Instrução de uso: Lopedium

Substância ativa Loperamide

O código A07DA03 de ATX Loperamide

Grupo farmacológico

Drogas de Antidiarrheal

A classificação (ICD-10) de Nosological

E88.9 desordens Metabólicas, não especificadas

Condições hipermetabólicas, Correção de metabolismo em idade idosa e senil, doença Metabólica, Violação de processos metabólicos, Impropriedade de 3-hydroxyacyl-CoA dehydrogenase, Insuficiência de enzimas de cadeia respiratórias, Normalização de processos metabólicos no corpo

K52.2 gastroenterite Alérgica e alimentar e colite

Colite alimentar, Colite Alérgica, Gastroenterite alimentar, Gastroenterite diarreia alérgica, Alérgica, gastroenteropathy Alérgico, gastroenterite Medicinal

K59.1 diarreia Funcional

Síndrome de Diarrheal, Diarreia, Diarreia com a alimentação entérica prolongada pelo probem, diarreia Não-específica diarrheam Prolongada, diarreia Aguda, Diarreia, Síndrome de diarreia, diarreia Funcional, diarreia Crônica, a Diarreia com um eletrólito equilibra a desordem, a diarreia Crônica, a Diarreia da gênese não infecciosa, a Diarreia depois de uma gastroectomy, Diarreia em crianças, diarreia Persistente, Diarreia (diarreia), Enterocolitis da origem não infecciosa

Perturbação de K90.9 de absorção intestinal, não especificada

A absorção insuficiente de ferro do tratado gastrintestinal, digestão Insuficiente, Violação da absorção de ferro no tratado digestivo, Prejudicou a absorção da vitamina B1 no intestino

T66 efeitos radioativos Não especificados

Doença radioativa, radiação de Diarreia, síndrome Gastrintestinal com irradiação, doença Radioativa, desordens Radioativas de membranas mucosas, Irradiação crônica, Osteoradionecrosis, doença radioativa Aguda, danos radioativos Agudos e crônicos, síndrome radioativa Aguda com terapia radioativa, doença radioativa Subaguda e crônica, Radiação Neuropathy, edema Radioativo, Dano de radiação ao sistema nervoso, imunodeficiência Radioativo, síndrome Radioativa, Rádio-epileleitis, Radiação síndrome aguda, estado depois de irradiação, Cytopenia devido a radiação prévia ou quimioterapia, radiação de Cytopenia, Cytopenia devido a terapia radioativa, Cytopenia devido a quimioterapia

Y57.9 reações Aversas no uso terapêutico de produtos medicinais e medicina, não especificada

Reações de droga alérgicas, Reações alérgicas a drogas, Reações alérgicas a medicação, Reações alérgicas a drogar-se, Reações alérgicas a recepção de agentes radiocontrast, Reações alérgicas devido a medicação, reações Anafilácticas a medicações, reações Anafilácticas a drogar-se, efeito de Hepatotoxic de drogas, Idiossincrasia a drogas, tóxico de Idiossincrasia, inclinação de Droga, leukopenia induzido pela Droga, dano hepático induzido pela Droga, dano Medicinal dos pulmões, reação alérgica Aguda a drogas, reações Tóxicas a substâncias medicinais, medicação de Alergia, substâncias de Hepatotoxic, medicação de Diarreia, febre de Droga, intolerância Medicinal, efeitos Indesejáveis de drogas

Z72.4 dieta Inaceitável e maus hábitos em nutrição

Nutrição inadequada, nutrição Irregular, dietas Desequilibradas, Dispepsia devido a comida excepcional ou dietotherapy que come demais, de Longo prazo, dietas Prolongadas ou de baixa caloria, desordens Gastrintestinais devido a uma violação de dieta, comida de Farra, envenenamento de Comida, Erros na dieta, Complacência com dietas, Complacência com uma dieta estrita, dietas Especiais

Presença de Z93.2 de ileostomy

Ileostomy

Composição

Cápsulas 1 gorros.

substância ativa:

hidrocloreto de loperamide 2 mgs

excipients: monohidrato de lactose - 127 mgs; amido de grão - 40 mgs; talco - 9 mgs; magnésio stearate - 2 mgs

concha de gelatina difícil

corpo: gelatina - 28.33 mgs; ferro (III) óxido preto (E172) - 0.12 mgs; bióxido de titânio - 0.35 mgs

gorro: gelatina - 18.68 mgs; ferro (III) óxido amarelo (E172) - 0.23 mgs; a tintura azul (E131) - 0.03 mgs; ferro (III) óxido preto (E172) - 0.068 mgs; bióxido de titânio (E171) - 0.192 mgs

Pastilhas 1 etiqueta.

hidrocloreto de loperamide 2 mgs

excipients: monohidrato de lactose - 88.15 mgs; hidrofosfato de cálcio dihydrate - 46 mgs; amido de grão - 8 mgs; amido de sódio glycolate - 3.5 mgs; bióxido de silício de colloidal - 0.6 mgs; magnésio stearate - 1.75 mgs

Descrição da forma de dosagem

Cápsulas: gelatina sólida, conteúdos de cápsula - pó homogêneo branco. O corpo das cápsulas é cinza, a tampa é verde-escura.

Pastilhas: branco ou quase branco redondo, convexo de um lado, de outro lado do risco, a superfície da pastilha é oblíqua para arriscar.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - antidiarrheal, constipational.

Pharmacodynamics

Atando aos receptores opioid da parede intestinal, inibe o lançamento de acetylcholine e PG, por meio disso reduzindo o tom e motility dos músculos lisos do intestino. Reduz a velocidade de peristalsis e aumenta o tempo da passagem de conteúdos intestinais. Aumenta o tom do esfíncter anal. Contribui para a retenção de massas fecais e a redução do impulso de defecar, reduz a frequência de atos da defecação. A ação vem rapidamente e dura 4-6 horas.

Pharmacokinetics

Loperamide sofre o metabolismo do primeiro passo, que resulta em bioavailability baixo da droga quando tomado oralmente. Tmax - 3-5 horas. Loperamide em montantes de traço penetra o BBB, que não tem efeito clinicamente significante. 1/3 de loperamide excretado do corpo inalterado, o resto - na forma de metabolites intestinal. Menos de 2% da substância ativa excretam-se inalterados pelos rins. T1 / 2 - 7–15 h.

Indicações

tratamento sintomático de diarreia aguda e crônica de várias origens (inclusive alérgico, emocional, radiação; modificando dieta e qualidade de comida, desordens metabólicas e absorção; droga, com a exceção de diarreia associada pelo antibiótico);

regulação de assento em pacientes com ileostomy.

Contra-indicações

hipersensibilidade a loperamide e / ou algum dos componentes da droga;

deficiência de lactase, intolerância de lactose, glicose-galactose malabsorption;

disenteria aguda;

enterocolitis bacteriano causado por Salmonela, Shigella e Campylobacter;

enterocolitis pseudomembranoso agudo (diarreia com antibióticos);

colite ulcerativa na etapa aguda;

a obstrução intestinal (inclusive em casos quando a supressão de motility intestinal deve evitar-se devido ao risco de consequências severas, como megadois pontos ou megadois pontos tóxicos);

gravidez (denomino);

período de lactação;

idade de crianças até 6 anos.

Com cuidado: insuficiência hepática.

Use durante a gravidez e a lactação

O uso da droga no primeiro trimestre da gravidez é contra-indicado. Antes de usar a droga durante a gravidez (II e III trimestres) e lactação, deve consultar-se com o seu doutor. Apesar da ausência de indicações de teratogenic ou efeitos embryotoxic, durante a gravidez, a droga pode prescrever-se só se o benefício desejado da terapia da mãe exceder em peso o risco potencial ao feto.

A droga lança-se em pequenas quantidades no leite de peito, portanto o uso da droga durante a lactação é contra-indicado.

Efeitos de lado

Segundo o QUEM, as reações aversas se classificam segundo a sua frequência do desenvolvimento como se segue: muito muitas vezes (≥1 / 10); muitas vezes (≥1 / 100, <1/10); infrequentemente (≥1 / 1000, <1/100); raramente (≥1 / 10000, <1/1000) e muito raramente (<1/10000); a frequência é desconhecida - segundo os dados disponíveis não foi possível estabelecer a frequência da ocorrência.

Da parte do sistema imune: raramente - hipersensibilidade, choque anafiláctico.

Da parte do sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça, vertigem; infrequentemente - sonolência; raramente - a perda da consciência, estupor, abaixou o nível de consciência, hipertensão, prejudicou a coordenação.

Dos sentidos: raramente - miosis.

Da parte do sistema digestivo: muitas vezes - constipação, flatulência, náusea; infrequentemente - dor ou desconforto no abdome, boca seca, vômito, indigestão, dispepsia; raramente - obstrução intestinal, megadois pontos, glossário, distensão abdominal.

Da parte do sistema urinário: raramente - retenção urinária.

Da parte da pele e tecidos subcutâneos: infrequentemente - uma borbulha na pele; raramente, bullous borbulha (inclusive erythema multiforme, necrolysis epidérmico tóxico e síndrome de Stevens-Johnson), angioedema, urticária, prurido.

Outro: raramente - fadiga.

Participação

Tomando loperamide e os nervos inibidores do P-glycoprotein, CYP3A4 ou CYP2C8 (quinidine, ritonavir, itraconazole, gemfibrozil, ketoconazole), os níveis plásmicos de loperamide podem aumentar.

Com o uso simultâneo de loperamide e desmopressin do uso oral, é possível aumentar o nível plásmico do último.

As drogas com propriedades farmacológicas semelhantes podem realçar a ação de loperamide; as drogas que realçam o trânsito da comida pelo tratado digestivo, para enfraquecer o seu efeito.

Dosagem e administração

No interior engolir pastilhas e cápsulas sem mastigação, lavando-se abaixo com 100 ml de água.

Diarreia aguda

Adultos: inicialmente prescrito em 2 gorros / etiqueta. (4 mgs) por dia, então 1 cápsula / etiqueta. (2 mgs) depois de cada movimento de intestino em caso de assentos soltos.

Crianças de 6 para 18 anos: inicialmente indique 1 gorros. / Mesa. (2 mgs) por dia, então 1 cápsula / etiqueta. (2 mgs) depois de cada movimento de intestino em caso de assentos soltos.

Diarreia crônica

Adultos: inicialmente prescrito em 2 gorros / etiqueta. (4 mgs) por dia, então 1 cápsula / etiqueta. (2 mgs) depois de cada movimento de intestino em caso de assentos soltos.

Crianças de 6 para 18 anos: inicialmente indique 1 gorros. / Mesa. (2 mgs) por dia, então 1 cápsula / etiqueta. (2 mgs) depois de cada movimento de intestino em caso de assentos soltos. Esta dose então ajusta-se individualmente para que a frequência de assento seja 1-2 vezes por dia, que se realiza normalmente com uma dose de manutenção de 1 para 6 gorros / etiqueta. em um dia.

A dose diária máxima da diarreia aguda e crônica de adultos é 16 mgs (8 gorros / etiqueta.). Em crianças, a dose diária máxima calcula-se com base no peso corporal (3 gorros / etiqueta. 20 quilogramas) a 8 gorros / etiqueta. em um dia.

Pacientes idosos e fracasso renal. O ajuste de dose não se necessita.

Depois da normalização ou a ausência do assento mais de 12 horas, o tratamento deve descontinuar-se.

A duração do tratamento é 2 dias. Se os sintomas persistirem durante mais de 24 horas, deve consultar imediatamente um doutor.

O uso de longo prazo da droga é só possível sob a supervisão de um médico.

Dose excessiva

Sintomas: depressão de CNS (estupor, coordenação prejudicada, sonolência, miosis, músculo hypertonus, depressão respiratória), retenção urinária, obstrução intestinal.

Tratamento: antídoto - naloxone; Considerando que a duração de loperamide é mais longa do que aquele de naloxone, é possível reapresentar o último. A supervisão médica necessita-se durante pelo menos 48 horas.

instruções especiais

Lopedium® usa-se para o tratamento sintomático da diarreia. Em caso do estabelecimento da causa da doença deve ser terapia dirigida.

Em pacientes com a diarreia, especialmente em crianças, os hypovolemia e uma redução no conteúdo de eletrólitos são possíveis. Em tais casos, a perda de eletrólito e a rehidratação são urgentemente necessárias.

Se não houver melhora na diarreia aguda depois de usar a droga durante 48 horas, deve consultar um doutor.

Se abdominal o distention desenvolve-se no tratamento da diarreia em pacientes de Aids, a droga deve descontinuar-se prontamente. Em casos muito raros, os pacientes com um diagnóstico da Aids que sofre da colite contagiosa podem ser constipados com um risco de megadois pontos tóxicos.

Lopedium® deve usar-se com a prudência na insuficiência hepática para evitar o dano tóxico ao sistema nervoso central.

Se o tratamento cair doente de constipação, bloating ou obstrução intestinal, a droga deve descontinuar-se.

A instrução de pacientes com uma diabete mellitus: cada cápsula / pastilha corresponde a 0,01 XE.

Influência na capacidade de dirigir transportes e trabalho com mecanismos. Durante o período do tratamento com Lopedium®, o cuidado deve tomar-se. Quando usar a droga pode causar sensações de fadiga, vertigem, sonolência.

Forma de lançamento

Cápsulas, 2 mgs. Empacotado em um PVC / folha metálica de alumínio ou polipropileno / alumínio folheteiam a bolha, 10 PCs. 1, 2, 3 ou 5 bl. em uma caixa de caixa.

Pastilhas, 2 mgs. Empacotado em PVC / folha metálica de alumínio ou propylene / folha metálica de alumínio, 10 PCs. 1, 2, 3 ou 5 bl. em uma caixa de caixa.

Termos de vendas de farmácia

Sobre o balcão.

Condições de armazenamento

Em uma temperatura não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

5 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.