolindo, perspiração, brandura dos nós de linfa submandibulares, febre a 38-39 ° C, hyperemia do palato suave, arco palatine anterior e inflamação das amígdalas). aphthae único nas gomas e congestão hyperemia pode desenvolver-se. Por via de regra, lymphadenitis submandibular juntado pelo direito com o alargamento de nó de linfa até 2.5 cm é anexado. O processo de vacinação local carregado prossegue clinicamente segundo o tipo de ulcerous necrotic a tonsilite, que completamente para no 1417o dia depois da inoculação, que foi começada a tempo com a febre mais de 38 ° com o tratamento combinado com antibióticos e interferon.

Interação

Não instalado.

Dosar e administração

No interior, mastigando e mantendo-se na boca até completamente não dissolvido. A droga é dosada segundo a inserção anexada (1/2 mesa, dividida pelo risco, 1 ou mais etiqueta.) Dependendo da atividade específica da série (indicado no pacote interior). A preparação de pastilha é mastigada e guardada na boca até completamente não dissolvido, mas não menos de 2-3 minutos, depois dos quais não se recomenda beber, fumar e comer durante 30 minutos.

A vacina é registrada nos formulários de inscrição prescritos com o nome e a quantidade da droga (pastilhas), série e a reação à vacinação.

Não é conveniente para o uso da droga a ausência da folhinha de inserção, com a vida de prateleira vencida e com casos fixos da violação do armazenamento e regime de transporte (de 2 a 8 ° C). As pastilhas impróprias (a forma quebrada, a cor modificada) para usar não são sujeitas e são destruídas infiltrando em um desinfetante que tem um pH alcalino (solução de hidróxido de sódio de 2% ou 5% chloramine solução) durante 1.5 horas.

Instruções especiais

Imunização com a vacina TEOVac conduzido não antes do que um mês depois de vacinação contra outras infecções, considerando contra-indicações. Não deve vacinar se o dano (a violação da integridade) da mucosa oral, porque nestes casos, as reações complicadas (papules, vesículas, corrosões) podem desenvolver-se. Em caso da agravação do processo de vaccinal local pelo bacteriano contagioso, clinicamente prosseguindo segundo o tipo da tonsilite ulcerativa-necrotic e um aumento de temperatura de mais de 38.5 ° C, é necessário começar o tratamento combinado com antibióticos (1 / tempos de 3 m cefatoxime 1 g 3 um dia durante 3-9 dias ou Doxycycline 2 cápsulas - na 1a dose, então 1 cápsula 2 vezes por dia ou 500 mgs ciprofloxacin duas vezes por dia, ou 80 mgs gentamicin duas vezes por dia ou 500 mgs amoxicillin 3 vezes um Dia de dia ou outros antibióticos, dependendo da sensibilidade de Obov mics) e immunomodulators (interferon (reaferon) IM em 1 milhão MIM 2 vezes por dia, durante 5-7 dias e atualmente, lubrificação da mucosa a 1-3 milhões de IU / ml, pelo menos 2-3 vezes por dia), Bem como meios sintomáticos e restaurativos.

Forma de lançamento

As pastilhas cobertas de uma cobertura, divisível. Em garrafas de vidro, latas, garrafas, latas de polímero de 10, 20, 30, 50, 60, 75, 100, 125, 150, 175, 250, 275 e 450 etiqueta. Ou os pacotes da célula de tipo do contorno datilografam "Servak" de 10 etiqueta.

As pastilhas mastigam. Em garrafas de vidro, latas, garrafas, latas de polímero de 10, 20, 30, 50, 60, 75, 100, 125, 150, 175, 250, 275 e 450 etiqueta. Ou os pacotes da célula de tipo do contorno datilografam "Servak" de 10 etiqueta.

Fabricante

FGU "48 instituto de pesquisas central do Ministério da Defesa da federação russa" (FSI "48 CSRI do Ministério da Defesa da Rússia").

O endereço de produção: ramo de FSI "48 Instituto de pesquisas Central do Ministério da Defesa da Rússia" - "Centro de virologia". 141306, Moscou

As reclamações de propriedades físicas e outras da droga devem ser enviadas ao Instituto de pesquisas estatal de Padronização e Controle de Preparações Biológicas Médicas. Los Angeles. Tarasevich Rospotrebnadzor. 119002, Moscou

Sobre casos de reactogenicity aumentado ou desenvolvimento de complicações postvaccinal deve ser informado por telégrafo ou telefone, seguido da apresentação da documentação médica no FGUN GISK eles. Los Angeles. Tarasevich e a companhia de fabricação.

Condições de provisão de farmácias

Para tratamento e facilidades preventivas e sanitárias.

Condições de armazenamento da droga TEOVac

Em um seco, o lugar escuro em uma temperatura de 2-8 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga TEOVac

2 anos. 6 meses depois de re-controle

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.