Instrução de uso: Alpharona

Forma de dosagem: Lyophilizate da preparação de uma solução de administração intranasal; Lyophilizate de solução de injeção e aplicação atual

Substância ativa: alfa-2b de Interferonum

ATX

Interferon de L03AB05 alfa-2b

Grupos farmacológicos:

Outros agentes antineoplastic

Drogas antivirais (excluindo VIH)

Interferons

A classificação (ICD-10) nosological

A86 encefalite Viral, não especificada: encefalite viral; Enterovirus meningoencephalitis; Encefalite de etiologia viral; Encephalomyelitis de etiologia viral

B16 a hepatite B Aguda: a hepatite B viral; a Hepatite B; hepatite aguda; Vacinação contra a hepatite B; hepatite subaguda; a hepatite B viral aguda; a hepatite B vagarosa aguda

B18.2 a hepatite C viral Crônica: a Hepatite C; Repetição da hepatite C crônica; a hepatite C ativa crônica; a hepatite C viral crônica; a hepatite C crônica sem cirrose; a hepatite C crônica

B18.8 Outra hepatite viral crônica: a hepatite D ativa crônica; Delta de hepatite crônico; hepatite A crônica; a hepatite D viral crônica

B30 conjuntivite Viral

C44 Outros neoplasmas malignos da pele: tumores de pele malignos; Basalioma; Basaliomas; Célula basal epithelioma; carcinoma de célula basal; carcinoma de célula basal da pele; carcinoma de célula basal da pele; reticulosis maligno; célula basal ulcerada; Cancro de Pele; Pele carcinoid; Linfoma de Pele; reticulosis primário; pele primária reticulosis; carcinoma de célula de Squamous; carcinoma de célula de Squamous da pele; tumores de pele superficiais; cancro de pele; Reticulosis da pele; Pele Reticulosarcoma; Sarcomatosis da pele; cancro de pele (endophytic formas de mim e II etapas); carcinoma de célula de Squamous e carcinoma de célula basal

C44.9 neoplasmas Malignos de pele de área não especificada: exudative maligno erythema; cancro de pele (endophytic formas de mim e II etapas)

O sarcoma de C46 Kaposi: Kaposi angioreticulosis; Endotheliosarcoma; Kaposi angiosarcomatosis; Kaposi hemangiosarcoma; sarcoma de Kaposi haemorrhagic; Kaposi sarcoma hemorrhagic numeroso; pseudosarcoma de Kaposi telangiectatic; o Sarcoma de Kaposi em pacientes de Aids; Varioleiform pustulosis de Kaposi; o Sarcoma de Kaposi em Aids; o sarcoma de Kaposi em Aids; o sarcoma de Kaposi no contexto de Aids; o sarcoma de Kaposi associado pela Aids

C64 neoplasma Maligno de rim, outro do que pelve renal: tumor de Wilms; Cancro de Rim; Metastatic Carcinoma de Célula Renal; carcinoma renal; carcinomas de rim inoperáveis; carcinoma de rim de Metastatic; Metastatic Carcinoma de Célula Renal; tumor de Wilms; inchação de Wilms; Adenomyosarcoma; Adenomyocystosarcoma; Adenosarcoma do rim; Cancro de Rim; carcinoma de célula renal comum; Nephroblastoma; Nephroma; nephroma embrional; carcinoma periódica do rim; Tumor de vidoeiro-Hirschfeld; carcinoma de célula renal comum; Tumores do rim

Cogumelo de C84.0 mycosis: cogumelo de Mycosis; granuloma fungóide

C91.0 leucemia lymphoblastic Aguda: Repetição de leucemia aguda; Crise de Rajada; Crise Abençoada; leucemia de Lymphoblastic; Lymphoid arruinam a crise; leucemia lymphoblastic aguda; leucemia lymphoblastic aguda em adultos e crianças; leucemia lymphoblastic aguda em crianças; leucemia linfática aguda

Célula Cabeluda de C91.4 leucosis

Leucemia C92 Myeloid [myeloid leucemia]: leucemia myelogenous crônica positiva para o grau de doutorado; leucemia de Granulocytic; leucemia de Myeloid; leucemia de Myeloid; doença de Myeloma; Neuroleukemia; leucemia myeloblastic aguda; leucemia non-lymphoblastic aguda; leucemia non-lymphoblastic aguda em adultos; leucemia non-lymphoblastic aguda refratária; Indução de remissão em PMLL; Transformação de preleucemias; myelosis subleucêmico; leucemia de Myeloblastic; leucemia de Myeloid

C94.4 panmyelosis Agudo: Myelogenesis

D69.3 Thrombocytopenic Purpura Idiopático: a Doença de Werlhof; thrombocytopenia autoimune idiopático; thrombocytopenic idiopático purpura de adultos; thrombocytopenic idiopático purpura em adultos; thrombocytopenic idiopático imune purpura; thrombocytopenia imune; Sangrar em pacientes com thrombocytopenic purpura; Síndrome de Evans; Thrombocytopenic purpura; Thrombocytopenia de origem imune; thrombocytopenic idiopático crônico purpura; thrombocytopenia essencial; thrombocytopenic autoimune purpura em gravidez; postransfusão purpura

D76.0 Histiocytosis de células de Langerhans, não em outro lugar classificadas

Encefalite de G04.9, myelitis ou encephalomyelitis, não especificado: neuroinfections bacteriano; meningoencephalitis bacteriano pelo vírus; Meningoencephalitis; Mycoplasma meningoencephalitis; Parotite meningoencephalitis

Esclerose múltipla de G35: Esclerose Disseminada; Esclerose múltipla; esclerose múltipla periódica; esclerose múltipla secundária e progressiva; Exacerbação de esclerose múltipla; formas variadas de esclerose múltipla

H19.1 Keratitis devido a vírus de herpes simples e keratoconjunctivitis (B00.5 +): ophthalmoherpes periódico; Ophthalmoherpes; Herpetic keratoconjunctivitis; conjuntivite de Herpetic

H19.2 Keratitis e keratoconjunctivitis em outras doenças contagiosas e parasíticas classificadas em outro lugar: conjuntivite de Enterovirus; keratitis parenquimático

H20.9 Iridocyclitis, não especificado: Iridocyclitis; uveitis posterior difusivo; Keratouveit; Uveitis da porção meia ou posterior do olho; ameaça da visão uveitis da porção meia ou posterior do olho; Keratouwites; uveitis anterior; uveitis anterior lento; uveitis endógeno; Inflamação do corpo ciliary; Uveitis da porção anterior do globo ocular; uveitis compreensivo

Pólipo de J38.1 da prega vocal e laringe: papillomas juvenil da laringe; Laryngopapillomatosis; papillomatosis respiratório da laringe; cistos aéreos da laringe; Pólipos de cordas vocais

L85.8 Outros thickenings epidérmicos especificados

Composição e forma de lançamento

Lyophilizate de solução de injeção e aplicação atual 1 fl.

substância ativa: Interferon alfa-2b recombinant humano 500 mil IU; 1 milhão de IU; 3 milhões de IU; 5 milhões EU

Substâncias auxiliares: polyglucin; cloreto de sódio; o fosfato de sódio monosubstituiu de 2 águas; fosfato de sódio disubstituted

Em frascos; Em um pacote de cartão 1, 5, 10 ou 20 garrafas ou em rede de contorno ou contorno de cassete fazem as malas 1, 5, 10 ou 20 garrafas; Em um pacote de cartão 1 pacote.

Liofilizate da preparação de solução de administração intranasal 1 fl.

substância ativa: Interferon alfa-2b recombinant humano (não menos do que) 50 mil IU

Substâncias auxiliares: polyglucin; cloreto de sódio; o fosfato de sódio monosubstituiu de 2 águas; fosfato de sódio disubstituted

Em frascos; Em um pacote de cartão 1 ou 5 garrafas (concluem com a água da injeção 5 ml em um frasco ou ampola).

Descrição de forma de dosagem

Liofilizate da preparação de solução de injeção e aplicação atual: pó de lyophilized ou massa porosa de branco ou quase branco a cores, higroscópico.

Lyophilizate da preparação de solução de uso intranasal: pó de lyophilized ou massa porosa de branco ou amarelo claro a cores, higroscópico; Depois de dissolver-se em 5 ml de água da injeção, uma solução clara, sem cor ou amarelo-pálida é formada, sem sedimento e inclusões estrangeiras.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - antiviral, antiinflamatório, immunomodulating, antitumor, antimicrobial.

Pharmacodynamics

O interferon recombinant humano alfa-2b é uma proteína sintetizada pela tensão de Escherichia coli, no aparelho genético da qual o gene alfabético-2b de interferon de leucócito humano é introduzido. Idêntico a alfa-2b de interferon de leucócito humana.

Pharmacokinetics

Liofilizate da preparação de solução de injeção e aplicação atual: quando a administração parenteral é desintegrada, parcialmente excretada inalterado, principalmente pelos rins.

A droga, como todos os interferons, pode levar à aparência de anticorpos ao interferon e, por conseguinte, a uma redução no efeito terapêutico.

Indicação de Alpharona

Liofilizate de solução de injeção e aplicação atual

Terapia complexa em adultos:

A hepatite B viral aguda - formas moderadas e severas no início do período icteric até o 5o dia da icterícia (em períodos posteriores, a administração da droga é menos eficaz, não é eficaz no desenvolvimento hepatic a coma e o curso cholestatic da doença);

A hepatite B vagarosa aguda, a hepatite B e D ativa crônica sem sinais de cirrose e com a aparência de sinais de cirrose;

A hepatite C viral crônica;

Viral (influenza, adenovirus, enterovirus, herpetic, parotitic), viral e bacteriano e mycoplasma meningoencephalitis (a droga é a mais eficaz durante 4 primeiros dias da doença);

Conjuntivite viral, keratoconjunctivitis, keratitis, keratouveitis;

A etapa IV de cancro de rim;

Leucemia de célula cabeluda;

O linfoma de pele maligno (apanham cogumelos mycosis, reticulosis primário);

O sarcoma de Kaposi;

Célula basal e carcinoma de célula squamous;

Keratoacanthoma;

Leucemia myelogenous crônica;

Histiocetosis-X;

myelosis subleucêmico;

thrombocytopenia essencial;

esclerose múltipla.

Terapia complexa em crianças:

Leucemia lymphoblastic aguda em remissão depois do fim de quimioterapia indutiva (durante 4-5 meses de remissão);

papillomatosis respiratório da laringe, que começa do dia seguinte depois de remoção de papillomas.

Liofilizate da preparação de uma solução de administração intranasal

Prevenção e tratamento de infecções virais respiratórias agudas, influenza em adultos e crianças nas etapas iniciais da doença.

Contra-indicações

Comum para ambas as formas de dosagem: formas severas de doenças alérgicas, intolerância individual a preparações de interferon.

Lyophilizate de solução de injeção e aplicação atual: gravidez.

Aplicação em gravidez e amamentação

Lyophilizate de solução de injeção e aplicação atual: contra-indicado em gravidez.

Efeitos de lado

Lyophilizate de solução de injeção e aplicação atual: com administração parenteral, frios, febre, fadiga, borbulhas de pele e coceira, leuko-e thrombocytopenia (em caso do último, um teste de sangue 2-3 vezes por semana é necessário). Quando a lesão é cortada, uma reação inflamatória local ocorre. Estes efeitos de lado não são um obstáculo ao uso contínuo da droga.

Quando aplicado localmente no olho membrana mucosa, conjunctival infecção, hyperemia da mucosa de olho, o edema da conjuntiva do arco mais baixo é possível. Com reações aversas locais e gerais severas, a droga deve ser descontinuada.

Lyophilizate da preparação de solução de administração intranasal: não observado.

Interação

Lyophilizate da preparação de solução de administração intranasal: o uso simultâneo de vasoconstrictors intranasal não é recomendado (fomenta a secagem adicional da mucosa nasal).

Dosar e administração

Liofilizate de solução de injeção e aplicação atual

IM, a Carolina do Sul, na erupção ou abaixo da lesão, subconjunctival ou local. Imediatamente antes do uso, os conteúdos do frasco são diluídos com a água da injeção (1 ml - com injeção IM e introdução no foco, 5 ml - com subconjunctival e administração local). A solução deve ser transparente, sem inclusões estrangeiras. O tempo de dissolução não deve exceder 4 minutos. A droga diluída não é sujeita ao armazenamento.

IM, introdução de Carolina do Sul. Na hepatite B aguda - 1 milhão de IU 2 vezes por dia durante 5-6 dias, então a dose é reduzida a 1 milhão de IU / dia e injetada durante mais 5 dias. Se necessário (depois que controle de testes de sangue bioquímicos), o curso do tratamento pode ser continuado para 1 milhão de IU 2 vezes por semana durante 2 semanas. A dose de curso é 15-21 milhões de IU.

Na hepatite B ativa prolongada e crônica aguda com a exceção de infecção de delta e sem sinais de cirrose - 1 milhão de IU 2 vezes por semana durante 1-2 meses. Se não houver efeito, o tratamento é prolongado a 3-6 meses ou depois que 2-3 meses do tratamento, 2-3 cursos semelhantes são executados a intervalos de 1-6 meses.

Com a hepatite D ativa crônica sem sinais de cirrose de fígado - 500 mil 1 milhão de IU / dia 2 vezes por semana durante 1 mês. Curso repetido de tratamento - depois de 1-6 meses.

Com a hepatite B e D ativa crônica com sinais de cirrose de fígado - 250-500 mil IU / dia 2 vezes por semana durante 1 mês. Quando há sinais de decompensation, os cursos repetidos semelhantes são conduzidos com um intervalo de pelo menos 2 meses.

Na hepatite C viral crônica: adultos - 3 milhões de IU 3 vezes por semana durante 9 meses; Crianças - 3 milhões de IU / m2 (dose máxima - 3 milhões de IU) 3 vezes por semana durante 9 meses.

Com cancro de rim - 3 milhões de IU diariamente durante 10 dias. Os cursos repetidos do tratamento (3-9 e mais) são executados com um intervalo de 3 semanas. A soma total da droga é de 120 para 300 milhões de IU e mais.

Com a leucemia de célula cabeluda, a droga é administrada diariamente para 3-6 milhões de IU durante 2 meses. Depois da normalização do hemogram, a dose diária é reduzida a 1-2 milhões de IU. Então a manutenção de suporte é prescrita para 3 milhões de IU duas vezes por semana durante 6-7 semanas. A soma total da droga é 420-600 milhões de IU e mais.

Em leucemia lymphoblastic aguda em crianças em remissão depois do fim de quimioterapia indutiva (durante 4-5 meses de remissão) - 1 milhão de IU uma vez por semana durante 6 meses, então - uma vez durante 2 semanas durante 24 meses. Simultaneamente, a quimioterapia sustentadora é executada.

Em leucemia myelogenous crônica, 3 milhões de IU diariamente ou 6 milhões de IU um dia sim um dia não. Termo de tratamento - de 10 semanas a 6 meses.

Com histiocytosis-X - 3 milhões de IU diariamente durante 1 mês. Cursos repetidos - com intervalos 1-2-month durante 1-3 anos.

Com myelosis subleucêmico e thrombocytopenia essencial (para correção de hyperthrombocytosis) - 1 milhão de IU diariamente ou 1 dia durante 20 dias.

Com linfoma maligno e o sarcoma de Kaposi - 3 milhões de IU por dia diariamente durante 10 dias em combinação com cytostatics (prospidin, cyclophosphamide) e GCS.

Em caso da etapa de tumor de mycosis fungoso e reticulosarcomatosis, é aconselhável alternar IM da droga - 3 milhões de IU, e intraocular - 2 milhões de IU durante 10 dias.

Em pacientes com a etapa erythrodermic de mycosis fungoso com o aumento de temperatura acima de 39 ° C e em caso da agravação do processo, a droga deve ser descontinuada. Com o efeito terapêutico insuficiente, depois de 10-14 dias, um segundo curso do tratamento é prescrito. Depois de realizar um efeito clínico, uma terapia de manutenção de 3 milhões de IU é prescrita uma vez por semana durante 6-7 semanas.

Com papillomatosis respiratório da laringe, a droga é administrada 100-150 mil IU / quilograma diariamente durante 45-50 dias, logo na mesma dosagem 3 vezes por semana durante 1 mês. Os segundos e terceiros cursos do tratamento são executados com um intervalo de 2-6 meses.

Com esclerose múltipla - 1 milhão de IU: com síndrome piramidal - 3 vezes por dia, com síndrome cerebellar - 1-3 vezes por dia durante 10 dias, seguidos da introdução de 1 milhão de IU uma vez por semana durante 5-6 meses. A soma total da droga é 50-60 milhões de IU.

Às pessoas com uma alta reação pyrogenic (39 ° C ou mais alto) aconselham a usar indomethacin simultaneamente para a administração da droga.

Administração de Perifocal. Com célula basal e carcinoma de célula squamous, o keratoacanthoma é administrado a um sítio de lesão de 1 milhão de IU uma vez diariamente durante 10 dias. Em caso de reações inflamatórias locais pronunciadas, a injeção abaixo da lesão é executada depois de 1-2 dias. No fim do curso, se necessário, conduzem um cryodestruction.

Administração de Subconjunctival. Em stromal os keratitis e keratoiridocyclitis, subconjunctival injeções são administrados em uma dose de 60,000 IU em um volume de 0.5 ml diariamente ou um dia sim um dia não, dependendo da gravidade do processo. As injeções são executadas abaixo da anestesia local com uma solução de 0.5% de dicain. O curso de tratamento - 15-25 injeções.

Aplicação local. Para a administração local, os conteúdos do frasco são dissolvidos em 5 ml da solução de cloreto de sódio de 0.9% da injeção. Em caso do armazenamento da solução de droga, é necessário, conforme as regras de asséptico e anti-séptico, para transferir os conteúdos do frasco em um frasco estéril e guardar a solução em um refrigerador em uma temperatura de 4-10 ° C durante não mais de 12 horas.

Com a conjuntivite e keratitis superficial, a conjuntiva do olho tocado é aplicada 2 baixas 6-8 vezes por dia. Como os fenômenos inflamatórios desaparecem, o número de instilações é reduzido a 3-4. O curso de tratamento - 2 semanas.

Liofilizate da preparação de uma solução de administração intranasal

Intranasalmente. Os conteúdos do frasco são dissolvidos em 5 ml de água da injeção.

Nos primeiros sinais de infecção viral respiratória aguda, influenza: adultos - 3 baixas por cada passagem 5-6 nasal tempos um dia (dose única - 3 mil IU, diariamente - 15-18 mil IU), recém-nascidos e crianças menos de 1 ano - por 1 baixa 5 vezes por dia (dose única - 1 mil IU, diariamente - 5 mil IU), crianças de 1 ano a 3 anos - 2 baixas 3-4 vezes por dia (dose única - 2 mil IU, diariamente - 6-8 mil IU), de 3 para 14 anos - 2 baixas 4-5 vezes por dia (dose única - 2 mil IU, diariamente - 8-10 mil IU) durante 5 dias.

Para a prevenção de infecção viral respiratória aguda e influenza: em caso de contato com o paciente e / ou superesfriando - segundo a dosagem relacionada à idade 2 vezes por dia durante 5-7 dias. Se necessário, os cursos preventivos são repetidos. Quando um contato único é bastante, uma instilação.

Com um aumento sazonal na incidência - segundo a dosagem relacionada à idade, de manhã, depois de 1-2 dias. Depois da instilação, recomenda-se massagear as asas do nariz com os seus dedos para distribuir a droga exatamente na cavidade nasal.

Condições de provisão de farmácias

Segundo a prescrição do doutor (lyophilizate para a preparação de solução de injeção e aplicação atual).

Condições de armazenamento da droga Alpharona

Em um seco, o lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 10 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Alpharona

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.