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Instruções

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Instrução de uso: Silkaren

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Substância ativa Mometasone

O código D07AC13 de ATX Mometasone

Grupo farmacológico

Glucocorticosteroid de uso atual [Glucocorticosteroids]

A classificação (ICD-10) de Nosological

Dermatite L20 Atopic

Eczema atopic sarnento, neurodermatitis Comum, doenças de pele Alérgicas, doenças de pele Alérgicas de etiologia não infecciosa, doenças de pele Alérgicas de etiologia não-microbial, doenças de pele Alérgicas, lesões de pele Alérgicas, manifestações Alérgicas na pele, dermatite Alérgica, diathesis Alérgico, coceira Alérgica dermatosis, Doença de pele Alérgica, irritação de pele Alérgica, Dermatite alérgica, dermatite de Atopic, Dermatosis alérgico, Diathesis exudative, Pele Doença Alérgica, reação alérgica de Pele a preparações medicinais e químicas, reação de Pele a medicação, Pele e doença alérgica, eczema Agudo, dermatite atopic Crônica, Exudative diathesis, dermatosis alérgico Ardente

Dermatite L21 Seborrheic

Dermatite seborrheic, separação de sebo Aumentada, Eczema de Seborrheic, dermatite de Seborrheic do escalpo, Seborrheic pyodermatitis, Seborreia, Eczema seborrheic

Coceira de L29

Coçando com obstrução parcial do tratado biliar, Dermatite sarnenta, Dermatosis com coceira persistente, Outra coceira dermatoses, Coçando dermatoses, dermatosis alérgico Ardente, dermatite Ardente, coceira Ardente, coceira Excruciante, coceira Grave, coceira Endógena, Pele que coça com dermatosis, dermatite ardente Limitada, Coceira da pele, escalpo Sarnento, eczema Ardente

Dermatite de L30.9, não especificada

dermatoses alérgico complicado por uma infecção bacteriana secundária, eczema Anal, maturação Bacteriana, Eczema Varicoso, dermatite Venosa, Inflamação da pele, Inflamação da pele sobre o contato com fábricas, Doenças de pele Inflamatórias, reações de pele Inflamatórias, processos Inflamatórios da pele, dermatite de Hypostatic, Eczema Fungoso, dermatosis Fungoso, Dermatite, a Dermatite é estagnada, Dermatite e eczema na área anal, Dermatite contato agudo, dermatite de Perianal, Dermatosis, Dermatosis do escalpo, Dermatosis da psoríase, Dermatosis com a coceira persistente, Dermatoses, Dermatoses sarnento, Outra coceira dermatoses, manifestações eczematous Significantes, que Coçam com, dermatoses, eczema Ardente, eczema Verdadeiro, reação de Pele a mordidas de inseto, Pele que coça com dermatosis, eczema Constitucional, eczema de Choro, doença de pele inflamatória Sonolenta, Doença de pele Contagiosa e inflamatória que Morre, dermatite Não-alérgica, eczema de Nummular, O eczema de contato agudo, a doença de pele inflamatória Aguda, dermatosis Agudo, dermatosis severo Agudo, a dermatite de Perianal, dermatosis Superficial, o Eczema de Contato Subagudo, a dermatite Simples, a dermatite Ocupacional, Psychogenic dermatosis, a dermatite de Bolha de recém-nascidos, erupções Pustulosas, Irritação e vermelhidão da pele, eczema Baixo e inflamável, Secam o eczema atrophic, o eczema Seco, a dermatite Tóxica, o eczema de Orelha como dermatite, o eczema Crônico, dermatosis Crônico, dermatosis comum Crônico, papular Escameado dermatosis, Eczema, Eczema região anal, Eczema das mãos, Contato de Eczema, Eczema lichenized, Eczema Nummular, Eczema agudo, Eczema contato agudo, Eczema subagudo, dermatite de Eczematous, borbulhas parecidas a um Eczema, Ecome exogenous, eczema Endógeno, dermatite de Gluteal, dermatite sarnenta Restringida

Psoríase de L40

Psoríase crônica com placas ornamentais difusas, psoríase Generalizada, Psoríase do escalpo, Psoríase do escalpo, forma Generalizada de psoríase, dermatite de Psoríase, Psoríase complicada por erythroderma, psoríase de Invalidative, placa ornamental psoriatic Isolada, psoríase de Exfoliative, Psoriatic Erythroderma, Psoríase com eczematosis, Hyperkeratosis em psoríase, psoríase Inversa, Psoríase eczematous, Dermatosis de psoríase, Psoríase do genitals, Psoríase com lesões de áreas cabeludas de pele, psoríase de Erythrodermal, psoríase Crônica do escalpo, psoríase Crônica, psoríase Ordinária, psoríase Refratária, fenômeno de Kebner, líquen Escameado

Composição

Nata de uso externo 100 g

substância ativa:

Mometasone furoate 0.1 g

Substâncias auxiliares: glicol de propylene - 12 g; glicol de Propylene monostearate (propylene glicol monopalmitostearate) 8 g; água purificada - 3 g; Macrogol cetostearate (éter macrogol 20 cetostearyl) - 4 g; álcool de Stearyl - 3 g; abelha de cera branca (cera branca) - 5 g; bióxido de titânio - 1 g; Metilo parahydroxybenzoate (methylparaben) - 0.02 g; Propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) 0.18 g; Talco - 10 g; ácido fosfórico - até pH 4; Vaselina (parafina suave, petrolato) - até 100 g

Descrição de forma de dosagem

Nata: homogêneo, branco ou quase branco.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - antipruritic, antiexudative, habitante local antiinflamatório.

Pharmacodynamics

Mometasone - um SCS sintético (glucocorticosteroids). Tem antiinflamatório, antipruritic e ação antiexudative.

SCS induz o lançamento da proteína que inibe phospholipase A2 e é conhecida coletivamente como lipocortins que controlam o biossíntese de mediadores inflamatórios como PG e TENENTE (leukotrienes) inibindo o lançamento do seu precursor comum, arachidonic ácido.

Pharmacokinetics

A absorção de mometasone é baixa. 8 horas depois da aplicação à pele intata (sem enfeite oclusivo), aproximadamente 0.4% da dose são encontrados no fluxo sanguíneo sistêmico. Com inflamação e dano à pele, aumentos absorventes.

indicações

A inflamação e a coceira da pele com dermatoses (inclusive a psoríase, atopic dermatite, seborrheic dermatite), no qual a terapia é mostrada.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a qualquer componente da droga ou outro SCS;

Rosacea;

Dermatite de Perioral;

Bacteriano, viral (Herpes simples, varíola de frango, Herpes zoster) ou infecção de pele fungosa;

Tuberculose, sífilis;

Reações de Postvaccinal;

Gravidez (tratamento de áreas de pele extensas, tratamento de longo prazo);

O período de lactação (usam em grandes doses e / ou por muito tempo);

Crianças menos de 2 anos.

Com prudência: apresente-se na cara e superfície de pele intertriginous; Aplicação de enfeites oclusivos, bem como tratamento de lesões de grandes áreas da pele e / ou tratamento de longo prazo (especialmente em crianças).

Aplicação em gravidez e lactação

A segurança de mometasone durante a gravidez e a lactação não foi estudada.

GCS penetram a barreira placental. Evite o tratamento prolongado e o uso de grandes doses durante a gravidez devido à ameaça de efeitos adversos ao desenvolvimento fetal.

GCS é excretado no leite de peito. No caso de que o uso de GCS é esperado em grandes doses e / ou por muito tempo, a amamentação deve ser descontinuada.

Efeitos de lado

Reações locais: ardência, coceira, paresthesia, folliculitis, acne, atrofia de pele, hypertrichosis, hypopigmentation, perioral dermatite, dermatite de contato alérgica, maceração de pele, anexo de infecção secundária, striae, sudação. A probabilidade da ocorrência dos fenômenos indesejáveis enumerados aumenta na aplicação de enfeites oclusivos.

Ação sistêmica: aplicando formas externas de SCS por muito tempo e / ou para tratar grandes áreas da pele (a área total da aplicação é maior do que a palma do paciente), ou com o uso de enfeites oclusivos, especialmente em crianças e adolescentes, ação Sistêmica, inclusive a insuficiência ad-renal e a síndrome de Itenko-Cushing.

Interação

Não encontrado.

Dosar e administração

Externo

Uma camada fina de nata de Silkaren® é aplicada às áreas afetadas da pele 1 vez por dia. Duração de tratamento: 7-28 dias, determinados pela eficácia de terapia, bem como tolerability paciente, a presença e severidade de efeitos de lado.

Grupos pacientes especiais

Crianças. Devido a que a proporção de área de superfície e peso corporal é maior em crianças do que em adultos, as crianças estão no maior risco de suprimir a função do sistema hypothalamic-pituitary-adrenal e o desenvolvimento da síndrome de Itenko-Cushing com qualquer GCS local. O tratamento de longo prazo de crianças com SCS pode levar a perturbação do seu crescimento e desenvolvimento. O uso da droga em crianças durante mais de 3 semanas não foi estudado. As crianças devem receber uma dose mínima da droga suficiente para realizar o efeito.

Dose excessiva

Sintomas: opressão do sistema hypothalamic-pituitary-adrenal (inclusive insuficiência ad-renal secundária).

Tratamento: sintomático. Se necessário - correção de desequilíbrio de eletrólito, retirada de droga (com terapia prolongada - cancelamento gradual).

instruções especiais

Se não houver efeito durante 2 semanas, o diagnóstico deve ser clarificado.

Quando aplicado as grandes áreas da pele por muito tempo, usando enfeites oclusivos, é possível desenvolver uma ação sistêmica de GCS. Considerando isto, é necessário controlar a função do sistema hypothalamic-pituitary-adrenal.

Evite o contato com os olhos.

O glicol de Propylene, que é parte de Silkaren®, pode causar a irritação no sítio da aplicação, em tais casos, descontinuar o uso da droga e prescrever o tratamento apropriado.

Deve ser levado em consideração que o GCS pode modificar as manifestações de certas doenças de pele, que podem fazer difícil diagnosticar. Além disso, o uso de GCS pode ser uma causa da cura de ferida atrasada.

Com a terapia prolongada com SCS, a descontinuação súbita da terapia pode levar ao desenvolvimento de uma síndrome de ressalto, manifestada na forma da dermatite com o avermelhamento intenso da pele e uma sensação ardente. Por isso, depois de um curso longo do tratamento, a droga deve ser descontinuada gradualmente, por exemplo ligando a um regime de tratamento intermitente antes que seja completamente descontinuado.

Influência na capacidade de dirigir transportes e trabalho com o maquinismo. Não há dados sobre o efeito de nata de Silkaren® na capacidade de dirigir transportes e mecanismos.

Forma de questão

Nata de uso externo, 0,1%. Em tubos de alumínio, 5, 15 ou 30 g. Cada tubo em um pacote de cartão.

Termos de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

Em uma temperatura não 25 ° C excessivos. Não gelar.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.

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