Instrução de uso: Dolobene

Forma de dosagem: Gel de uso externo

Substância ativa: Heparinum natrium + Dexpanthenolum + Dimethylsulfoxydum

ATC

C05BA53 Heparin em combinação com outras drogas

Grupo farmacológico

Ação direta de anticoágulo de uso atual + outras drogas [Anticoágulos em combinação]

A classificação (ICD-10) nosological

Síndrome de Cervico-ombro de M53.1: escapulário do ombro agudo periarthritis; ombro-ombro periarthritis; escapulário do ombro periarthritis; Ombro periarthritis; Pleiraptocular periarthritis; Periarthritis na região humeroscapular; Síndrome de Ombro

M60.9 Myositis Não especificado: Neuromyositis; Extubulbar myositis

M65 Synovitis e tendosynovitis: tenosynovitis agudo; Tendovaginitis (tenovaginitis); Tendosinovit (tenosynovitis); Tendovaginitis; Osteoarthritis em doenças articulares pelo músculo; doença inflamatória de tecidos macios; tenosynovitis não-específico; Tenosynovit; Tendosinovit

M65.9 Synovitis e tendosynovitis, não especificado: Synovitis; Inflamação da bainha de tendão; tenosynovitis não-específico agudo; synovitis reativo

M67 Outras desordens de membranas synovial e tendões

M67.9 Synovial e desordens de tendão, não especificadas: Inflamação de tendões; Inflamação de ligamentos; Inflamação de tendões com danos; Inflamação de tendões

M71 Outro bursopathies: Bursitis; Bursopathy; Doenças de tecidos macios; Osteoarthritis em doenças articulares pelo músculo; doença inflamatória de tecidos macios; bursitis subagudo

M77.0 epicondylitis Medial: Epicondylitis medial; Epicondylitis; Epicondylitis traumático medial

M77.1 epicondylitis Lateral: Epicondylitis lateral; Epicondylitis; Epicondylitis traumático lateral

M77.9 Outro enterosopathy especificado: Cápsulas; Periarthritis; Tendonitis; Tendopathy; Periarthropathy

Neuralgia de M79.2 e neurite, não especificada: síndrome de dor com neuralgia; Brachialgia; neuralgia occipital e intercostal; Neuralgia; dor neurálgica; Neuralgia de nervos intercostais; Neuralgia do nervo tibial posterior; Neurite; Neurite traumática; Síndromes de Dor Neurológicas; contraturas neurológicas com espasmos; neurite aguda; neurite periférica; neuralgia pós-traumática; dor grave de uma natureza neurogenic; neurite crônica; neuralgia essencial

R60.0 localizou oedema: edema alérgico da laringe; edema local; edema local; edema local; o Edema localiza-se; Edema dos membros inferiores; o Edema causa-se pela inflamação das bainhas de tendão; Edema depois de intervenções dentais; Inchação da mucosa nasopharyngeal; Edema da membrana mucosa do nasopharynx; Ferida de origem traumática; Edema de natureza traumática; Edema com ferida; inchação pós-traumática; edema pós-traumático; inchação pós-traumática de tecidos macios; edema traumático; Edema da cavidade oral

T14.0 dano Superficial de área não especificada do corpo: Abrasões; Arranhão; Feridas de Pele; Feridas de tecidos macios; Hematoma; Hematoma de origem traumática; Hematomas; Hematomas de músculos; Hematomas de tecidos macios; Cura da pele; Mancha preta; Contundir devido a torceduras e manchas pretas; microferida; manchas pretas externas; pequena cardadura; hematoma superficial; dano superficial à pele e membranas mucosas; hematoma subcutâneo; hematoma pós-traumático; perturbação pós-traumática de microcirculação; Skinness da pele; lesões plexus traumáticas; Dano; Contusão de tecidos macios; mancha preta conjunta; manchas pretas traumáticas; dano traumático; o tratamento primário da superfície contaminou feridas; Abrasão; Mancha preta

Deslocação de T14.3, torcedura e dano ao aparelho capsular-ligamentous da união da área não especificada do corpo: estiramento doloroso dos músculos; Dor e inflamação em tensão; Deslocação de deslocação; modificações degenerativas no aparelho ligamentous; Edema devido a torceduras e manchas pretas; Edema depois de intervenções durante as torceduras; Dano e ruptura de ligamentos; O sistema musculoskeletal danifica-se; Dano a ligamentos; Dano às uniões; rupturas de ligamento; tendões de tendão; Rupturas dos tendões de músculos; Estiramento; Cãibra muscular; Estiramento do músculo; Torcedura; Tensão dos tendões; Extensões; músculos de esticamento; Torceduras; Tensão dos tendões; Dano do sistema musculoskeletal; Danos às uniões; Traumas de tecidos articulares pela cápsula; Danos do sistema osteoarticular; Danos a ligamentos; Danos às uniões; feridas conjuntas; Estiramento do aparelho ligamentous; Estiramento do aparelho ligamentous; Estiramento habitual e dilaceramento

O Dano de T14.9 não especificou: síndrome de dor depois de ferida; síndrome de dor com danos; síndrome de dor com danos e depois de cirurgia; Dor em caso de dano; Dor de uma natureza traumática; dor conjunta com danos; dor posoperativa e pós-traumática; Dor em caso de dano; Dor de origem traumática; síndrome de dor severa de origem traumática; dano de tecido profundo; arranhões profundos no tronco; dano fechado; Danos de Casa Menores; dano de pele menor; Violações da integridade de tecidos macios; ferida sem complicação; dano traumático extenso; síndrome de dor aguda de origem traumática; Edema com ferida; danos de esportes pospostos; dor pós-traumática; danos de tecido macio; feridas conjuntas; danos de esportes; Dano; dor traumática; dores traumáticas; infiltração traumática; Danos a esportes

Composição

Gel de uso externo - 100 g

Substâncias ativas: sódio de Heparin 50000 EU

Dexpanthenol 2.5 g

Dimethylsulfoxide 90% 16.66 g

(Quanto a matéria seca - 15 g)

Substâncias auxiliares: ácido poliacrílico - 1-1,4 g; Trometamol - 0.2-0.3 g; Macrogol glyceryl hydroxy stearate (Cremophor CO455) - 1 g; Isopropanol 35 g; óleo de Rosemary - 0.2 g; óleo de montanha de pinheiro - 0.25 g; óleo de Citronella - 0.05 g; água purificada - 42.023-42.913

Descrição de forma de dosagem

De claro para ligeiramente nublado e de sem cor a gel a cores ligeiramente amarelado.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - Antiinflamatório, descongestionante.

Pharmacodynamics

Dimethylsulfoxide (DMSO)

DMSO tem o efeito anestésico antiinflamatório, antihidrópico e local. A atividade antiinflamatória associa-se com alguns efeitos farmacológicos, o mais significante dos quais é o inactivation de radicais hydroxyl, que se produzem em grandes quantidades durante o processo de inflamação e têm um efeito destrutivo sobre o tecido.

DMSO tem um efeito analgésico local reduzindo a tarifa do nociceptive impulsos (dolorosos) em neurônios periféricos. A ação antihidrópica fornece-se por inactivation de radicais hydroxyl e a melhora da reação metabólica subcutânea no lugar da aplicação da droga. Até certo ponto, as propriedades higroscópicas de DMSO também são responsáveis pelo seu efeito antihidrópico.

DMSO (de 50% e mais) penetra pelas membranas biológicas, incl. Pela pele, promovendo melhor e penetração mais profunda nos tecidos de outras drogas usadas simultaneamente com ele.

Heparin

Heparin tem um efeito antiinflamatório, fomenta a regeneração do tecido conetivo devido à inibição da atividade hyaluronidase.

Heparin expõe um efeito antithrombotic dependente da dose, realçando a atividade inibitiva de antithrombin III com respeito à ativação de prothrombin e thrombin.

A penetração de heparin pela pele sã é dependente da dose e confirma-se para a dosagem que começa em 300 IU / g.

Dexpanthenol

Com a aplicação atual, o dexpanthenol transforma-se na pele no ácido pantothenic (vitamina B). A eficácia de dexpanthenol é comparável com aquele de ácido pantothenic. O ácido de Pantothenic como um componente da coenzima A participa em vário catabolic e processos anabólicos em tecidos, devido à melhora de granulação e processos de epithelization fomenta a regeneração de áreas de pele danificadas.

Pharmacokinetics

DMSO

A concentração fisiológica de DMSO no plasma de sangue normal é 40 ng / ml. Depois 6 horas depois da aplicação da droga, Cmax no plasma de sangue consegue 120 ng / ml e permanece até 12 horas depois da aplicação. Depois de 60 h depois da aplicação, a concentração DMSO no plasma de sangue consegue um nível fisiológico de 40 ng / ml.

12-25% de DMSO absorto excretam-se dentro de 24 primeiras horas e 37-48% excreta-se dentro de 7 dias inalterados ou como um metabolite (dimethylsulfone) pelos rins. 3.5-6% de DMSO total excretam-se pelos pulmões na forma do sulfeto dimethyl 6-12 horas depois da aplicação da droga.

Quando aplicado 1 g de DMSO 3 vezes por dia durante 5 dias, o seu conteúdo médio no sítio aplicado na pele é 3 mgs / g, o conteúdo médio no tecido de músculo subjacente e membrana synovial no sítio do composto de synovial é 7-10 μg / ml, no synovial Do líquido é 0.8 μg / g. A concentração de DMSO no plasma de sangue é 0.5 μg / g. T1 / 2 DMSO é 11-14 horas.

Heparin

Na aplicação externa o heparin absorve-se ligeiramente.

Dexpanthenol

Com o uso externo, o dexpanthenol transforma-se na pele no ácido pantothenic. A boa absorção de dexpanthenol confirmou-se experimentalmente.

Indicações de Dolobene

Edema, hematomas e inflamação de tecidos macios, músculos, tendões, bainhas de tendão;

Danos fechados, manchas pretas;

Traumas das uniões com torceduras e tendões;

Epicondylitis do ombro ("acotovelam o jogador de tênis"), tendinitis (a inflamação dos tendões), tendovaginitis (a inflamação das bainhas de tendão), bursitis (a inflamação da bolsa mucosa da união);

Periarthritis da união de ombro;

Neuralgia aguda.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a um dos componentes de gel (ativo e / ou excipients);

asma bronquial;

Violações severas do fígado, rins;

Desordens de sistema cardiovasculares severas;

gravidez;

Período de lactação;

Idade até 5 anos;

Feridas abertas no sítio de aplicação.

Gravidez e amamentação

Aplicação durante a gravidez. Desde que os dados de pesquisa sobre o uso da droga em mulheres grávidas não estão disponíveis, o seu uso durante a gravidez é contra-indicado.

Aplicação durante a lactação. DMSO penetra no leite de peito, portanto durante o uso da droga deve parar a amamentação.

Efeitos de lado

As reações de pele locais (vermelhidão, sensação ardente ardente no sítio da aplicação do gel), que normalmente desaparecem durante o novo tratamento, são possíveis.

Devido ao conteúdo de DMSO ou outros componentes da droga, é às vezes possível desenvolver uma reação alérgica de pele.

Em casos raros, durante o uso da droga em alguns pacientes pode cheirar do alho da boca. O cheiro causa-se pelo sulfito dimethyl, que é um produto do metabolismo DMSO.

Possivelmente uma modificação em gosto, desaparecendo alguns minutos depois de aplicar o gel.

Em casos raros, a ocorrência de reações alérgicas de um tipo imediato (urticária, o edema de Quincke).

É extremamente raro quando aplicar a droga a grandes áreas do corpo pode causar náusea, diarreia, dificuldade de respiração, dor de cabeça, frios.

Dosar e administração

Atual.

Dolobien deve aplicar-se na pele sobre a área afetada da pele 2-4 vezes por dia.

Usando o gel abaixo da atadura, aplique a droga e espere alguns minutos por ele para absorver-se pela pele e evapore o isopropanol. Então pode aplicar uma atadura hermeticamente selada.

Dolobene pode usar-se para iontophoresis. A droga aplica-se ao catódio.

Dolobene como um gel de contato pode usar-se na terapia de ultra-som (phonophoresis). As substâncias ativas do gel completam o efeito terapêutico de ondas ultrasônicas.

A duração do tratamento depende da gravidade dos sintomas e a gravidade da doença.

Dose excessiva

Os dados sobre a dose excessiva de droga ausentam-se.

Instruções especiais

Lugar a aplicação do gel deve ser livre de outras drogas, cosméticos ou qualquer agente químico. Doloben não pode aplicar-se às membranas mucosas dos olhos, nariz, boca, feridas abertas ou a áreas danificadas da pele (devido a irradiação, queimadura de sol severa), cicatrizes pós-operativas.

Durante o tratamento, a fotosensibilidade da pele pode intensificar-se, por isso, durante o período da sua aplicação, o bronzeamento intensivo e a visita do solário devem limitar-se. Em caso de reações de pele, o tratamento deve descontinuar-se. Devido à alta absorção de DMSO, não use Dolobene na combinação com outros unguentos e géis.

Forma de lançamento

Gel de uso externo. Para 50 g da droga em tubos de alumínio, apertados com a folha metálica de alumínio para controlar a primeira abertura, com gorros de polímero parafusados. Um tubo coloca-se em uma caixa de papelão.

Fabricante

"Merkle GmbH", Ludwig-Merklessstrasse, de 3 anos, D-89143, Blaubeuren, a Alemanha.

A organização autorizou para aceitar reclamações de consumidores: OOO Ratiofarm RUS. 105064, Moscou.

Condições de provisão de farmácias

Sem receita.

Condições de armazenamento da droga Dolobene

A temperatura não está acima de 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

A vida de prateleira da droga Dolobene

3 anos.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.