Instrução de uso: Duphaston

Substância ativa Dydrogesterone

O código G03DB01 de ATX Dydrogesterone

Grupo farmacológico

Estrogênios, gestagens; O seu homologues e antagonistas

A classificação (ICD-10) de Nosological

N80 Endometriosis

Endometrioid endometriosis

Falta de N91 de menstruação, menstruação magra e rara

Amenorrhea, Amenorrhea hypogonadotropic, Amenorrhea é o prolactin-dependente, Oligomenorrhoea, a Redução da fase secretory do ciclo menstrual, desordens Menstruais, desordens de Menstruação, amenorrhea Prolactin-dependente sem galactorrhea

N93 Outra hemorragia anormal do útero e vagina

Atonic hemorragia uterina, menstruação Prolongada, perda de Blood durante a menstruação, que Sangra do sistema genitourinary, Sangrando uterino relativo a disfunção, Sangrando do tratado genital de etiologia orgânica, hemorragia Uterina, Menorrhagia com fibroids, hemorragia uterina Funcional, hemorragia Anormal do genitals em mulheres

N94.3 síndrome de tensão Pré-menstrual

Síndrome pré-menstrual pronunciada, desordem psicossomática Menstrual, síndrome Menstrual, tensão Pré-menstrual, posição Pré-menstrual, período Pré-menstrual, síndrome Pré-menstrual, síndrome de Menstruação

N94.6 Dysmenorrhea não especificado

Dor durante a menstruação, as desordens Funcionais do ciclo menstrual, grampos Menstruais, Emmeniopathy, Dor durante a menstruação, a irregularidade menstrual Dolorosa, algomenorrhea, algomenoreya, a Dor alisa o espasmo de músculo, o espasmo de Dor de músculos lisos (cólica renal e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos (cólica de rim e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), Disalgomenoreya, dysmenorrhea, Dysmenorrhea (essencial) (Exfoliative), desordem menstrual, menstruação dolorosa, metrorrhagia, a Violação do ciclo menstrual, irregularidade Menstrual, Prolaktinzavisimoe desordens menstruais, Prolaktinzavisimoe disfunção menstrual, espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos, dysmenorrhea Espasmódico, disalgomenoreya Primário

N95.1 posição menopausal e menopausal de mulheres

Atrofia da mucosa do tratado genital mais baixo, causado por deficiência de estrogênio; secura vaginal; disfunção autônoma em mulheres; estado de gipoestrogeniya; Deficiência de estrogênio em mulheres menopausais; modificações degenerativas da membrana mucosa na menopausa; menopausa natural; um útero intato; climatério; mulheres de menopausa; Menopausa em mulheres; depressão menopausal; disfunção ovariana climatérica; Menopausa; neurose climatérica; Menopausa; os sintomas menopausais complicaram psychovegetative; síndrome climatérica; desordens vegetativas climatéricas; desordem psicossomática climatérica; desordens menopausais; desordens menopausais em mulheres; condição menopausal; desordens vasculares climatéricas; Menopausa; sintomas vasomotor menopausais; período menopausal; Falta de estrogênio; Sentir o calor; menopausa patológica; perimenopause; menopausa; posmenopausal; Menopausa prematura; período de premenopauznom; marés; relâmpagos quentes; corar em Meno e posmenopausal; relâmpagos quentes / relâmpagos quentes em menopausa; ataque de coração durante a menopausa; menopausa de fase primeira em mulheres; Desordens de menopausa; síndrome climatérica; complicações vasculares de menopausa; menopausa fisiológica; o estado de Estrogendefitsitnye; Menopausa prematura

N96 erro Habitual

Erro aborto habitual, Habitual, erro Habitual

N97 infertilidade Feminina

Infertilidade feminina em anovulation, infertilidade de Hyperprolactinemic, Hyperprolactinaemia com infertilidade, infertilidade Endócrina, Infertilidade devido à disfunção hypothalamic-pituitária, infertilidade de Infertilidade, Infertilidade, Infertilidade no contexto de hyperprolactinaemia, infertilidade Funcional, o Matrimônio é estéril, Infertilidade da gênese ovariana, Estimulação do crescimento de um folículo único

O20.0 aborto Ameaçado

A ameaça de aborto, o erro ameaçador, as condições Espasmódicas com o risco de aborto, erro Ameaçado no primeiro trimestre da gravidez, ameaça do erro, ameaçaram ao aborto, a ameaça do erro, erro espontâneo Ameaçado

Composição e forma de lançamento

Pastilhas, cobertas de um revestimento.

Dydrogesterone 10 mgs

Substâncias auxiliares: monohidrato de lactose; Hypromellose; amido de grão; colóide de bióxido de silício; Magnésio stearate

Shell: Opadry Y-1-7000 branco (hypromellose, glicol de polietileno 400, bióxido de titânio (E171)

Em um blistere de 20 PCs.; em uma caixa de cartão 1 bolha.

Descrição de forma de dosagem

Em redor, biconvex pastilhas são brancos, com bordas chanfradas, cobertas de uma concha, da gravura "S" em cima "o 6" alistam um lado da pastilha, com um risco e o sinal "155" de dois lados dos riscos - no outro.

efeito de pharmachologic

A ação farmacológica é gestagenic.

Pharmacodynamics

Duphaston® (dydrogesterone) é um progestogen que é ativo quando ingerido. Dydrogesterone na sua estrutura molecular, as propriedades químicas e farmacológicas estão muito perto da progesterona natural. Devido a que dydrogesterone não é um derivado da testosterona, não tem a característica de efeitos de lado da maior parte de progestogens sintético, assim chamado. "Androgenic" progestogens. Dydrogesterone não possui estrogenic, androgenic, esteróide anabolizante, glucocorticoid e atividade thermogenic. Atuando como um componente progestogen da terapia de substituição hormonal (HRT) na menopausa, o dydrogesterone ajuda a manter o efeito benéfico de estrogênios no perfil de lipídio do sangue. Contudo, diferentemente de estrogênios, que normalmente negativamente afetam o sistema de coagulação sanguínea, o dydrogesterone não afeta os indicadores de coagulação. Não afeta o metabolismo da função de fígado e carboidratos. Dydrogesterone, quando administrado oralmente, seletivamente afeta o endometrium, por meio disso prevenindo um risco aumentado de endometrial hyperplasia e / ou carcinogenesis em condições de estrogênios excessivos. Indica-se em todos os casos da insuficiência de progesterona endógena. A droga não tem efeito contraceptivo. Quando tratar dydrogesterone efeito terapêutico se realiza sem suprimir a ovulação ou a disfunção menstrual. Dydrogesterone permite conceber e manter a gravidez durante o tratamento.

Pharmacokinetics

Depois da ingestão, o dydrogesterone absorve-se rapidamente do tratado digestivo (tratado gastrintestinal), Cmax no plasma de sangue consegue-se depois de 2 horas. Atar à proteína plásmica é 97%. O metabolismo no fígado ocorre por hydroxylation dos grupos ketone do 20o átomo de carbono. Junto com isto, hydroxylation de grupos de metilo do 21o átomo de carbono e em um volume muito pequeno - 16-α átomo de carbono também se observou. Com produção de urina de 56 para 79%; Depois de 24 horas, aproximadamente 85% são produção, depois de 72 horas que o processo de eliminação praticamente termina. A informação sobre o atraso ou aumento na ação de dydrogesterone com a função renal limitada não se informou até agora. Metabolites encontram-se na urina principalmente na forma de conjuga do ácido glucuronic. A presença da substância inalterada na urina não se descobriu.

Indicações

Insuficiência de progesterona: endometriosis; Infertilidade devido a insuficiência luteal; Um erro habitual e ameaçador contra a deficiência de progesterona estabelecida, síndrome pré-menstrual, dysmenorrhea, menstruação irregular, amenorrhea secundário (em combinação com terapia de estrogênio), hemorragia uterina relativa a disfunção.

HRT: neutralizar o efeito proliferative de estrogênios no endometrium dentro de HRT em mulheres com desordens devido à menopausa natural ou cirúrgica no útero intato.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a dydrogesterone ou outros componentes da droga.

Com prudência - pele que coça durante a gravidez precedente.

No momento, não há evidência de um efeito negativo de dydrogesterone em pacientes com a insuficiência renal crônica.

gravidez e lactação

A droga pode usar-se durante a gravidez (ver a caixa "de Indicações"). Dydrogesterone excreta-se no leite da mãe, portanto não se recomenda tomar a amamentação tomando a droga.

Efeitos de lado

Do sistema hemopoietic: em casos isolados - hemolytic anemia.

Do lado do sistema imune: em casos muito raros - reações de hipersensibilidade.

Do sistema nervoso central (sistema nervoso central): dor de cabeça / enxaqueca.

Do sistema hepatobiliary: raramente - violações menores do fígado, às vezes acompanhado por fraqueza ou mal-estar, icterícia e dor no abdome.

Da parte do sistema reprodutivo: em casos raros, a emergência da hemorragia de ruptura das linhas inimigas, que pode prevenir-se aumentando a dose da droga; hipersensibilidade de glândulas mamárias.

Da pele e tecido subcutâneo: raramente - borbulha de pele, coceira, urticária; Muito raramente - o edema de Quincke.

Desordens gerais: muito raramente - edema periférico.

Participação

Inducers de enzimas de fígado microsomal (fenobarbital, rifampicin) pode acelerar o metabolismo de dydrogesterone e reduzir o efeito.

Dosar e administração

No interior. Endometriosis: 10 mgs 2-3 vezes por dia de dia 5 a dia 25 ou continuamente.

Infertilidade (devido a insuficiência luteal): 10 mgs / dia do 14o ao 25o dia do ciclo, o curso executa-se continuamente para 6 ciclos consecutivos ou mais, recomenda-se continuar o tratamento nos primeiros meses da gravidez (como com um aborto habitual).

Aborto ameaçador: 40 mgs uma vez, então - 10 mgs cada 8 horas até que os sintomas desapareçam.

Aborto habitual: 10 mgs 2 vezes por dia até 20 semanas de gravidez, seguida de uma redução gradual na dose.

Síndrome pré-menstrual: 10 mgs 2 vezes por dia de ciclo de 11 para 25 dia.

Dysmenorrhea: 10 mgs duas vezes por dia de dia 5 a dia 25.

Menstruação irregular: 10 mgs duas vezes por dia de 11 para 25 dias do ciclo.

Amenorrhea: Estrogênios - 1 vez por dia de 1 para 25 dias, Duphaston® - 10 mgs 2 vezes por dia de 11 para 25 dias do ciclo.

Hemorragia uterina relativa a disfunção: deixar de sangrar - 10 mgs 2 vezes por dia durante 5-7 dias; Para a prevenção de hemorragia - 10 mgs 2 vezes por dia de ciclo de 11 para 25 dia.

HRT em combinação com estrogênios: com um regime contínuo de entrada de estrogênio - 10 mgs de Dufaston ® uma vez por dia durante 14 dias dentro de um ciclo de 28 dias. Em um regime cíclico de administração de estrogênio: Duphaston® está 10 mgs uma vez por dia durante 12-14 dias anteriores de tomar estrogênios. Se uma biópsia ou o ultra-som indicarem a reação insuficiente a uma preparação progestogen, a dose diária de dydrogesterone deve aumentar-se a 20 mgs.

Dose excessiva

Nenhum sintoma da dose excessiva se informou. Na recepção casual em uma dose consideravelmente acima de lavage terapêutico, gástrico recomenda-se.

Tratamento: sintomático. Não há antídoto específico.

instruções especiais

Alguns pacientes podem experimentar a hemorragia de ruptura das linhas inimigas, que se previne aumentando a dose da droga. Em caso da nomeação de dydrogesterone na combinação com estrogênios (por exemplo, para HRT), deve ler cuidadosamente as contra-indicações e avisos associados com o uso de estrogênios. Antes de começar a combinação de dydrogesterone e estrogênio (para HRT) uma história completa deve reunir-se. Durante o tratamento recomenda-se controlar periodicamente o tolerability individual de HRT. O paciente deve informar-se sobre que modificações na glândula mamária devem dizer-lhe ao doutor ou enfermeira. Os estudos que implicam mamografia devem conduzir-se conforme a proteção geralmente aceita de pacientes. Em mulheres que recebem HRT, uma avaliação exata do risco e benefício avalia-se dentro de algum tempo. Às vezes a hemorragia de ruptura das linhas inimigas pode ocorrer durante os primeiros meses do tratamento. Se a hemorragia de ruptura das linhas inimigas ocorrer depois de certo período de tomar a droga ou continuar depois do curso do tratamento, a causa deve estudar-se, uma biópsia endometrial deve fazer-se para excluir modificações malignas no endometrium.

As condições para as quais a observação é necessária: os Pacientes devem examinar-se cuidadosamente sobre a história de um tumor dependente da progesterona (eg, meningioma), e se progredir durante a gravidez ou durante a terapia hormonal prévia.

Outras condições: os pacientes com a intolerância galactose geneticamente determinada, lactase deficiência ou síndrome malabsorption não devem tomar esta medicação.

A droga não afeta a capacidade de dirigir e outros mecanismos.

Condições de armazenamento

Em um lugar seco, em uma temperatura de não mais alto do que 30 ° C, na embalagem original.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

5 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.