Carreta
Instrução de uso: Ropivacaine Kabi
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Forma de dosagem: solução de injeção
Substância ativa: Ropivacaine *
ATX
N01BB09 Ropivacaine
Grupo farmacológico:
Anestéticos locais
A classificação (ICD-10) nosological
R52.0 dor Aguda: síndrome de dor aguda; síndrome de dor aguda com osteoarthritis; síndrome de dor aguda de origem traumática; dor grave de uma natureza neurogenic; dor grave; síndrome de dor no momento de entrega
R52.9 dor Não especificada: Dor depois de cholecystectomy; tiroteio de dor; síndrome de dor não maligna; dor obstétrica e ginecológica; síndrome de dor; síndrome de dor no período posoperativo; síndrome de dor no período posoperativo depois de operações ortopédicas; síndrome dolorosa de gênese inflamatória; síndrome de dor de gênese não-oncológica; síndrome de dor depois de procedimentos diagnósticos; síndrome de dor depois da intervenção diagnóstica; síndrome de dor depois de operações; síndrome de dor depois de cirurgia; síndrome de dor depois de cirurgia ortopédica; síndrome de dor depois de ferida; síndrome de dor depois de remoção de hemorróidas; síndrome de dor depois de cirurgia; síndrome de dor com inflamação de natureza não-reumática; síndrome de dor com lesões inflamatórias do sistema nervoso periférico; síndrome de dor em neuropathy diabético; síndrome de dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal; síndrome de dor na patologia de tendões; síndrome de dor com espasmos de músculo lisos; Síndrome de dor com espasmos de músculo lisos (cólica renal e biliar, espasmo intestinal, dysmenorrhea); síndrome de dor com espasmos de músculos lisos de órgãos internos; síndrome de dor com espasmos de músculos lisos de órgãos internos (cólica renal e biliar, espasmo intestinal, dysmenorrhea); síndrome de dor com danos; síndrome de dor com danos e depois de intervenções cirúrgicas; síndrome de dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal; síndrome de dor com úlcera duodenal; síndrome de dor com doença de úlcera péptica; síndrome de dor com úlcera péptica de estômago e duodeno; sensações dolorosas; Dor durante a menstruação; síndromes de dor; condições dolorosas; fadiga de perna dolorosa; dor de goma usando dentaduras; A dor de pontos de saída de nervos craniais; menstruação irregular dolorosa; enfeites dolorosos; espasmo muscular doloroso; crescimento doloroso de dentes; Dor; Dor em membros inferiores; Dor na área da ferida operacional; Dor no período posoperativo; Dor no corpo; Dor depois de intervenções diagnósticas; Dor depois de cirurgia ortopédica; Dor depois de cirurgia; Dor na influenza; Dor em polyneuropathy diabético; Dor em queimaduras; Dor em intercurso; Dor durante os procedimentos diagnósticos; Dor durante os procedimentos terapêuticos; Dor de frios; Dor com sinusite; Dor em caso de dano; Dor de uma natureza traumática; Dor no período posoperativo; Dor depois de Intervenções Diagnósticas; Dor depois sclerosing terapia; Dor depois de cirurgia; dor posoperativa; dor posoperativa e pós-traumática; dor pós-traumática; Dor engolindo; Dor em doenças inflamatórias contagiosas do tratado respiratório superior; Dor com queimaduras; Dor com dano de músculo traumático; Dor em caso de dano; Dor extraindo um dente; Dor de origem traumática; a Dor causa-se pelo espasmo de músculos lisos; síndrome de dor severa; síndrome de dor severa de origem traumática; dor posoperativa; Síndrome de dor posoperativa; dor pós-traumática; síndrome de dor pós-traumática; síndrome de dor entorpecida; dor traumática; dor moderada; síndrome de dor Moderadamente expressa; síndrome de dor moderada; Polyartralgia em polymyositis
Complicação de T88.9 de intervenção cirúrgica e terapêutica, não especificada: síndrome de dor no período posoperativo; síndrome de dor no período posoperativo depois de operações ortopédicas; síndrome de dor depois de procedimentos diagnósticos; síndrome de dor depois da intervenção diagnóstica; síndrome de dor depois de operações; síndrome de dor depois de cirurgia; síndrome de dor depois de cirurgia ortopédica; síndrome de dor depois de remoção de hemorróidas; síndrome de dor depois de cirurgia; síndrome de dor com um raio laser excimer; síndrome de dor com danos e depois de intervenções cirúrgicas; síndromes de dor em prática odontológica; intervenções diagnósticas dolorosas; manipulação diagnóstica dolorosa; procedimentos diagnósticos instrumentais dolorosos; manipulação instrumental dolorosa; procedimentos de tratamento dolorosos; manipulação dolorosa; enfeites dolorosos; intervenções terapêuticas dolorosas; intervenções cirúrgicas dolorosas; Dor na área da ferida operacional; Dor no período posoperativo; Dor depois de intervenções diagnósticas; Dor depois de cirurgia ortopédica; Dor depois de cirurgia; Dor durante os procedimentos diagnósticos; Dor durante os procedimentos terapêuticos; Dor em ortopedia; Dor no período posoperativo; Dor depois de Intervenções Diagnósticas; Dor depois sclerosing terapia; Dor depois de intervenções dentais; Dor depois de cirurgia; dor posoperativa; dor posoperativa e pós-traumática; Dor extraindo um dente; Inflamação depois de cirurgia e ferida; Inflamação depois de cirurgia ortopédica; processos inflamatórios depois de intervenções cirúrgicas; síndrome inflamatória depois de cirurgia; fistulae posoperativo ulceroso; Fazer funcionar ferida; Complicações depois de extração de dente; dor posoperativa; síndrome de dor posoperativa; dor posoperativa
Z100.0 * Anestesiologia e premedicação: cirurgia abdominal; Adenomectomy; Amputação; Angioplasty das artérias coronárias; artéria de carótida angioplasty; tratamento anti-séptico de pele em feridas; tratamento anti-séptico de mãos; Apendicectomia; Atheroctomy; coronária de balão angioplasty; histerectomia vaginal; passagem secundária venosa; Intervenções na vagina e cerviz; Intervenções na bexiga; Interferência na cavidade oral; operações reconstrutivas e reconstrutivas; higiene da mão de pessoal médico; Cirurgia Ginecológica; intervenções ginecológicas; operações ginecológicas; Hypovolemic chocam durante a cirurgia; Desinfeção de feridas purulentas; Desinfeção das bordas de feridas; Intervenções Diagnósticas; procedimentos diagnósticos; Diathermocoagulation da cerviz; cirurgia de longo prazo; Substituição de cateteres fistulous; Infecção em intervenções cirúrgicas ortopédicas; válvula de coração artificial; Kistectomy; cirurgia de cliente externo a curto prazo; operações a curto prazo; Procedimentos cirúrgicos a curto prazo; Cryotyreotomy; perda de sangue durante as intervenções cirúrgicas; Sangrar durante a cirurgia e no período posoperativo; coagulação de raio laser Laserocoagulation; Raio laser retinopathy da retina; Laparoscopia; Laparoscopia em ginecologia; fístula de Likvornaya; pequenas operações ginecológicas; pequenas intervenções cirúrgicas; Mastectomia e cirurgia plástica subsequente; Mediastinotomy; operações microcirúrgicas na orelha; operações de Mukinging; Suturar; cirurgia menor; operação de Neurosurgical; Eclipse do globo ocular em cirurgia oftálmica; Orchiectomy; Pancreatectomy; Pericardectomy; O período de reabilitação depois de operações cirúrgicas; Reconvalence depois de intervenção cirúrgica; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural Thoracocentesis; posmecânico de pneumonia e correio traumático; Preparar-se para procedimentos cirúrgicos; Preparar-se para uma operação cirúrgica; Preparação dos braços do cirurgião antes de cirurgia; Preparação dos dois pontos de intervenções cirúrgicas; pneumonia de aspiração posoperativa em neurosurgical e operações torácicas; náusea posoperativa; hemorragia posoperativa; granuloma posoperativo; choque posoperativo; primeiro período posoperativo; Myocardial revascularization; Resseção do ápice da raiz de dente; Resseção do estômago; resseção de intestino; Resseção do útero; resseção de fígado; resseção de intestino delgado; Resseção de uma parte do estômago; reoclusão do navio feito funcionar; Colação de tecidos durante as intervenções cirúrgicas; remoção de sutura; Condição depois de cirurgia de olhos; Condição depois de cirurgia na cavidade nasal; Condição depois de gastrectomy; Condição depois de resseção do pequeno intestino; Condição depois de amigdalectomia; Condição depois de remoção de duodeno; Condição depois de phlebectomy; Cirurgia Vascular; Splenectomy; Esterilização de instrumento cirúrgico; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; Sternotomy; cirurgia dental; Intervenção dental em tecidos periodontal; Strumectomy; Amigdalectomia; cirurgia torácica; gastrectomy total; Transdermal coronária intravascular angioplasty; resseção de Transurethral; Turbinectomy; Remoção de um dente; remoção de catarata; Retirar Cistos; Remoção de amígdalas; Remoção de myoma; Remoção de dentes de leite móveis; Remoção de pólipos; Remoção de um dente roto; Remoção do útero; Remoção de costuras; Urethrotomy; Fístula dos tubos luminal; Frontoetmoidogamotomy; infecção cirúrgica; tratamento cirúrgico de úlceras crônicas de extremidades; Cirurgia; Cirurgia no ânus; Cirurgia no grande intestino; prática cirúrgica; procedimento cirúrgico; intervenções cirúrgicas; intervenções cirúrgicas no tratado digestivo; intervenções cirúrgicas no aparelho urinário; intervenções cirúrgicas no sistema urinário; intervenções cirúrgicas no sistema genitourinary; intervenção cirúrgica no coração; procedimentos cirúrgicos; operações cirúrgicas; Operações cirúrgicas em veias; intervenção cirúrgica; Cirurgia Vascular; tratamento cirúrgico de tromboses; Cholecystectomy; resseção parcial do estômago; histerectomia de Extraperitoneal; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; enxerto de passagem secundária de artéria coronária; Extirpação do dente; Extirpação de dentes infantis; Extirpação de polpa; circulação de Extracorporeal; Extração do dente; Extração de dentes; Extração de cataratas; Electrocoagulation; intervenções de Endourological; Episiotomy; Ethmoidotomy; Complicações depois de extração de dente
Composição
| Ropivacaine Kabi, solução de injeção | ||||
| Solução ativa | ||||
| Excipients | ||||
| q.s. não até pH 4–6 | ||||
| q.s. não até pH 4–6 | ||||
| não até 1 ml | ||||
Ação farmacológica - localmente anestesiar.
Dosar e administração
Ropivacaine Kabi deve administrar-se só por especialistas que têm a experiência suficiente de conduzir a anestesia local ou sob a sua supervisão, com a disponibilidade de equipamento e drogas da ressuscitação.
Solução de injeção, 5 mgs / ml
Para injeção perineural (espinal e anestesia de condução)
Antes que o começo da execução de grandes bloqueios deve instalar-se em / nos cateteres.
Ropivacaine Kabi administra-se lentamente ou aumentando doses sequentes da droga em uma tarifa de 25-50 mgs / minuto.
Para impedir um anestético de entrar no navio, uma amostra de aspirada deve executar-se antes e durante a administração da preparação. Uma injeção intravascular casual reconhece-se por um aumento temporário na tarifa de coração.
A seguinte mesa é guia da seleção da dosagem de bloqueio de intrathecal, alívio da síndrome de dor aguda e bloqueio de nervos periféricos. Uma dosagem mínima suficiente para formar um bloqueio eficaz deve usar-se. Decidindo a escolha da dose, a experiência do especialista clínico e o conhecimento da condição física do paciente são importantes.
As recomendações para dosar da droga Ropivacaine Kabi de adultos e crianças mais de 12 anos da idade (ver a tabela 2)
Tabela 2
| Anestesia durante as intervenções cirúrgicas | |||||
| Anestesia de Epidural ao nível lombar | |||||
| Anestesia de Epidural ao nível torácico | |||||
| Bloqueio de grande plexus | |||||
| Enfrentar síndrome de dor aguda | |||||
| Introdução de Epidural ao nível lombar | |||||
| Infusão extensa para | |||||
| Bloqueio de nervos periféricos | |||||
| Introdução de Epidural ao nível torácico | |||||
| Administração intraarticular | |||||
| Cimalha de síndrome aguda (pre e analgesia posoperativa) | |||||
| Bloqueios em baixo de T12, em crianças até 25 quilogramas | |||||
| Infusão epidural extensa em crianças menos de 25 quilogramas | |||||
| Idade de 0 a 6 meses | |||||
| Idade de 6 para 12 meses | |||||
| Idade de 1 para 12 anos inclusivamente | |||||
| Injeção de Bolus 1 | 2 | 1 | 2 | ||
| Infusão até 72 h | 2 | 0,2 ml/kg/h | 0,4 ml/kg/h | ||
1 mais Pequenas doses do intervalo de dosagem proposto recomendam-se para torácico e bloqueios de epidural, enquanto as doses maiores se recomendam para bloqueios de epidural lombares e caudais.
2 Recomendados de bloqueios de epidural lombares. É razoável reduzir a dose bolus em caso da analgesia torácica.
As dosagens na Tabela 5 devem considerar-se linhas guias do uso da droga na prática pediátrica. Ao mesmo tempo, há uma variabilidade individual na tarifa do desenvolvimento do bloco e a sua duração. Em crianças com o alto peso corporal, uma redução gradual na dose da droga muitas vezes necessita-se, e o peso corporal ideal do paciente deve considerar-se como a base. Para fatores que influem em técnicas de bloqueio específicas e exigências pacientes individuais, os dados nas linhas guias padrão devem considerar-se. O volume de um bloco caudal único e o volume de epidural bolus doses não devem exceder 25 ml em nenhum paciente.
Antes da injeção e durante o processo, a aspiração cuidadosa recomenda-se a prevenir a injeção intravascular. Durante a introdução da droga, deve controlar estreitamente as funções vitais do paciente. Em caso de sintomas tóxicos, a infusão deve parar-se imediatamente. Uma injeção epidural caudal única do hidrocloreto ropivacaine em uma dose de 2 mgs / ml (2 mgs / quilograma, 1 ml / volume de solução de quilograma) forma a analgesia posoperativa adequada em baixo do nível T12 na maior parte de pacientes.
As crianças mais velhas do que 4 anos toleram uma boa dose de 3 mgs / quilograma. O volume da solução administrada da administração epidural ao nível caudal pode modificar-se para realizar uma prevalência diferente do bloco sensorial, como descrito nos manuais especializados.
Apesar do tipo da anestesia, bolus a administração da dose calculada recomenda-se.
O uso da droga em concentrações acima de 5 mgs / ml, bem como o uso intrathecal da droga Ropivacaine Kaby em crianças não se estudou.
Apesar da via da administração, o uso do hidrocloreto ropivacaine não se estudou em crianças de pretermo.
Instruções do uso de uma solução de injeção 2 mgs / ml, 5 mgs / ml, 7.5 mgs / ml, 10 mgs / ml
A solução não contém preservativos e destina-se para o uso único só.
Para usar-se imediatamente depois de abrir a ampola ou bolsa "de Friffex®", o resíduo não usado da droga destrói-se.
Antes do uso, a droga deve examinar-se cuidadosamente.
A solução de injeções só é conveniente se for transparente, nenhuma partícula mecânica visível está presente, e o container não se danifica.
Qualquer montante da solução deixada na ampola ou container depois do uso deve destruir-se.
A ampola não aberta ou o container com a solução não devem ser autoclaved.
A embalagem de bolha não aberta fornece a esterilidade da superfície exterior da ampola ou container e prefere-se para o uso em condições que necessitam esterilidade.
Forma de lançamento
Solução de injeção, 2 mgs / ml. Já que 10 ou 20 ml nas ampolas são polipropileno. A 1 amperagem. pode colocar-se em um policarbonato contornado / pacote de célula de PE.
Em 5 amperagens. em um contorno realizam a caixa ou sem ele coloca-se em um pacote de cartão.
Para 100 ou 200 ml em um pacote polimérico do tipo "de Friffex®", composto de um container primário (interno) com a preparação e uma bolsa exterior protetora. O container primário equipa-se de dois portos.
5 bolsas põem-se em uma caixa de papelão.
Solução de injeção, 5 mgs / ml. 10 ml em ampolas de polipropileno. A 1 amperagem. pode colocar-se em um policarbonato / pacote de contorno de PE.
Em 5 amperagens. em um contorno realizam a caixa ou sem ele coloca-se em um pacote de cartão.
Solução de injeção, 7.5 mgs / ml, 10 mgs / ml. Já que 10 ou 20 ml nas ampolas são polipropileno. A 1 amperagem. pode colocar-se em um policarbonato contornado / pacote de célula de PE.
Em 5 amperagens. em um contorno realizam a caixa ou sem ele coloca-se em um pacote de cartão.
Condições de licença de farmácias
Em prescrição.
Condições para guardar Ropivacaine Kabi
Em uma temperatura não mais alto do que 25 ° C (não se congelam).
Afaste do alcance de crianças.
Vida de prateleira de Ropivacaine Kabi
injeção de 2 mgs / ml - 3 anos.
injeção de 5 mgs / ml - 3 anos.
solução de injeção 7.5 mgs / ml - 3 anos.
injeção de 10 mgs / ml - 3 anos.
Não use depois da data de expiração impressa no pacote.
