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Instrução de uso: Paroxetine

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Nome latino de substância Paroxetine

Paroxetinum (gênero. Paroxetini)

Nome químico

(3S-trans)-3 - [(1,3 Benzodioxol 5 yloxy) metilo]-4-(4-fluorophenyl) piperidine

Fórmula grossa

C19H20FNO3

Grupo farmacológico:

Antidepressivo

A classificação (ICD-10) nosological

F32 episódio Depressivo: subdepressão de Adynamic; Astheno-adynamic estados subdepressivos; desordem de Asthenoadressive; desordem Astheno-depressiva; o estado de Asthenodepressive; estado Astheno-depressivo; Desordem Depressiva Principal; depressão de Vyaloapatichesky com retardação; Depressão Dupla; pseudodement depressivo; doença depressiva; desordem de humor depressiva; desordem depressiva; desordem de humor depressiva; estado depressivo; desordens depressivas; síndrome depressiva; síndrome depressiva larviated; síndrome depressiva em psicoses; máscaras abaixadas; Depressão; Depleção de Depressão; Depressão com os fenômenos de inibição dentro da armação de cyclothymia; a Depressão sorri; depressão de Involutional; melancolia de Involutionary; depressão de Involutional; desordem maníaco-depressiva; Depressão Mascarada; Ataque Melancólico; depressão neurótica; depressão neurótica; Depressão Superficial; depressão orgânica; síndrome depressiva orgânica; depressão simples; Síndrome melancólica simples; depressão de Psychogenic; depressão reativa; depressão reativa com sintomas psychopathological moderados; estados depressivos reativos; depressão reativa; depressão periódica; síndrome depressiva sazonal; depressão de Severostatic; Depressão Senil; Depressão Sintomática; depressão de Somatogenic; depressão de Cyclotymic; depressão de Exogenous; depressão endógena; Condições Depressivas Endógenas; Depressão Endógena; síndrome depressiva endógena

F33 desordem depressiva Periódica: desordem depressiva principal; depressão secundária; Depressão Dupla; pseudodement depressivo; desordem de humor depressiva; desordem depressiva; desordem de humor depressiva; estado depressivo; síndrome depressiva; máscaras abaixadas; Depressão; a Depressão sorri; depressão de Involutional; depressão de Involutional; Depressão Mascarada; Ataque Melancólico; depressão reativa; depressão reativa com sintomas psychopathological moderados; estados depressivos reativos; depressão de Exogenous; depressão endógena; Condições Depressivas Endógenas; Depressão Endógena; síndrome depressiva endógena

F40.1 fobia Social: Isolamento social; desinteresse social; fobia social; Desordem de Inquietude Social / Fobia Social; Sociophobia; Sociopathy

Desordem de Pânico de F41.0 [inquietude paroxysmal episódica]: estado pânico; ataque pânico; Pânico; desordens pânicas

F41.1 desordem de inquietude Generalizada: desordens de inquietude generalizadas; alarma generalizado; neurose de Phobic; reação de inquietude; neurose que se preocupa

F42 desordem Obsessiva e compulsória: síndrome obsessiva e compulsória; estados compulsórios obsessivos; síndrome obsessiva e compulsória; A Síndrome de Obsessão; A neurose de obsessão; neurose obsessiva e compulsória; Obsessão

F43.1 desordem de stress Pós-traumática: fadiga de combate; Síndrome de Catástrofe; A síndrome de sobrevivente; isolação traumática; neurose traumática; síndrome traumática; Desordem de Stress pós-traumática

Código de CAS

61869-08-7

Características da substância Paroxetine

Grupo antidepressivo SSRIs.

O hidrocloreto de Paroxetine é um pó quase branco, inodoro. A solubilidade na água é 5.4 mgs / ml. Peso molecular 374.8.

Paroxetine mesylate é um pó quase branco, inodoro. A solubilidade na água é mais de 1 g / ml. Peso molecular 425.5.

Farmacologia

Ação farmacológica - antidepressivo.

Seletivamente inibe a recompreensão de serotonin por neurônios, realça a transmissão serotonergic no sistema nervoso central.

Houve uma larga variabilidade individual em paroxetine pharmacokinetics. Completamente absorto no tratado digestivo. Bioavailability - 50-100%, depois de aumentos de entrada repetidos (devido a saturação parcial de metabolismo durante a primeira passagem pelo fígado). Atar a proteína plásmica - 95%. Tmax - 2-8 horas (uma média de 5.2 horas). A concentração de equilíbrio no sangue com a entrada diária consegue-se depois de aproximadamente 7-14 dias. É sujeito ao metabolismo significante durante a primeira passagem pelo fígado (inclusive com a participação de isoenzyme CYP2D6) a metabolites farmacologicamente inativo. Paroxetine distribui-se ativamente em tecidos, aproximadamente 1% permanece no sistema circulatório. Vd - 3-28 l / quilograma (uma média de 13 l / quilograma). T1 / 2 - aproximadamente 24 horas (dentro de 3-65 h), alonga-se nas pessoas idosas, com violações do fígado e rins. Excreta-se durante 10 dias por rins (64%) e intestinos (36%), inalterados - 2% e 1%, respectivamente. Com um despejo creatinine de 30-60 ml / minuto e menos de 30 ml / o minuto, Cmax e AUC de paroxetine aumentam 2 e 4 vezes, respectivamente.

Aplicação de substância Paroxetine

A depressão de vária etiologia, desordem obsessiva e compulsória, desordem pânica, fobias sociais, generalizou a desordem de inquietude, desordem de stress pós-traumática.

Contra-indicações

Hipersensibilidade, administração simultânea de nervos inibidores MAO (e 2 semanas depois do seu cancelamento), idade a 18 anos (eficácia e segurança não estabelecida).

O uso combinado de paroxetine com linezolid (inibições de MAO) é contra-indicado - o risco de desenvolver a síndrome serotonin.

O uso combinado de paroxetine com thioridazine é contra-indicado - o risco de efeitos de lado sérios do CVS.

Restrições no uso

Glaucoma de ângulo fechado, hyperplasia proestático, mania, patologia de coração, epilepsia (em caso da epilepsia movediça, o paroxetine deve evitar-se), as condições convulsivas, a nomeação da terapia electropulse, drogando-se aquele aumento o risco da hemorragia; presença de fatores de risco de hemorragia aumentada; as doenças que aumentam o risco da hemorragia; velha idade, hepatic e / ou insuficiência renal.

Aplicação em gravidez e lactação

A categoria de ação do feto por FDA é D.

Para a duração do tratamento, a amamentação deve descontinuar-se (paroxetine penetra no leite de peito em concentrações perto daqueles no soro).

Efeitos de lado de substância Paroxetine

Do lado do sistema nervoso e órgãos sensoriais: a vertigem, dor de cabeça, enxaqueca, sonolência, insônia, aumentou a excitabilidade, a nervosidade, a inquietude, a irritabilidade, a labilidade emocional, asthenia, neurose, prejudicou a concentração, a perturbação de pensamento, agressividade, hostilidade, tremor, convulsões, extrapyramidal desordens, alucinações, euforia, mania ou hipomania, confusão, agitação, depersonalization, amnésia, ataques pânicos, paresthesia, serotonin síndrome, prejuízo visual, modificação de gosto.

Do sistema musculoskeletal: arthralgia, mialgia, myopathy, myasthenia gravis.

Do sistema genitourinary: uma violação da função sexual, inclusive desordens de ejaculação, reduziu o libido, anorgasmia, a retenção urinária ou aumentou a urinação.

Da parte do tratado digestivo: reduzido / apetite aumentado, náusea, vômito, boca seca, constipação / diarreia; em casos muito raros - hepatite.

Do sistema cardiovascular: aumento ou redução em pressão de sangue, orthostatic hypotension, uma sensação de palpitações.

Reações alérgicas: borbulha, urticária, ecchymosis, coceira, angioedema.

Outro: a mialgia, rhinorrhea, aumentou a sudação, hyponatremia, a substância segreda de ADH, hyperprolactinaemia / galactorrhea, perda de peso / aumento, síndrome de retirada (com a retirada abrupta de paroxetine).

Participação

Incompatível com nervos inibidores MAO (inclusive furazolidone, procarbazine, selegiline), tryptophan e sais de lítio (risco de desenvolver a síndrome serotonin). Os antiácidos não afetam a absorção. A recepção simultânea com cimetidine aumenta Css paroxetine em 50%, com digoxin - reduz AUC digoxin em 15%. Inibe o metabolismo de antidepressivos tricyclic (amitriptyline, imipramine, desipramine) e astemizole, aumentando a sua concentração no sangue e o risco de efeitos de lado. Aumenta a concentração plásmica de theophylline, mutuamente reduz bioavailability na combinação com phenytoin. O fenobarbital e primidone reduzem o bioavailability de paroxetine. Com a administração simultânea com fluoxetine, phenothiazine derivados (thioridazine), a classe I antiarrhythmics (propafenone, flecainide), sumatriptan aumenta o risco de efeitos de lado. A recepção simultânea com warfarin pode causar a síndrome hemorrhagic com o valor de PV inalterado. Embora paroxetine não altere o metabolismo de álcool e, ao que parece, não realce o seu efeito sobre a função cognitiva e psicomotora em pessoas sãs, a sua administração simultânea em pacientes com a depressão não se recomenda.

Atualização de informação

Interação com thioridazine

Thioridazine causa o prolongamento do intervalo QTc, que se associa com ventricular severo arrhythmias, como torsade de pointes e o risco da morte súbita. Este efeito é dependente da dose.

Em vivo os estudos indicam que as drogas que inibem CYP2D6, como paroxetine, aumentam o nível de thioridazine no plasma de sangue. Neste sentido, não use paroxetine na combinação com thioridazine.

Dose excessiva

Sintomas: a náusea, vômito, boca seca grave, pronunciou a sonolência, irritabilidade, o seio tachycardia, tremor, dilatou alunos.

Tratamento: sintomático. Para retirar do estômago da parte não adoçada da droga, é necessário induzir o vômito ou enxaguar o estômago. Um antídoto específico não se encontrou. diuresis conseguido, a hemodiálise, hemoperfusion e a transfusão de sangue de câmbio são ineficazes (devido ao grande volume da distribuição e o alto grau da atadura à proteína plásmica).

Vias de administração

No interior.

Precauções da substância Paroxetine

O intervalo entre o cancelamento de nervos inibidores MAO e o ataque da entrada paroxetine ou a sua retirada e a iniciação de nervos inibidores MAO deve ser pelo menos 14 dias. É possível aumentar os sintomas da desordem pânica na etapa inicial da terapia (a recepção simultânea de anxiolytics dentro de 2 semanas recomenda-se). Necessita a monitorização cuidadosa de pacientes com tendências suicidas, especialmente no início do tratamento.

Com um efeito calmante pronunciado, o paroxetine deve tomar-se de tarde. Em 2-10% da população marcada atividade baixa geneticamente determinada isozyme CYP2D6, redução de velocidade do metabolismo que se manifesta paroxetine e a frequência aumentada de reações aversas (a dose necessitou a correção).

Durante o tratamento, não se recomenda beber o álcool.

Com a prudência marcam motoristas de transportes e pessoas cujas atividades necessitam a concentração aumentada e a velocidade de reações psicomotoras.

Atualização de informação

Risco de glaucoma de ângulo fechado

Os alunos dilatados, que se observa depois da aplicação de muitos antidepressivos, inclusive paroxetine, podem provocar pacientes de glaucoma de fechamento de ângulo de ataque com o ângulo de câmara anterior anatomicamente estreito.

Informação de pacientes. O paciente deve estar sabendo que a toma paroxetine pode causar uma dilação leve dos alunos, que em indivíduos suscetíveis podem levar ao episódio da glaucoma de fechamento de ângulo.

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