Instrução de uso: Orniona

Substância ativa: Estriol

Código de ÀÒÕ: G03CA04 Estriol

Grupos farmacológicos

Estrogênios, gestagens; o seu homologues e antagonistas

A classificação (ICD-10) de Nosological

E28.3 fracasso ovariano Primário

Hypogonadism do ovário (primário), Hypofunction dos ovários, deficiência de Estrogênio, conteúdo de estrogênio Insuficiente no corpo, Insuficiência estrogenic, Insuficiência de estrogênios, disfunção Primária dos ovários, condições deficientes pelo Estrogênio

Atrofia de N90.5 da vulva

Distrofia da vulva, Coroa da vulva, restrição Vaginal

N95.1 posição menopausal e menopausal de mulheres

Atrofia da mucosa do tratado genital mais baixo, causado por deficiência de estrogênio; secura vaginal; disfunção autônoma em mulheres; estado de gipoestrogeniya; Deficiência de estrogênio em mulheres menopausais; modificações degenerativas da membrana mucosa na menopausa; menopausa natural; um útero intato; climatério; mulheres de menopausa; Menopausa em mulheres; depressão menopausal; disfunção ovariana climatérica; Menopausa; neurose climatérica; Menopausa; os sintomas menopausais complicaram psychovegetative; síndrome climatérica; desordens vegetativas climatéricas; desordem psicossomática climatérica; desordens menopausais; desordens menopausais em mulheres; condição menopausal; desordens vasculares climatéricas; Menopausa; sintomas vasomotor menopausais; período menopausal; Falta de estrogênio; Sentir o calor; menopausa patológica; perimenopause; menopausa; posmenopausal; Menopausa prematura; período de premenopauznom; marés; relâmpagos quentes; corar em Meno e posmenopausal; relâmpagos quentes / relâmpagos quentes em menopausa; ataque de coração durante a menopausa; menopausa de fase primeira em mulheres; Desordens de menopausa; síndrome climatérica; complicações vasculares de menopausa; menopausa fisiológica; o estado de Estrogendefitsitnye; Menopausa prematura

N95.2 atrophic Posmenopausal vaginitis

Atrofic vulvovaginitis, Vulvovaginitis vagina deficiente pelo estrogênio, Débil, Atrophic modifica-se nos órgãos do sistema urogenital em mulheres, Atrofia da membrana mucosa das seções mais baixas do genito-aparelho-urinário, causado pela Atrofia de deficiência de estrogênio das membranas mucosas dos órgãos urino-genitais, Ardência e secura da vagina, Violação da composição da substância segreda vaginal em menopausa, Secura da membrana mucosa da vagina, as desordens Degenerativas da esfera sexual feminina, Atrophic vaginitis, Atrophic vulvovaginitis, Atrofia do aparelho urinário mais baixo, Atrofia de órgãos urogenital, Secura das membranas mucosas dos órgãos urino-genitais, Secura das membranas mucosas do tratado urogenital, Secura da vagina

N95.9 desordens Menopausais e perimenopausal, não especificadas

Posmenopausa, Atrofia da vulva, síndrome Climatérica, período Posmenopausal, período Premenopausal, Sintoma Menopausal

N999 * Diagnóstico de doenças do sistema genitourinary

Angiography dos rins, Pesquisa de função excretória dos rins, Ultra-som da detecção de modificações de cavidade uterinas adquiridas, Substituição de cateteres fistulous, Diagnóstico de amenorrhea, Avaliação de função de rim e a sua visualização, Cystoscopy, Vesicology, procedimentos diagnósticos Intrauterinos, catheterization Urológico, urography Retrógrada, Angiography com doença de aparelho urinário, exame de Ultra-som de órgãos genitais femininos, estudos Instrumentais de órgãos pélvicos, MRI de órgãos pélvicos, Pyelography, Pequenas manipulações ginecológicas, exame de Ultra-som do sistema genitourinary, urography Excretória, Colposcopy, Radiografia do sistema genitourinary, Cystourethroscopy, Citologia da cerviz, Cystography, Cystourethrography, visualização de ressonância Magnética dos rins, Alargamento da uretra, pyelography Retrógrada, Urethroscopy, Ultra-som de órgãos genitais femininos, Angiography do rim, Mictional urethrocystography

Z100 * a CLASSE XXII prática Cirúrgica

Cirurgia abdominal, adenomectomy, Amputação, Coronária angioplasty, Angioplasty das artérias de carótida, tratamento de pele Anti-séptico de feridas, Mão Anti-séptica, Apendicectomia, atherectomy, coronária de Balão angioplasty, histerectomia Vaginal, a passagem secundária coronária, Intervenções na vagina e cerviz, Intervenções na bexiga, Intervenção na boca, Restauração e cirurgia reconstrutiva, higiene da Mão de pessoal médico, cirurgia de Gynecologic, intervenção Ginecológica, cirurgia Ginecológica, Hypovolemic chocam durante as operações, a Desinfeção de feridas purulentas, a Desinfeção de bordas de feridas, a intervenção Diagnóstica, os procedimentos Diagnósticos, Diathermocoagulation Cervical, a cirurgia Longa, Substituindo os cateteres de fístula, Infecção em cirurgia ortopédica, válvula de coração Artificial, cystectomy, cirurgia de cliente externo a Curto prazo, operação a Curto prazo, procedimentos cirúrgicos Curtos, Krikotireotomiya, perda de Sangue durante a cirurgia, Sangrando durante a cirurgia e no período posoperativo, Kuldotsentez, fotocoagulação de raio laser, coagulação de raio laser, coagulação de raio laser retiniana, Laparoscopia, Laparoscopia em Ginecologia, fístula de CSF, Pequenas operações ginecológicas, Pequenos procedimentos cirúrgicos, Mastectomia e plástico subsequente, mediastinotomy, operações Microcirúrgicas na orelha, operação de Mukogingivalnye, cirurgia que sutura, Menor, neurosurgical operação, Imobilização do globo ocular em cirurgia oftálmica, testectomy, pancreatectomy, Perikardektomiya, O período de reabilitação depois de cirurgia, O período de, convalescença depois de cirurgia, coronária de Percutaneous transluminal angioplasty, Pleural thoracentesis, posmecânico de Pneumonia e postraumático, Preparação para procedimentos cirúrgicos, Preparação para cirurgia, Preparação das mãos do cirurgião antes de cirurgia, Preparação dos dois pontos de procedimentos cirúrgicos, pneumonia de aspiração Posoperativa em neurosurgical e cirurgia torácica, A náusea posoperativa, a hemorragia Posoperativa, granuloma posoperativo, o choque posoperativo, O primeiro período posoperativo, myocardial revascularization, Radiectomy, Resseção gástrica, estripam a resseção, a Resseção uterina, a Resseção de fígado, a enterectomy, a Resseção de parte do estômago, Reoclusão do navio feito funcionar, Vinculando tecidos durante os procedimentos cirúrgicos, a Remoção de suturas, Condição depois da cirurgia de olhos, Condição depois da cirurgia, Condição depois da cirurgia na cavidade nasal, Condição depois da gastrectomy, Posição depois da resseção do pequeno intestino, Condição depois da amigdalectomia, Condição depois da remoção do duodeno, Condição depois de phlebectomy, cirurgia Vascular, Splenectomy, Esterilização de instrumentos cirúrgicos, Esterilização de instrumentos cirúrgicos, sternotomy, cirurgia Dental, intervenção Dental em tecidos periodontal, strumectomy, Amigdalectomia, cirurgia Torácica, gastrectomy total, Transdermal coronária intravascular angioplasty, Resseção de Transurethral, Turbinektomiya, Remoção de um dente, cirurgia de catarata, Remoção de cistos, amigdalectomia, Remoção de fibroids, Retirando os dentes primários móveis, Retirando pólipos, Retirando dente roto, Remoção do corpo de útero, Remoção de suturas, Urethrotomy, Fístula likvoroprovodyaschih caminhos, Frontoetmoidogaymorotomiya, infecção Cirúrgica, tratamento Cirúrgico de membro crônico ulcersm, Cirurgia, a cirurgia na área anal, a cirurgia nos dois pontos, prática Cirúrgica, O procedimento cirúrgico, intervenções Cirúrgicas, Cirurgia no tratado gastrintestinal, procedimentos Cirúrgicos para o aparelho urinário, procedimentos Cirúrgicos para o sistema urinário, intervenção Cirúrgica do sistema genitourinary, procedimentos Cirúrgicos para o coração, manipulação Cirúrgica, cirurgia, Cirurgia nas veias, intervenção Cirúrgica, cirurgia Vascular, tratamento Cirúrgico de trombose, cholecystectomy, resseção gástrica Parcial, transabdominal histerectomia, Coronária de Percutaneous transluminal angioplasty, Percutaneous transluminal angioplasty, passagem secundária de Artéria coronária, Extirpação de dente, Extirpação de dentes de leite, pulpectomy, pulsative passagem secundária cardiopulmonar, Extração de dente, Extração de dentes, extração de catarata, Electrocoagulation, endourological intervenção, episiotomy, Etmoidotomiya, Complicações depois de extração de dente

Z98.8 Outro estado de poslehirurgicheskie especificado

Complicações de Suppurative no período posoperativo, complicações de Suppurative de cirurgia, disfunção de fígado Posoperativa, Posmecânico que vomita, complicações Posoperativas, O período posoperativo, primeiro período posoperativo

Composição

1 g vaginal de creme

substância ativa:

estriol 1 mg

substâncias auxiliares: glicerol (glicerol) - 120 mgs; álcool de stearyl - 88.4 mgs; etanol 95% (álcool de etilo 95%) - 50 mgs; álcool de cetyl - 36.7 mgs; éter macrogol 25 cetostearyl - 32.4 mgs; cetyl palmitate - 15 mgs; sorbitan stearate - 7.6 mgs; ácido láctico - 4 mgs; hidróxido de sódio - 1.2 mgs; Chlorhexidine dihydrochloride (chlorhexidine hidrocloreto) 0.1 mgs; água purificada - até 1 g

Descrição de forma de dosagem

Nata: branco homogêneo ou quase branco, com um odor específico débil.

efeito de pharmachologic

A ação farmacológica é estrogenic.

Pharmacodynamics

Orniona® de creme contém estriol - um análogo do hormônio feminino natural. Estriol usa-se para corrigir a deficiência do estrogênio em mulheres durante os períodos pre e posmenopausais. Eficaz no tratamento de desordens urogenital. Em caso da atrofia do epitélio da vagina e cerviz, o estriol suprime estas desordens, ajuda a restaurar a microflora normal e o pH fisiológico da vagina, por meio disso aumentando a resistência do epitélio vaginal a processos contagiosos e inflamatórios. Diferentemente de outros estrogênios, o estriol interage com os núcleos de células endometrial durante um período curto do tempo, para que o uso diário da dose diária recomendada não leve à proliferação do endometrium. Assim, não há necessidade da administração adicional cíclica de progestogens, e no período posmenopausal não há abolição sangrento.

Pharmacokinetics

Absorção e distribuição. A administração intravaginal de estriol fornece ótimo bioavailability local da substância de droga. Depois da absorção, estriol também entra na circulação sanguínea geral, que se manifesta por um aumento rápido na concentração de estriol não conjugado no plasma de sangue com um valor máximo 1-2 horas depois da administração. Diferentemente de outros estrogênios, até 90% de estriol no plasma de sangue atam à albumina, e não a SHBG.

Depois da administração intravaginal de 0.5 mgs de Cmax estriol, são aproximadamente 100 pg / ml no plasma de sangue, Cmin é aproximadamente 25 pg / ml, e a concentração média é aproximadamente 70 pg / ml. Depois de 3 semanas de uma aplicação diária de 0.5 mgs de estriol vaginal, a concentração zangada reduziu-se a 40 pg / ml.

O metabolismo de estriol no corpo reduz-se à sua conjugação e deconjugation durante a recirculação hepatic intestinal.

Excreção. Desde que o estriol é o produto final do metabolismo, excreta-se principalmente pelos rins em uma forma conjugada. Só uma pequena fração (2%) se excreta pelo intestino, principalmente na forma não conjugada. T1 / 2 é aproximadamente 6-9 horas.

Leituras da droga ORNIONA®

terapia de substituição hormonal do tratamento de atrofia mucosal do aparelho urinário mais baixo e tratado genital, associado com deficiência de estrogênio em mulheres posmenopausais;

pre e terapia posoperativa em mulheres posmenopausais que têm ou já sofreram a cirurgia vaginal;

com um objetivo diagnóstico de resultados pouco nítidos de exame citológico do epitélio cervical no contexto de modificações de atrophic (como um instrumento auxiliar).

Contra-indicações

hipersensibilidade estabelecida à substância ativa ou algum dos excipients da droga;

endometrial não tratado hyperplasia;

estabelecido, história de, ou cancro de peito suspeitado;

tumores dependentes do estrogênio diagnosticados ou suspeitados (inclusive cancro endometrial);

sangrar da vagina de uma etiologia pouco nítida;

tromboses (venoso e arterial) e thromboembolism no momento ou na anamnésia (inclusive trombose de veia profunda, embolia pulmonar, infarto do miocárdio, golpe), desordens cerebrovasculares;

condições trombose precedente (inclusive ataques de ischemic passageiros, angina de peito), no momento ou na anamnésia;

a predisposição congênita ou adquirida para o desenvolvimento da trombose arterial ou venosa, incl. a deficiência da proteína C, proteína S ou antithrombin III (ver "Instruções especiais");

a doença de fígado na etapa aguda ou a doença de fígado na anamnésia, depois da qual os indicadores de função de fígado não voltaram ao normal;

porphyria;

gravidez;

o período de amamentação.

Prudência: a presença de alguma das seguintes condições / condições no momento, ou em casos onde esta condição / a doença se observou anteriormente e / ou piorou durante as gravidezes prévias ou o tratamento hormonal prévio - o paciente deve ser sob a supervisão médica direta. Deve ser levado em consideração que estas condições / as doenças podem ocorrer ou piorar durante o tratamento com Orniona®, especialmente se houver:

- leiomyoma (fibroids uterino) ou endometriosis;

- fatores de risco do desenvolvimento de trombose arterial ou venosa e thromboembolism;

- fatores de risco de tumores dependentes do estrogênio, por exemplo, o primeiro grau de hereditariedade em cancro de peito;

- hipertensão arterial;

- Tumores benignos do fígado (eg adenoma);

- diabete mellitus com ou sem angiopathy;

- cholelithiasis;

- Enxaqueca ou dor de cabeça;

- lupus sistêmico erythematosus;

- Endometrial hyperplasia na anamnésia;

- epilepsia;

- asma bronquial;

otosclerosis;

- hyperlipoproteinemia familial;

- pancreatitis.

gravidez e lactação

A droga Orniona® destina-se para o uso em mulheres posmenopausais. O uso da droga durante a gravidez, com a suspeita da gravidez ou durante a amamentação é contra-indicado.

Efeitos de lado

Como qualquer droga aplicou à membrana mucosa, a nata de Orniona® pode causar a irritação local ou a coceira.

Manchas acíclicas possíveis, hemorragia de ruptura das linhas inimigas, metrorrhagia.

Em casos raros, a tensão, a brandura, a sensibilidade ou o alargamento das glândulas mamárias são possíveis. Por via de regra, estes efeitos de lado desaparecem depois das primeiras semanas do tratamento, além disso, podem indicar a nomeação de uma dose demasiado alta da droga.

Outras reações aversas informaram-se que ocorreram com monoterapia de estrogênio ou terapia de combinação com estrogênios e progestogens.

Do tratado digestivo (tratado gastrintestinal): náusea.

Do lado do fígado e tratado biliar: cholelithiasis.

Neoplasmas benignos, malignos e não especificados (inclusive cistos e pólipos): neoplasias dependente do estrogênio benigno e maligno, incl. câncer do colo do útero, endometrial cancro (ver "Contra-indicações" e "Instruções especiais").

Desordens mentais: a demência no ataque de HRT no modo contínuo depois da idade 65 (ver "Instruções especiais").

Do genitals e o peito: libido aumentado.

Do lado de troca de eletrólito de água: retenção fluida.

Da pele e tecidos subcutâneos: chloasma, erythema multiforme, erythema nodosum, hemorrhagic purpura.

Há dados sobre o desenvolvimento do risco de cancro de peito, cancro ovariano, risco de VTE, o risco da doença de coração coronária, o risco do acidente vascular cerebral isquêmico (ver "Instruções especiais").

Participação

Na prática clínica, não houve interação entre preparações estriol para a aplicação atual e outras drogas (droga).

O metabolismo de estrogênios pode realçar-se quando usado na combinação com compostos que induzem enzimas implicadas no metabolismo de drogas (especialmente enzimas cytochrome P450), como anticonvulsants (inclusive o fenobarbital, phenytoin, carbamazepine), agentes antimicrobiais (em toneladas rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz, ritonavir, nelfinavir), barbituratos.

As preparações herbóreas que contêm São João que vale a pena (Hypericum perforatum) podem induzir o metabolismo de estrogênio.

O metabolismo de estrogênio elevado pode levar a uma redução no seu efeito clínico.

Estriol realça a ação de drogas abaixam o lipídio; enfraquece os efeitos de hormônios de sexo masculino, anticoágulos, antidepressivos, diurético, hypotensive, hypoglycemic drogas.

Drogas de anestesia geral, analgésicos narcóticos, anxiolytics, algumas drogas antihypertensive, o etanol reduz a eficácia de Orniona®.

O ácido fólico e os reagentes de tireóide aumentam o efeito estrogenic de estriol.

Há evidência que os estrogênios, incl. estriol, podem realçar a ação farmacológica de GCS e aumentar a atividade de suxamethonium, theophylline e oleandomycin.

Dosar e administração

Intravaginal. Orniona® de creme deve inserir-se na vagina antes da hora de dormir com um aplicador calibrado. 1 dose (enchendo o aplicador à marca anular) contém 0.5 g de nata de Orniona®, que corresponde a 0.5 mgs de estriol.

Orniona® de creme pode usar-se tanto em mulheres com uma história da histerectomia, como em mulheres com um útero intato.

Quando HRT se usa para tratar a atrofia da membrana mucosa dos tratados urinários e genitais mais baixos associados com a deficiência de estrogênio em mulheres posmenopausais, 1 direção intravaginal da nata executa-se diariamente durante não mais do que 2 semanas, até a tranquilidade de sintomas. Além disso, a dose gradualmente diminui à manutenção, dependendo do quadro clínico (por exemplo, 1 administração 2 vezes por semana).

Em pree terapia pós-operativa, as mulheres pós-menopausais que têm ou já sofreram uma operação vaginal sofrerão 1 direção intravenosa da nata diariamente durante 2 semanas antes da cirurgia; 1 administração 2 vezes por semana durante 2 semanas depois da operação.

Com o objetivo diagnóstico de resultados pouco nítidos do exame citológico do epitélio cervical no contexto de modificações de atrophic, 1 direção intravaginal da nata executa-se um dia sim um dia não durante 1 semana antes de tomar a seguinte sujeira.

Se a seguinte dose da droga se tenha faltado, deve continuar usando a droga segundo o esquema habitual, não substituindo a dose anteriormente faltada. Não administre 2 doses da droga durante 1 dia.

Iniciando ou continuando o tratamento de sintomas posmenopausais, a dose eficaz mais baixa deve administrar-se dentro do período de tempo mais curto.

Em mulheres que não recebem drogas de HRT ou se transferem de uma entrada contínua de drogas de combinação orais de HRT, o tratamento com Orniona® pode começar-se qualquer dia.

As mulheres que ligam de um regime cíclico de medicação oral a HRT devem começar o tratamento com Orniona® 1 semana depois da retirada destas drogas.

A técnica de introdução:

- desparafuse o gorro da tuba, vire-o e abra o tubo com uma ponta aguda;

- Parafuse o aplicador para o tubo;

- aperte o tubo para que o aplicador se encha da nata até as paradas de pistão;

- desparafuse o aplicador do tubo e feche o tubo com um gorro;

- estar deitado de costas, insira o aplicador profundamente na vagina e lisamente ponha os conteúdos inteiros para fora do aplicador com o pistão;

- depois de usar o aplicador, retire o pistão do corpo e lave o pistão e o corpo de aplicador na água morna com o sabão. Não use detergentes sintéticos com esta finalidade. Depois da lavagem, enxague o aplicador com a água fervida quente, quente.

Não ponha o aplicador em água quente ou água fervente.

Dose excessiva

Com a injeção intravaginal, a probabilidade de uma dose excessiva da nata é pequena.

Sintomas: com ingestão acidental - náusea, vômito, hemorragia vaginal, dor de cabeça.

Tratamento: não há antídoto específico. Se necessário, a terapia sintomática deve dar-se.

instruções especiais

A atrofia da mucosa de aparelho urinário mais baixa devido à deficiência de estrogênio pode manifestar-se por sensações desagradáveis na vagina (dor durante o intercurso, a secura na vagina, prurido) e desordens de micturição (a frequência aumentada de urinação, dysuria, incontinência da urina branda).

Para o tratamento de sintomas posmenopausais, HRT deve começar-se só quanto a sintomas que adversamente afetam a qualidade de vida. Em todos os casos, uma avaliação cuidadosa dos riscos e os benefícios do tratamento devem executar-se pelo menos uma vez por ano. HRT só deve continuar-se durante um período do tempo quando o benefício excede o risco.

Há evidência limitada do risco aumentado em HRT durante o tratamento da menopausa prematura. Em vista do risco absoluto baixo em mulheres mais jovens, a proporção de risco do benefício é mais favorável para eles do que para as pessoas idosas.

Exame médico / Vigilância

Antes de começar ou prosseguir HRT, tem de prender um indivíduo detalhado e história de família. Baseado em anamnésia, contra-indicações e avisos no uso da droga, é necessário conduzir um exame clínico, inclusive o exame dos órgãos pélvicos e glândulas mamárias.

Durante o tratamento recomenda-se conduzir o exame médico e ginecológico geral, inclusive o exame de peito. A frequência e a natureza das pesquisas são individuais, mas não menos do que uma vez por ano. As mulheres devem informar-se sobre a necessidade de informar o doutor sobre modificações nas glândulas mamárias. Os estudos, inclusive técnicas de visualização apropriadas, como mamografia, devem executar-se conforme padrões de pesquisa geralmente aceitos e, dependendo de cada caso.

A terapia deve descontinuar-se se houver uma contra-indicação e / ou se as seguintes condições / doenças ocorrerem:

- cause icterícia e / ou o pioramento da função de fígado;

- um aumento significante em pressão de sangue;

- ocorrência ou recomeço de uma dor de cabeça de enxaqueca

- Gravidez.

Endometrial hyperplasia e cancro endometrial

Para prevenir a estimulação endometrial, a dose diária de Orniona® não deve exceder 1 administração (0.5 mgs de estriol), e esta dose não deve aplicar-se diariamente durante mais de 4 semanas sucessivamente. A hemorragia vaginal em todos os casos necessita o exame. O paciente deve informar-se sobre a necessidade de contatar com o doutor em caso do ataque da hemorragia vaginal.

Cancro mamário

HRT pode aumentar a densidade mammographic. Isto pode complicar o diagnóstico radiographic do cancro de peito. Os estudos clínicos mostraram que a probabilidade de um aumento na densidade mammographic é mais baixa em mulheres que recebem estriol do que em mulheres que recebem tratamento com outros estrogênios.

Os dados generalizados sugerem um risco aumentado do cancro de peito que se desenvolve em mulheres que recebem terapia de combinação com estrogênios e progestogens e, possivelmente, monoterapia de estrogênio.

Em mulheres que recebem terapia combinada com estrogênios e progestogens durante mais de 5 anos, um aumento no risco do cancro de peito dobrou-se.

Com a monoterapia com estrogênios, o risco aumentado do cancro de peito que se desenvolve é significativamente mais baixo do que quando combinado com progestogens. O nível do risco depende da duração de HRT.

Cancro ovariano

O cancro ovariano é muito menos comum do que o cancro de peito. A monoterapia prolongada com o estrogênio (pelo menos 5-10 anos) associou-se com um aumento leve no risco do cancro ovariano. Os resultados de alguns estudos indicam que HRT combinado pode aumentar o risco do cancro ovariano de um modo semelhante ou ligeiramente. Não se conhece se o risco com a administração de longo prazo de estrogênio de dose baixa (inclusive Orniona®) é diferente disto com a monoterapia com outros estrogênios.

VTE (thromboembolism venoso)

HRT associa-se com um risco aumentado de desenvolver VTE, isto é trombose de veia profunda ou embolia pulmonar, em 1.3-3 vezes. A probabilidade de desenvolver VTE durante o primeiro ano do uso de HRT é mais alta do que em termos posteriores. Quanto à droga Orniona®, tal risco é desconhecido.

Em pacientes com uma predisposição congênita ou adquirida para o desenvolvimento da trombose arterial ou venosa, o risco de VTE é alto, e HRT pode aumentá-lo adicionalmente. Neste sentido, tais pacientes são contra-indicados em HRT (ver "Contra-indicações").

Os fatores de risco o mais comumente reconhecidos de VTE são entrada de estrogênio, idade promovida, intervenções cirúrgicas extensas, imobilização de longo prazo, obesidade (BMI mais de 30 quilogramas / m2), gravidez / postpartum período, lupus sistêmico erythematosus e cancro. Não há consenso no papel possível de veias varicosas no desenvolvimento de VTE. Depois de qualquer intervenção cirúrgica, VTE deve prevenir-se. Se a imobilização prolongada se associar com uma operação planejada, é necessário cancelar temporariamente HRT 4-6 semanas antes da operação. O tratamento deve retomar-se depois que o paciente começa a andar.

Para pacientes que já recebem o tratamento de anticoágulo, a consideração cuidadosa da proporção de risco do benefício HRT se necessita.

Se Orniona® se prescrever como um tratamento pre e pós-operativo, a profilaxia de trombose deve considerar-se.

A ausência de um VTE na história do paciente, mas na presença da trombose em uma idade jovem nos seus parentes próximos, o paciente pode oferecer-se um teste de proteção, depois ter discutido todas das suas limitações (a proteção revela só um número de desordens hemostasis). Se um defeito de hemostatic se encontrar que isto não corresponde à doença em parentes, ou se um defeito severo se encontrar (inclusive uma deficiência de antithrombin III, proteína S ou proteína C ou uma combinação destes defeitos), HRT é contra-indicado.

Se depois da partida do tratamento com Orniona®, VTE se desenvolver, então o tratamento deve parar-se. O paciente deve informar-se sobre a necessidade de buscar a atenção médica imediata se sentir algum sinal de VTE (inclusive inchação dolorosa do membro inferior, dor torácica súbita, brevidade da respiração).

IHD (ischemic doença de coração)

Em ensaios controlados aleatórios, nenhum resultado se obteve que indicaria que a terapia de combinação com estrogênios e progestogens e a monoterapia de estrogênio podem prevenir o desenvolvimento do infarto do miocárdio em mulheres com ou sem IHD.

Segundo os ensaios controlados aleatórios, em pacientes com um útero eliminado, o risco de CHD com o estrogênio sozinho não aumentou.

O risco de IHD aumenta um tanto com estrogênios HRT combinados e progestogens em pacientes mais velhos do que 60 anos.

Acidente vascular cerebral isquêmico

A terapia combinada com estrogênios e progestogens e a monoterapia com o estrogênio associam-se com um risco aumentado do acidente vascular cerebral isquêmico por um fator de 1.5. O risco relativo não se modifica com a idade e tempo depois da menopausa. Contudo, o risco inicial do golpe depende mais da idade e o risco total do golpe com aumentos de HRT com a idade.

O risco do golpe de hemorrhagic com HRT não se aumenta.

Outros estados

Os estrogênios podem causar a retenção fluida, portanto os pacientes com função renal prejudicada e fracasso cardiovascular devem ser sob a supervisão médica fechada.

Com o hypertriglyceridemia inicial, a concentração de triglicerídeo no plasma de sangue no contexto de HRT pode aumentar, em consequência do qual o desenvolvimento de pancreatitis é possível.

Estriol é um nervo inibidor débil de gonadotropin e não tem outros efeitos significantes sobre o sistema endócrino.

HRT não melhora a função cognitiva. Obteve-se um certificado de um risco aumentado da demência que se desenvolve em pacientes que começaram a usar a terapia combinada ou a monoterapia no modo contínuo depois de 65 anos da idade.

Na presença de infecções vaginais, acompanhador o tratamento específico recomenda-se.

A composição da droga Orniona® inclui cetyl e álcool stearyl, que pode causar reações de pele locais (inclusive a dermatite de contato).

Influência na capacidade de dirigir transportes e trabalho com o maquinismo. Estriol não afeta a coordenação de movimentos, a concentração da atenção e a capacidade de dirigir transportes e outros mecanismos.

Forma de questão

A nata é vaginal, 0,1%. Em tubos de alumínio, 15 ou 30 g. Cada tubo em conjunto com o aplicador coloca-se em um pacote de cartão.

Condições de licença de farmácias

Sem receita.

Condições de armazenamento

Em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira de ORNIONA®

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.